Juuuu Sirpan kutsulla
4 tykkäystä
Joku taitaa haluta nyt ryminällä omistajaksi. Ei pörssitiedotteita tänä aamuna, mutta kauppa käy todella villinä.
7 tykkäystä
Vaihto on huomattavasti suurempi mitä maanantaina…joku “ISO tekijä” on saattanut tehdä päätöksen…jos tästä saisi yrityskaupassa vaikka 5 mrd niin osakkeen hinta olisi 83,6€…:). Kyllä mielestäni halvalla saa vielä jonkin aikaa vaan laidasta vetämällä…
7 tykkäystä
Faron osallistuu JP Morganin 41st Annual Health Conferenceen tammikuussa.
”The 41st Annual Health Care Conference will take place on January 9-12, 2023 in San Francisco, CA.
This premier conference is the largest and most informative health care investment symposium in the industry which connects global industry leaders, emerging fast-growth companies, innovative technology creators and members of the investment community.”
20 tykkäystä
Faronin arvo firmana tarkastelussa päätöskurssiennätysten, osakemäärän kehityksen ja tiedotteiden perusteella:
MATINSissa toinen potilas saa osittaisen hoitovasteen ja FDA hyväksyy Traumakinen keuhkojen hoitotutkimukseen, CALIBER- ja INTEGRITY-tutkimukset suunnitteilla. Päätöskurssi 6,16 19.3.20 kun osakkeita oli 43290747 kpl eli firman arvo oli 266 671 001 €.
Covid-19 aiheutti huolta ja Faron ajoi Traumakinen tuotantoa ylös, Solidarity- ja REMAP-CAP tekeillä. Päätöskurssi 5,70 19.8.20 kun osakkeita oli 46799747 kpl eli firman arvo 266 758 557,9 €.
Covid-19 edelleen jylläsi ja eka potilas oli saanut Traumakinea HIBISCUS-tutkimuksessa. Päätöskurssi 5,58 25.8.21 kun osakkeita oli 50457874 eli firman arvo 281 554 936 €.
Nyt FDA neuvonpito tulossa MATINSista, BEXLUNG pitäisi alkaa, samoin BEXCOMBO ja BEXMABista mahdollisesti mullistavia tuloksia. Traumakine edelleen muhii jossakin. Nykyisellä osakemäärällä 59805383 kpl kurssin pitäisi sulkea hintaan 4,46 €, että päästään tuon vanhan vastustason yli ja ath tehtäisiin vasta kurssilla 4,71 €.
Breakthroughta odottaessa break out laskukanavasta toki tehty, muttei vielä ihan blue sky vastassa.
23 tykkäystä
Voiko tuota yhtiöiltaa seurata jostain vai tuleeko mahdollisesti tallennetta jälkeenpäin?
1 tykkäys
Lontoon foorumin puolella epäiltiin stop lossien aiheuttavan painetta laskulle, pauke on ollut kovaa tosiaan. Toisaalta, kun kiivetään portaittain, ei tulla peppumäkeä suoraan takaisin alas lähtöpisteeseen. Vaihto on ollut tänäänkin ehkä 5-6x normipäivään nähden.
Jotta Faronin business-asiat eivät olisi liian yksinkertaisia, mainittakoon, että tuossa @TO1 linkkaamassa väitöskirjassa -pyytämättä ja yllättäen, on myös tutkittu VAP-1 eli Vascular Adhesion Protein -1, joka sattuukin olemaan sama kuin AOC3 eli Amine Oxidase Copper Containing -3, kuten syyskuussa -21 ketjussa jo alustavasti keskusteltiin. Faronin kolmas ”tuote” eli Haematokine on AOC3:n estäjä. Se on prekliinisessä vaiheessa ja IND- eli Investigational New Drug -hakemus olisi tekeillä vuonna 2023 syyskuun tietojen mukaan. Se on jo käynyt nimellä Timolumabi tai BTT-1023 kliinisissä tutkimuksissa faasi 1 psoriaasiin ja nivelreumaan ja alustavia tehoja olisi tullut, mutta trial ei sen jälkeen jatkunut ja faasi 2 sappitietulehdukseen, joka lopetettiin tehottomuuden vuoksi, ei haittavaikutusten. Sirpa J. on julkaissut tuosta VAP-1-estäjästä vuonna 2017. https://www.utupub.fi/bitstream/handle/10024/160174/ars.2017.7418.pdf?sequence=1
Verisolujen uudismuodostus olisi nyt hoidon kohteena.
