Handelsbankenissa ostavat kaksin käsin AroCelliä, mutta mitään uutista en ainakaan löytänyt. Ehkä näkyi jossain heidän asiakkaiden sijoitusvinkeissä? Kävi kuitenkin +10,3 % (2,78 kr).
4 tykkäystä
Seurasin ennen pudotuksia niin oli jo silloin SHB suurena ostajana, juurikin 10000 - 30000 kpl erissä, joku instanssi tai rahasto imuroi.
EDIT: Kuukauden sisällä 1,3 miljoonalla kruunulla
4 tykkäystä
Saa nähdä nyt kun koronarokote on kohta taputeltu, niin mitenköhän käy FDA-aikataulujen. Voisikohan tulla päätös nopeammin?
1 tykkäys
Avanzalta poimittua. Uusi mykoplasmatutkimus julkaistu, jossa tulokset olleet jälleen loistavia (90 % tarkkuus) ja tutkimuksessa on käytetty mm. AroCellin testikittiä.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0022175920302027
IP-10 (Invitrogen, Thermo Fisher Scientific), PCT (Termo Fisher Scientifc Frederick, MD, USA), TK1 (Arocell AB, Uppsala, Sweden) and TRAIL (Affymetrix,Thermo Fisher Scientific) were measured in serum. All biomarkers were run according to the manufacturer’s instructions for use. Imprecision of duplicate samples were between 4 and 10% CV for all assays. The assays were run blinded to the diagnosis of the patients.
Ja erityisesti TK1 nostettiin esiin: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0022175919300481?via%3Dihub
in the logistic regression analysis in which only plasma/serum biomarkers were analyzed TK1 contributed significantly to this distinction
Plus:
These diagnostic performances are quite interesting, since they lend themselves to the development of assays with short response times of <15 min
Aika nopsa testitulos 
8 tykkäystä
…ja tuolle mykoplasmakeissille on AroCell nyt hakenut patenttia:
Hakemus täyttää seuraavat kriteerit (dokkarissa “(ISA/237) Written Opinion of the International Searching Authority” tuon yo. linkin takana):
Joka vaikuttaa viittaavan helppoon läpimenoon hakemukselle.
E:
AroCellin oma tiedotus:
https://arocell.com/mfn_news/thymidine-kinase-1-can-distinguish-mycoplasma-pneumonia-from-other-respiratory-infections/
We are happy to have achieved these exciting results that in combination with our patent application opens up new fields for AroCell using TK1 in other clinical areas besides oncology. We have been evaluating the use of TK1 as a marker for certain infectious diseases for some time now. This has opened new possibilities for AroCell.”, says Michael Brobjer, CEO.
Markkinat tykkää myös ja kurssi kävi +13 % ja 3,08 kr.
11 tykkäystä
AroCellin Q3-rapsa tulee ulos torstaina 19.11. mutta siinä tuskin on mitään sinänsä erikoista.
Jos vertaa Peptonic Medicalin FDA-hyväksyntään viime viikolla, niin he saivat sen tietoonsa jo hyväksyntäpäivänä (10.11.) ja myös uutisoivat saman tien siitä 11.11. aamuna, mutta tuo FDA-lista (510(k) Premarket Notification) päivittyi vasta tänä aamuna, jossa sen päätöspäiväksi on merkattu se 10.11.
Eli todennäköisesti AroCellin kohdalla käy sitten samanlailla eli uutinen tulee Cisioniin jne. ennen tuota FDA:n listaa, joka näyttää päivittyvän joka maanantai ja listaa jälkikäteen kaikki edellisellä viikolla tulleet päätökset.
9 tykkäystä
Hyvää duunia @Torniojaws hienoa että jäbä tonkii ja jengi hyötyy. Hyppäsin ite takas kelkkaa! Vähä pienemmällä painolla mut katotaan miten käy. Voi liputtaa viestin 
Loistava huomio.
Tämä postaus nostettu myös Avanzalla esille Dagdrömmarn toimesta. Mielestäni tästä tulisi saada jonkin asteinen achievement unlocked.
