Käykääpä lukemassa uusin lehdistötiedote.
25 tykkäystä
Pähkinän kuoressa:
Bexmarilimab (Clevegen) development update
Significant survival benefit observed in patients responding to bexmarilimab treatment with risk of death reduced by 88%
Gastric cancer becomes sixth tumour cohort to show early signs of clinical efficacy
Data monitoring committee recommends dose escalation expansion in all six cohort types besides ongoing colorectal cancer
edit.
As previously communicated, the first expansion stage (Part II) of the study has progressed significantly with strong patient recruitment across the 10 different hard-to-treat solid cancers under investigation. The latest data includes data from 67 Part II patients, and shows:
A strong survival benefit following four bexmarilimab treatment cycles among the 10 responding patients (partial response or stable disease as best response according to the RECIST 1.1 classification). The overall risk of death among these bexmarilimab-responding patients was reduced by 88% (with a hazard ratio for death of 0.119, CI 0.016-0.863) compared to non-responding patients.
Within that 100 day treatment period, non-responding patients (57) continued to show progressive disease and 85% of these patients died (48).
Within the same period, only 10% of bexmarilimab-responding patients died (1/10) and median overall survival was not reached among these responders.
Responding patients showed a clear prolongation of progression free survival (PFS), with a 93% reduction in the risk of disease progression (with a hazard ratio for progression or death of 0.068, CI 0.016-0.290) compared to non-responding patients.
OR luokkaa 10% vastesita, mutta tuo luottamusväli mietityttää, aika leveä haarukka. En sitten osaa arvioida onko tällaisessa vaiheessa tyypillistä vaiko ei, mutta ei se hyvä taida olla lukuna.
Eli jos ryhmässä oli luokkaa 67 potilasta, kymmenen sai vasteen hoidoista ja näillä kuolleisuus väheni huomattavasti. Toisaalta suuri osa ei saanut vastetta ja menehtyi. Hmmm… periaatteessa siis koko joukosta kuolleisuus väheni luokkaa 13%?
Lisäedit. Eli nyt ajan kanssa kun käynyt läpi julkaisua, niin enpä nyt osaa arvioida onko tuo nyt niin hyvä kun toivoa saattoi. Markun muotoilustakin voisi päätellä, että hyvä, mutta katsotaan. Potentiaalia on ja lisätutkimusta vaatii vielä. Lopussahan onkin sitten lisätietoa jatkosta hieman.
At its recent meeting, the MATINS study’s DMC proposed to Faron that more frequent dosing schedules should be investigated in all six cohort types showing early clinical benefit, to optimise the treatment schedule. The DMC also recommended that higher bexmarilimab doses should be further tested as part of the MATINS trial. The potential of higher administration frequency at weekly and two-weekly intervals is already underway in CRC patients, with results expected later this year. The Company expects to report further data from Part II cohorts in the second quarter of 2021 and the data will be presented at an upcoming international medical meeting.
9 tykkäystä
Jes!!!
Todella hieno uutinen, hienoa, että taistelu syöpää vastaan etenee mallikkaasti, kiitos Faronin väki.
4 tykkäystä
Tulkitsenko väärin, vai eikö tuo 88 ole aivan huima prosentti, kun puhutaan tämän tyyppisestä lääkkeestä?
Siinä puhutaan 88%, kun verrataan henkilöitä, joilla oli hoitovaste vs ei hoitovastetta. Eli 10 ovat vastanneet hoitoon, joilla 88% pienempi riski kuolla, kuin hoitoon vastaamattomilla. Vähän hämmentää Faronin tapa tehdä vertailu tuossa kokonaan niiden potilaiden välillä, joille on tullut hoitovaste vs joille ei ole tullut hoitovastetta. 57/67 potilasta kuitenkin näyttäisi nyt jääneen ilman hoitovastetta tutkimuksessa. Joten jäitä jälleen hattuun 
7 tykkäystä
Kauppalehden juttu tiedotteesta.
5 tykkäystä
Numeroista kuitenkin ilmenee kuinka vaikeista tapauksista ollut kyse. Muistelisin lukeneeni, että tutkimuksen potilailla useampia eri hoitoja ilman vastetta takana.
4 tykkäystä
Jos ihmisiä kiinnostaa Lontoolaisten foorumit missä fiksua keskustelua myös Faronista:
Juu, tämä on totta, ja kyllä mielestäni tulokset ovat positiivisia. Kunhan porukka ei liikaa innostuisi nopeasti tiedotteen luettuaan
3 tykkäystä
Juurikin näin. Puhutaan potilaista joiden tauti on edennyt erittäin pitkälle, mitä jos olisivat saaneet Clevegeniä aikaisemmassa vaiheessa? Toinen iso kysymys on annosnoston vaikutus, koska osa lääkkeestä sitoutuu elimistöön liuenneeseen Clever-1:een eikä toivottua vaikutusta saada tämän vuoksi aikaiseksi. Erittäin lupaavia uutisia ja lupaa hyvää. Syöpälääkkeiden ei loppujen lopuksi tarvitse olle kovin kummoisia teholtaan jotta ne hyväksytään kliiniseen käyttöön.
