Analyytikon kommentti ennen huomista H1-raporttia ja linkki klo 10:00 alkavaan webcastiin.
8 tykkäystä
Analyytikko Antti tenttaili Herantiksen toimari Anttia. 
Aiheet:
00:00 Aloitus
00:08 H1 yhteenveto
01:12 Vaiheen Ib-tutkimus
02:55 Biomarkkerit
04:26 Potilaiden rekrytointi
05:28 Rahoittavien organisaatioiden taustaa
07:00 Takaisinmaksu ehdon logiikka
09:02 Säätiöiden rahoituksen jatko
09:46 Vaatimukset Faasi 2:n toteutukseen
4 tykkäystä
Juna etenee, mutta taitaa olla vielä välivuosi edessä: ei niin puhetta partneridiilistä eli siirtynee Faasi 1b:n jälkeiseen aikaan.
Onko tullu sen verran itseluottamusta noiden säätiöiden rahoitusten (ja niihin liittyen ulkopuolisen arvioinnin) myötä, että on ajateltu viedä 1b vielä omin voimin läpi ja maksimoida mahdollinen diili? Tai sitten viesti Big Pharmalta on ollut, että halutaan vielä 1b näytöt.
2 tykkäystä
Ainakin Vuolannon kommentin mukaan tuo mahdollinen partneridiili rippuu tosi paljon siitä minkälaista assetia kukin firma on mahdollisesti etsimässä. Osa saattaa etsiä jo prekliinisen vaiheen lääkekandidaattia ja osa vasta paljon myöhemmän vaiheen. Nykyinen rahoitus pitäisi riittää kai 2025 Q3:lle (jos nyt aivan oiken muistan mitä noissa videoissa kommentoitiin), ja faasi 1b pitäisi valmistua kai 2025 loppuun mennessä (alustava data kai jo 2025 puolivälissä), jolloin ensi vuoden puolivälin paikkeilla varmaan odotettavissa seuraava anti datan myötä, mikäli siihen mennessä ei ole partneridiiliä tai muita rahoituskuvioita sovittu. Tällä hetkellä mielestäni vaikuttaa siltä että faasi 1b kannattanee viedä loppuun itse ja siitä eteenpän partnerin kanssa, kuten kai on ollut suunnitelmissa.
6 tykkäystä
Tässä olisi Antin tekemä yhtiörapsa, joka on tehty heti H1:n jälkeen.
Herantis kertoi H1-raportissaan odotetusti uuden tutkimuksen käynnistymisestä H2’24 aikana. Lukujen puolesta tappio oli hieman odotuksiamme suurempi. Kustannuksia nosti valmistautuminen uuteen kliiniseen tutkimukseen mukaan lukien lääkkeen tuotanto. Varmistetun rahoituksen pitäisi riittää Q3’25 saakka ja mahdollistaa seuraavan kliinisen tutkimuksen valmistuminen. Toistamme lisää-suosituksen ja tavoitehinnan 2,2 euroa näkymien säilyttyä oleellisilta osin ennallaan.
7 tykkäystä
Michael J. Fox Foundation edistää merkittävästi PD -tutkimusta - on tosi vahva tuki myös Herantis Pharmalle💘
9 tykkäystä
13 tykkäystä
Lyytikko Siltasen kommentit tuoreeseen uutiseen olisivat tässä.
Herantis tiedotti tiistaina, että sen tutkimuslupahakemus on hyväksytty. Uutisen myötä yhtiö voi aloittaa HER-096:n vaiheen Ib kliinisen tutkimuksen Parkinsonin taudissa. Herantis on aiemmin varmistanut rahoituksen tälle tutkimukselle Michael J. Fox -säätiöltä ja Parkinson’s Virtual Biotech -ohjelmalta, jota kommentoimme täällä. Varmistettu rahoitus riittää vaiheen Ib toteuttamiseksi, eli arviomme mukaan Q3’25 saakka. Mahdolliset myönteiset tulokset purkaisivat osaltaan sijoitukseen liittyvää riskiä ja tasoittaisivat tietä tuleville kumppanuusneuvotteluille. Herantis tavoittelee kumppanuussopimusta seuraavaksi vuorossa olevaa vaiheen II teho- ja turvallisuustutkimusta varten.
