Ja siitä uusi artikkeli perään. Vaikuttaa olevan resurssit laitettu pitkälti kiinni tulevaa markkinoille lanseerausta varten tai sellaisen kuvan artikkelista saa.
5 tykkäystä
Aika paljonkin muutoksia TOP-10 omistuksissa kesäkuu-joulukuu, nyt uusimpana mukaan tullut Handelsbanken Life Insurance AB.
8 tykkäystä
Biovican FDA luvan käsittely jatkuu, odotellaan Arocellin samanlaista ilmoitusta.
10 tykkäystä
Vähän sivuten, Roche on saanut hyväksynnän Cobas-testilleen, jolla havaitaan Epstein-Barr virus. Siitä on ollut 2018 puhetta Avanzan AroCell-forumilla. Ihan satavarma en ole, mutta tuossa testissä saattaa olla taustalla AroCellin testikitti. Jos näin on, niin siitä varmaan tulisi jotain tulovirtaa AroCellille.
Katotaas jos löytyy jotain.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K203220
https://www.avanza.se/placera/forum/trad.1453.3032732.html
Josta mielenkiintoisin:
så inom säg en 2-årsperiod (efter lyckad implementering av TK210 i Cobas) så skulle man kanske kunna ha ett validerat program… redo för fosterdiagnostik på ca 39.000 Cobas worldwide??
2 vuoden päästä tuossa on siis heinäkuusta 2018 eteenpäin.
3 tykkäystä
Tähän asti Biovica ja Arocell ovat samana päivänä laittaneet tiedotteet ulos FDA päivityksistä 30.10.2020 ja 16.1.2021. Huonolta vaikuttaa, ettei Arocell ole vielä julkaissut samaista tiedotettu kuin Biovica perjantaina 29.1.2021. Toivotaan tämän johtuvan nyt siitä, että viestinnän kaverit olivat ehtineet jo lähteä mökille, ja viikonloppu venynyt niin ei heti maanantai aamusta vielä tule julkaisukelpoista tekstiä.
4 tykkäystä
AroCell mukana syövänvastaisessa kampanjassa. Tuossa ei mitään uutta firmasta/testikitistä, mutta toki hyvää mainosta:
E:
Ja tällaista mainostivat myös itse aiemmin tänään LinkedInissä. Hyvässä seurassa tuolla:
https://www.swecare.se/Svenska/Medlemmar
5 tykkäystä
RedEye järjestää 4.3. Investor Forum Online -tapahtuman, jossa yksi 5 firmasta on AroCell. Muut firmat:
Acarix
Stille
Corline Biomedical
2cureX
https://www.lyyti.fi/n/join/760463-2081406683/1eb6af3f-aa16-6800-8ab1-21a95664af19
Kivana pikkudetailina näyttävät käyttävän jotain suomalaista palvelua (lyyti.fi), joka ei tosin itselle ole tuttu.
Tapahtuma RedEyen sivuilla: Investor Forum Online - Redeye
10 tykkäystä
Jo vain, kahdessa päivässä noussut +13 % mutten kyllä löydä mitään uutista mikä tuon takana. Ostotkin olleet korkeimmillaan 25 000 kpl. Liekö sitten vain pieni vaihto ja muhina FDA:n tiimoilta. On kyllä sinänsä hyvä merkki, että näinkin rauhaton. Sitten kun FDA-hyväksyntä tulee, niin voi ampaista kerralla aika korkealle 
Biovicaan ja muihin verrokkeihin verrattuna pitäisi kurssin olla teknisesti siinä 19 kr pinnassa, sanovat Avanzalla.
9 tykkäystä
FDA hyväksyntääkin odotellaan alustavasti sinne huhtikuun puoliväliin, ettei uskois sen vielä vaikuttavan näin vahvasti.
1 tykkäys
Olisikohan kyseessä ihan vain ns. markkinarotaatiota, eli ihmiset alkaa kerääntymään pikkuhiljaa pari kuukautta etupeltoon vielä kun edukkaasti pääsee kyytiin ennen FDA-lausuntoja.
