En suoraan sanoisi lapselliseksi. Siirtymäajan puitteissa tehtiin asioita ja toisaalta BSI aiheutti vielä ylimääräistä viivettä vaatimalla täydentävän eläinkokeen.
En tiedä kenen tahon virhe ollut, mutta siirtymäkauden päätyttyä on joko oletettu (BBS:n puolelta) tai annettu olettaa (BSI:n puolelta) että on OK jatkaa prosessia niillä kliinisillä tiedoilla, jotka täyttivät silloiset vaatimukset, mutta ei uutta MDR-asetusta.
Haluaisin kritisoida BSI:tä tässä koska miksi heidän kesti melkein kaksi ja puoli vuotta hylätä hakemus, jos kerran hylkäyksen syynä oli se, että jo hakemuksen jättöpäivänä oli uusi MDR-asetus voimassa? Ei vaan sattunut juolahtamaan siinä hetkessä pistää paperit bumerangina takaisin? Puhumattakaan kuinka kohtuuttoman pitkät käsittelyajat heillä ylipäätään on…