1 tykkäys
“However, the FDA announced in October that they had to make certain priorities, which meant that the review of our 510(k) submission would initially be postponed for 90 days. It is mainly the strained situation around Covid-19 that makes the FDA need to make these priorities.”
Odottavat hyväksyntää FDA:lta viimeistään 2021 lopulla ja on lykkääntynyt sinne osittain covidin takia. Tämähän ei hätäisille markkinoille näytä maistuvan ja dippaa nätisti tänään.
3 tykkäystä
2021 loppu kuulostaa aika ns. varmuuden vuoksi -kommentilta. Kun “pahinkin” keissi tällä hetkellä on arvioitu helmikuun lopulle. Ja se on tosiaan se keissi, että AroCelliltä menee sen ekan hakemuksen kovan deadlinen viimeisen päivään, mukaan lukien tuo uusi 90 pv FDA:n viivästyminen. Jos siihen mennessä ei ole vastattu FDA:n lisäkysymyksiin, niin koko FDA-prosessi pitäisi aloittaa alusta nollasta.
2 tykkäystä
Itsekin tulkitsin asiaa noin, että on heitetty ns. pisin mahdollinen varmuus takaraja, jotta ei nyt käy niin, että homma jostain syystä venyy vielä tuota Q1-Q2 pidemmälle. Tuossahan puhutan tosiaan viimeistään 2021 lopulla, mutta hätäisemmät markkinoilla tulkitsee tietenkin 31.12.2021 ja ei kun laput pihalle 
2 tykkäystä
Miksei voi sitten sanoa että odotetaan hyväksyntää Q1 2021? Miksi siihen pitää heittää 10kk päälle?
Tämä kommunikointi on sen verran hämärää että multa menee usko. Pessimistinä päättelen tuosta ja viimeisen 2kk aikana olleesta viestinnästä että uskovat etteivät saa tätä ekaa hyväksyntää ja joutuvat hakemaan sitä uudestaan.
Saa nähdä. Mutta ei se kuitenkaan maailmanloppu olisi jos joutuvat tekemään uuden hakemuksen. Se vain maksaa jotain rahaa (tuskin mitään satoja tonneja), jonka jälkeen alkaisi uusi 90 päivän odotus, joka varmasti veisi vähemmän aikaa kun ovat jo vieneet tuota prosessia kerran eteenpäin.
E:
Itse asiassa PMA (Pre market approval) maksaakin satoja tonneja Eli tarkalleen 365 657 USD, jos kyseessä suuryritys. Pienyrityksille (rajaa ei sanota, mutta veikkaisin AroCellin olevan sellainen) hinta on tosin halvempi 91 414 USD:
https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs/medical-device-user-fee-amendments-mdufa
E:
Kassaahan AroCellillä on Q3-rapsan mukaan vielä about 4,4 miljoonaa euroa eli sen puolesta ei hätää:
Cash and cash equivalents were at the end of the period 45 848 (18 629) KSEK
Velasta ei rapsassa puhuta, joten sen voinee olettaa olevan nolla.
Ja kiinteät kulut ovat 545 kEUR per kvartaali eli 181 kEUR / kk:
Cash flow from operating activities was -5 580 (-2 806) KSEK
Eli kassaa pitäisi olla vielä aika tasan 2 vuotta eli 2022 loppuun.
Eli lähinnä tuossa olisi sitten PR-puolesta kyse. Jos saavat FDA-hyväksynnän ennen kilpailijaa Biovicaa, jolla on myös hakemus lähetetty vast’ikään, niin olisihan se hyvä. Mutta Biovican testi on tosiaan vain yksi osa-alue siitä mihin AroCellin testi pystyy eli ei siinä sinänsä mitään vaikka Biovican hakemus menisikin sukkana läpi.
