Faron Pharmaceuticals - breakthrough immunotherapies

Taidan kieltäytyä kunniasta - täällä kun ei saa kritiikkiä esittää tai alkaa hirveä rökitys mikä on moisella tarkoitus. Lyhyesti voin todeta että Bex ei ole Team Jalkasen ensimmäinen maailmanvalloitus molekyyli. VAP oli 20 vuotta sitten kuuminta hottia. Lisensointia odotetaan edelleen. Ei siitä sen enempää.

12 tykkäystä

Eli siis jos ymmärrän tästä vähästä informaatiosta oikein, on nykyisen Faronin avainhenkilö ollut tutkimassa jotain asiaa 20 vuotta sitten, jolloin se ei johtanut vielä kaupalliseen menestykseen. Nyt saman asian kaupallistamista tutkitaan edelleen, koska ehkä tiedetään enemmän tai osataan ehkä sovittaa se johonkin myöhempään tutkimukseen? Tällainen pitkäjänteisyys ei tietysti sovi kvartaalitalouden paradigmoihin, mutta ei sellaisenaan kuulosta pahalta ollenkaan. Tai sitten jotain jää vielä piiloon, jonka vuoksi en näe kokonaisuutta. :thinking::crazy_face:

Edit: pikaisella haulla löydän vain viittauksia tutkimukseen/tutkimuksiin aiheesta, mutta en mitään skandaalinkäryistä.

7 tykkäystä

Tämä viesti on vastaus Taikurin hyvään pohjustukseen Jalkasten edellisestä pörssiyhtiöstä, Biotiestä.

Harvinaisen paksu myyntilaita tänään. Tällä menolla on pian mehevät ostajan markkinat.

Voi olla tietysti näinkin.

Voi myös olla erityisesti USA:ssa suosittu data-mining -viritys; alkuperäistä tutkimusmateriaalia pyöritetään ympäri ämpäri niin kauan, että keksitään uusi näkökulma sellaisilla uusilla tutkimuskysymyksillä, että aiemmin epäonnistunut tutkimus saadaan uudestaan kuulostamaan (jopa joidenkin vanhojen rahoittajien näkökulmasta) kiinnostavalta. Eli tutkimusongelma muotoillaan uudestaan siten, että se saattaa osua alkuperäisiin tutkimustuloksiin (tai johonkin osaan niistä) suotuisalla tavalla.

Tosin muutamalla palstalla on toimitusjohtajan onnellisesta hymystä jo usean haastattelun perusteella päätelty, että hetkenä minä hyvänsä alkaa rahaa tulla ovista, ikkunoista ja savupiipusta sisään.

Noihin tj:n tellejä tulkitseviin tulkkeihin nojaten en yritä väittää, että kyse tässä tapauksessa olisi niin rasvaisesta touhusta kuin data-miningista.

Ja tämä ei taatusti ole sijoitusneuvo. Itse en osaa tulkita toimitusjohtajan hymystä yhtään mitään.

2 tykkäystä

Palataas takaisin tärkeimpään aiheeseen. Taisin lukea noi slidet liian nopeasti läpi eilen, mutta kuten sanoin niin näissä on pureskeltavaa moneksi illaksi :smiley:

No nyt sitä partnerointia on tuotu agendalle. Tohon alle kun laittaa vielä puolivuotis-katsauksen analyysin niin voi saada aikalailla selkeän kuvan tulevista partneroinneista.

Noista voi analysoida että ketkä on tärkeimmät pelaajat markkinoilla:
Rinta: Pfizer, Lilly, Novartis
Melanooma: MSD/Merck, BMS
Maksa: Roche
Vatsalaukku: MSD
Keuhko: MSD, Roche, BMS
Munuaiset: MSD, BMS
Suolisto: (MSD) ei suurta toimijaa
Sappitiet: ei suurta toimijaa

Toivottavasti useammaltakin noista rupea kohta (3-6kk päästä) tippumaan tutkimuksia ensilinjan hoidoista. Uskon että ensin Faron haluaa julkaista validointitutkimuksen biomarkkereista, jotta saa mahdollisen hinnan tarpeeksi korkeaksi.

ps. ja syön muuten sanani siitä että bex on tuote joka myydään vain kerran :grinning: Nyt näyttääkin siltä että se saattaa olla lähde joka jatkaa antamistaan. Tosin en exitiäkään sen osalta sulkisi pois joskus kaukana tulevaisuudessa.

