Sitähän Faron on yrittänyt sanoa 
Tämä on hyvä pointti. Lisäksi kiinnostaa mitä tapahtui Synairgenin hengityksen kautta otettavalle lääkkeelle, jossa vaikuttava aine on sama kuin Traumakinessa. Jotenkin itsellä on sellainen tunne, että ehkä Faronin osalta ei olekaan vielä sanottu viimeistä sanaa koronaviruksen hoitoon liittyen.
Summa summarum, suonensisäisesti annosteltua inferferonia (Traumakine) annettiin vasta myöhään (jos edes annettiin) tutkimuksessa joten tästä tutkimuksesta ei voi vetää suoria johtopäätöksiä Traumakinen suhteen.
Joten nyt näyttää siltä että Traumakine joko loistaa tai uppoaa REMAP-CAP tulosten mukana.
2 tykkäystä
No sillä välin kun kirjoittelin ja tutkin asiaa, niin Faroniltahan onkin tullut julkaisua ulos.
Solidarity trial have been made available as a preprint at medRxiv1 while under review for publication in a medical journal. The results show that subcutaneous interferon (IFN) beta-1a was found to be safe, but ineffective to reduce overall mortality in hospitalized patients with COVID-19.
At the time of the data-cut for this analysis, Traumakine, the Company’s intravenous (iv) formulation of IFN beta-1a, became available very late in the observation period and it is the Company’s understanding it had seldom been used. The WHO has not been able to verify how many patients received Traumakine at the time of this analysis. About half of the patients receiving IFN beta-1a also received concomitant corticosteroids.
Tässä jalkanen tuo juuri hyvin esille ne mitä minuakin jäi askarruttamaan tässä WHO aasiassa:
Dr. Markku Jalkanen, Faron’s CEO, said: “These first results from the Solidarity Trial are disappointing, given the need for new therapeutics to support the global response to COVID-19. They do support our long held view that IFN beta-1a is likely to be ineffective when given subcutaneously. The science behind Traumakine and its potential to prevent multi-organ failure, through the upregulation of the key endothelial enzyme CD73, is compelling and we continue to believe that an intravenous formulation of IFN beta-1a is what patients need, to strengthen the body’s own IFN beta signalling – the first line of defence against viral infection – and provide optimal exposure to the lung vasculature2.
“Compared to subcutaneous IFN beta-1a, the same amount of intravenous IFN beta-1a achieves over 150x higher peak concentration in the lung vasculature without higher systemic exposure3, which we believe makes this method of administration highly effective and safe. We will continue to pursue the science behind this.
Kiteyttäisin asiaa nyt näin:
-
Nyt on osittain selvillä, että pelkkä interferonin roiskiminen ihon alle jossakin kohtaa, tai jonkun lääkkeen kanssa ei ole osoittanut toimivan. Tarkoittaa, että pitäisi selvittää nimenomaan Faronin kannalta se tapa, miten HE ovat tarkoittaneet interferonin auttavan. Eli vaikuttaa siltä, että ovat olleet ihan asian ytimessä omissa tutkinnoissaan, homma on tarkkaa annostelun, ajoituksen ja muiden lääkeaineiden vaikutuksen alla.
-
Riskinä näen nyt lyhyellä tähtäimellä sen, että uutinen kun leviää vedetään mutkia suoraksi ja myyjiä löytyy. Lisäksi miten käy HIBISCUS rahoituksen? Pidemmällä välill’ edelleen se pääriski, että homma ei vain toimikaan.
Nämä siis nimenomaan Traumakinen osalta, muut hommat jatkaa omalla painollaan heillä.
Olen kyllä itsekin pettynyt tähän SOLIDARITY-tutkimukseen, vaikka oli nimenomaan tiedossa että Faronin lääkettä ei varsinaisesti tutkita, mutta nyt tuosta saatto olla jopa haittaa Faronille.
3 tykkäystä
Jatkan taas ihmettelyä, että eikö tutkimuksen tekijä kysy valmistajalta miten tuotetta tulisi käyttää? Jos se eroaa merkittävästi tavasta lääkitä tutkimuksen muita ryhmiä, niin eikö tälle tulisi kerätä oma potilasryhmä? Tuntuu uskomattomalta, että kaikki vaikuttaa tehdyn Traumakinen kannalta sinne päin.
Esim.
