BBS - Bioactive Bone Substitutes

Olipas täällä mainio keskustelu yhtiöstä. Pistää kyllä tuo eilinen tiedote pohtimaan noita todellisia syitä viiveiden takana. Ce-hyväksynmän jatkuva siirtyminen alkaa nostaa niskakarvojani pystyyn, että onko taustalla jotain oikeasti isompaa ongelmaa? Harkitsen keventämistä, mutta en kyllä kokonaan luopumista tästä. Onko yhtiön syyt siirrolle ja viiveille mielestänne uskottavia, että prosessi on johdolla NYT hallussa?

On hyvä muistaa että myyntiluvasta on vielä pitkä matka siihen että tuote saadaan myytyä ja katettua kulut. Sekä Bonesupportilla että erityisesti BBS:llä tulee olemaan haasteita kassan kanssa kun kulut tulevat etukäteen ja myynti jälkijunassa.

2 tykkäystä

Eniten ihmetystä aiheuttaa “ison eläimen” -tulosten viipyminen edelleen. Piti olla syyskuussa selvyys?

3 tykkäystä

On tietenkin ja CE-lupa ei tarkoita vasta kuin myyntilupaa. Bonesupportilla on kuitenkin jo liikevaihtoa ja tämä BBS:n epäonnistumisen takia saavat 9kk lisäaikaa valloittaa markkinoita.

Ja BBS kohdalla epäilyttää nimenomaan markkinointi. Johto ei vaikuta tuntevan lääkealan regulaatiotakaan riittävän hyvin, joten en usko että markkinointikaan menisi yhtäkkiä mitenkään ruusuisasti.

12 tykkäystä

Oletan että ovat yrittäneet vetää kengännauha-budjettia, eli yrittäneet pitää regulaatiokulut(asiantuntijapalkat) minimissä ja nythän tämä tulee myöhästyneenä myyntinä maksamaan enemmän mitä tuli säästöä.

8 tykkäystä

Itellä meni heti myyntiin. Ostin alkavan vuoden kunniaksi pikkuruisen position ja sitten muutama päivä myöhemmin tuli heti tällainen uutinen. Katsellaan mahdollisesti 9kk päästä uudelleen.

2 tykkäystä

Itsellä kävi jonkinlainen joulu, kun satuin seuraamaan juuri kun uutinen tuli. Sain myytyä position pienellä turskalla pois. Tosin ostin pienemmän position uudelleen halvemmalla, kun ei sitä voi kuitenkaan tietää josko tästä vielä jotain tulee…tai sitten tulee lisää turskaa:)

2 tykkäystä
3 tykkäystä

Talousjohdon puolelle tulossa osaamista Talenomista. Näkisin tämän positiivisena. Ehkäpä yrityksen tiedoittaminenkin parantuu tästä

9 tykkäystä

Mitäs muut mieltä tilinpäätöstiedotteesta? Tuleeko myytyä, holdattua tai jopa ostettua lisää? Itsellä sen verran pieni määrä BBS:ssä kiinni että ihan mielenkiinnosta holdaan ja seuraan mitä tulevaisuus tuo.

1 tykkäys

Pidän ja katson loppuun asti. Jos merkkariantia tulee, niin se on fifty-sixty lähtiskö mukaan.

2 tykkäystä

Tämä on sitä lajia osaketta, että parhaiten toimii pieni määrä pysyvään pitoon. En osaa sanoa kumpi on todennäköisempää, konkurssi vai lentoonlähtö. Ei ole niin paljoa kiinni, että sillä olisi väliä euroissa mitattuna. Kuten yllä olevat, ihan mielenkiinnosta mukana.

7 tykkäystä

https://www.bbs-artebone.fi/news-item/?id=2465372

“Yleisellä tasolla voidaan todeta, että Covid-19 pandemia on aiheuttanut viiveitä ja vaikeuttanut toimintaympäristöä”

“Eläinkokeen alustavien tulosten perusteella oli mahdollista päätellä, että kokeen lopullinen raportti tulisi todennäköisesti täyttämään Yhtiön tuotteen myyntilupaa käsittelevien viranomaisten koetuloksille asettamat vaatimukset. Johtuen eläinkokeen toteuttavan tutkimuslaitoksen tekemistä näytteiden epäjohdonmukaisista tulkinnoista, tutkimukseen tehtiin lisäksi suunnitelman muutos analyysimetodin osalta ja osa mittauksista teetettiin uudelleen.”

Vaaditun ylimääräisen eläinkokeen lopullisia tuloksia siis odotetaan yhä.

Huhtikuussa pitäisi olla paperit kasassa virallisen lupaprosessivaiheen aloittamiseksi. Rahat riittää kesään 2022 asti.

3 tykkäystä

Ruotsin Bonesupportin osari taisi tulla. En ehtinyt vielä lukemaan kuin vilasulta. FDA:n hyväksyntä Ceramentille on tulossa ilmeisesti tuota pikaa avaten 100 USD markkinat. Tämä pikaseltaan…

2 tykkäystä

Eipä tullut hyväksyntää. Lisää dataa tarvitaan.

7 tykkäystä

No niinpä kävi! Arvio uudesta päätöksestä n. vuoden kuluttua. Kurssi laskenut >16%. 60 SEKin pinnassa tänään. Että ei mennyt ihan nappiin, jos ei mennyt BBS:lläkään😅

12 tykkäystä

https://www.bbs-artebone.fi/news-item/?id=2504698

Kuten odottaa saatoin, eläinkokeen lopullinen raportti ei valmistu huhtikuussa, sitä odotetaan nyt toukokuulle. Sen sijaan isompi takaisku on Reisjärven tehtaan puhdastilojen ilmastoinnin muutostyöt:

“…laite-, materiaali- ja palvelutoimitukset Reisjärven tehtaalle ja Oulun laboratorioon ovat merkittävästi viivästyneet koronan vuoksi.”

Eli myyntilupahakemus siirtyy elokuulle. :sweat:

Prosessityöntekijää haetaan:

2 tykkäystä

Tämä yhtiö se osaa yllättää negatiivisesti kerta toisensa jälkeen. Harmi :no_mouth:

7 tykkäystä

Alkaa pelko takapuolessa hiipiin. Kuinkahan todennäköistä on, että koko homma pissii, eikä tuotteelle saada hyvksyntää, eikä koskaan myyntiin?

2 tykkäystä

Kieltämättä alkaa puntti tutisemaan… mutta tämän kortin kyllä haluaisi katsoa loppuun, onnistuessaan on valtava potentiaali, usko meinaa vaan loppua :smile:

Edit. Ja, kun toi tekeminen on tollasta puuhastelua tällä hetkellä, nii saa nähä millaseks muuttuu jos CE-merkintä saadaan läpi :sweat_smile:

2 tykkäystä