Se olisi tänään sitten tasan 1kk aikaa tuohon FDA-luvan käsittelyn jatkamisen takarajalle. Elämme jänniä aikoja! Avanzalla otettiin esille Rochen/muiden BIG pharman maksamia virstanpylväsbonareita pienemmille firmoille suoritetuista vaiheista ja heiteltiin ilmoille josko Arocell sellaisen myös saisi FDA-luvasta. Onko Torniojawsilla tai muilla tietoa kuinka merkittävistä summista tällaisissa on kyse vai onko nämä yleensä vain jotain hyvänmielen karkkirahoja?
En ole itse tuollaisista kuullut. Mutta AroCellin kohdalla se olisi kyllä vähän outoa, sillä Roche (tai muukaan farmayhtiö) ei ole AroCellin suuromistaja, emoyhtiö, eikä muutenkaan mukana päivittäisessä työssä muuna kuin lisenssin ostaneena ei nyt kilpailijana muttei myöskään “bisneskumppanina”.
2 tykkäystä
Tämähän on ihan mielenkiinnosta kun sama ihminen on hallituksen jäsen Genovis AB, Vinnova, SciLifeLab, Atlas Antibodies AB ja SwedenBio yrityksissä.
Proposal to expand AroCell’s Board of Directors at the 2021 Annual General Meeting
AroCell
Proposal to expand AroCell’s Board of Directors at the 2021 Annual General Meeting
The Nomination Committee proposes that AroCell’s Board of Directors be expanded with one additional member at the 2021 Annual General Meeting through the election of Dr. Lotta Ljungqvist.
Dr. Ljungqvist is CEO of Testa Center at Cytiva. She is also a board member of Genovis AB, Vinnova, SciLifeLab, Atlas Antibodies AB and SwedenBio. Previously she was head of R&D BioProcess GE Life Sciences at GE Healthcare. She holds a Ph.D. in Biochemistry from the Royal Institute of Technology in Stockholm. During 2007/2008 she was CEO of IMEA AB, a biotech company dedicated to developing Biopharmaceuticals. Prior to that, Dr. Ljungqvist headed a Biopharmceutical Contract Manufacturing Organization in Biovitrum during 2001-2007. Other positions include project management positions with Pharmacia Corp and Pharmacia & Upjohn.
The proposed new Board of Directors to the AGM is as follows: Re-election of Claes Post, Agneta Franksson, Eva Nordström and Karin Eriksson-Widblom and new election of Lotta Ljungqvist.
The Nomination Committee proposes re-election of Claes Post as Chairman of the Board.
AroCells Nomination Committee consists of:
Jon Eiken (Chairman)
Mikael Lönn
Bernhard Tribukait
Claes Post
2 tykkäystä
Onhan Suomessakin noita. Esim. Jorma Ollila ja Risto Siilasmaa ovat tainneet olla vähän joka toisen suuryrityksen hallituksessa, monesti samaan aikaan.
1 tykkäys
Joo, ei siinä mitään ihmeellistä. Lähinnä mielenkiintoista, että Genovis ab hallituksen jäseniä on enemmänkin Arocellin hallituksessa myös.
Vuosiraportti julkaistu, hurjan edeltävän nousun (5.3. oli 2,8 kr ja nousi kohti eilisen huippuja 4,24 kr) säveltämänä:
E:
Ja koska nousun takana ei ollut mitään uutista, korjaa se odotetusti hiukan nyt.
Raportissa kassavirta ja likvideetti aika jees aiempiin vuosiin verrattuna, mutta toki vielä aika kevyttä ennen lanseerausta:
Syöpätapausten on IARC:n toimesta arvioitu kasvavan +50 % seuraavan ~20 vuoden aikana, jolloin testikitille olisi kysyntää:
Paketti on isompi kuin aiemmista kuvista sai vaikutelman:
Patentteja löytyy sekä hyväksyttyjä että haussa olevia:
Ja yhteistyökumppaneita on nyt listattu:
Arvelevat, että vielä voisi tulla yksi rahoituskierros:
24 tykkäystä
Ruotsin puolella porukka huomannut tuon pakettien parasta ennen päivämäärän ja siitä vedetään hirveitä johtopäätöksiä, että myynnin on pakko alkaa.
Mutta yllättävän pieni kyykkäys tuli kurssiin vaikka noin vahvasti otettiin etukenoa kohti raporttia. Varmasti osa odotti jotain uutta ja mullistavaa ilmoitusta tässä yhteydessä.
