Joo. Covid-19 ratkaise ARDS:n haasteet. Putkessa sen verran ARDS ennaltaehkäiseviä lääkeitä ja ARDS lääkeitä, että mahdollinen markkina jää tosi pieneksi. Sääli, mutta Big Pharma pelasi kortit sillä tavalla. Bexmarilimab ja miten sen kehittäminen rahoitettaan.
Osaako joku selittää tätä: WHO:n Solidarity tutkimus joka alkaa 1.12.2020 ja yksi kolmesta tutkittavista on suonensisäinen Interferoni!?!? Muut tutkittavat Remdesivir ja Acalabrutinib.
5 tykkäystä
Tuo annosmäärä 10 mikrogrammaa ja lääkitysaika täsmää siihen mitä olen nähnyt Faronin tiedotteissa. Tämä kuva on helmikuun esitelmästä.
3 tykkäystä
Eiköhän huomenna ole tiedoitteen paikka 
1 tykkäys
Sinänsä toi armi näyttää siltä samalta mikä on ollut tähänkin asti olemassa, eli joko subcutaani tai laskimonsisäinen ja ongelma on ollut että laskimonsisäistä ei ole ollut saatavilla. Pientä edistystä nyt kuitenkin että on saatu ainakin trialrekisteröinteihin asti se mukaan, tähästi asti se on ollut vain jossain yhdessä itä-euroopan maassa muistaakseni rekisteröity mukaan tutkimukseen. Toinen huomio että toi on vain Jamaicaa koskeva rekisteröinti, ei vielä suuri kansainvälinen läpimuro 
Mielenkiintoista että Acalrutinib tulee kanssa mukaan testattavaksi.
2 tykkäystä
Samoja ajatuksia. Lisäksi on pieni otanta, 100 henkilöä. Tosin en tiedä onko tämä pieni otanta tyypillistä lääkekokeissa?
Joku numero siihen pitää potilastavoitteeksi laittaa, sinänsä kun trialia tehdään omakustannemeiningillä niin toi rekrytavoite on aikalailla vaan itseään varten tässä. Potilaslukunahan 100 on aivan liian pieni määrä, mutta yhdelle sairaalalle oikein hyvä, nyt vaan tarvittais ne 20 muuta sairaalaa jotka rekrytois pika-pikaa yhtä paljon tohon armiiin. En muuten pidätä hengitystä sen suhteen.
2 tykkäystä
Niin siis suurin uutinen tässä mielestäni on se että WHO ottaa kuitenkin mukaan Interferonin uusiin jatkotutkimuksiin vaikka lokakuussa uutisoivat että jatkavat vain Remdesivirin kanssa.
1 tykkäys
Itse en uskaltaisi vetää noin pitkälle menevää johtopäätöstä. Saattaa olla että se armi on mukana vielä trialing dokumentaatioissa vaikka tavoitteena ei ole enää rekrytoida ketään siihen. Lähinnä ajattelen että kyse on copy-paste:n tuloksena näkyvä armi, johon ei rekrytoitaisi ketään koska tossa on mukana myös subcutaani, joka on jo täysin validisti näytetty tehottomaksi.
Jos taas WHO olisi jatkamassa suoraan laskimoon injektoitavaa armia ja siitä olisi tehty päätös niin se olisi voitu korjata myös tohon samalla kun lisäävät Acalrutinibin.
Siinä mielessä itse odottelen WHO:lta / solidarity vetäjiltä Kari Tikkinen & kumppanit ilmoitusta että interferonia jatketaan sittenkin ennen kuin uskon tätä.
Sen sijaan haluaisitteko puhua hieman Clevegenistä?
(Discalimer, Kuten osto/myynti palstaa seuranneet ovat voineet huomata niin salkussani on Faronia)
1 tykkäys
Aihe on sen verran monimutkainen että en puhumista lupaa, mutta kerro ihmeessä jos sinulla jotakin mielessä 
Semmonen kohtelias katufeissarin aloitus: “Olisiko teillä hetki aikaa puhua Clevegenistä?”
Marraskuun alussa Markku totesi että hän odottaa topline resultseja vielä Q4:n aikana ja että neljä aihiota siirtyisi Matinsin kolmanteen vaiheeseen jos DMC antaa luvan.
DMC kävi datan läpi ja antoi luvan josta saatiin tiedote 23.11.2020
“Latest data from four cohorts - cutaneous melanoma, ovarian cancer, colorectal cancer (CRC), and hepatocellular cancer - have demonstrated early signs of efficacy from bexmarilimab monotherapy which, according to the MATINS study protocol, allows them to move to Part III.”
Eli nyt meillä on neljästä n. 20 potilaan kohortista tulevaa early efficacy dataa uudesta immunoterapiasta, jonka riippumaton data monitoring committee taho on hyväksynyt validiksi.
