https://www.privataaffarer.se/idl-biotech-arocell-kontrollerar-959-ansoker-om-avnotering-1626800316
Tänään tullut tiedote, että Arocell on hankkinut 95,9% IDL osakkeista ja vaatinut loppujen osakkeiden pakkolunastusta sekä Spotlight:ista poistoa.
2 tykkäystä
Arocell vs Biovica
Selvennyksenä kaikille, Biovica on Arocellin kilpailija, josta on ollut juttua aiemmin ketjussa.
Palataan ajassa hieman taakse päin. Toukokuun lopulla 2020 Redeyen tekemässä raportissa Biovican tavoitehinnat olivat seuraavanlaiset:
Bear 10kR
Base 24kR
Bull 37kR
"Key Catalysts
Filing for marketing approval in the US. Biovica plans to submit a 510(k) application for
DiviTum to FDA in Q3 2020. This could open up for marketing clearance on the US market
in the first half of next year, a very significant milestone towards commercialization of
DiviTum on the largest cancer drug market globally. In our view, this should entail significant
de-risking of the DiviTum project and drive valuation higher. "
Arocellin raportissa kuukautta myöhemmin tavoitehinnat olivat seuraavanlaiset:
Bear 2kR
Base 5kR
Bull 10kR
Arocell oli siis tällöin jo jättänyt lupahakemuksen FDA:lle.
“Gap in valuations
Currently, AroCell has a market capitalization of SEK 133m (EV roughly SEK 77m) and
Biovica with a market capitalization of SEK 500m (EV roughly SEK 460m). Our updated
Base Cases for the two companies correspond to market capitalizations of SEK 380m for
AroCell and SEK 820m for Biovica”
Redeye hyväksyi tuolloin Biovicalle suurin piirtein 2x isomman market capin verrattuna Arocelliin.
Redeye arvioi oikein, Biovica jätti lupahakemuksen FDA:lle vuoden 2020 Q3 loppupuolella.
Sekä Arocellin, että Biovican hakemuset menivät kuitenkin tauolle/holdiin 30.10.2020, johtuen kiirellisemmistä hakemuksista (EUA =
Emergency Use Authorization) koronan takia.
16.1.2021 molemmat yritykset julkaisivat uutisen, jonka mukaan lisäviivästystä hakemuksen käsittelyn jatkamiselle olisi tiedossa 90 päivää.
29.1.2021 FDA ilmoitti jatkavansa Biovican hakemuksen käsittelyä. Hakemushan ei kauaa ehtinyt edes olla aktiivisena kunnes meni nopeasti syksyllä holdiin.
16.4.2021 FDA ilmoitti jatkavansa Arocellin hakemuksen käsittelyä.
Arocell jätti hakemuksen n. 4kk Biovicaa aikaisemmin ja oli jo syksyllä edennyt lisäkysymys vaiheen ohitse. Tämän vuoden alussa Biovica sai siis Arocellin “etumatkaa” kiinni noin 2,5kk. Voimme siis olettaa hakemusten olevan suurin piirtein samassa kohdassa nyt, mikäli molempien käsittely ottaisi about saman ajan.
Kesän 2021 alussa Arocell teki tarjouksen ruotsalaisesta IDL Biotechistä. Tarjous hyväksyttiin. Redeye ei sen kummemmin lähtenyt tätä yrityskauppaa kommentoimaan, toki lyhyesti "“…after discussion with management, we understand the reasoning and first impressions lean towards the optimistic side”.
Sen kummemmin tuota kauppaa ei vieläkään ole kommentoitu Redeyen puolelta. Optimistisuus todennäköisesti viittaa Arocellin tuotteen (TK210 Elisa) nopeampaan markkinoille pääsyyn IDL:n valmiita jakelukanavia pitkin jahka FDA:lta tuo myyntilupa tipahtaa ja parempiin katteisiin jos osa tuotteista voidaan myydä itse verrattuna jakelusoppareihin muiden toimijoiden kanssa.