13 tykkäystä

Kyllä täällä saa ihan aiheesta kritisoida. Traumakinen failuren jälkeinen uusi yritys on jotain mistä voi olla montaa mieltä ja hematokinen VAP-1 repurposing tuo monille varmasti vanhoja traumoja mieleen. :smiley:
btw, itse ajattelen molempien nettonykyarvon lievästi negatiivikseksi. Niistä itelle tulee mieleen valitettavasti vähän faronin family officemaisuus että pitää kaikki perheen keksinnöt tuotteistaa eikä keskitytä maksimoimaan yrityksen arvoa. Mutta en anna sen häiritä isoa kuvaa joka on 100% Bex.

6 tykkäystä

Sijoittajan pitäisi olla lääketieteen tohtori, syöpäimmunologian dosentti, tilastotieteen fakiiri ja vähän biofarmapsykohistorioitsijakin, että tässä pysyisi täysin kärryillä. No, toivottavasti toteamus, älä sijoita siihen mitä et ymmärrä, ei kaikkia karkoita. Markulle kyllä työsarkaa to keep it simple for simple people. Ja Vernerille kysyä hyviä kysymyksiä.

Joitakin selityksiä em. slideihin edellä alla. Tuo ehdollinen lupa ilmeisesti heltiäisi jo avoimella tutkimuksella? Taisi Markkukin siihen haastiksesa viitata? Siten ei tarvitsisi vuosia odottaa, että kaksoissokkotestit tehdään…

A pivotal clinical trial is a clinical study seeking to demonstrate the efficacy of a new drug in order to obtain its marketing approval by regulatory authorities (e.g. FDA in the United States and EMA in Europe).

For conditional approval, the drug company must show that the drug has a “reasonable expectation of effectiveness,” but has not yet proven that it meets the “substantial evidence” standard of effectiveness for full approval.

Pre-BLA Meeting means a meeting with FDA, the primary purpose of which is to uncover any majorunresolved problems, to identify those studies that the sponsor is relying on as adequate and well-controlled to establish the drug’s effectiveness

Tuon useampi partneri -mallin ymmärsin myös noin, että jos jonkinlaista syövänhoidon yleisavainta sorvataan ja koko kerrostalo pitää kunnossa, avaimesta ovat kiinnostuneet sähkömiehet, ilmastointiasentajat ja putkimiehet, kukin ovat erikoistuneet osaamisalueelleen eli yhdelle avaimen myynti ei riitä.

7 tykkäystä

Maallikolle tämän keskustelun seuraaminen on vähintään hauskaa, koskaan kun ei voi tietää, minkälaisia asiantuntijoita nimimerkkien takana oikeasti on. Itse olen vetänyt sen johtopäätöksen, että beksin osalta en odota läpimurtoa ennen faasi 3 tuloksia. Siihen saakka kaikki on spekulointia, ellei sitten viimeaikaisen julkistuskampanjan tuloksena joku tai jotkut innostu lyömään riittävästi rahaa pöytään jo näillä tuloksilla. Mutta jotenkin kuvittelen, että partnerivalintaan voisi vaikuttaa paljon esim. se, millaisilla yhdistelmähoidoilla Beksin lopullinen hoitostrategia mihinkin syöpätyyppiin tullaan toteuttamaan. Ja siihen tietoon kuluu vielä aikaa. Tässä vaiheessa odotan mielenkiinnolla Traumakinen tuloksia usasta. Corona-traumakinesta tuli ohari, mutta eihän sitä koronaa varten ole kehitetty ja tutkimukset ovat kuitenkin pidemmällä. Veikkaan, että Bexiä odotellessa kuulemme vielä jotain Traumakinesta. Toivottavasti positiivista, vaikka ei siitä koronaraketiksi enää taida olla.