Toiseen asiaan:
Voi olla, että Faron on päässyt ns. kiihdytysvaiheeseen, jossa positiivinen takaisinkytkentä toimii.
Talousnäkökulma: hyvä uutinen nostaa kurssia->yrityksen riskirahoituksen saanti helpottuu->tutkimusresurssit lisääntyvät->hyvien uutisten mahdollisuus lisääntyy->repeat
Tiedenäkökulma: tutkimuslöydökset lisäävät tutkittavien molekyylien näkyvyyttä->lisää muiden kiinnostusta niihin->lisää tuloksia->kaupallinen ja inhimillinen potentiaali kasvaa->mikä lisää riippumattomienkin tiede-/hoidon rahoittajien kiinnostusta->lisää tutkimusta->repeat
Ei nämä immunoterapia-asiat tieteellisestikään ihan nippeleitä ole, v. 2018 lääketieteen ja fysiologian Nobel meni PD-1 ja CTLA-4 check-point-inhibiitioreittien löytäjille.
Jännä olisi tietää, mikä ajaa faronilaisia eniten, raha, tieteelliset ambitiot vai vakavien tautien hoitomahdollisuudet? Ehkä sopiva sekoitus kaikkia. Tä?
13 tykkäystä
Moi,
Yhtiöiltaa voi seurata suoraan tästä linkistä ja samaisesta linkistä löytyy myös tallenne kun lähetys on ohi.
15 tykkäystä
Faron on tosiaan mukana ensi tiistain Health Technology & Pharmaceutical Developer Nightissa. Kysymyksiä voi esittää tapahtumassa chatin kautta, mutta myös tätä kautta voi jättää kysymyksiä. Pyrin sisällyttämään niitä Q/A-osioon mahdollisuuksien mukaan. Tapahtuma on englanniksi, mutta kysymykset suomeksi on myös ok.
10 tykkäystä
En tiedä onko Faronilla heittää lukuja tähän, mutta kiinnostaisi tietää miten suuri osa Matinsissa kliinisen hyödyn saaneista potilaista on saanut ensivaiheen hoitona PD-1 tai PD-L1 inhibiittoreita. Nämä kai ovat SoC hoitoja myöhäisen vaiheen melanoomassa, jossa oli nähty parhaimmat responssit.
3 tykkäystä
Noi (tai CTLA) oli oltava kokeiltu, että pääsi mukaan tohon melanoomahaaraan, jossa vasteitakin oli, muista ei kai tosiaan ole tietoja.
- Immunotherapy (IO) refractory cutaneous melanoma (progression either on or after programmed cell death protein-1 (PD-1)/programmed cell death ligand-1 (PD-L1) or cytotoxic T-lymphocyte antigen-4 (CTLA-4) antibody therapy)
- Kiinnostaisi, kuinka moni on saanut noita lääkkeitä Bexin jälkeen uudelleen tai ekaa kertaa
- Faron on tiedottanut (Faronin sivut, Twitter, LinkedIn) ”osallistuvansa” ASH 2022 vuosikokoukseen BEXMABin tiimoilta. Mitään esitystä siellä ei näyttäisi olevan. Mitä terveisiä sieltä?
- Clever-1 pitoisuus kasvaimissa poistettiin MATINSista endpointina. Mikä sen status on nykyisin Faronin mielestä?