Kesäkuun alussa vuonna 2021 Redeye päivitti Biovican tavoitehinnat otsikolla “Premium potential” seuraavanlaisiksi:
Bear 20kR
Base 95kR
Bull 325kR
Ja kommentoivat luvan todennäköisyyttä näin:
“We set a likelihood for approval at 99% (95%) as we regard FDA approval as a formality”.
Eli pitävät lupaa 99% varmana.
"Under these circumstances and assuming no formal requests for additional information (triggering a 180-day delay), we would expect approval 90-100 days after the end of January plus the extra 90 days that the FDA seems to be allowing in general. We conclude that the FDA could make its decision by July to August this year, which corresponds reasonably well with the message from Biovica. "
Redeye siis arvioi viivästykset huomioiden Biovican saavan päätöksen luvasta heinä-elokuussa eli hyvin pian. Edelliset laskutoimitukseni huomioiden voisi olettaa myös tilanteen olevan sama Arocellinkin kohdalla.
Redeyen piti tehdä päivitys Arocellin keissiin heinäkuun alussa, mutta siirsivät sitä myöhempään ajankohtaan. Todennäköisesti siellä halutaan perehtyä IDL:n hankintaan paremmin ja mahdollisesti odotellaan tuota FDA:n päätöstä.
Jos leikitään, että tuo aikaisemmin mainittu ero valuaatiossa (biovica 2x isompi) pysyisi samana ja Arocellin luvan todennäköisyys olisi samaa luokkaa Biovican luvan kanssa (99%), voisimme johtaa Arocellille tavoitehinnat.
Arocellin osakkeiden lukumäärä n. 75m kpl ennen IDL kauppaa.
IDL:n osakkeiden lukumäärä 38m kpl
Yhdellä IDL:n osakkeella sai yhdistymisessä 0.63 Arocellin osaketta = 24m uutta Arocellin osaketta
Uusia Arocellin osakkeita 75m + 24m → pyöristetään 100m.
Biovica osakkeiden lukumäärä 21m.
Yksi Biovican osake vastaa noin 5 Arocellin osaketta
Yksi Arocellin osake vastaa noin 0.2 Biovican osaketta.
Johdetaan Redeyen Biovicalle antamista tavoitehinnoista Arocellin uudet tavoitehinnat. (0.5x kuvaa Redeyen aikasemmin hyväksymää valuaatioeroa Biovican eduksi).
Bear 20kR x 0.2 x 0.5 = 2kR
Base 95kR x 0.2 x 0.5 = 9.5kR, okei pyöristetään 10kR
Bull 325kR x 0.2 x 0.5 = 32.5kR, pyöristetään 32kR
Laskelmissa ei ole otettu huomioon muita muuttujia, kassatilannetta, uusia tutkimustuloksia jne. Kovin paljoa ei toki ole korona-aikana tapahtunutkaan poislukien tuo Arocellin yrityskauppa, joka huomioitu laskuissa osakekannanmuutoksella mitattuna, mutta ei viilattu muita lukuja.
En siis hirveästi yllättyisi jos lupa kohta tippuisi ja Redeye päivittäisi Arocellin tavoitehintoja reilusti ylöspäin.
Nämä yllä olevat laskutoimitukset ja mutuilut ovat vain omia parhaita arvauksiani johdettuna Redeyen (kaikille ilmaisista) raporteista, eikä tätä siis tule ottaa sijoitussuosituksena.
Palaan asiaan taas kun jotakin uutta informaatiota tippuu. Siihen saakka hyvää kesän jatkoa kaikille tasapuolisesti.
-Sheriffi
87 tykkäystä
Arvoisa Sheriffi.
Kuinka Arocellin ja tämän kilpailijan testit eroavat toisistaan? Tiedustelen tätä sillä, jos kilpailija hyväksytään ensin. Tuli mieleen, ettei Arocell jää jalkoihin.
Paljonkohan oli tänään kurssin Sheriffi-efekti? Ansiokasta pohdintaa ja kiitos yhteenvedosta.
Aika varmana pidät hyväksyntää. Mikä on yhtiön arvo, mikäli hylsy tulee?
