Hyviä kommentteja ketjussa! Nyt lienee asianmukainen aika yhtiön vastata kysymyksiin, kun Hiljainen jaksomme on päättynyt ja sisäpiiritieto eli uusimmat CDNF-tulokset tiedotettu.
@viljo: kysyit hypoteettisia “lopullisia” CDNF-annoksia. Uuden lääkeaihion ensimmäinen kliininen tutkimus on aina (viranomaisnäkökulmasta) turvallisuustutkimus, jossa varmistetaan ettei yllättäviä haittavaikutuksia ilmene, mutta Herantis on sikäli hyvässä asemassa että tämä voitiin jo tehdä satunnaistettuna tutkimuksena oikeilla potilailla, joten tuloksia voidaan hyödyntää myös optimoimaan annostelua seuraavaan tutkimukseen tehokkuusmielessä. Usein myös seuraavan vaiheen tutkimuksessa voidaan vertailla muutamaa eri annosta. Vielä on liian varhaista sanoa mikä olisi lopullinen annostelu, koska nykyistenkin tulosten analysointi jatkuu edelleen, ja toisaalta annostelu voi olla erilainen kun toivottavasti pääsemme hoitamaan varhaisemman vaiheen potilaita.
@viljo kysyi myös Lymfactinista hyvän kysymyksen: miten imusuonien kasvu saadaan päättymään sitten kun lisäkasvua ei enää tarvita. Tämä on varmistettu käyttämällä adenoviruspohjaista geeniterapiaa. Immuunijärjestelmä siivoaa nuo Lymfactin-valmisteen sisältämät virukset pois niin tehokkaasti, että Lymfactinilla saadaan juuri sellainen 2-3 viikon paikallinen buustaus imusuonien kasvulle kuin tieteellisen tiedon perusteella tarvitaan.
@Diameter ja @Applejack771 pohtivat Parkinson-potilaiden taudin vaihetta kliinisessä tutkimuksessamme. Kun puhumme tästä ensimmäisestä kliinisestä tutkimuksesta, käytämme usein termiä “advanced patients”, jolla tarkoitamme että tauti on edennyt niin pitkälle, että valtaosa dopamiinia tuottavista hermosoluista on jo tuhoutunut. Siis hyvin haastavia potilaita hoidolle kuten CDNF, joka pyrkii pysäyttämään hermosolujen tuhoutumisen ja auttamaan kuolevia hermosoluja toipumaan: kun hermosolut ovat jo kuolleet, muutos on peruuttamaton eikä edes CDNF pysty luomaan uusia hermosoluja. Tästä syystä olen itse hyvin iloinen, että jo näissä potilaissa nähdään näin lupaavia viitteitä CDNF:n tehokkuudesta. On sitten semantiikkaa puhutaanko “keskivaiheen potilaista” vai “edenneistä potilaista.” Tässä tutkimuksessa kyseessä eivät kuitenkaan sentään ole “loppuvaiheen potilaat”, jolloin tarkoitetaan jo Parkinsonin taudin etenemistä niin pitkälle, ettei potilas pysty nousemaan sängystä. Menee ehkä hiukan hiusten halkomiseksi! Pääpointti kuitenkin on, että seuraava tutkimus halutaan tehdä selvästi varhaisemman vaiheen potilaissa, joiden uskomme voivan hyötyä hoidosta vielä merkittävästi enemmän.
@Verneri_Pulkkinen kertoikin jo, että uusi toimarimme Craig on tulossa Inderesin haastatteluun. Tarkoituksena oli tehdä se ensi viikolla, mutta uudet koronarajoitukset saattavat hiukan hidastaa sitä - pahoittelut, jos niin käy.
Ja vielä kuten @Pursi tiesi, meitä seuranneet analyytikot ovat Edison ja ABG, ja Edisonin kanssa lopetimme yhteistyön nyt kesällä. Tämä yksinkertaisesti siksi, että Ruotsin-listautumisen myötä ABG on tärkeämpi pohjoismaisia sijoittajia ajatellen, emmekä katsoneet tässä vaiheessa järkeväksi maksaa analyysistä kahdelle analyytikolle vaikka molemmat toki ovat arvostettuja osaajia nimenomaan lääkekehityksessä.
Terveisin, Pekka Simula, Herantis Pharma
