AroCell AB 2.0 - mainettaan parempi

”By day 60” eli 60 päivään mennessä hakemuksen jättämisestä. Käsitykseni mukaan siis aina jää minimissään se 30 päivää, mutta mahdollisesti enemmänkin mikäli tuo substantive review on suoritettu aikaisemmin. Jos se olisi suoritettu esimerkiksi 35 päivän jälkeen alusta alkaen, jäisi seuraavan vaiheen suorittamiseen 55 päivää aikaa. 35+55 = 90.

Eiköhän se päätös sieltä kuitenkin kohta tule. FDA kuitenkin aikaisemmin ilmoittanut delayt erikseen Arocellille ja niistä tullut uutinen. En ole huolissani.

5 tykkäystä

Joka oli AroCellin tapauksessa toukokuussa 2020 :smiley: Lähinnä yritän laskeskella, milloin kannattaisi alkaa odottaa päätöstä aikaisintaan ja viimeisintään.

3 tykkäystä

Joo, lähes mahdotonta aivan tarkalleen ajoittaa. JWiseman kommentoi tuossa aikaisemmin Hultmanin sanoneen, että ”lupaa odotetaan hetkenä minä hyvänsä” ja samaa muistelen kuulleeni aikaisemminkin. Eli eiköhän Arocell tosiaan ole kaikki vaiheet kunniallisesti suorittanut ja yrityksessä itsessään päätöstä odotetaan lähiajoille yhtä innokkaasti kuin sijoittajienkin keskuudessa.

6 tykkäystä

Hmm, joku innostunut ostaan, mutta FDA ei vielä ole tullut ainakaan julkisesti.

image

7 tykkäystä

Nytkö se FDA sitten tuli?

2 tykkäystä

Samaa katsoin ja jo innostuin, mutta en kyllä löytänyt mitään uustista FDA liittyen. Olisiko siellä joku nyt betsaamassa isommin sen puolesta, että tuo on tulossa ihan näillä hetkillä.

3 tykkäystä

Ylimääräisen yhtiökokouksen materiaali, edelleen IDL aiheena.

https://arocell.com/mfn_news/report-from-the-extraordinary-annual-general-meeting-of-arocell-ab-publ/

Matsku siis täällä, tuo ylempi on vain info:

https://arocell.com/arocell-company-overview/general-meeting/extraordinary-general-meeting-2021/

Pihvi on tää:

Punkt 5; Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier

Styrelsen föreslår att den extra bolagsstämman beslutar att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta besluta om en ökning av aktiekapitalet genom nyemission av det antal aktier som bolaget ska erlägga som betalning till de aktieägare i IDL Biotech AB (publ) som accepterar det offentliga uppköpserbjudande som lämnades den 10 maj 2021. Rätt att teckna aktierna ska tillkomma de aktieägare i IDL Biotech AB (publ) som accepterar det offentliga uppköpserbjudandet. Tecknade aktier ska betalas med apportegendom bestående av aktier i AroCell AB (publ). Styrelsen, eller den som styrelsen utser, ska äga rätt att vidta de smärre justeringar i beslutet som kan visa sig nödvändiga i samband med registrering av beslutet hos Bolagsverket.

Kuukkeli:

Item 5; Resolution authorizing the Board to issue shares

The Board of Directors proposes that the Extraordinary General Meeting resolves to authorize the Board of Directors to, on one or more occasions before the next Annual General Meeting, deviate from the shareholders’ preferential rights, Decide on antemallage 2021. The right to subscribe for the shares shall accrue to the shareholders in IDL Biotech AB (publ) who accept the public takeover bid. Subscribed shares must be paid for with non-cash assets consisting of shares in AroCell AB (publ). The Board, or the person appointed by the Board, shall have the right to make the minor adjustments to the decision that may prove necessary in connection with registration of the decision with the Swedish Companies Registration Office.

3 tykkäystä

Ihan silkkaa keittiöspekulaatiota, mutta onkohan miten yleistä, että FDA-anomuksia käsittelevien tahojen tuttavapiiri käy osakekauppaa käsittelyn alla olevien firmojen osakkeilla :thinking:
Siinä olisi aika helppo paikka tehdä hyviä pikavoittoja, jos sattuu tieto läpimenosta vuotamaan vähän etuajassa.

3 tykkäystä

Eiköhän se olisi aika selvää, jos joku yhtäkkiä ostaa tyyliin 400 000 kpl osaketta puskista vähän ennen FDA-hyväksynnän julkistamista :smiley: Ei varmaan puhumalla menisi läpi valvojille.