Niitähän on myyty jo pitkän aikaa RUO-käyttöön (Research Use Only) eli tutkimuskäyttöön ja noissa kuvissa vain ehkä parisenkymmentä pakettia 
Itse en ihan noin rohkeasti lähtisi vetämään viivoja 
Joo, lähinnä itseäkin huvittaa Ruotsin puolen keskustelujen lennokkuus välillä 
Isomman delegaation mukana Arocell USAssa tutustumassa markkinoihin ja luomassa suhteita 
Kyllä tämä case alkaa näyttämään vaan paremmalle joka päivä. Ihan arvovaltaista porukkaa vielä reissussa Arocellin mukana. Aijjai 
16 tykkäystä
Löytyykö Tukholman pörssistä mitään yhtiötä, jonka historiassa olisi tapahtunut Arocellin kohdalla odotettu FDA-läpimeno ja joka olisi kokonsa/profiilinsa puolesta verrattavissa Aroon?
Olisi mielenkiintoista nähdä miten tuo mahdollinen hyväksyntä voisi vaikuttaa kurssiin ja volyymiin jne.
1 tykkäys
Acarixilla usassa ainaskin lupa sydämen tutkimuslaite varhaiseen diagnostiikkaan. Ei kylläkään kovin nosteessa.
2 tykkäystä
Ei nyt ihan verrattavissa, mutta Bonesupport (on muuten RedEyen Top Pickseissä edelleen) kävi näin. Tekevät jotain luutäytteitä(? - Bone void filler):
Heillä oli ennestään kaksi FDA-hyväksyntää (2008 ja 2009) ja lokakuussa 2020 hyväksyttiin kolmas hakemus (510(k) Premarket Notification). Sitä lienee edeltänyt hyviä uutisia (en ole seurannut), kun kurssi lähti nousuun jo toukokuussa, kohti virallista hyväksyntää. Tuo pieni pudotus alkuvuodesta johtuu ilmeisesti neljännen hakemuksen lisätietopyynnöstä (sama kuin AroCellillä syksyllä 2020), johon ilmoittivat voivansa vastata lokakuussa 2021.
4 tykkäystä
Onko Arocellista kuulunut mitään uutta? Jenkkilän tiedot pitäisi varmaankin tulla lähiaikoina.
Pakko tätä vielä on pitää, vaikka onkin jo tehnyt melko hyvän tuoton. Jos uutiset USA:sta ovat positiivisia, saattaa osake raketoida isostikin. Toisaalta voi käydä toisinkin…
1 tykkäys
Joo kieltämättä tämä alkaa jännittää että eikö FDA mee vieläkään lävite. Luulisi ens viikolla tulevan päätöksen vai ilmotellaanko näitä yleensä viimisenä päivänä?
E: @Torniojaws hyvä tarkennus 
Käsitin väärin että 15.4 mennessä tulee päätös.
1 tykkäys
No sanoivat siis, että 15.4. mennessä jatkuu käsittely. Voi se hyvinkin mennä kesäkuulle
7 tykkäystä
6.5.20210 vuosikokousmateriaalit ja kohdat julkaistu:
https://arocell.com/arocell-company-overview/annual-general-meeting/annual-general-meeting-2021/
Yksi kohdista liittyy lisäantiin:
Punkt 15; Beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier, konvertibler eller teckningsoptionerStyrelsen föreslår att årsstämman bemyndigar styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av aktier eller emission av konvertibler eller teckningsoptioner. Emission ska kunna ske mot kontant betalning, apport eller kvittning eller i övrigt på marknadsmässiga villkor som styrelsen bestämmer. Om styrelsen beslutar om emission utan företrädesrätt för aktieägarna så ska skälet vara att kunna bredda ägarkretsen, anskaffa eller möjliggöra anskaffning av rörelsekapital, öka likviditeten i aktien, genomföra företagsförvärv eller anskaffa eller möjliggöra anskaffning av kapital för företagsförvärv. Vid beslut om emissioner utan företrädesrätt för aktieägarna ska teckningskursen vara marknadsmässig vid tidpunkten för emissionsbeslutet. Antalet aktier, konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stöd av detta bemyndigande genom emissioner med företrädesrätt för aktieägarna ska rymmas inom gränserna för antalet aktier och aktiekapital i bolagsordningen. Antalet aktier, konvertibler eller teckningsoptioner som ska kunna ges ut med stöd av detta bemyndigande genom emissioner utan företrädesrätt för aktieägarna ska vara begränsat på så sätt att antalet aktier efter fulltecknad nyemission, fullt utnyttjande av teckningsoptioner eller full konvertering, inte ökar med mer än 20 procent av vid tidpunkten för denna kallelse utestående aktier.
6 tykkäystä
https://arocell.com/news/get-to-know-jonas-soderholm/
Uuden Global Medical Lead Jonas Söderholmin haastattelu/esittely.
“Especially fun will it be to launch a new product on the US market, particularly with a Swedish company.”
Toivottavasti on lähellä tuotteen lanseeraus ja kaikki menisi putkeen.
8 tykkäystä
AroCellin kittiä käytetty vuonna 1988 otettuihin näytteisiin:
7 tykkäystä
Siinä yrityksen oma lehdistötiedote tutkimuksesta ja osake pomppasi kivasti samantien
20 tykkäystä