Toimenpide vaatii neurokirurgisen operaation eli on hyvin invasiivinen, ja vastaa aivojen syvästimulaatiolaitteen (DBS) asentamista. DBS-laitteita lienee asennettu Parkinson-potilaille noin 200 000 ja määrä kasvaa jatkuvasti, joten voi puhua rutiinioperaatiosta. Selvää tietysti on, että operaatio vaatii asiantuntemusta mikä rajoittaa markkinaa kehittyneisiin maihin. Näkemyksemme on että jos CDNF lunastaa lupauksensa tehokkuuden suhteen, toimenpide on hyvin perusteltavissa. Myös DBS:n päämarkkina on USA. Jos taudin etenemistä voidaan hidastaa, se on myös maksajien (esimerkiksi vakuutusyhtiön) etu: USA:ssa on laskettu, että Parkinsonin etenemisen pysäyttävä hoito - mihin CDNF tähtää - säästäisi yhteiskunnalle lähes puoli miljoonaa dollaria potilasta kohti. USA:ssa on noin miljoona Parkinson-potilasta, eli kyse on yhteiskunnallisesti todella merkittävästä asiasta.
Ei-invasiivinen annostelu toisi toki merkittäviä etuja.
Hei, minua mietityttää hoidon invasiivisyys, sillä eikö ole täysin eri asia asentaa syvästimulaatiolaitetta Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joiden tauti alkaa olemaan jo viime metreillä. Käsittääkseni CDNF hoito pitäisi aloittaa mahdollismman varhaisessa vaiheessa, kun potilaan oireet ovat vielä hyvin lievät ja hän voi elää useita vuosia melko normaalia elämää.
Oletteko onnistuneet saamaan tutkimukseenne taudin alkuvaiheessa olevia potilaita, ja miten yleisesti ottaen nämä potilaat suhtautuvat toimenpiteeseen?
Oletan ettei tämän hoitomuodon onnistuessa tule riittämään se, että saadaan pidennettyä Parkinsonin taudin oire-vapaata aikaa muutamilla vuosilla tai lievitettyä oireita, vaan hoidon täytyisi estää taudin eteneminen kokonaan, jotta hoito olisi perusteltavissa.
@Hauskakaveri, toki se on eri asia. CDNF:n tavoite on hidastaa tai jopa pysäyttää taudin eteneminen. Jos siinä onnistutaan, se on potilaan koko loppuelämän kannalta niin merkittävä asia, etten epäile lainkaan etteikö halukkaita potilaita löytyisi riittävästi myös invasiiviseen hoitoon. Tietysti jokainen potilas päättää omasta hoidostaan: eivät kaikki potilaat halua edes pitkälle edenneen tautinsa hoitoon invasiivista hoitoa.
Kuten lääkekehityksessä on tyypillistä, maailman ensimmäinen kliininen tutkimus uudella lääkeaihiolla tehdään rajatussa potilasryhmässä, jonka viranomaiset ja eettiset toimikunnat hyväksyvät. Ensimmäisessä tutkimuksessa emme valitettavasti edes saa ottaa taudin alkuvaiheessa olevia potilaita. Potilaiden suhtautumisesta meillä ei ole suoraa tietoa, koska tutkimuksen sponsorina emme eettisistä syistä saa olla yhteydessä potilaisiin, emmekä edes tietää potilaiden henkilöllisyyttä. Mutta tätä kysymystä sivutaan päätutkijan haastattelussa, joka julkaistaan lähiaikoina vuosikertomuksessamme.
Jokainen potilas on tietysti yksilö, ja samoin taudinkuva ja taudin eteneminen on hyvin yksilöllistä. Aika näyttää 1) osoittautuuko CDNF tehokkaaksi, 2) jos osoittautuu, niin kuinka suuri osa Parkinson-potilaista haluaa CDNF-hoitoa kun se on niin tehokasta kuin on, ja 3) kuinka paljon asiaan vaikuttaa seuraavan sukupolven ei-invasiivinen CDNF, jonka kehityksen aloittamisesta tiedotimme viime kesänä. Lääkekehitys vaatii kärsivällisyyttä, kuten aina muistutamme!
