BBS - Bioactive Bone Substitutes

Tässä on uusi yhtiöraportti Antilta BBS:stä.

BBS:n CE-merkintäprosessin hylättiin hiljattain. Yhtiön vuosina 2013-2017 tekemä kliininen tutkimus on vanhan MDD-säädöksen mukainen, mutta ei täytä vuonna 2021 voimaan astuneen MDR:n (Medical Device Regulation) vaatimuksia. Artebone® Paste -tuotteen myynnin aloittaminen edellyttää siten uusien potilaiden hoitamista ja CE-merkintähakemuksen uudelleen jättämistä, mikä on arviomme mukaan vähintään kahden vuoden prosessi. Toistamme vähennä-suosituksen ja laskemme tavoitehinnan 0,08 euroon (aik. 0,30) ennustettujen rahavirtojen siirryttyä jälleen kauemmas tulevaisuuteen. Epävarmuus ja riskit ovat erittäin korkealla tasolla.

4 tykkäystä