- FDA pitää validoituja biomarkkereita ns. surrogate endpointeina. Onko Faronilla sellaisia?
8 tykkäystä
Kovin ihmeellisiä tuloksia syöpälääkkeiltä ei ilmeisesti vaadita markkinoille pääsyyn ja siellä jatkamiseen.
Uusin Lääkärilehti 2022/77 pääkirjoituksessa (maksumuuri, joten vain ote):
…
”Euroopan lääkevirasto Ema puoltaa uusien lääkkeiden myyntilupia yhä useammin vähäisellä tutkimusnäytöllä (1). Tällä mahdollistetaan uusien lääkkeiden pääsy markkinoille aikaisessa vaiheessa. Tutkimusnäyttö lääkkeen pidemmän aikavälin tehosta ja haitoista on tässä vaiheessa osin epävarmaa ja edellyttää jatkoseurantaa.
Eman hyväksymien syöpälääkkeiden vaikuttavuutta on tutkittu myyntiluvan myöntämisen jälkeen. Lähes joka kolmannen myyntiluvan saaneen uuden syöpälääkkeen ei pitkäaikaisseurannassa voitu osoittaa pidentävän elossaoloaikaa (2). Silti nämä lääkkeet näyttävät pysyvän markkinoilla ja käytössä.
Yhdysvalloissa FDA:n vuosien 2003–21 myyntilupa-aineistoja tarkasteltaessa uusien syöpälääkkeiden todettiin vähentäneen kuoleman ja taudin etenemisen riskiä, mutta vaikutus elinaikaan oli varsin marginaalinen, keskimäärin 2,8 kuukautta (3).
Belgiassa puolestaan tehtiin laaja selvitys uusien innovatiivisten syöpälääkkeiden vaikuttavuudesta (1). Mukana oli yli 800 000:n vuosina 2004–17 diagnosoidun syöpäpotilaan tiedot. Päätelmänä oli, että kustannukset nousivat huimasti mutta lääkkeiden tuottama lisähyöty elinaikaan jäi usein osoittamatta.”
….
—————————————————
Uusi pod Anteilta. Jos on Faron-lasit silmillä ja -kuulokkeet korvilla, ainakin puoli tuntia podista on suoraan tai epäsuorasti Faroniin liittyvää. Mielenkiintoista nähdä jatkossa, miten riskikorjattu DCF heilahtelee, jos ja kun siirrytään uusiin faaseihin. Tosin se kai edellyttää, että rahoituskin niihin on ja jos on, silloin on voinut moni muukin muuttuja heilahtaa.
7 tykkäystä
Mikähän lienee Faronin strategia Euroopan osalta? FDA:sta on puhuttu paljon, mutta EMA:sta en ole kuullut sanaakaan yhdessäkään esityksessä.
4 tykkäystä
Saattaa olla liian aikasta tälle kysymykselle, mutta onko esim. Bexmabin osalta esiintynyt viitteitä siitä, että tuleva value proposal sisältäisi paremman hoidon lisäksi myös mahdollisia kustannussäästöjä terveydenhuollolle? Esim. hoitokertojen väheneminen tms.
2 tykkäystä
Juuri ylen aamuradiossa “Britaniassa 13 vuotias tyttö on täysin tervehtynyt parantumattomasta leukemiasta” Kuulin huonosti mutta mielestäni ei mainittu lääkeainetta tai firmaa - kuuliko kukaan muu palstalainen?
1 tykkäys
Ei liity sinänsä Faroniin, heillä ei ole Briteissä BEXMABia, eivät hoida lapsia ja kyse oli lymfaattisesta leukemiasta, Faronilla myelooinen eli eri solut kohteena. Tuossa on kyse geenimanipuloinnista, jossa muutetaan DNA:n emäsjärjestystä. Voisi tämä olla 10-20 vuoden kuluttua standardihoitoakin?