Valmistaja: Anna mahdollisimman nopeasti sairauden alkuvaiheessa (kun ollaan jo sairalaassa). Tuotteesta ei ole hyötyä myöhemmässä vaiheessa, vaan siitä voi olla jopa haittaa. Älä käytä kortikosteroideja samalla. Lopeta interferonihoito jos aloitat steroidit.
Lääkäri: Onpas huonokuntoinen potilas, antakaa potilaalle kortisonia ja tätä uutta tutkimuslääkettä. Missäs se ohje olikaan? No ei tässä ehdi mitään ohjetta lukemaan. Hoitaja vauhtia nyt. Oho ei auttanut yhtään.
Huom. Yllä oleva on fiktiivinen tragikomedia.
Pitää konsultoida meillä asuvaa (ts. puolisoani), joka on farmakologian tohtori ja mm. arvioi työkseen tutkimuksia, että miten nää nyt normaalisti menee.
4 tykkäystä
Nappasin pienen erän lisää, kun tosiaan ihmettelin samaa että oman puuttellisen tulkintani mukaan tuota ei ole nyt ihan oikein käytetty.
Lyhyen ajan high risk - high reward case kyseessä; uusi vastaava romahdus lienee tiedossa jos REMAP-CAP tulokset ovat paskoja. Noh, jää sinne sitten vielä Clevegen, joskin sen aikahorisontti lienee tuskastuttavan pitkä.
2 tykkäystä
Tein täsmälleen saman liikkeen ja lisäsin juuri. Ollaan nyt sitten all-in. Itselleni uskoa lisää nuo @NEAn lainaamat Jalkasen esiinnostamat asiat. Erikoinen tutkimus jos edes tutkimuksessa mukanaolleet eivät tiedä onko lääkettä käytetty ohjeistuksen mukaisesti.
Sori tämmönen nollapostaus, mutta olin tässä aika isosti mukana ja tunteet vähän heittelee 
1 tykkäys
Täytyy kyllä sanoa että WHO teki kyllä aika källit Faronille 
Otti mukaan trialiin, ja Faron hyppäs mukaan isolla hypellä, mutta lopulta ei ole edes pystynyt sanomaan että onko sitä annettu vai ei, eikä myöskään että onko annettu kortikosteroidien kanssa vai ei ja nyt vielä 6kk päästäkin todetaan vaan lakonisesti että ihonalainen interferoni ei toimi.
Vaikka ilmaiseksihan tää tuli niin olis varmaan kannattanut vaan pysyä poissa tästä ja pistää oma triali pystyyn…
3 tykkäystä
Kommentoin itsekin näitä uutisia sitten. Surullinen päivä tämä Faronin omistajille on. Mielestäni Faronin julkaisema kirje sisälsi kuitenkin (mahdollisen) selityksen tuloksille:
“The WHO reports that patients mainly received subcutaneous IFN beta-1a (Rebif, Merck KGaA). At the time of the data-cut for this analysis, Traumakine, the Company’s intravenous (iv) formulation of IFN beta-1a, became available very late in the observation period and it is the Company’s understanding it had seldom been used.”
Eli liian myöhään oltaisiin päästy mukaan tutkimukseen ja täten Faronin Traumakinea ei otettu kunnolla mukaan testausprotokolliin. Onhan kyseessä myös valitettavasti koko asia. Merck on kansainvälinen iso jo toimiva lääkefirma, heidän tuote on ollut ensin paikalla ja saanut isomman huomion.
En sitten tiedä miten tämä tieteellisen tutkimuksen puriteetin kannalta on mennyt. Joka tapauksessa surullinen uutinen, mutta toivo elää Remap-Capin ja Hibiscuksen kautta.
EDIT: tässä Markun omat sanat asiasta: Pörssissä syöksyvän Faronin toimitusjohtaja: Traumakine-lääkettä ei kannata vielä tuomita tehottomaksi koronan hoidossa | Kauppalehti
1 tykkäys
Ihmettelin aivan samaa asiaa. Sen aijemmin (ennen koronaa) tehdyn tutkimuksen heikkoja tuloksiahan faron selitti sillä että samaan aikaan annettu kortikosteroidi voi heikentää interferonin vaikutusta, eli potilaalle ei saisi antaa yhtäaikaa kortikosteroidia. Nyt tässä tutkimuksissa on taas näin tehty. Enkä ymmärrä sitäkään että miksi lääkettä ei ole annettu suonensisäisesti jos lääkeyhtiö itse sanoo että se on suositeltava antotapa. En tiedä miten nämä lääketutkimusasiat toimivat ja kuka päättää miten ja millaisessa asetelmassa lääkettä annetaan, mutta minusta vaikuttaa siltä että joku tässä nyt on toiminut huolimattomasti, joko tutkimuksentekijä tutkimuksen toteutuksessa tai faron käyttöohjeiden antamisessa.