5 tykkäystä

Keittiöspekulaatio onnistuneesti kumottu :grin:

3 tykkäystä

Olen seurannut Arocellin laitoja jo melko kauan ja hyvin usein sinne ilmestyy 15k laidat molemmin puolin. Automaattisesti ostolaita nousee aina tickin verran ylöspäin, jos asetat toimeksiannon. Lisäksi kerran, kun asetin ostotoimeksiannon, joku möi minulle 10 osaketta (toimeksianto maksuineen lukittu) ja laidat poistuivat. Myös 15k myyntilaita katosi tyystin eikä näköpiirissä ollut niin paljon myynnissä osakkeita, mitä olin aikomassa ostaa.

Onko nämä robohommia vai millainen taho tällaista tekee? Avanzalla ovat puhuneet myös Arocellin robomanipuloinnista, mutta vastaavaa en ole nähnyt.

15 tykkäystä

Samaa ihmetellyt. Oletin että robomanibulointia

2 tykkäystä

Avanzalta:

Zecen ottanut TK1:n kyytiin: http://www.zechengbio.com/products_70/290.html

Kuukkeli:

12 tykkäystä

IDL-päivitys:

https://arocell.com/mfn_news/in-swedish-arocell-ab-publ-offentliggor-erbjudandehandling-avseende-erbjudandet-till-aktieagarna-i-idl-biotech-ab/

Kuukel:

On May 10, 2021, AroCell AB (publ) (“AroCell”) announced a public takeover bid to the shareholders of IDL Biotech AB (“IDL” or “the Company”) to transfer all shares in IDL to AroCell in exchange for 0.63 AroCell shares for each share in IDL (the “Offer”). The shares in IDL are listed on Spotlight Next.

AroCell has today published the offer document regarding the Offer. The Offer Document is available, together with a registration form for the Offer, on AroCell’s website, www.arocell.com, and on Erik Penser Bank’s website, Penser Bank. The offer document will also be sent by regular mail free of charge to those shareholders who request it from AroCell and thereby state their postal address.

In order to enable delivery of the share consideration in the Offer, shares are intended to be issued against non-cash assets. A prospectus has been prepared in the light of such an issue and shareholders in IDL are encouraged to also read the prospectus that is published on the websites listed above.

A pre-printed application form and a pre-stamped reply envelope will be sent to shareholders in IDL whose holdings were directly registered with Euroclear Sweden AB as of June 8, 2021, except to those shareholders domiciled in the countries who are excluded in accordance with the limitation in “Important Information” in the offer document and in this press release.

Updated schedule
The acceptance period for the Offer runs between 9 June 2021, up to and including 30 June 2021. Provided that the Offer is declared unconditional no later than around 1 July 2021, payment of consideration is expected to begin around 9 July 2021.

AroCell has reserved the right to extend the acceptance period, as well as to postpone the time for payment of consideration.

9 tykkäystä

Onko kukaan onnistunut laskemaan, että mikä on ns. deadline FDA-hyväksynnälle?
Vähän vaikea sitä kai on toisaalta päätellä, kun homma meni holdiin, eikä kukaan oikein taida tietää, että mistä pisteestä jatkettiin.

1 tykkäys

Ainoa tieto yhtiöltä itseltään, että minä päivänä hyvänsä. Se on varmaan paras arvio mitä kukaan voi tehdä, jos ei mitään tietovuotoja lasketa.

Melkoista manipulointia yhtiön osakkeella, isoja muutoksia muutaman osakkeen myynneillä ja ostoilla

4 tykkäystä

Näppärää:

image

Avanzalla joku saanut FDA-käsittelyajoista toista kauttta infoa, jonka mukaan kestäisi 200 päivää nykyaikana, ja AroCell on päivässä 182:

Jag fick med mig en sak från det nya prospektet: Att det tar ca 200 dagar för FDA
att handlägga 510(k) ansökningar nu.

Idag är vi inne på dag 182.

Pari vuotta sittenhän FDA:lla kesti aina virallisesti 200 päivää PMA:han ja 150-200 päivää 510k:hon, josta sitten paransivat ennen koronaa nykyarvioihin. Ehkä sitten ovat palanneet tuohon koronakiireiden aikana:

https://www.hklaw.com/en/insights/publications/2018/10/left-to-their-own-devices-administration-fda-turn

In terms of actual speed of review and decision times, FDA has improved steadily, with PMA decisions typically taking more than 200 days (down from more than 400 days in 2008) and 510(k) decisions coming in fewer than 150 to 200 days and decreasing.2 FDA, however, is still feeling pressure to be more responsive, and, through congressional authority, has accelerated consideration of innovative devices

4 tykkäystä

Puhutaankohan tässä arkipäivistä vai kaikista kalenteripäivistä :thinking:

1 tykkäys

FDA:n virallisessa prosessissa puhutaan aina kalenteripäivistä.

4 tykkäystä

Eli tuon arvailun perusteella viikon 25 loppuun mennessä pitäisi tulla hylsy tai hyväksyntä.

2 tykkäystä