Markku taitaa olla parasta aikaa lauteilla HCW konferenssissa.
Onko kukaan foorumilainen linjoilla?
Markku oli uskollisesti oma itsensä vetämässä pitchiä. Vähän myyntimiehen puhetta alussa, mutta oli siellä uusia tiedonmurusiakin joukossa. Suurimman osan ajasta Markku oli aivan liekeissä omasta tuotteestaan ja sen tehosta ja varmaankin osa esitettävästä materiaalista oli liian teknistä/lääketieteellistä yleisölle. Ois voinut ehkä käyttää enemmän aikaa kaupalliseen potentiaaliin ja sen suunnitelman avaamiseen, nyt se kuitattiin vähän tyyliin kommentoimalla “obviously the potetial is huge”.
Alla pari screenshottia
Clevegen:
- Matins:
- Most of the phase 2 cohorts fully recruited
- Have already candidates for the pivotal part
- Remember that these are patients that have no treatment lines left currently, but we are also going to evaluate the drug in earlier treatment lines.
Markkinapotentiaali on reilusti:
Vasteet ovat olleet hyviä ORR 36% viimeisessäkin linjassa.
“We are regulating multiple receptors with clevegen, one for example CD47, to which gilead bough a molecule for a multibillion which we all know obviously. So the potential is huge”
M Jalkanen, 2020
Traumakine:
Uusi Phase 2/3 trial, jossa controlloitu streroidien käyttö.
"This not just for the covid19, but also for the influenzas, and it has potential for a orphan block buster "
Haematokine:
Saatiin tällekkin nyt alustava käyttöaihio, kuulostaa mielenkiintoiselta vaikka ollaankin todella alussa.
- Regenerate Hemotopoetic stem cells lost due to cancer
43 tykkäystä
Oliko Jalkasen esitelmässä jotain negaa kun kurssi niiaa nyt kovaa?
Niia kovaa = palautuu toissapäivän tai perjantain tasolle 
.
Eiköhän selitys ole vain lapun pieni vaihto sekä mahdolliset pettymykset uutisten puutteeseen.
2 tykkäystä
Ihan perusmeininkiä tällä lapulla.
Vaihto pientä ja kurssi heiluu helposti kunnes saamme oikeita uutisia tutkimuksista.
1 tykkäys
Negatiivista oli uutisten puute, joka on vähän hassua koska eihän oikeita uutisia investointitapahtumissa julkaista vaan pörssitiedotteina. Ainakin lontoolaisella palstalla pyörittiin ennen tapahtumaa kuin olisi muurahaisia housuissa ja petyttiin kun ei tullutkaan mitään.
Ps. Odottakaa perjantain presistä ja abstraktin julkaisua 
2 tykkäystä
Hei,
Olinkin juuri kysymässä, että sanottiinko missään milloin tulee ns viralliset materiaalit ulos.
Markun presentaation aikajanat tuovat ainakin itselleni hyvin selkeyttä yrityksen tilanteeseen. Aikaisemmin on pitänyt luoda kokonaiskuva itse yhdistelemällä eri lähteistä ja haastatteluista saadut tiedot yhteen. Nyt pystyy nopealla silmäyksellä saamaan kattavan kokonaiskuvan kaikista lääkkeistä&faaseista sekä niiden alustavista aikatauluista. Visualisoinnin hyviä puolia tämä(kin).
1 tykkäys
Hetken vielä tätä pohdittuani niin toi ovarian cancer näyttää erittäin potentiaaliselta ja hyvää näissä on se että lähdetään suoraan faasi 2:sta hakemaan 1-linjan hoitoja, eikä viimeisen linjan CRC:n kautta, minkä tarpeellisuudesta olin aiemmin itse vähän skeptinen. Go Big or Go Home ja jos ei omat rahat riitä niin sitten partnereiden kanssa markkinalle, mutta patenttien aika juoksee joten kiirettä täytyy pitää.
Negatiivisena täytyy sanoa että kombinaationa on pipelinellä bexmarilimab + sorafenib / platina, mutta PD-(L)1 kombinaatiot loistavat poissaolollaan. Niiden järkevyyteen en osaa ottaa kantaa, mutta ihan vaan myyntimiehen näkökulmasta hypeä nostattamaan, ja niillä saisi houkuteltua partnereita joille myydä pipelinelta kombinaatiosiivuja mihin itsellä ei kuitenkaan riitä resurssit.