Suonensisäinen ja ihonalainen versio ovat eri tuotteita, jotka annetaan eri valmistajalta. Jos menee katsomaan noita Solidarityn protokollia niin ei siellä kovinkaan monessa ole ollut traumakinea mukana edes, joten se on ihan ymmärrettävää ettei sitä ole paljoa sitten käytettykkään kun ei sille ole tehty myöskään amendmentteja protokolliin.
Lähinnä tässä näkisin siis Faronin kannalta tän erittäin isona epäonnistumisena että on luotettu tähän trialiin.
2 tykkäystä
Jälkikäteen ajateltuna kyllä. Mutta mistä sitä olisi voinut tietää, että suurimmaksi osaksi Solidarityssä käytetään ihanalaista interferonia ja että Traumakine melkein jätetään huomioimatta? Ei mitenkään. Ja tässä sitä ollaan, WHO sanoo, että ihonalainen interferon ei toimi. Vieläkään ei tiedetä toimiiko Traumakine. Ihme menoa.
Jalkasen mukaan HIBISCUS-tutkimuksessa potilaille ei anneta samaan aikaan kortisonia. Tutkimuksessa on tarkoitus olla mukana 450 potilasta, ja tuloksia odotetaan ensi vuoden loppupuolella. REMAP CAP -tutkimuksen tuloksista saatetaan kuulla Jalkasen arvion mukaan aikaisintaan 3-4 kuukauden päästä.
Voi ristus, kyllä kysyy ny hermoja 
Varsinkin jos REMAP-CAPissa Traumakine ei mene monona vaan vasta HIBISCUS trialissa.
Eihän täs ny oo viime aikoina paljo oroteltukaa…
EDIT: Tuli vahingossa vastauksena Rushimadolle
1 tykkäys
Solidarity-tutkimus jatkuu koko pandemian ajan, ja Tikkisen mukaan tutkimusryhmä on tuomassa Suomeenkin uutta hoitoa käyttöön lokakuussa. Tikkinen ei kuitenkaan avaa tulevaa hoitoa vielä sen enempää.
Saataisko Traumakinelle tutkimusta.
Lisäksi:
Faron viestii tiedotteessa, että Traumakinen tehoa selvitetään myös globaalissa REMAP-CAP -tutkimuksessa sekä Harvardin yliopiston kanssa yhteistyönä toteutettavassa HIBISCUS-tutkimuksessa. Kummatkin hankkeet liittyvät covid-19-taudin hoitoon sekä muihin vastaavia oireita hengitysteissä aiheuttaviin tilanteisiin.
Jalkasen mukaan HIBISCUS-tutkimuksessa potilaille ei anneta samaan aikaan kortisonia.
Mitenköhän nyt sitten tuossa REMAP-CAP, onko sekin kortisonivapaa, vai jätetäänkö siihenkin avoimeksi onko saanut vaiko ei ja onko vaikuttanut.
Aikamoista meininkiä. Faronin viimepäivien vaihdossa näkyi, että nyt odotetaan tuloksia ja tänäänhän ne tuli.
En olisi koskaan uskonut, että WHOn ”tutkimustulokset” olisivat tätä tasoa. Rehellisesti sanottuna tulee mieleen omat lukion ensimmäisen luokan fysiikan tutkimukset, missä testattiin pyörän kiihtyvyyttä. Mäen pituus arvioitiin harppomalla noin metrin askelia ylöspäin, jonka jälkeen sekuntikellolla otettiin manuaalisesti aikaa. Laatu aikalailla samaa tasoa kuin tässä solidarityssa.
Positiivinen signaali on se, että Markku osasi samantien kertoa kriittisesti tuloksista. Oikeastaan samat perustelut ja syyt taustalla kuin aikasemminkin siihen, että minkä takia Traumakinen tutkimuksia halutaan (vieläkin) jatkaa.