7 tykkäystä

Bex on tietty se odotetuin asia ja odottaminen ei ole mukavaa, jos ei jännitysnäytelmistä viihteenä halua maksaa. Onneksi putkessa on muutakin, kuten (vanha? kunnon?) Traumakine-interferoni, jolla yritetään hillitä epätarkoituksenmukaista sytokiinimyrskyä.

Sytokiinimyrskyn hillitseminen (tulehdusreaktio vahingoittaa mm. keuhkoissa verisuonien seinämiä, neste vuotaa keuhkorakkuloihin ja ihminen ”hukkuu”) olisi myös influenssaan liittyvän kuolleisuuden vähentämisessä tarpeen.

Influenssaan kuolee pelkästään jenkeissä 20 000-60 000 ihmistä vuosittain.

Influenssa on vuodesta toiseen jatkuva vastaava taakka kuin Covid-19 ja Covidistakin tullee palloa kiertävä tauti.

Suomeenkin odotetaan jäävän miljoonan ihmisen populaatio koronaa odottamaan rokottamattomana. JOS Traumakinella saadaan tuota sytokiinimyrskyä hallintaan, TAM on kyllä merkittävä pelkästään noiden kahden virustaudin osalta vuosiksi eteenpäin, vaikka ehkä se rakettivaikutus tosiaan jäi pois jo, maailmalla ei Covid-19 ole ollenkaan ohi. Olikos REMAPista alustavia tuloksia luvassa tämän vuoden lopulla?

13 tykkäystä

Kyllä ja ei. Liittyy välillisesti, mutta ei suoraan. Hankkeen rahoitus on myönnetty Cancer IO projektille, joka tutkii MYC geenin kohdentamista syövässä ja on Juha Klefströmin vetämä Helsingin yliopistolla. Projektissa on mukana yhteistyössä myös Faron (IO ekosysteemi - Cancer IO), mutta MYC:in targetointi ei varsinaisesti liity suoraan Faronin pääaiheisiin. En näkisi tällä suoraa vaikutusta Faroniin nyt, mutta voi olla, että tähän muodostuu joskus jotain synergioita yhdestelmähoitojen mahdollisuuden myötä. Cancer IO:n välilehdistä löytyy myös immuno-onkologia osana. En kuitenkaan pidättäisi hengitystä sen suhteen vielä.

1 tykkäys
14 tykkäystä

Hyvä kirjoitus, toi sai mut käymään läpi ajatuksia viime keväältä kun käänsin omassa ajattelussani traumakinen potentiaalin nollaksi.
Alkuperäinen oma teesini oli että Remap-capissa olisi todettu että interferoni on teholtaan huonompi kuin IL-6 lääkkeet.
Perustin sen siihen että 10. huhtikuuta tuli ulos tiedote että immunemodulaatio domainissa on todettu tocilizumab ja sarilumab tehokkaiksi verratuna placeboon ja että ne ovat domainin tehokkaimat hoidot ja samalla todettu että domaini suljetaan joten ajattelin että tää oli tässä interferonin osalta ja kaikki rahankäyttö tästä eteenpäin on pelkkää negaa. Varsinkin kuin remap-capin tutkimussuunnitelman mukaan randomisointisuhdetta muutettiin suosimaan tehokkaimpia hoitoja lennosta tutkimuksen edetessä, jotta saataisiin parhaat hoidot valmiiksi ensin.

These results provide a clear indication that tocilizumab and sarilumab are equally effective for the treatment of patients with severe COVID-19, and are also the most effective interventions included in this domain. The REMAP-CAP ITSC have therefore decided to pause recruitment to this domain. A full analysis of all interventions included in this domain, including anakinra and interferon-β1a, will be completed and the results made available as soon as possible.
Publications and Results — REMAP-CAP Trial

Kaivoin ton kirjoituksen innoittaman sitten noi itse tulokset läpi koska muistelin että periaatteessa remap-capin tuloksien pitäisi olla jo julkisia ja löytyihän ne!