Vajaan 5,8 miljoonan euron anti meni eilen läpi, Swedbankin sijoitusyhtiö oli suurin sijoittaja. Johto merkkasi myös.Luottamusta näköjään löytyy myös Ruotsin puolelta, hinta oli 5,20€. Varhaiset Parkinson tulokset näyttävät rohkaisevia jatkoa ajatellen.
Veikkaan, että tämä firma tekee miljonäärejä Joulukuun mennessä…
Kyllä se hidasta on…mutta Herantis ei tee lääkettä apteekin hyllylle asti itse valmiiksi vaan joku iso kansainvälinen jätti tekee sen loppuun laajoine testauksineen. Veikkaan kovan ostotarjouksen tulevan ensi Jouluun mennessä…
Mihin veikkaukseni perustuu? CDNF:n testaus on niin varhaisessa vaiheessa, että ilman parempaa tietoa en uskoisi lisenssin menevän kaupaksi jo tänä vuonna. Meneillään on vasta ensimmäinen tutkimus, jossa selvitetään lääkkeen turvallisuutta. Hyvällä tuurilla saadaan tietoa myös lääkkeen tehosta, mutta kuten Simula yllä kertoi, se ei ole lainkaan varma, sillä koepotilailla tauti on edennyt pitkälle, ja lääke tehoaisi parhaiten taudin alkuvaiheessa.
@Pakkosijoittaja ja @Peluri, tämä on tietysti asia jota yhtiö ei voi kommentoida muuten kuin että alan partnerointikeskustelut, samoin kuin varsinainen lääkekehitys, ovat pitkiä prosesseja. Tyypillisesti sellaiset aloitetaan jo varhaisessa prekliinisessä vaiheessa ja mikäli kaikki etenee hyvin, lääkeyhtiöiden kiinnostus todennäköisesti kasvaa tasaisesti.
Yleisellä tasolla voi todeta että kun lääkekehitys etenee ja toisaalta jos myös muuta tieteellistä evidenssiä kertyy lisää, myös riskit pienenevät. Koska lääkeaihion arvo on karkeasti yleistäen sen markkinapotentiaali diskontattuna riskillä, riskin pienentyessä arvo kasvaa. Pieni kehitysyhtiö tietysti uskoo lääkeaihioonsa ja pitää siksi lähtökohtaisesti riskiä pienempänä (eli arvoa suurempana) kuin mahdollinen ostaja. Voi siis ajatella, että suotuisa lopputulos neuvotteluissa saavutetaan, kun kehityksen etenemisen tai tieteellisen evidenssin ansiosta ostajan ja myyjän näkemys riskistä alkaa olla samaa suuruusluokkaa.
Merkittäviäkin lisenssisopimuksia tehdään toisinaan jopa prekliinisessä vaiheessa mutta tyypillisempää se on kliinisen kehityksen aikana. Pienen kehitysyhtiön neuvotteluasemaa toki auttaa, jos oma rahoitus on kunnossa.
Herantiksen oli eilen illalla pörssitalon pienyhtiöillassa mielenkiintoinen katsaus. Viime viikon annista omistajia tuli kaksi kovaa nimeä nimittäin Kyösti Kakkonen ja Veikko Lesonen!
On paljon mahdollista, että ovat myös tämän firman suhteen oikeassa…
Ps.Kaloniemi on listalla jo ennestään…
Tässä linkki tähän yhtiöesittelyn esitykseen. Esityksen lopussa 2 mielenkiintoista viittausta analyytikoiden tavoitehintoihin (9,7e ja 10e), joista toista linkkiä (Nordic Biotech and Pharma) en ainakaan itse valitettavasti saanut auki.