Of the cohorts in Part II, uveal melanoma, ovarian cancer, colorectal cancer, pancreatic cancer, and cholangiocarcinoma are now fully recruited and the rest, between 50-90 per cent recruited, except anaplastic thyroid carcinoma, which is a new cohort awaiting enrolment of the first patient. Näistä myös Markku totesi firesidessä että Uveal Melanoma and Hepatocellular Carcinoma will definitely continue to the next phase when the complete data is available.
Lisäksi potilasrekrytointi sujuu hyvin.
Ja miltä näyttää kurssikäyrä:
Eli pyöritään siellä Market cap 150M kulmilla. ja nyt palattiin takaisin samoille tasoille ennen hyviä uutisia.
Tähän asti itelle tuli vain ihan pientä kulmienkohotusta siitä että näyttää etenevän suunnitelmien mukaan ja tulee isommalla potilasjoukolla early efficacy dataa eli riskitaso hieman laskee.
Nyt tällä hetkellä tuloksia odotellaan julkaistavaksi alan lehdessä / konfrenssissa ja se joulukuun julkaisu alkaa olla aika lähellä, mutta toi DMC kun julkaisi jo suosituksensa niin itse aika luottavaisena olen että hyvät numerot sieltä taitaa tulla.
Samoin alternative dosing scheme on optio vielä parempiin tuloksiin mutta ei mitään mullistavaa.
Se mikä itselle näytti erittäin hyvältä jatkon kannalta se että lähdetään hakemaan uusia linjoja viimeisimmän pörssitiedotteen mukaan:
- clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) patients soon after diagnosis and prior to any other treatments.
- Based on these findings, Faron now plans to expand the bexmarilimab programme to evaluate its safety and efficacy in a pilot study in combination with anti-PD-(L)1 therapy in non-small cell lung carcinoma (NSCLC) patients,
Nämä ovat kiinnostavia koska RCC ja NSCLC on ovat Bread & Butter nykyisille immunoterapia-pelaajille MSD & kumppanit, jolloin tämä nostaa Faronin arvoa lisensointikohteena koska sillä ajatellaan olevan synergioita PD-1 lääkkeiden kanssa myös niiden tärkeimmissä indikaatioissa, niin kun tehdään lisensoinnista tarjouskilpailu niin kaikilla noilla valmistajilla on motivaatio tarjota koska on mahdollisesti tarjolla kombinaatio, jolla saisi markkinajohtajuuden.
PD-1 and PD-L1 Inhibitors Market was valued at USD 20.14 Billion in 2018 and is projected to reach USD 77.44 Billion by 2026, growing at a CAGR of 18.24% from 2019 to 2026.
Ja kun se markkina missä yritetään erottautua kilpailijasta on tarpeeksi suuri niin se hintakin kasvaa aika korkeaksi, mistä puhuin aiemmin syksyllä että PD-1 kanssa käytettävistä kombinaatioaihioista on maksettu jaardeja. Eli näyttää siltä että Faron on lähdössä oikealle kentälle pelamaan, ja toi kombinaatioaihio on semmonen mitä ihmettelen että ei ole sen enempää nostettu tällä foorumilla tai muutenkaan uutisoitu.
EDIT, lisätty päivitetty pipeline kuva. Edellä olevan lisäksi vielä ylimääräinen upside mahdollisuus on AML, missä aloitetaan tutkimus.
18 tykkäystä
Markku Jalkanen: “Do you plan to do this alone, the answer is no. But want to do this possible partnerships once we have enough data so that they can see the real value. Today its bit too early as they all need more information for their own purposes”
Tosiaan topline tuloksia pitäisi tulla vielä Q4:n aikana, joten alkaa olemaan vähän sen suuntaista pyörintää kuin olisi niitä kuuluisia muurahaisia housuissa osakkeenomistajana. 
Rahoitusta Q1 ja siihen till pari fundia, jotka jatkaa runwayta Q2:n puolelle. Kustannukset kasvavat varmaan pian merkittävästi kun Trialit rupeavat rekryämään oikein tosissaan niin joten ilman yhtä kiekkaa tästä ei selvitä.
Mielenkiintoisena että Q4/2021 pitäisi olla tiedossa ensimmäinen pivotal cohort, mistä itse ajattelisin että että silloin ollaan varmaan myös valmiita partnerointi-keskusteluille tosissaan, koska en usko että markku on niin hullu että lähtee kasaamaan omalla riskillä Faasi-3:a. Eli saattaisi olla että 2022 alkaen saattaa olla että lisenssimaksut alkaisivat jo tuomaan kassaan hyvää mikä olisi aika herkullinen tilanne.
Elämme jännittäviä aikoja
Vaikka nää alkaa tulla jo korvista ulos niin silti laitetaan taas referenssi-diilejä hinnoittelusta. CD47 on kovan hypen kohteena IO-hoidoissa, mutta silti se on ilmeisesti silti fysiologisesti lähin referenssi uusista io-kohteista.