Effectiveness of Tocilizumab, Sarilumab, and Anakinra for critically ill patients with COVID-19 The REMAP-CAP COVID-19 Immune Modulation Therapy Domain Randomized Clinical Trial
Julkaistu June 25, 2021.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.18.21259133v2

Siellä sanottiin:
At that time, 6023 participants had been randomized in at least one domain in REMAP-CAP and 2274 critically ill participants had been randomized in the Immune Modulation Therapy domain (972 tocilizumab, 485 sarilumab, 378 anakinra, 21 interferon-β1a and 418 control) in 133 sites across 9 countries (Figure 1).

The effect of interferon-β1a could not be assessed with only 21 patients randomized to this intervention, as the use of corticosteroids excluded patients from this treatment. Interferon-β1a did not improve clinical outcomes in the SOLIDARITY Trial.26

Eli ei helvetti taas vuosi eteenpäin ja vieläkään eivät saaneet rekrytoitua kuin kourallisen potilaita! Eli pettymys kun remap-cap päätyi periaatteessa samaan fiaskoon kun solidaritykin, mutta mitä muutakaan olisi voinut odottaa.

Huomatkaa kuitenkin että tässä on pieni kultareunus, joka voi olla isoakin!

Baseline characteristics and a description of the non-critically ill participants (n=5) and crude results for interferon-β1a (n=19) are given in the Supplementary appendix.
Ja supplessa kun kaivaa matskut niin

3.2.2. Summary of results of interferon-β1a
It is important to note that because any clinical use of corticosteroids was an exclusion criterion for interferon-ß1a assignment, recruitment was extremely low after corticosteroids became standard of care (June 17, 2020). The full data on the interferon-ß1a treatment arm is provided in the “ITSC Secondary Analysis Report” at the end of this supplement.
A total of 21 patients were randomized to interferon-ß1a treatment. After withdrawal of consent for two patients, results are available for 19 patients. Median organ support-free days was 0 (IQR -1,13.50) for the interferon-ß1a treatment arm and 0 (IQR -1, 15) for the control group. Compared to control, the median adjusted odds ratio (primary model) for interferon-ß1a was 1.67 (95%CrI 0.49, 5.73) yielding a 79.4% posterior probability of superiority. The hospital mortality was 36.8% for interferon-ß1a and 36.9% for control. Compared with control, median adjusted odds ratio for hospital survival was 1.72 (95%CrI 0.48, 6.58) for interferon-ß1a yielding a 77.4% posterior probability of being superior to control.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.18.21259133v2.supplementary-material

Naurettavan pieni potilaspopulaatiohan toi on (19:406), mutta tilastonikkarit saivat siitä silti esille että olisi todennäköisyys että Traumakine olisi controllia parempi. Kuolleisuudessa ei näy eroa prosenteissa mutta ilmeisesti kun ottaa huomioon populaation eron niin adjusted odds ratio näyttäisi että interferonin kanssa olisi 1,72 kertainen elonjäännin etu, joka olisi suurempi kuin tutkimuksessa julkaistuilla IL-6 lääkkeillä. Mutta nyt jäitä hattuun koska potilasjoukko on niin pieni, mutta vihdoin pitkän tauon jälkeen tulee jotain dataa joka tukee että traumakinessä voisi olla jotain. Tosin tässä controlli on ilman corticosteroideja, joten oikeasti kontrolli on nykyään vähän parempi kuin tuolloin.

En usko että faronillakaan ollaan tietoisia tästä. Jos joku haluaa laittaa Jalkaselle viestiä tästä ja kysyä niin voisi olla hyvä. Nyt täytyy sanoa että onneksi laittoivat oman trialin pystyyn. Kuten sanottua ”laita WHO asialle ja tee itse perässä”.

Tässähän joutuu syömään sanojaan oikein kunnolla, mutta syön sanani nyt myös siitä että Traumakinen potentiaali on lievästi negatiivinen.

16 tykkäystä

Hyviä pointteja. Itse uskoisin, että interferonin huonot tulokset solidaritystä liittyvät pääasiassa siihen, että interferonia on annettu potilaille liian myöhäisessä vaiheessa. Ainakin Synairgenin faasin II kokeissa on saatu viitteitä siitä, että riittävän aikaisin annettu interferoni beta-1a voisi olla hyödyllinen.
https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(20)30523-3/fulltext
En tiedä onko REMAPCAP:issa annetun interferonin ajoitus riittävän aikaisin myöskään. Muistaakseni se on ollut tarkoitus antaa 24h sisällä tehohoidon aloituksesta. Tässä vaiheessa sytokiinistormia estävät lääkkeet kuten IL6R antagonistit saattavat toimia jo paremmin.

