Renacol löytyy nyt clinical trials piste govista.
We expect that the single dose will demonstrate measurable effects on the tumour immunological microenvironment as well as systemic effects on subject´s immunological status and that this evidence may be used to guide future neoadjuvant studies.
Kolme annoskokoa - potilaat tosiaan menossa kuratiiviseen leikkaukseen ja ovat huomattavasti paremmassa kunnossa oletettavasti kuin matinsin terminaalivaiheen potilaat.
1.0 mg/kg
3.0 mg/kg
10.0 mg/kg
Faronille 3,8 miljoonan korvaus perusteettomasti lopetetun Traumakine-sopimuksen aiheuttamista vahingoista.
Redeye tänään Life Science Day.
Alkaa kohdasta 1:23:00. Stream 3. Yrjö Wichmann, VP IR & Funding.
Redeye vaatii ilmaisen kirjautumisen.
Yrjö hieroo nenää, nuolaisee sormeaan, kääntää papereitaan. Slidet lokakuulta. Ei niissä uutta. Yleisö siis ruotsalaiset ja englantia ymmärtävä sijoittajamaailma.
Kysytään bexin lisensioinnista, kombinaatioterapioista tulee jatkossa kymmeniä eri trialeja, joka on niin kallista, että se ajaa lisensiointiin. Uutinen?
Kysytään onko mahdollisuudet samaan menestykseen kuin CD47, Yrjö hehkuttaa ainakin turvallisuutta. Hän on selvästi kyselyosiossa vahvalla alueellaan. Aika loppui…
Markku tänään äänessä klo 17.00-17.20
Eipä ollut kovin innostava esitys. Hymyilevä Markku on kuin muisto vain. Huomenna onkin jo sitten Yrjö tulilla:
Täytyy kyllä olla samaa mieltä - Jos kehonkielestä olisi jotain pääteltävissä niin nyt se on kyllä aika mollivoittoinen. Toisaalta eihän se iloisemmatkaan tilaisuudet ole mitään kovin antoisaa lopputulosta antaneet. Ehkä se nyt vaan on hyväksyttävä, että tämä tarina etenee hitaasti - siinä vauhdissa, mitä perustutkimus sille antaa evääksi.
Varsin hyvä esitys.Täytyy muistaa että paljon asiaa pitää saada mahtumaan pieneen aikaan.Hyvä että selvensi asioita, joista palstoilla spekuloidaan, niin nekin voidaan taas jättää taakse ja miettiä seuraavia steppejä.Kumppanuuksia varmaankin on luvassa,sillä nyt tapahtuu niin paljon ja se maksaa.Koska kiinnostus herää niin paljon että tulee kunnon tarjous.
Mietin mitä Markku sanoi partneroitumisesta tossa että se ei ole merkittävää nyt tällä hetkellä, ja aluksi tuli vähän pettynyt olo. Hetken mietin tota settiä ja kokonaisuudesta jäi hyvä kuva että Markku väänsi rautalangasta vasta-alkajille tota keissiä. Vastaavasti täällä sitä illasta toiseen analysoiville ei niin paljoa iloa yllättäen. Markun sanavalinnoista ja kaikesta tavasta ilmaista näkyi tarve esittää yksinkertaisesti. Varmaan samasta syystä sanoi partneroinnista ettei ole merkittävää, jotta jengi ei lähtisi tätä hamstraamaan exit-dollarit silmissä vuoden sijoitushorisontilla. Ite tykkäsin, Markku onnistui mielestäni paremmin kuin usein englanniksi.
Markku oli kyllä rauhallisen vakuuttava. Nykkiin oli lähdössä ja Bostoniin perustetaan konttoria, vakavat paikat sinänsä firmalla, kun mennään päämarkkinalueelle eli rahan luo.
Varmaa kai on, että kokonaisuutena Faronia ei kukaan tule ostamaan vaan kaupan on tuotteet Traumakine (kaikkiin varauma ”jos siitä jotakin tulee”) vuonna 2022-23? Haematokine vuosina 2024-28? Bexmarilimabia ei kukaan varmaankaan osta kerralla vaan se tosiaan myydään moneen kertaan eri syöpätyyppien hoitoon v. 2022-2028?
Yrjö siis totesi muutama päivä sitten, että Faronin on lisensoitava, että pystyisi tekemään kaikki kalliit trialit eri syöpätyyppien hoidoissa.
Mitenköhän tuo lisensiointi menisi? Isompi lääkefirma maksaisi trialin tai osan siitä ja jos tulokset ovat riittävän hyvät, tehdään lisensiointisopimus ennalta sovitulla hinnalla vai lisensiointi tehdään jo Faronin rahoittaman faasi I/II jälkeen eli ostajan riskillä? Kuvassa alla puhutaan sponsoroinnista? Mitenköhän CD47 kanssa meni?