5 tykkäystä
Yleisesti ottaen TK 210 Elisa pidetään Biovican omaan testiin verrattuna tarkempana, mutta kaikki on kiinni hyväksynnästä.
Arocellin kurssia on pari päivää laskenut aika reippaasti , joten tämän päivän pomppu oli ihan normaalia käytöstä eikä vaadi mitään katalyyttiä.
Jos ihan totaalinen hylkäys tulee, niin eiliseltä voidaan ottaa esimerkiksi Ardelyx joka laski hylkäyksen tultua 75%. Tosin kyseessä oli lääkkeen hylkäys, mutta varmaan samaa luokkaa pudotus on tässäkin tapauksessa.
2 tykkäystä
Biovican testi kattaa vain yhden alueen AroCellin testikitin kattavuudesta. Eli on siis kohdennetumpi testi, jota käytetään kun tohtori on jo melko varma diagnoosistaan ja haluaa varmistua. AroCellin testi taas kertoo enemmän yleiskuvaa eli löytää paljon erilaisia syöpiä, eikä vain yhtä tiettyä. AroCellin testiä voi myös käyttää hoitojen tuloksien seurantaan - jos jokin hoito ei toimi, niin AroCellin testi kertoo sen nopeasti ja lääkäri voi vaihtaa toiseen hoitomuotoon.
Niin ja Biovican testin voi suorittaa vain manuaalisesti, kun AroCellin testin voi automatisoida. Eli siis kerralla voidaan testata paljon enemmän näytteitä kuin Biovican vastaavalla.
Toki AroCellin kohdalla pitää muistaa, että testi on saanut EU-hyväksynnän jo aikaa sitten. Eli vaikka FDA hylkäisi, voi lanseeraus EU:ssa jatkua aikalailla heti. Ts. ei olisi “hanskat naulaan”, joten kurssipudotus olisi varmaan lievempi. Ehkä jotain 40 - 50 % alkuun, mutta varmaan siitä nousee jos EU-lanseeraus ja myynti edistyvät.
17 tykkäystä
Sekä Arocellin, että Biovican testit perustuvat samaan ELISA alustaan, joka siis on standardoitu alusta seerumitesteille laboratorioissa.
Arocellin testi on “early treatment response for breast cancer treatment” ja Biovican “for monitoring of metastatic breast cancer”. Arocellin testillä siis mitataan rintasyöpähoidon tehokkuutta hoidon alkaessa (ELISA kitti tutkii verinäytteen proteiinia), jotta toimimattomat hoidot voidaan heti katkaista. Biovican testillä potilaita voidaan seurata useita vuosia hieman pidemmälle kehittyneissä rintasyövissä. Tästä johtuu myös tuo ero testien arvioidussa määrässä per potilas (Arocell 7-11 ja Biovica jopa yli 20).
Voisi siis sanoa, että ainakaan tällä hetkellä yritykset eivät varsinaisesti kilpaile samoista apajista, mutta saattavat tietenkin ennen pitkää laajentaa käyttötarkoitusta toistensa segmenteille ja täten alkaa suoraan kilpailuun. Yritysten kohdemarkkinathan ovat aivan jättimäisen kokoiset, pelkästään USA:ssa 300k uutta rintasyöpätapausta vuosittain, joten yritysten näkökulmasta kilpailu tässä vaiheessa olisi järjetöntä.
Näkemykseni mukaan yritykset mieluummin keskittävät omat (niukat) resurssinsa omille segmenteilleen ja pitävät niissä kiinni hyvistä katteista niin kauan kun sitä markkinaa riittää vallattavaksi - ja sitähän piisaa, kunhan ensin päästään alulle. Lisäksi markkinaa on voitettavana myös muissa syövissä, esimerkiksi Arocellin tapauksessa eturauhassyövässä (lue ketju läpi).
