Itselläni oli mennyt kyllä tämä ohi, mutta tuosta tilinpäätöstiedotteesta ja Alanin haastattelusta vasta ymmärsin, että tuo CE-merkki on oikeasti käänteentekevä ja kattaa useampia käyttökohteita kuin FDA-lupa. Jostain syystä olin siinä käsityksessä, että lupa käsittää samat käyttökohteet. FDA-lupa taitaa siis käsittää vain mediaalisen malleolin murtumat, mutta CE-merkki käsittää kaikki mahdolliset luut, mihin tuon ruuvin voi laittaa. Siten käyttökohteiden kirjo on aivan valtava suhteessa tuohon FDA-lupaan.
Tässä ote toimarin katsauksesta:
Saatu CE-merkki kattaa kaikki RemeOs-mallit ja suuren määrän
käyttökohteita. Hyväksyntä nopeuttaa kliinisen näytön keräämistä, mikä mahdollistaa käyttökohteiden
laajentamisen Yhdysvalloissa, jossa nykyinen hyväksyntä on rajoitetumpi.