7 tykkäystä
Päivitys kilpailijalta: https://www.fiercebiotech.com/biotech/gain-hopes-prove-parkinsons-drugs-potential-next-year-after-phase-1-win.
Gain Therapeuticsin lääkeaihio, GT-02287, on tuottanut positiivisia tuloksia faasin1a kokeissa ja on siirtymässä seuraavaksi faasin 1b kokeisiin Parkinsonin potilailla. Mielestäni hyvä verrokkifirma, koska heillä on käytännössä hyvin samassa kehitysvaiheessa oleva lääkeaihio kuin HER-096. Eri kohdemolekyyli ja toimintamekanismi, mutta vaikutus myös ER stressin säätelyn kautta: PIPELINE - Gain Therapeutics.
7 tykkäystä
6 tykkäystä
Tässä on Antin kommentit tuoreimmasta tutkimustiedosta.
Herantis julkaisi torstaina lehdistötiedotteen koskien uutta tieteellistä julkaisua, joka liittyy hermostoa suojaavan CDNF-proteiinin toimintamekanismiin. Herantiksen HER-096-lääkeaihio on suunniteltu CDNF:n pohjalta, joten tietoa voi jossain määrin soveltaa HER-096:n. Julkaisu lisää ymmärrystä HER-096:n toiminnasta, mutta sillä ei ole suoraa vaikutusta Herantiksen toimintaan tai kliinisiin tutkimuksiin.
3 tykkäystä
Tuohon kommenttiin on jäänyt väärä linkki tiedotteeseen, se ohjaa Orioinin tiedotteeseen. Tässä on tuo Herantiksen tiedote: Herantis Pharma - Uusimmat Tiedotteet.
5 tykkäystä
Herantiksen vaihe Ib on saatu käyntiin. Tutkimus vaikuttaa siis alkaneen suunnitelmien mukaan:
8 tykkäystä
Täällä ei näköjään ole ollut vielä tiedotetta Herantiksen t&k-päivän järjestämisestä 23.10., niin linkataan vielä sekin.
4 tykkäystä
Tässä on Antin kommentit tuoreimpaan lehdistötiedotteeseen.
7 tykkäystä
Tässä vielä suora linkki tuohon 10:00 alkavaan R&D webinaariin: Herantis R&D webinar.
5 tykkäystä
Tässä on Antin kommentit yhtiön TK-webinaarista.
Herantis järjesti keskiviikkona webinaarin, jossa käytiin läpi HER-096:n perustutkimusta, kliinistä tutkimusohjelmaa ja taloudellista tilannetta. Merkittäviä yhtiön suuntaa muuttavia uutisia ei kuultu, vaan tilaisuus tarkensi ja syvensi jo aiemmin tiedossa olleita suunnitelmia. Hiljattain alkaneesta kliinisestä vaiheen Ib tutkimuksesta saadaan ensimmäisiä tuloksia jo tänä vuonna ja tutkimuksen pitäisi valmistua H2’25. HER-096:n mahdollista tehoa selvittävä vaiheen II tutkimus olisi näillä näkymin alkamassa vuonna H1’26. Sijoitustarinan kannalta kerrotut tiedot olivat linjassa ennusteidemme kanssa, joten webinaarin myötä ei ilmennyt tarvetta tarkastaa näkemystämme osakkeesta.
5 tykkäystä
No nyt löytyi mielenkiintoinen kilpailija Herantikselle, About – ERresQ. Myös spin-off firma Helsingistä.
Our team has identified novel small molecule regulators of ER stress, targeting all three UPR sensors (IRE1α, PERK, and ATF6). These compounds, ERQ-01 , ERQ-02 , ERQ-03 , and ERQ-04 , emulate the action of neurotrophic factors MANF and CDNF, offering unique cell protective benefits across multiple cell types.
Notably, three of these compounds are already existing drugs with favorable pharmacokinetic properties and low toxicity, facilitating a swift and successful market entry following in vivo efficacy demonstration and phase II and III clinical trials.
5 tykkäystä
Osaatko @jerej tai muut arvioida, onko tässä jotain linsessimaksumahdollisuutta Herantikselle vai juurikin niin, että MANF- ja CDNF-patentit kierrettiin juuri? Tuo, että löytyvät olemassa olevista lääkkeistä tuntuu mielenkiintoiselta sikälikin, että eikö Herantis itse ole keksinyt tätä…
1 tykkäys