3 tykkäystä
Miksi kannat huolta moisesta?
Ihan vain oman ilon vuoksi Ensinnäkin, välillä tuntuu että ihmisten on hankala tulkita nopeasti näitä tiedotteita, ja toiseksi minua ärsyttää/harmittaa liika hehkuttaminen, jota tehdään tietoisesti ja/tai epätietoisesti.
Ps. Omistan tällä hetkellä Faronin osakkeita
10 tykkäystä
Onko kenelläkään tietoa huomisen Q4:sen aikataulusta?
1 tykkäys
Faronin kotisivulta löytyy tämän tekstin. Eli klo 9:00 Suomen aikaan.
Full-Year Results and Annual Report 2020
Faron will publish its audited full-year results for the twelve months ended 31 December 2020 on Thursday 25 March 2021 at 7:00 GMT / 9:00 EET. The Annual Report 2020, including audited financial statements for the full year, will be published on the same day.
A virtual briefing and Q&A session for analysts will be hosted by Dr. Markku Jalkanen, Chief Executive Officer, and Toni Hänninen, Chief Financial Officer, at 12:00 pm GMT / 2:00 pm EET / 8:00 am EST on the day of results.
3 tykkäystä
The Board anticipates the following pipeline progress
and catalysts during 2021:
Clevegen:
• Summary of data from MATINS Part I
• Final CLEVER-1 occupancy data
• Top line data from MATINS Part II
• First patient in neoadjuvant CRC and RCC
• Final dosage and dose frequency decision
• Selection of first pivotal cohort from MATINS trial
• First patient in NSCLC PD(L)1 combination
• First patient in haematological malignancies
• Pre-clinical evaluation in multiple new tumour types
Traumakine:
• Initiation of HIBISCUS
• Anticipated REMAP-CAP interim read out
• Formation of a Traumakine Scientific Advisory Board
• Interim analysis from HIBISCUS
• Preclinical work on solid organ transplant
• Partnering update during 2021
AOC3 Antagonist Platform Technology::
• Additional information from pre-clinical studies with
humanised AOC3 mice and with ex vivo human cells
during 2021
We are continuing to make progress
with potential partners regarding both Clevegen and
Traumakine, whilst also exploring funding opportunities
to ensure we can continue to progress both products.
Mielenkiintoista kehitystä, nostona traumakinessa odotetaan partnering updatea vielä 2021 aikana.
8 tykkäystä
Ymmärsinkö nopeasti lukaistuna, että kassassa olisi n. 4M 2020 lopussa? Ja viime vuonna meni n. 17MM? Jos vähän kään peilaisi oikoen, tälle vuodelle n. 20M käytettävissä kun tuohon 4M lisää alkuvuoden tammikuun 14,4M?
ollaanko saatu näistä viellä mitään dataa?
NSCLC (MATINS-05 LUNG)
Hematological Malignancies (MATINAML)
tossa aamulla viellä pipeline näytti siltä et oltais jo phase 2 vaiheessa mut uudelleen päivittämisen jälkeen ollaaan taas phase 1 
1 tykkäys
Joo näin mä kans ton näkisin 14,4M€ (pp netto) + 4,1M€ olis rahaa käytössä ja noin 18M€ oli viime vuonna kulut. Tänä vuonna on varmaan vähän enemmän kustannuksia kun trialeita tulee enemmän, mutta toisalta hibiscukseen oli se 6,7M€. Varmaan juuri ja juuri ehkä voisi tehtailla tällä rahalla taas vuoden uusia pörssitiedotteita ja journal articleita, toi traumakinen mahdollinen partnerointi voi uuttaa tilannetta riippuen dilin upfrontista ja ennen kaikkea tuloksisita jotka siihen liittyy. Ennen tuloksia on aika turhaa spekuloida diilin koolla.
Kaikenkaikkiaan näyttää menevän oikeeseen suuntaan ja tulee ihan hyviä uutisia tasaisesti clevegenistä, sehän tässä merkitsee eniten.
Lisää nostoja:
Further experimental testing of isolated Clever-1 has indicated that this soluble form is a direct inhibitor of T cell activation and its inactivation could potentially result in an improved immune response and therefore enable patients to benefit from immuno-oncology therapeutics which have previously been ineffective. A new patent application has been filed seeking global protection for these findings and relate application.
14 tykkäystä