5 tykkäystä
Yle voisi mielestäni tehdä vastaavan jutun tästä vastaavasta Faronin viime viikon leukemia-casesta. Yksilötasolla aikamoinen ihme potilaalle jonka hoidot todettu tehottomaksi ja sitten pääsee mukaan lääkekokeiluun ja hän paranee kokonaan.
15 tykkäystä
Jatkan nyt hieman Faroniin suoraan liittymätöntä keskustelua tässä Faron langassa 
(saa siirtä muualle jos tämä ei sovi tänne). Aika paljon tehty muokkauksia noihin uutisesa mainittuihin CAR-T soluihin. Tuli hieman kaiveltua tuon BBC:n jutun perusteella tuon tutkijan julkaisuja. Jos en ole väärin ymmärtänyt, niin noihin soluihin on lisätty anti-CD7 kimeerinen antigeeniresptori (CAR), ja tämän lisäksi editoitu CD7, CD52 ja TCR, base-editoreilla. Anti-CD7-CAR saa solut targetoimaan CD7+ syöpäsoluja ja CD7 KO estää näitä CAR-T soluja targetoimasta toisiaan. CD52 KO suojaa soluja Alemtuzumabilta, jota käytetään hoidon yhteydessä, ja TCR KO estää solun oman T-solureseptorin toimintaa.
En tiedä miten tuo kimeerinen reseptori vastaa toiminnaltaan endogeenistä T-solureseptoria. Vaikuttaako liukoinen Clever-1 TCR:n/CAR:in toimintaan ja voisiko Bexmarilimabilla saada CAR-T soluterapiota tehostettua, varsinkin kiinteitä kasvaimia vastaan? Tästä ei vielä tunneta liukoisen Clever-1:n immunosupressiivista mekanismia (ainakaan RACK1:tä pidemmälle). Ehkä tämä voi olla aihe tulevaisuuden tutkimuksille.
Ainakin nopean googlauksen perusteella nämä CAR-T terapiat ovat aika kalliita, 350k-2M$. Voi olla, että nämä tulevat vasta myöhemmän vaiheen hoidoiksi, mikäli muut hoidot eivät ole tehonneet. Bexin arvioitu hinta lienee jossain 50k-100k$ paikkeilla.
4 tykkäystä
https://www.instagram.com/p/CmBXKpbOHjS/?igshid=MDJmNzVkMjY=
Ilta-Sanomat teki ainakin Instaan uutisen, kiitos siitä. Nyt toimittajat voisi myös hieman syventää näitä juttuja - voihan olla että tämä parantunut henkilö on valmis kertomaan omin sanoin tapahtumat.
4 tykkäystä
Joitakin uusia kelmuja tältä illalta. Aikatauluja. Tiedetytkin kai. Maijan näkemys Bexin vaikutustavasta leukemiasoluun.
Sitten BEXMABin tilanne. Yksi RNS jo tiedotettu toipuminen kovassa vauhdissa, toinen, jolla toinen tauti eli MDS, oli progressive disease, josta vakaaseen, josta osittaiseen hoitovasteeseen toistaiseksi. Kolmas joka halusi itse lopettaa tutkimuksessa kahden syklin jälkeen? Neljäs, joka kuoli pitkälti ensimmäisen syklin jälkeen, toinen sykli oli jäänyt väliin? Non-related haittavaikutus. Non-related to Bex? Heillähän on myös Atsa, jossa riskina keuhkokuume, verenmyrkytys jne. Lisäksi tutkimukseen vain vanhat tai monisairaat ihmiset otetaan, joilla riskit on suuret. Viides vakaa vaihe jatkuu. Kuudes on tuore leukemia, joka saa Atsa+venetoklaksi, eka sellainen. 7-8 uusinut leukemia, saavat isompaa Bex-annosta. Hoito vasta alkanut.
Edit. Neljäs pot. saanut 2 sykliä ja 3. jäi antamatta
14 tykkäystä