Osakkeen arvostuksen kannalta olen tyytyväinen, että saan ostettua osaketta suurinpiirtein samaan hintaan kuin johdon optio-ohjelmalla olisi mahdollista saada. Longina mennään vielä.
10 tykkäystä
Itse otan mieluummin hyvin ja riippumattomasti tutkitun lääkkeen kuin käärmeöljyä myyvän yrityksen salkkuuni. Se että tulos ei miellytä ei ole pettymys vaan osoitus siitä että tässä ei pyllistellä kovan kansainvälisen paineen alla. Tiede on prosessi. Ehkä seuraava tutkimus antaa tukea tai jos ei, niin sitten katseet suunnataan Clevegeniin. Pääasia on että ei jäädä laakereille makaamaan.
Kyllä tuo tutkimus on nimenomaan Faronin kannalta pettymys ja nimenomaan siksi, että ei ole selkeästi testattu Traumakineä. Olisi toki pitänyt pysyä ulkona siitä, jos kerta ei ollut tarkoitus tutkia Traumakineä asianmukaisesti. Nyt nimenomaan on hieman hätiköity ja hutiloitu Traumakinen kohdalla eri tahojen timesta. Muut SOLIDARITY kokeiden tulokset on aukottomampia ja en niistä ole mitenkään pettynyt, niitä on tutkittu asianmukaisesti.
1 tykkäys
Haluaisin uskoa asian olevan juuri niin kuin Faron kertoo, eli heidän osuutensa Solidarity Trialista jäi hyvin pieneksi ja tulokset osoittavat vain sen joka jo valmiiksi tiedetään.
Näin maallikkosijoittajana tämän arvioiminen jää kuitenkin uskonasiaksi, koska asiasta on aivan liian vähän tietoa. Samoin ennakkoon on vaikea arvioida sitä, onko Traumakinen kannalta relevanttia tulosta tulossa myöskään muista meneillään olevista kokeiluista.
Tällaista tämä arpalappuun sijoittaminen on. Onneksi Faronin osakepaino salkussa on linjassa sen kanssa paljonko tästä casesta oikeasti ymmärrän.
3 tykkäystä
Olipa vauhtia tänään Faronin kanssa. Brittifoorumilla oli hyvä linkki missä alan ekspertit kommentoi Solidarity-tuloksia - Faronin ja Synairgenin interferonituotteisin oli luottoa usealla. Kommentoitiin mm. näin:
However, I would urge caution before abandoning one of the body’s premier family of antiviral compounds, because of the design of this SOLIDARITY trial. Firstly, the route of administration might not be ideal. The interferon β1a was mostly delivered subcutaneously, which is not the best way to deliver interferon β1a to the lungs and is known to be less efficient than intravenous or inhaled. The latter is being trialled. Secondly, about half of the patients received corticosteroids at the same time and these are known to block interferon responses. Thirdly, recent papers have indicated that certain patients might not be responsive to Interferon since they produce antibodies to IFN or have mutations in interferon response pathways. Fourth, interferon β1a may not be the ideal type to use (there are 20 different ones with different characteristics).
5 tykkäystä
Tein elämäni ensimmäinen peliliikkeen pörssiosakkeilla tänään. Luin aamulla tulokset ja laitoin myyntitoimeksiannon päälle kun tiesin etten pysty olemaan sormi napilla klo 8am UK aikaa. Onnistuin myymään koko positioni 422p hintaan. Viikonlopun ajattelin mietiskellä, että mihin hintaan olen valmis hyppäämään takas kyytiin.
En ole ehtinyt seuraamaan foorumeita enkä tieteellisiä julkaisuja pitkään aikaan kunnolla. Mulla on itselleni iso positio kiinni Synairgenissä ja se oli vaikuttamassa myyntipäätokseen kanssa. Jos nyt jään tuumailutauon aikana kyydistä niin Synairgen sitten toivottavasti korvaa osan pettymyksestä.
Olin Faronin kyydissä joulukuusta 2019 ja paljon on opittu. Ilman Faronia en olisi tehnyt sijoituksia Synairgen ja Covid-19 testaus firmoihin (Avacta ja Omega). Vähän on kyllä ontto olo, ihan kuin jotain puuttuisi kun ei ole Faronia enää salkussa.
3 tykkäystä