Hyvä pointti tuo, että ehkäpä Lymfactinista hyvällä tuurilla saataisiin vielä jotain rahaa irti. Ymmärtääkseni aihio on Faasi 2:n koeasetelman ryhmien luomista merkittävästi laadukkaampi
CDNF:stä on hyvä Faasi1-2-tulokset, mutta uudella annostelulla joudutaan aloittamaan alusta. Sikäli horisontti pitenee. Nyt päivitetyissä Market Potential on sekä CDNF:lle että xCDNF:lle 8 miljardia USD. Huomioiden yhtiön kassatilanteen (toki anti aina vahva mahdollisuus) - ehkä Herantis tekee jo pre-kliinisen jälkeen diilin CDNF:stä ja pyrkii viemään xCDNF:n näillä rahoilla merkittävästi pidemmälle itse. Toisaalta varmasti neuvottelukumppanit haistavat tämän ja eivät välttämättä ole niin innokkaita tekemään vain CDNF:stä diiliä, kun nurkan takana on monipuolisempi kilpailija tautikirjoltaan tulemassa (eli xCDNF).
Ei oikein mitään uutta auringon alla. Ei onneksi myöskään mitään viivästyksiä.
Yhteenveto ja näkymät vuodelle 2021
Uusi Herantis on nyt ainoastaan keskushermostosairauksiin keskittyvä yritys. Taudinkulun muokkaamiseen tähtäävien lääkekehityshankkeidemme tavoitteena on kehittää parempia hoitoja Parkinsonin tautiin ja muihin neurologisiin sairauksiin. Vuoden 2021 toisella puoliskolla jatkamme tiekarttamme toteuttamista tavoitteenamme viedä menestyksellisesti päätökseen CDNF:n uusien annostelureittien formulointikehitys ja jatkaa HER-096:n (xCDNF) prekliinisen tutkimusdatan vahvistamista.
Edit: Tämä on kirjattu ihan strategiseksi päätökseksi.
Herantis teki strategisen päätöksen aloittaa lisensointikumppanin etsiminen Lymfactinin[®] kehitysohjelmalle.
Redeye comments on the H1 report from Herantis Pharma. We provide a brief comment on the financials and highlight the most important events during the period.
Financials
The results for the half-year came in at EUR –7.9 (–4.5) million, with net revenues of EUR 0.0 (0.0). Cash flow from operating expenses were at EUR 5.5 (-4.8) million, largely aligned with expectations. Second to the operating expenses, a contributor to the result was a write down of the Lymfactin asset following inconclusive results. The cash position at the end of the period amounted to EUR 7.9 million, and Herantis guided during today’s call that the company has a cash runway into mid-2022.
Past and Upcoming Milestones
During the first half of 2021, Herantis transformed into a pure play CNS company, following the inconclusive results in the Lymfactin phase II trial and subsequent strategic decision to focus its in-house resources on the central nervous system. We overall endorse this pivot and Herantis focus on assets within mainly Parkinson’s disease (For further reading, read our initiation report from May)
Another milestone for the company was the lead selection of candidate HER-096 in its xCNDF program. xCDNF is a smaller chemically engineered version of CNDF, designed to pass the blood-brain barrier while preserving the neuroprotective and proteostasis-altering properties of CDNF. Following the selection of HER-096, next step is further pre-clinical efficacy studies (H2 2021), IND enabling & toxicology programs (H1 2022). We continue to see xCDNF as as an exciting complement to CDNF and believe that further positive progress could warrant an increased valuation of the compound.
For CDNF, Herantis has shifted away from invasive administration and is currently looking into non-invasive alternatives, including intranasal and subcutaneous methods. We expect Herantis to select a new method and formulation during H2 this year and we see that selection and data on blood-brain-barrier penetration will de-risk the development and thus be a positive trigger for the stock.
Overall, we are positive to the continued progress in the company and look forward to an interesting H2 for Herantis.