Vielä semmonen ajatus mikä nousi tosta Gileadin Fourty-Seven ostoksesta, niin siinä on CD47:lla hyvillä Phase 1b tuloksilla aikamoinen hintalappu ja indikaationa AML / MDS. (nyt katsokaa tota faronin hematoloogical malignancies kohtaa) Olisiko mahdollista että toi hematological malignancies avataan nyt koska tässä maksimoiodaan hintaa Q4/2021 ja sama myös NSCLC:n kanssa, mikä selittää ajoitusta.
9 tykkäystä
Tämä kappale on otettu Discussion osioista. Lainauksesta vielä lainaus: “Hence, few patients received intravenous interferon without a glucocorticoid.”
… Most interferon was administered subcutaneously, because intravenous interferon was used only in patients receiving high-flow oxygen or ventilation, and distribution of it began only in late May, just before strong evidence emerged of glucocorticoid efficacy in such patients.22,23 Hence, few patients received intravenous interferon without a glucocorticoid. Approximately half the patients who were assigned to interferon (and half their controls) received glucocorticoids, but the rate ratio for death with interferon as compared with its control seemed unaffected by glucocorticoid use. Randomization to interferon was discontinued on October 16, but other trials continue. A report that nebulized interferon beta-1a might be effective involved only approximately 100 patients with Covid-19 (ClinicalTrials.gov number, NCT04385095. opens in new tab), but the ongoing placebo-controlled ACTT-3 of subcutaneous interferon beta-1a aims to involve 1000 patients (NCT04492475. opens in new tab), with examination of time to recovery.. …
Haluatko vielä avata tätä tekstiä? Eli siis nyt WHO raportoi, että suonensisäistä interferonia käytettin tosi vähän? Eikö Faronia omistavat tämän jo tienneet
Pitääköhän tätä tulkita siten että glucokortikoidit eivät vaikuttaneet interferonin kanssa negatiivisesti niin se johtui siitä että koska subcutaanilla interferonille ei ollut positiivista vaikutusta mitä kumota.
Sinänsä hyvä että myös WHO:n virallisen paperin mukaan Traumakinea ei juurikaan käytetty, joten jos joskus päästään argumentoimaan että miksi interferonia pitäisi käyttää niin tohon voi myös vedota. Mielenkiintoista että noissa investor videoissa on mainittu että heillä on useampi site USA:ssä jotka on kiinnostuneita joten tulokset voi tulla aika nopeastikin tutkimuksen alusta.
1 tykkäys
En osaa sanoa. Sen mitä ymmärsin lukemastani niin molemmat interferonit on niputettu tuloksissa yhteen, antotavasta riippumatta. Pohdinnassa kuitenkin huomautetaan että ihonalaisella ja suonensisäisellä interferonilla on erilaiset farmakokineettiset ominaisuudet. Olisin toivonut löytäväni tukea Faronin väitteelle, että interferoni ilman glukokortisoideja toimii.Tästä tutkimuksesta sille ei tullut mielestäni lisätukea.
Ois mielenkiintoista saada joku summary näistä presiksistä
4 tykkäystä
Kauppalehden uutinen faronin tiedotteeseen liittyen
10 tykkäystä
Eilen (MA 28.12) osui silmään Suomen pörssissä isompi ns blokkikauppa osakkeilla: 15000kpl osakkeita vaihtoi omistajaa 3 euron hintaan.
Kappalemäärä on huomattava yhdeksi kaupaksi Faronin kohdalla, kun ottaa huomioon, että Faronin osakkeen keskimääräinen vaihtomäärä per päivä on ollut noin 20000kpl viimeisen kuukauden aikana. En tiedä täyttääkö virallista blokkikaupan määritelmää tai ylittääkö uutiskynnystä.
P.S Tuottoisaa sijoitusvuotta 2021 jokaiselle tasapuolisesti! Toivottavasti Faron auttaa tässä tavoitteessa
12 tykkäystä
Aiemmin tänä vuonna tätä korona spekulaatioiden takia ostin ja myin, mutta lafka kiinnostaa muutenkin. Miettinyt että nyt kun kurssi valunut mukaville tasoille, voisi hypätä takaisin kyytiin. Keskustelu on täällä paljolti pyörinyt Clevegenin ja etenkin Traumakinen ympärillä. Se on tietysti hyvä että kiinnostusta tuotteisiin piisaa, mutta itseä askarruttaa että millainen kassa tällä puljulla oikein on? Turskaahan tämä vain tällä hetkellä tekee, niin askarruttaa että miten pitkäksi aikaa nykyiset varat riittävät. Nexstimin kanssa töppäsin ja ostin sitä monta vuotta liian aikaisin ja rahat paloi sen takia. Kyselenkin siksi, että tämän kohdalla voisi välttää saman.
4 tykkäystä