Oma henkilökohtainen näkemykseni siis on, että sillä kumpi luvan ensimmäiseksi saa ei pitäisi olla suurta merkitystä. Itselläni ei ole omistusta Biovicassa (ainakaan vielä), mutta näkisin Biovican luvan hyvänä asiana myös Arocellille, pohjautuvathan testit samaan ELISA alustaan, joten todennäköisyys Arocellin myyntiluvalle nousisi. Vastaavasti jos Biovica saisi negatiivisen lupapäätöksen, lisäisi se mielestäni myös todennäköisyyttä Arocellin luvan hylkäämiselle. Redeye tosiaan arvioi luvan todennäköisyydeksi Biovicalle 99% viime kuisessa raportissaan, joten ehkä turha lähteä spekuloimaan mahdollisella 1% skenaariolla liikoja. Molemmat yritykset (ja osakkeenomistajat) voivat myös hyötyä toistensa luvista alkuun sillä, että tietoisuus näistä testeistä ja firmoista leviää laajemmalle.
25 tykkäystä
Eiköhän nämä IDL jututkin voi laittaa tänne kun 4.elokuuta ilmeisesti poistuu IDL pörssistä.
IDL Q2 tulokset.
- neljännes - huhtikuu - kesäkuu 2021 yhteenvetona
• Liikevaihto oli 6 328 tuhatta kruunua (4918 tuhatta kruunua)
• Tulos verojen jälkeen oli -2 783 tuhatta kruunua (- 4 121 kruunua)
• Osakekohtainen tulos oli -0,04 kruunua (-0,07 kruunua)
Koko vuosi tammi-kesäkuu 2021 yhteenvetona
• Liikevaihto oli 11 036 tuhatta kruunua (13 143 tuhatta kruunua)
• Tulos verojen jälkeen oli -6 471 tuhatta kruunua (- 5 779 tuhatta kruunua)
• Osakekohtainen tulos oli -0,10 (-0,09)
“Kuten julkaistusta tarjousasiakirjasta käy ilmi, molemmat yritykset suhtautuvat sulautumiseen erittäin myönteisesti. Olemme kaksi pientä diagnostiikkayritystä, jotka molemmat työskentelevät pääasiassa onkologian parissa ja näin ollen on selviä synergioita. Näitä on tehokkuus ja kustannustehokkuus , mutta ennen kaikkea lisääntynyt tuotekehityspotentiaali, suurempi tuotevalikoima ja paremmat mahdollisuudet kehittää diagnostiikkatuotteitamme erilaisilla teknisillä alustoilla. Voimme myös vaikuttaa paremmin keskeisiin mielipidevaikuttajiin ja päättäjiin. Lisäksi työskentely tehostuu yhteistyökumppaneiden, jakelijoiden, asiakkaiden ja loppukäyttäjien kanssa.”
“On erittäin ilahduttavaa , että onkologisten testien myynti jatkaa elpymistä toisen vuosineljänneksen aikana. IDL Biotechin virtsarakkosyövän UBC ® Rapid -pikatestin määrät Saksan tärkeillä markkinoilla ovat nyt merkittävästi suuremmat kuin vuoden 2020 ensimmäisellä puoliskolla.”
“Pandemia on haitannut TUBEX ,joka on pikatesti lavantaudille, markkinointia/myyntiä Aasiassa ja Afrikassa.”
Saattaa olla kirjoitusvirheitä kun osittain käännetty Googlella.
9 tykkäystä
Google jättää osittain miinusmerkkejä pois käännöksistä. Kannattaa lisätä ne tekstiin. Eli tulos verojen jälkeen -2783 (Q2) ja -6471 (H1)
4 tykkäystä
Tutkin hieman tota FDA 510 (k) databasea ja tällä viikolla ei ole tullut vielä yhtäkään hyväksyntää millekään tuotteelle. Lisäksi kiinnitin huomiota myös siihen, että noita ELISA -kittejä hyväksytään aika harvakseltaan; viimeisin hyväksytty 22/03/2021. Tämä siis sellaisella parametrilla, että syötin tuohon “device name” -kohtaan “elisa”. Voi toki olla, että muilla hakusanoilla niitä löytyisi lisää.