Craig ollut esittelemässä Herantista Redeyen Investor forumissa. Uusia slidejä löytyy ainakin esityksestä, vielä ei hirveän syvällisesti ehdi tässä lounastauon yhteydessä perehtymään
“Herantis Pharma Oyj (“Herantis”), joka keskittyy hermorappeumasairauksien taudinkulkuun vaikuttavien, kehon omaan CDNF proteiiniin (Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor) perustuvien hoitojen kehittämiseen, ilmoitti tänään Nanoform Finland Oyj:n kanssa toteutetun projektin alustavista positiivisista tuloksista. Nanoform on innovatiivinen nanopartikkelien käytön lääkkeissä mahdollistava yhtiö. Herantiksella on kaksi samanaikaisesti Parkinsonin tautiin kehitettävää lääkeaihiota - nenän kautta annosteltava biologinen proteiini rhCDNF (rekombinantti humaani CDNF) ja sen perusteella kehitetty, ihonalaiseen annosteluun suunniteltu HER-096 (xCDNF).”
Herantis kerää Osakeannilla yhteensä EUR 4,04 miljoonan euron bruttovarat.
Osakeannissa Yhtiö odottaa laskevansa liikkeeseen yhteensä 1.346.500 Tarjottavaa Osaketta suunnatulla osakeannilla. Tarjottavien Osakkeiden määrä vastaa noin 13,8 prosenttia kaikista osakkeista ennen Osakeantia ja noin 12,1 prosenttia kaikista osakkeista Osakeannin jälkeen. Yhtiön kaikkien osakkeiden lukumäärä Osakeannin jälkeen tulee olemaan 11.103.568.
Tarjottavien Osakkeiden osakekohtainen merkintähinta on EUR 3,00 vastaten 6,5 prosenttia alempaa hintaa verrattuna päätöskurssiin Nasdaq First North Growth Market Finlandissa välittömästi ennen Osakeannin käynnistämistä 15.9.2021. Merkintähinta merkitään sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon.
Edit: Kai tuon Nanoformin halun osallistua näihin anteihin voidaan positiivisena asiana nähdä. Uskovat pystyvänsä toimittamaan Herantikselle sen mitä oletetaan
Tämän uuden kalvon nostaisin tuosta Craigin Redeye-esityksestä. Siinä taas vähän kuvausta markkinapotentiaalista, partneroitumisesta ja tavanomaisesta diilinteon ajankohdasta, sekä millaisia diilejä markkinoilla on tehty (nämä onkin täällä aiemmin jo nostettu esiin).
Mielenkiintoista nähdä missä vaiheessa Herantis itse on suunnitellut kumppania haluavansa mukaan (toki sellainen pitää ensin löytää ). Mitä pidemmälle päästään, niin todennäköisesti enemmän jää firmalle ja meille omistajille mahdollisista tulevista tuotoista. Toisaalta, kunnon rahoitus riittävän aikaisessa vaiheessa voi taas nopeuttaa prosessia.
Herantis Pharma to Host an R&D Update Webinar on October 26, 2021
Herantis Pharma Plc, Company release, 20 October 2021 at 9:30 EEST
Herantis Pharma Plc (“Herantis or the Company”) , focusing on disease modifying therapies for debilitating neurodegenerative diseases will October 26th, 2021 host an R&D Update Webinar. Herantis’ CEO Dr. Craig Cook and CSO Dr. Henri Huttunen will share progress in advancing Herantis’ HER-096 and rhCDNF programs.
The R&D update will cover:
Information about Herantis’ novel biomarker focused development program
Data on efficient blood brain barrier (BBB) crossing
Results from pre-clinical experiments showing potent neuroprotective effects
Update on progress of its programs including non-invasive routes of administration
Satutko muistamaan, miten aikajanat menivät prekliinisten kokeiden tulosten osalta? Tämä on nimittäin itsestäni keskeistä sijoituscasen osalta - toki vain näin, mikäli kokeiden tulokset jatkuvat yhtä hyvinä kuin tähän asti.
Oma ajatukseni - ei sijoitussuositus eikä mitään muutakaan sellaista - on, että Herantis pyrkii tekemään diilin jo prekliinisen vaiheen jälkeen toisesta aihiosta. Kuten Herantiksen oma materiaali antaa osviittaa, puhumme satojen miljoonien diilistä (toki vaiheistettuna). Tällainen tukisi Herantiksen rahoitusasemaa merkittävästi ja toisen aihion kanssa voitaisiin katsoa peliä pidemmälle itse.