Interferonin toiminta perustuu interferonisignaloinnin antiviraaliseen efektiin. Virusinfektoidut solut erittävät luontaisesti interferoneja ja interferonisignalointi nostaa solujen kaksijuosteista RNA:ta tunnistavien ja hajoittavien proteiinien ilmenemistasoja. Nämä proteiinit pyrkivät ensisijaisesti hajoittamaan kaksijuosteista RNA:ta, jota siis syntyy kun koronavirus monistaa genomiaan soluissa, ja toisisijaisesti laukaisevat ohjelmoidun solukuoleman estääkseen virusten monistusta. Uskoisin, että näiden kahden responssin ero riippuu virusmäärästä, ja apoptoottinen solukuolema saattaa olla dominantti taudin loppuvaiheessa, kun virus loadi on korkeampi. Tämä siis spekulaatiota. Tämä voisi myös selittää miksi myöhäisessä vaiheessa annettu interferoni voi olla haitallista, jos lisääntynyt solukuolema lisää kudosvaurioita. Mikäli tämä on syynä, interferonia tulis pyrkiä antamaan niin aikaisin kuin mahdollista, ja ennen kuin potilaat joutuvat niin huonoon tilaan, että IL6R antagonisteille tai steroideille olisi tarvetta.

COVID-19:ssa on lisäksi viitteitä siitä, että vakavampi tautimuoto korreloi interferoni alfan geenimutaatioiden ja autovasta-aineiden kanssa (näihin juttuihin löytyy viitteet myös ylemmästä Lancetin paperista). Hoitona annettu rekombinantti interferoni beta voisi siis teoriassa auttaa varsinkin näissä tapauksissa. Toisaalta en ole vielä löytänyt hyvää syytä miksi elimistön oma interferoni beta responssi ei sitten paikkaa interferoni alfan puutetta. Koronaviruksen tiedetään inhiboivan interferonien tuotantoa, mutta riittääkö tämä selittämään interferoni betan responssin puutetta?

Avoimia kysymyksiä löytyy siis Traumakinen toimintaan liittyen, mutta omasta mielestäni tärkeimmät pointit lienevät annetaanko interferonia kokeissa riittävän aikaisin ja riittääkö interferoni betan biologinen responssi kompensoimaan interferoni alfan puutetta.

11 tykkäystä

Linkedinistä bongattua. Faronin Alexander Spicer pitämässä esityksen aiheesta “challenges of in & out licensing” 7.10. Precision-Globen PDDP:ssä.

9 tykkäystä

Aikamoista kurssilaskua ollut elokuun puolestavälistä lähtien. Tällä menolla kurssi on ensi viikolla alle neljässä eurossa. Eihän tämä toki mitenkään poikkeuksellista ole mutta kieltämättä sikäli erikoista, että tähän ajanjaksoon on mahtunut hyviä uutisia ja runsasta esilläoloa Faronin taholta.

11 tykkäystä
1 tykkäys

Ymmärsinkö nyt oikein että osake laimeni kertaheitolla 20%?

As no shares have been issued within the outstanding authority, the Company may issue up to a maximum of 10,000,000 new ordinary shares pursuant to the Placing, which represents approximately 20 per cent of all the issued shares and votes in the Company immediately prior to the Placing.

Ja pikkasen huono ajankohta mielestäni, kun tultu juuri yli 20% alas 3 viikon aikana. Olisivat nyt saaneet edes kunnon hinnan :rage:
En päässyt ja kerennyt vielä lukemaan tarkemmin, mutta mihinköhän tarvitaan 25-35M€ tähän väliin? Oletan että ostot olisi 2,5-3,5€ osakkeelta

1 tykkäys

Jänkskättää myös, että mihin hintaan menee lopulta kaupaksi.

Onpahan aamusumpin kanssa ihmeteltävää. Kiva, kiva.

Over and out.