Noniin, tulihan sieltä jälleen vähän pörssitiedotetta. Hetki siinä ehtikin kulua viimeisestä updatesta Clevegeniin liittyen. Omaan silmään jaetut tiedonmuruset olivat aika mahtavia MATINS -trialin 30 potilaan perusteella. Todiste taas siitä, että turha tässä on säikähtää näitä jatkuvia ±20% heilumisia ja pysyä kyydissä vain. Taustalla homma pyörii täysin oikeaan suuntaan.
7 tykkäystä
Company announcement, 18 September 2020 at 9.00 AM (EET)
TURKU - FINLAND, 18 September 2020 - Faron Pharmaceuticals Ltd (“Faron”) (LON: FARN), the clinical stage biopharmaceutical company, today announces details from an oral presentation being held at the European Society of Medical Oncology (ESMO) Virtual Congress 2020, showcasing data from the Company’s ongoing MATINS trial to the scientific community.
The ongoing phase I/II MATINS clinical trial is investigating the tolerability, safety and efficacy of bexmarilimab, Faron’s wholly-owned novel precision cancer immunotherapy targeting Clever-1 positive tumour associated macrophages (TAM) in selected metastatic or inoperable solid tumours. During the on-demand mini oral session, Petri Bono, M.D., Ph.D., principal investigator of the MATINS study, presents data on all 30 patients in Part I of the trial with advanced solid tumours and who had exhausted standard therapeutic options. The presentation includes previously announced data, highlighting:
· Key pharmacokinetics (PK) and Clever-1 receptor occupancy data showing that exposure to bexmarilimab in the trial was more than dose proportional, that full (transient) Clever-1 receptor occupancy was achieved and, despite its relatively fast clearance from circulation, sustained pharmacodynamic effects by bexmarilimab were observed.
· Very good tolerability across all dosing levels with no observed dose limiting toxicity.
· Th1-weighted immune activation in all subjects measured following treatment with bexmarilimab. The patients also increased circulating CD8+ T cells and CD8+/CD4+ ratio, decreased regulatory T-cells (T-regs) or had a substantial increase in natural killer cells in the blood, all of which are considered as strong signs of this desired immune activation.
· Promising clinical anti-tumour activity including, 1) a long-lasting partial response of a heavily pre-treated microsatellite stable metastatic colorectal cancer patient who had previously been treated with six different anti-cancer drugs, which had all failed, 2) target lesion responses in heavily pre-treated melanoma and ovarian cancer patients.
· Conversion of immunologically non-inflamed (cold) tumours into inflamed (hot) tumours in patients traditionally not responsive to currently available checkpoint inhibitors.
12 tykkäystä
Faronin half year results päivä on ens to 24. syyskuuta.
Oletan että sieltä tulee myönteisiä tuulia purjeisiin, koska tänä vuonna on tullut apurahaa, (edullista) lainaa ja odotukset ylittänyt osakeanti.
8 tykkäystä
Kauppalehdessä juttu.
8 tykkäystä
Tutkijalääkärikaverini kommentoi tätä asiaa näin:
"Faasi 1/2 tuloksia. Ei huolestuttavia safety-signaaleja mikä on toki megatärkeää jatkon kannalta. Kliinisestä tehosta tuon perusteella voi vielä paljon sanoa. Eli sanoisin että hyvä tulos tässä vaiheessa ja kandee jatkaa. Jos olis ollut huono tulos tai huolestuttava safety-profiili, niin sitten olisi ollut huono homma
“Mut sijoittajan kannalta varmaan siis paras mahdollinen tulos tässä vaiheessa. Aika moni tippuu jo tuossa vaiheessa
Pahimmassa tapauksessa muutama potilas olisi menehtynyt sivuvaikutukseen, jolloin koko molekyyli olisi kuopattu”
15 tykkäystä
Pakko itsekin nyt kommentoida näitä tuloksia.
Pitkän linjan Faron-seuraajana nämä uutiset ovat juuri niitä mitä odottaman pitääkin. Montaa muutakin lääketieteen kehitysvaiheen yritystä salkusta omaavana, voin iloisin mielin todeta, että Faronin kanssa on voinut olla yllättävän rauhallisin mielin ja Faasi I/II tulokset ovat (omien) odotusten kanssa linjassa.