3 tykkäystä
Käsittääkseni sitä listaa päivitetään vain kerran viikossa, jolloin siihen lisätään edellisen viikon hyväksynnät. Eli jos joku on esim. hyväksytty eilen 22.7. niin se tulee tuohon listaan vasta maanantaina 26.7. jolloin lista päivittyy.
5 tykkäystä
Ahaa. Näyttääkin tuo database niin vanhanaikaiselta, että käy ihan järkeen.
Taisi vain laidat loppua kesken ja karkasi kurssi. Haltti ei ainakaan helpottanut asiaa kun kurssi hetkellisesti kimposi lähes 7 KR. 
Edit: uutisia ei tietääkseni siis ole tullut mitään suunnalta.
5 tykkäystä
Tai kurssi ennakoi, kuten yleensä. Vaihto on kuitenkin isompi kuin viime aikoina. Yleensä jos kurssi reakoi ja vaihto kasvaa, niin sillä on merkitystä. Pienellä vaihdolla tapahtuvat kurssi liikkeet ei ole niin merkittäviä.
Yleistä, eikä koske ainoastaan Arocellia, joten ei myöskään sijoitussuositus
3 tykkäystä
Vaihto on edelleen kohtalaisen linjassa muihin päiviin verrattuna. Nyt kun on lasketeltu pari viikkoa, niin näillä laidoilla pienikin ostopiikki ja korjausliike saa prosentit vihertämään kuin jouluna konsanaan.
Keissin kannalta vielä ei ole mitään uutta ainakaan omaan tutkaan pamahtanut. Jos ja kun tulee positiivista uutista eetteriin, laitojen ollessa näin kapeita, niin suurin sprintti tulee tapahtumaan niin nopeasti, että täällä foorumilla siitä ei ehditä edes hihkaista. Käytännössä silloin myydään ihan kaikki mitä on tarjolla.
1 tykkäys
Jos katsotaan kuukausi taaksepäin, niin nyt puoleen päivään mennessä on vaihdettu 2x enemmän kuin edellinen paras päivä
1 tykkäys
Joka ei ole (omasta) mielestäni millään tavalla erikoista kasvuyhtiön kanssa. Aikataulut ja niihin liittyvät parhaat arvaukset ovat pitäneet keissiä tuolloin ns. paikallaan. Nyt kun volatiliteetti on edelleen suhteellisen pientä ja markkinat keikkuvat veitsen terällä muutenkin, niin tässä tulee olemaan pikajuoksutermein varaslähtöjä niin pitkään kuin viranomaisilta tulee tiedotteita FDA:n osalta.
Toivon toki, että sieltä tulisi positiivinen vastaus, mutta sellainen lievä hysteria tuntuu ottavan vallan forumeilla vaikka lähtötiedot ovat aika yksiselitteiset.
Ok, puhutaan hiuka eri asiasta, mutta totta tuokin
N 1milj vaihtoa tänää ja pörde ollu 3h auki ja perus päivän vola 100-200k jos katotaan viiminen vuosi keskiarvona.
*ja tänää ei oo tullu mitää uutisia niin
5 tykkäystä
No eilen oli tuo IDL:n Q2-raportti. Siitä varmaan tulee vähän keskivertopäivää enemmän liikehdintää:
https://arocell.com/news/idl-biotech-ab-publishes-interim-report-april-1st-to-june-30th-2021/
6 tykkäystä
Tuossa tuli selailtua Ruotsin puolen keskusteluja ja sieltä osui silmään seuraavaa:
“If FDA does not reach a MDUFA decision within 100 FDA days (i.e., 10 days after the MDUFA goal), FDA will issue a Missed MDUFA Communication , which is written feedback to the submitter to be discussed in a meeting or teleconference, including the major outstanding review topic areas or other reasons that are preventing FDA from reaching a final decision, with an estimated date of completion.”
Eli ensi viikolla voisi kuulua tietoa päätökseen liittyen ,jos ei ole tuo prosessin aikataulu muuttunut pandemian takia.
8 tykkäystä