Kuvio toistuisi siis jokaisen eri syöpätyypin kohdalla ja ajallisesti suunnilleen yhtä aikaa ja ennen trialin alkua, eihän sitä voi aloittaa ilman rahoituksen varmistusta. Trialissa voi mennä vuosi/a kuten esim. tuossa jo aloitetussa kuvan suunnitelmassa sanotaan. Toisaalta niitä keskeytetään ennen aikojaan, jos ei ole eettistä jatkaa (jos vaikka bex näyttäisi toimivan niin hyvin, että kaikille on tarjottava sitä eikä kontrollihoidolla saa siten jatkaa). Tarkoitetaankohan lisensiointia tarvitsevilla trialeilla faasi 3 tehotutkimuksia eli pivotal trialeja, joiden keskihinta oli 19 miljoonaa dollaria v. 2017 ja potilaita vähintään satoja? Faronin suunnitelma on 50-100 potilasta per ryhmä eli varmasti halvempaa, yhdessä kyllä satoja, syövät lienevät eri asia kuin muut taudit tehotutkimusten kannalta eli ei vaadita massiivista populaa. Jo aloitetut neoadjuvanttitutkimukset, joissa bex annetaan ennen syövän poistamiseen tähtäävää leikkausta, ovat pienehköjä, joihin varmaan ei ulkopuolista rahaa vielä tarvita.
Keuhkosyövän (NSCLC) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) näyttää suunnitellun alkamaan v. 2021 PD-1 estäjän (joille kehittyy ongelmallinen resistenssi) kanssa ja on sponsoroitu, ilmoitusta ei kai ole tehty sellaisesta vielä? Clinicaltrials.gov ei tunne vielä trialia. Useat isot lääkeyritykset markkinoivat PD-1 estäjiä, corp.presiksessa mainitaan resistenssiongelmaisena pembrolizumabi eli Keytruda, joka on lääkejätti Merck Sharp & Dohme Corp:n lääke. Toivotaan, että sponssaus on lisensoinnin esiaste. Ei voi tietää tosin, että se on Merck, mutta hmmm…
Vaikka välillä tuntuu, että kauas pilvet karkaavat ja olisi kiva omistaa ja seurata firmaa joka myy helpommin ymmärrettävästi vaikkapa kiukaita tai jopa käytettyjä autoja, on tässä kuitenkin jännitys vähän eri luokkaa ja tarina kehittyy koko ajan hyppäyksin, toivottavasti eteenpäin.
Jefferies London Healthcare Conference
November 16th to 18th, 2021
Yrjön mukaan nyt optimoidaan annokset ja annosväilit eri syöpätyypissä ja tämän datan, joka on valmis H1/2022, perusteella FDA:lta haetaan lupa pivotal trialeihin. Sitten BLA eli ehdollinen käyttölupa ja lopulta lopullinen, Yrjön mukaan ”not too far in the future”. Tuosta voiko päätellä, että H1 lopulla/loputtua voisi tulla lisenssi/sponssi/tms. alustavaa rahoitusuutista edes jonkun syöpätyypin osalta?
Hyvin talousihmiseksi Yrjö vetää ja paremmin kuin edellisessä presiksessä, ei ollut hermoiluelkeitä niin paljon. Ikävää repostella ihmisen esitystä, mutta he ovat Faronin kasvot maailmalle ja jopa firman arvo riippuu mielikuvista. Steve Jobsia ja Elon Muskia ei tarvita😉
Kuvassa ei ole uutta infoa sinänsä.
Mr Wichmann has a career spanning over 20 years in financing and investment banking.
He joined the company in 2014 and was appointed as a Vice Precident, Funding & IR in 2019.
Prior to his appointment at the Company, Mr Wichmann held a number of senior positions
within the life sciences and biotechnology sector, most
recently at IP Finland Oy, Biohit Oyj (NASDAQ OMX Helsinki),
Capman Oyj, FibroGen Europe Oyj (NASDAQ) and D. Carnegie
& Co AB. Whilst carrying out these roles Mr Wichmann has
participated in healthcare IPOs on the London, Stockholm and
Helsinki stock exchanges as both an investment banker and
as a member of the board.
Mr Wichmann obtained a Masters in Economics from Helsinki
University.
He served as an Executive Director of the
Company between 2015 and 2019.
EDIT. Yrjö toteaa, että muut tutkimukset ovat Faronin sponssaamia, mutta keuhkosyöpä NSCLC tutkimus on ”investigator initiated” Texasin yliopistossa. Yrjön mukaan Traumakine voisi sopia CAR-T syöpähoidon sytokiinimyrskyä estämään myös.
Aikataulukuvia:
Pitkän tasaisen kauden jälkeen tänään näyttää tulevan reilu kurssin lasku. GSAG (Goldman Sachs) näyttää myyvän innokkaasti halvalla. Mikähän tässä on takana?
Vaihdosta päätellen, koitetaan vaan saada kurssi alas.Taitaapi olla hyviä uutisia tulossa.
Siltähän tämä juuri näyttää. Mielenkiinnolla odotan, mitä on tulossa. Tämä on silkkaa spekulointia, mutta ihanteellisessa tilanteessa Traumakinestä on tehty jonkinlainen diili, jolla saadaan rahoitettua Bexin tutkimuksia.