Täytyy sanoa, että kovasti tekisi mieli lähteä tähän mukaan. Harvan firman toivoo yhtä vilpittömästi onnistuvan kuin tällaisen, joka kehittää lääkkeitä sairauksiin, joihin ei vielä lääkkeitä ole Riskitaso vain luonnollisesti mietityttää, koska tässä mahdolliset lopputulokset ymmärrän olevan osakkeen moninkertaistuminen tai arvon lähestyminen vauhdilla 0 euroa… Alustavasti olen miettinyt, että 2% paino salkussa voisi tästä syystä olla sopiva.
Twitterissä oli linkattu tällainen juttu uusimmasta osakeannista puolet merkanneen rahaston salkunhoitajan haastatteluun. Virkamiesruotsin läpäistystä kielikokeesta huolimatta laitoin Google Kääntäjän hommiin, ja sain pääpointit luettua: lisäsi mielenkiintoa entisestään. En edes kuvittele, että pystyisin itse analysoimaan tätä keissiä lähellekään näin hyvin, joten päätös perustuu pitkälti muiden peesailuun, mikäli osakkeiden hankintaan päädyn.
“Herantis Pharma Oyj (“Herantis”) tiedotti tänään tärkeimpiä 12 kuukauden seurantatuloksia Vaiheen 1 Lymfactin-tutkimuksesta rintasyöpään liittyvän lymfaturvotuksen hoidossa. Tutkimuksen turvallisuutta arvioiva komitea totesi, että hoito on edelleen osoittautunut turvalliseksi ja hyvin siedetyksi kaikilla potilailla, eikä vakavia haittavaikutuksia ole ilmennyt. Lymfactin, Herantiksen geeniterapia, joka pyrkii korjaamaan imujärjestelmän vaurioita rintasyöpään liittyvää lymfaturvotusta sairastavissa potilaissa, on parhaillaan Vaiheen 2 AdeLE-monikeskustutkimuksessa Suomessa ja Ruotsissa.”
Tuo vähän pisti silmään. Onko nyt pääfokus siis löytää uusia alueita joilla voisi olla potentiaalia - vai nykyisten kehittäminen kaupallisiksi tuotteiksi? Tuon vastauksen voisi lukea myös niin että nykyisten aihioiden kehitys on sekondääristä, joka viittaisi taas niiden potentiaalin kyseenalaistamiseen.
Hei @Artisti, kyllä tuossa haastattelussa on ollut tarkoitus kommunikoida että tärkeimpänä asiana keskitymme käynnissä oleviin kliinisiin tutkimuksiin. Ja varmasti uskon niiden potentiaaliin - muuten en olisi itse sijoittanut yhtiöön myös viimeisessä osakeannissa, toki muistuttaen samaan hengenvetoon että lääkekehityksen riskit ovat aina merkittäviä. Mahdolliset uudet lääkeaihiot tulevaisuudessa ovat joka tapauksessa sekundäärisiä. Kiitos hyvästä tarkentavasta kysymyksestä!
Herantis esiintyi tänään pörssi-talolla. Tukholman rinnakkaislistaus tapahtuu syksyn aikana ja sen myötä myös kurssiin saadaan eloa…ylöspäin…
Tukholmaan on listattu 231 biofirmaa, niitä ei pelätä yhtä paljon kuin meillä. Eihän ne ole niin " konkreettisia"…
Herantis " kuumenee"…viimeinkin. Revin äsken laidasta 6.40-6.45€. Kymppi on ruotsalaisten tavoitehinta ja sinne mennään ilman uutisiakin kun listaus alkaa siellä…
Parkinson lääke Phase1:ssä. Ei oikeastaan mitään valmista tulossa vuosiin. Phase2 viivästyy. Tutkimusta ja yrityksen tekohengitystä säätiörahoituksella. Phase3 tulokset pettymys. Lopulta osto pois pörssistä tai konkurssi. Tästä tulee jostain syystä vahva Deja Vu.
Mutta hyvällä asialla ovat. Toivottavasti onnistuvat.
Siinä leikissä kun tuppaa käymään toimareille vähän kehnosti.