Osakesijoittaminen

BBS - Bioactive Bone Substitutes

Epäonnesta en tiedä, osaamattomuutta kyllä. Kenellekään alalla toimivalle ei pitäisi nykyiset NB-käytännöt olla epäselviä. Eiköhän nuo käytännöt ole ihan kirjattu sinne kesällä allekirjoitettuun sopimukseen. Yleisellä tasolla laatupuolen vaatimukset eivät ole edes oleellisesti muuttuneet. Alalla on sovellettu ja toimittu13485-standardin mukaisesti jo vuosikausia. Suurimmat muutokset direktiiveistä MDR:ää kohden siirryttäessä ovat kireämmät tulkinnat kliinisellä puolella. Olisiko kuitenkin niin, että se kliininen näyttö ei olekaan ihan niin murskaavaa kuin on annettu ymmärtää?

1 tykkäys

Niin siis Bonesupportila on ollut jo pitkään CE-luvat kunnossa Euroopan myyntiin. Positiivinen asia toki silti, ehtivät saada enemmän markkinaosuutta kunnes Artebone saa (ehkä) myyntiluvat kuntoon.

4 tykkäystä

Olipas täällä mainio keskustelu yhtiöstä. Pistää kyllä tuo eilinen tiedote pohtimaan noita todellisia syitä viiveiden takana. Ce-hyväksynmän jatkuva siirtyminen alkaa nostaa niskakarvojani pystyyn, että onko taustalla jotain oikeasti isompaa ongelmaa? Harkitsen keventämistä, mutta en kyllä kokonaan luopumista tästä. Onko yhtiön syyt siirrolle ja viiveille mielestänne uskottavia, että prosessi on johdolla NYT hallussa?

On hyvä muistaa että myyntiluvasta on vielä pitkä matka siihen että tuote saadaan myytyä ja katettua kulut. Sekä Bonesupportilla että erityisesti BBS:llä tulee olemaan haasteita kassan kanssa kun kulut tulevat etukäteen ja myynti jälkijunassa.

1 tykkäys

Eniten ihmetystä aiheuttaa “ison eläimen” -tulosten viipyminen edelleen. Piti olla syyskuussa selvyys?

2 tykkäystä

On tietenkin ja CE-lupa ei tarkoita vasta kuin myyntilupaa. Bonesupportilla on kuitenkin jo liikevaihtoa ja tämä BBS:n epäonnistumisen takia saavat 9kk lisäaikaa valloittaa markkinoita.

Ja BBS kohdalla epäilyttää nimenomaan markkinointi. Johto ei vaikuta tuntevan lääkealan regulaatiotakaan riittävän hyvin, joten en usko että markkinointikaan menisi yhtäkkiä mitenkään ruusuisasti.

11 tykkäystä

Oletan että ovat yrittäneet vetää kengännauha-budjettia, eli yrittäneet pitää regulaatiokulut(asiantuntijapalkat) minimissä ja nythän tämä tulee myöhästyneenä myyntinä maksamaan enemmän mitä tuli säästöä.

7 tykkäystä

Itellä meni heti myyntiin. Ostin alkavan vuoden kunniaksi pikkuruisen position ja sitten muutama päivä myöhemmin tuli heti tällainen uutinen. Katsellaan mahdollisesti 9kk päästä uudelleen.

2 tykkäystä

Itsellä kävi jonkinlainen joulu, kun satuin seuraamaan juuri kun uutinen tuli. Sain myytyä position pienellä turskalla pois. Tosin ostin pienemmän position uudelleen halvemmalla, kun ei sitä voi kuitenkaan tietää josko tästä vielä jotain tulee…tai sitten tulee lisää turskaa:)

1 tykkäys