7 tykkäystä
Itsellä on hieman yli 5000 lappua kun ostelin uudestaan (aiemmin jäi n.1000 huipulta myyntien jälkeen). Hinta ei ole kallis omasta mielestä/lappu. Riski on tietty olemassa, mutta ei niin hurjan suuri verrattaessa mahdolliseen tuottoon. Jos hinta nousisi vaikka 4SEK jälleen niin melkein 100% tuotto nykyhinnoilla, mutta itse odotan kyllä isompaa numeroa jos kaikki menee hyvin.
Joo, suurin porkkana tässä on se, että kilpailija Biovican kurssi on juuri nyt hurja 35 kr(!) jo ilman FDA-hyväksyntää, vaikka ovat periaatteessa AroCelliä kehitystyössä jäljessä ja heidän tuote tekee “vähemmän”. Plus heillä ei ole niin laajoja kliinisiä testejä ollut. AroCellin testit ovat olleet pelkkää yläpeukkua tuloksissa, joten joten…
Avanzalla ovat tuota myös ihmetelleet ja mielipide vaikuttaa olevan lähinnä markkinoinnin vähyys ja se, ettei toimari ole vielä ostanut yhtään osaketta (E: näköjään nyt on päässyt ostoksille, kts. alla). Omien sanojensa mukaan “kaikilla ei ole aina mahdollisuutta tehdä hankintoja” (suurin piirtein noin eli toimarin henkilökohtainen tilanne ilmeisesti ei salli ostoja). Muulla johdolla tosin on isojakin potteja, esim. CFO:lla oliko se nyt 400 000 kpl (tarkistan…)
E:
Se olikin Filip Fogdestam, eli Logistics Director, joka omistaa 280 000 osaketta.
On näköjään toimarikin päässyt sittemmin mukaan:
Michael Brobjer, CEO, 151 363 shares. Warrants in AroCell: 400 000.
Anders Hultman, CFO, 120 000 shares. Warrants in AroCell: 300 000.
Staffan Eriksson, CSO, 422 450 shares.Warrants in AroCell: 100 000.
Gunnar Steineck, CMO, 100 000 warrants.
Kiran Kumar Jagarlamudi, Research Director, 5 000 shares. Warrants in AroCell: 100 000.
Alona Nyberg, Marketing Director, 666 shares. Warrants in AroCell: 100 000
Filip Fogdestam, Logistics Director, 279 928 shares.
Alf Malmberg, Quality Assurance Director, 15 199 shares.
E:
Pitäisiköhän huolestua kun itsellä on enemmän osakkeita kuin puolella johtoryhmästä
9 tykkäystä
Onko muuten hajua, ovatko lisäilleet viime aikoina? Yritin nopeasti tutkia yhtiön tiedotteet, mutta en huomannut mitään hakutoiminta, että olisi voinut etsiä nimeenomaan lähipiirin ostoksia.
Sitä myös mietin, kun minusta siitä ei kovin kauaa ole kun toimarilla ei ollut yhtään mitään.
E:
Täältä näkee, mutta esim. toimarin osalta summa on vain 83k (123k jos laskee “okändit” eli tuntemattomat mukaan) eli vähän päälle puolet koko potista (151 363). Voi olla, että tästä puuttuu uusimmat ostot.
Tuollainen löytyi yhtiön sivulta. Sen perusteella viimeiset hankinnat johdolla ollut tämän vuoden maaliskuussa.
Mikä selittää biovican ja arocellin suurta eroa? Jos ovat samassa vaiheessa ja arocellin tuote parempi?
Sitä on mietitty porukalla jo puoli vuotta. Ehkä AroCellillä on sitten painolastia 5 vuoden historiasta siinä 1 kr pinnassa. Mutta konsensus on, ettei tää 3 kr vastaa mitenkään potentiaalia (lue: kun FDA menee läpi ja myynti alkaa, niin voi tulla melkoinen pomppu arvoon).
E:
Sekin voi vaikuttaa, että Biovica on Tukholman pääpörssissä, kun taas AroCell on First Northissa eli pienemmässä pörssissä.
E:
Eikun kyllä Biovicakin on First Northissa. Nordnet näyttää sen “Nasdaq Stockholm” jostain syystä, mutta First Northissa se on:
4 tykkäystä