Ydinryhmällä oli jäätävä osuus osakkeista ja istuvat tiukasti salkun päällä, niin taitaa olla ainoa keino saada piensijoittaja myymään.Itse lisäilen pikkuhiljaa ((tämä ei ole sijoitus-suositus). Niin hyvältä näyttää, eikä Markku huvikseen lentele jenkkilään.
Olisiko jotain perustetta sille miksi tässä tapauksessa kurssin lasku olisi indikaatio hyvistä uutisista? Yleensä kurssin noustessa ilman uutisia selitellään että nyt on jollain sisäpiiritietoa tulossa.
Millainen kurssimuutos sitten tarkoittaisi ihan vaan mielenkiinnon hiipumista tai peräti jotain huonoja uutisia? 
Keplerillä joku näköjään saanut tarpeekseen.
Edit
Tämä menee nyt päivämuutoksen ihmettelyyn, mutta tämä välittäjä on päivän myyjä. Tunteeko joku onko mitä erityistä yhteyttä yhtiöön, tuskinpa. Joku yksittäinen sijoittaja tarvinnut rahojaan muualle, ei minusta mitään erikoista näinä aikoina. Kepler Cheuvreux locations | Paris, London, New-York City, …
Mahtaakohan tämänpäiväinen kurssilasku liittyä EMA:n päätökseen suositella koronarokotetta 5-11 vuotiaille? Saattaisi siis liittyä Traumakinen spekulaatioon. Jos alakoululaiset levittävät koronaa vähemmän rokotusten myötä, vähenisi mahdollinen tarve Traumakinelle ja muille koronalääkkeille.
Enpä usko, että liittyy. Alakouluikäisten merkitys koronan leviämisessä lienee kuitenkin ollut muutenkin melko pieni, ja tilanteet ehtivät muuttua vielä moneen kertaan, ennen kuin Traumakine joskus ehkä markkinoille pääsee. Oleellisinta on, ettei korona ole katoamassa minnekään ja lääkkeitä sen hoitoon tarvitaan varmasti vielä pitkään.
Tämänpäiväisen kurssimuutoksen syynä voi hyvin olla pelkkä markkinahermoilu. Huomisen jälkeen olemme taas viisaampia. Eipä silti, jokin positiivinen pörssitiedote olisi vaihteeksi mukava yllätys.
Tai sitten siellä on vain parilta pikkasen lappuja laitaan mutta ei ole ollut senkään vertaa ostajia kun on ollut hiljaista ja pörssissä pelokasta. Viime viikolla goldman ja tällä viikolla kepler. Noi osakemäärät on semmonen kärpäsenkakka että pari keskimääräistä innostuneempaa foorumilaista voisi ne jo imaista jos olisi nostetta. Ei tässä kannata alkaa hirveesti vauhkoontumaan nyt kun kassakin on täytetty anti + arbi rahoilla niin ei pörssikurssillakaan ole mainehaittaa / psykologista painetta lisensoinnissa kummoisempaa merkitystä.
Jos katotaan että mitä uutisia ollaan odottelemassa niin:
Uutisia mitä oikeasti ollaan odottelemassa on 1st patient in renacol ja matins-lung. Näillä ei oikeasti luoda arvoa, katsotaan vaan että yhtiö tekee mitä lupaa. Ton dosingin osalta vasta protokolla päivitettiin juuri kuukausi sitten joten ei vielä pidätellä hengitystä.
Traumakinen välitulokset ja arvio että jatketaanko vai lopetetaanko turhana, ehkä kuukauden päästä, ehkä ensi vuoden alussa, mutta toistan että tän merkitys on keississä suhteellisen pieni. Remap-capin tulokset kävinkin jo aikaisemmin läpi, ei taida vaan Markku olla lukenut mun postausta.
Koetteleehan se vatsahappoja kun euroissa ja prosenteissa mennään alas, mutta jos vuoristoradasta tulee paha olo niin ootte väärän lapun kyydissä 
Sen sijaan jotta ois jotain asiaakin niin laitetaas täänne pari uutista. Cholangiokarsinoomassa on ollut edistystä. PD-1:t näyttävät valtaavan senkin, joten todennäköisesti faron joutuu tekemään phase-3:n kombinaatiohoitona. Negatiivinen uutinen kun ei pääse suoraan neitseelliseen markkinaan, mutta uskoisin että kombinaationa nää hoidot menee jatkossa muutenkin joten nyt sitten vaan sinne pharmatinderiin etsimään niitä partnerikandidaatteja.
Lisäyksenä vielä edelliseen vähän vastuutonta mutuilua että jostain näistä voisi tulla keväällä uutisia jotka ajavat keissiä eteenpäin ja luovat merkittävää arvoa.
Ei se korona ole minnekkään lähdössä, kun noita varianttejakin tulee kuin influenssassa konsanaan)Mutu sanoo (ja myös se että loppusyksyn pääkonffissa ei ole faronia merkittävillä puhujasloteilla) että taitaa aika olla vielä liian nuori, antaa veden vielä virrata Aurajoessa…