Tosin tämän osalta jo aiemmin nostamani tekijä voi vaikuttaa - jos olet joku lääkejätti, suostuisitko tekemään diilin vain chCDNF:stä, jos tiedät, että HER096 (xCDNF) on tulossa putkesta ihan perään? Tästä näkökulmasta oma veikkaukseni taitaa mennä pahasti pieleen.
Olisiko sittenkin niin, että koko Herantis halutaan ostaa?
Varmaan rippuu, kuinka paljon uutta odottaa. Varmasti jotain lisäanalyysejä on tehty ja bullettien perusteella näyttö taas vähän vahvistunut. Mutta tuskinpa odotettavissa mitään strategisesti isoa asiaa.
Muistaako kukaan, onko tätä yrityksen verkkosivuilla julkaistua Company Presentation -aikajanaa (esitys syyskuulta) tuoreempaa päivitettyä näkymää suunnitelluista virstanpylväistä?
Entä onko teidän mielestä tuo xCDNF:n virstanpylväs jo saavutettu ja kommunikoitu vai oliko tulossa vielä erillinen pre-kliinisen vaiheen tulosjulkistus? Entäpä tuo CDNF:n tämän syksyn milestone?
Omaan silmään vaikuttaisi muutoin siltä, että seuraavan puolen vuoden aikana tapahtuu paljon, jos vain aikataulussa pysytään. Ehkäpä myös kumppanuusdiili voisi ajoittua tuohon aikaan tämä - H1/22 loppu. Nyt ainakin saisi tänään arpalipun ostettua taas noin 6% halvemmalla
Lokakuun t&k-katsauksessa taas käsiteltiin aika paljonkin asioita, eli liekö se sitten tuo toinen 2H 2021 milestoni pre-clinical efficayyn ja PoC-milestoneihin liittyen? Voi toki olla, että tästä vielä jotain kuullaan.
Mutta joka tapauksessa hyvää uutisvirtaa luvassa seuraavan. Itse oletan lyhyen aikavälin uutisten olevan positiivisia, joten olen ottanut takaisin sen siivun minkä myin keväällä Lymfactin-tulosten myötä Toivottavasti näistä lyhyen aikavälin potentiaalisista positiivisista uutisista taas edetään myös tulevaisuuden pidemmän aikavälin positiivisiin tuloksiin kliinisissä tutkimuksissa, ja lopulta markkinoille Hieman on vielä odottamista näihin.
Mukavan yksinkertaistettu ja ymmärrettävä koonti viime vuodesta ja tämän vuoden tavoitteista. Positiivisin uutisin ja hyvin tuloksin siis kohti (toivottavia) kliinisiä tutkimuksia edetään
Boldattu kohta on mukavaa luettavaa sijoittajan kannalta. Tuota biomarkkeridataa ja sen hyväksymistä viranomaisten suunnalta kliinisten tutkimusten pohjana alettiin H2 aikana nostaa enemmän viestinnässä ja esityksissä esiin.
Parkinsonin taudin biomarkkereihin vaikuttaminen:
Toinen keskeinen tavoite vuodelle 2021 oli osoittaa rhCDNF:n ja HER-096:n vaikutus Parkinsonin taudin biomarkkereihin.Lääkekehitystä hidastaa se, että sairaudet kehittyvät hitaasti. Sairauden biomarkkereihin eli biologisiin merkkiaineisiin liittyvän datan avulla kehitystyötä voidaan kuitenkin nopeuttaa ja kehityskuluja pienentää, kun lääkevasteen saavien potilaiden osuus tutkimuksessa nousee. Vuonna 2021 Herantis käynnisti uuden biomarkkereihin keskittyvän tutkimusohjelman. Tutkimus osoitti rhCDNF-hoidon muuttavan aivo-selkäydinnesteessä esiintyviä biomarkkereita, ja lisäksi havaittiin, että muutokset korreloivat potilaiden motoristen toimintojen kohentumisen ja biologisen dopamiinisignaalin kanssa. Havainnoista on apua tulevien kliinisten tutkimusten potilaspopulaatioiden määrittämisessä ja kehitysohjelmiemme muokkaamisessa niin, että ne soveltuvat paremmin lääkeaihioillemme.
Hieman on vielä odottamista näihin.