Harmillisesti osakkeesta tullut Covid-19 spekulointi lappu ja samalla kun suosio noussut, on forumeistakin tullut lähinnä kurssireaktion ihmettely palsta. Lagon roolia paheksutaan, mutta mielestäni likviditeetti on välttämätön näin pienelle yhtiölle, ja tästä mielensäpahoittajat eivät katso kokonaiskuvaa tai ainakaan pitkää juoksua missään määrin. Pahoittelut avautumisestani!
Joka tapauksessa mukana istutaan hyvin mielin ja hiljaa hyvä tulee.
21 tykkäystä
Ehkä tyhmä kysymys kun en ole niin tiiviisti seurannut, mutta tuliko nyt siis jotain uutta tietoa? Tuossahan sanotaan että previously announced?
1 tykkäys
Tulihan sieltä se pörssitiedote-perjantai mitä aavistelin 
Tässä vielä julkaistu abstrakti:
Background
Tumor associated macrophages (TAMs) have a pro-tumorigenic, anti-inflammatory M2 phenotype and express a scavenger receptor CLEVER-1 (Stabilin-1/FEEL-1). CLEVER-1 inhibition in mice reactivates CD8+ T-cell response with a robust anti-tumor activity. FP-1305 is a novel IgG4-antibody targeting CLEVER-1 and induces a phenotypic M2 to M1 immune switch of TAMs.
Methods
MATINS (Macrophage Antibody To INhibit immune Suppression) trial is a three-part, first-in-human phase I/II study (NCT03733990) to assess the safety and preliminary efficacy of FP-1305 in patients with advanced solid tumours. The Part I has been completed. In Part II, 110 subjects with solid tumours will be enrolled for efficacy (ORR) and safety.
Results
In Part I, 30 patients were enrolled into five different dose levels (0.1 - 10 mg/kg) and received 1-8 doses (median 3) of FP-1305 q3w. FP-1305 was well tolerated without dose-limiting toxicities. 28.9 % of the treatment emergent adverse events were related to the study drug. The half-life of FP-1305 (t1/2) was 19.5 h (CV% 51.0). The disease control rate in target lesions was 27% and the overall response rate according to RECIST 1.1 was 3%. Peripheral increase in NK cells, CD4+, CD8+, CD8+/CD4+ T cells ratio, B cells and a decrease in regulatory T cells was observed after FP-1305 dosing. Also at least a 20 % increase of systemic IFNγ in 40 % of patients and CXCL10 in 33 % of patients was observed. FP-1305 dosing led to activation (CD25+) and Th1 skewing (CXCR3+) of T cell populations including increase in effector CD8 T-cell population with downregulation of several inhibitory immune checkpoint molecules (PD-1, PD-L1, CTLA-4 and LAG3). Data will be updated for PK and efficacy.
Conclusions
FP-1305 administration in advanced cancer patients can promote immune switch and peripheral lymphocyte activation alongside promising tolerability. Despite relatively short half-life, durable Th1 activation and mobilization of NK and B cells accompanied with persistent IFNγ and CXCL10 induction was observed. Despite formal progression according to RECIST, potential anti-tumour activity was noted with some target lesions showing regression or stability in several patients. Targeting Clever-1 holds promise as a novel immunotherapy.
Clinical trial identification
NCT03733990.
Legal entity responsible for the study
Faron Pharmaceuticals LTD.
Funding
Faron Pharmaceuticals LTD.
Disclosure
P. Bono, P. Jaakkola, S. Shetty, Y.T. Ma, M.J.A. de Jonge, D. Robbrecht, A.R. Minchom, A. Pal, C. Yap, A. Pasanen, T. Skytta, A. Thibault, R. Cruz, J. Koivunen: Advisory/Consultancy: Faron Pharmaceuticals. M. Jalkanen: Shareholder/Stockholder/Stock options, Full/Part-time employment, Officer/Board of Directors: Faron Pharmaceuticals LTD. S. Jalkanen: Advisory/Consultancy, Spouse/Financial dependant: Faron Pharmaceuticals LTD. M. Hollmén: Advisory/Consultancy, Shareholder/Stockholder/Stock options: Faron Pharmaceuticals LTD. J. Mandelin, M. Karvonen: Shareholder/Stockholder/Stock options, Full/Part-time employment: Faron Pharmaceuticals LTD.
1 tykkäys
Ei sellaista, joka ei olisi tullut ilmi tämän viikon konferenssissa (kts. viestiketjua vähän ylempää).
1 tykkäys
Faronin verkkosivusto on paivitettu.
6 tykkäystä