4 tykkäystä
6 tykkäystä
Huomenna siis osaria tulossa, ei lienet tällähetkellä mitään suuria odotuksia huomiselle vai mitä mietteitä muilla? Taitaa ykkös asia olla nyt fda:n odottelu.
Varmaan edelleen pääasiana se, että valmistelut jenkeissä käynnissä samalla kun odotetaan hyväksyntää.
Jos muut valmistelut ovat edistyneet ja niistä tulee tietoa, lisää se tietysti luottoa hyväksynnän saamiseen.
Joo, ei kummia pitäisi olla. Ehkä voi tulla pientä lisämyyntiä “normaaliin” verrattuna, kun joskus aiemmin oli puhetta noista uusista tutkimuskäyttötapauksista. Mutta tuskin mitään hirveitä lisämyyntejä. Hatusta heittäen jotain 20 - 75 kEUR luokkaa, jos sellaisia on.
Sieltä löytyy raportti. En ole itsekään vielä ehtinyt perehtymään.
2 tykkäystä
“I väntan på återkopplingen från FDA har vi drivit våra förberedelser inför marknadslanseringen i USA med full kraft.” Paljon muuta kerrottavaa ei tuossa läpyskässä ollut. Vähän voisi kyllä sijoittajaviestintää terävöittää.
1 tykkäys
Oli siellä vielä maininta, että aikovat panostaa voimakkaammin myös Euroopan myyntiin ja markkinointiin, viitaten FDA-viivästykseen:
Vi kommer nu också att öka våra insatser i Europa. Under året utvidgade vi vårt CE-märke i Europa med ett kliniskt användande av vår produkt AroCell TK 210 ELISA för tidigt terapisvar i behandlingen av neoadjuvant bröstcancer. Detta innebär att vi nu har större möjligheter att marknadsföra AroCell TK 210 ELISA för klinisk användning i Europa. Vi kommer därför att lägga ytterligare kraft på vår försäljning och marknadsföring i Europa där vi ser en stor potential för vårt ELISA kit.
E:
RedEye julkaisi juuri kommenttinsa raporttiin ja jostain syystä RedEye arvioi FDA-hyväksynnän tulevan vuoden lopussa, vaikka virallisesti 90 päivän viivästys ajoittaisi sen loppukeväälle.
Pitävät keissit ennallaan, eli 5 kr base, 2 kr bear, 10 kr bull.
1 tykkäys
AroCellhan jo tiedotti aiemmin, että FDA hyväksyntä saadaan viimeistään vuoden loppuun mennessä. Olisko RE puolella jo ennakoitu, että tuon 90 päivän jälkeen tulee jälleen uusi viivästys, koska korona tilanne sitoo edelleen pahasti FDA resurssit ja näin otetaan turvallisempi näkemys siihen, että homma helpottanut syksyllä ja hyväksyntä saadaan sitten varmasti maaliin.
3 tykkäystä
FDA jatkaa käsittelyä 15.4. mennessä:
AroCellin sivuilla:
Avanzalla joku karhuilee, ettei FDA hyväksyisikään hakemusta. Mutta jos nyt oikein tulkitsen FDA:n prosessia, niin hakemus olisi jo pitänyt hylätä jos aikovat ylipäätään hylätä. Koska prosessi jatkui Additional Informationiin ja käsittely jatkuu, niin ei siitä voi tulla hylättyä.
26 tykkäystä
Tuore RedEyen haastattelu Q4:n tiimoilta. Analyytikko taidettu kutsua tekemään kesken laskettelun
Ei oikeastaan sinänsä uutta edelliseen statukseen:
- Laajentavat hakemusta (joka oli mainittu jo viime haastattelussa)
- Valmistelevat lanseerausta erityisesti USA:ssa ja myös Euroopassa
- Puhuu noista aiemmin puhutuista rekrytoinneista, ei uutta
- Aikovat myös jatkaa rekryjä kun lanseeraus lähestyy
- Porukkaa myös USA:n puolella ja yhteistyöpartneri, jota kautta saaneet paljon kontakteja USA:ssa
- Kassa on edelleen hyvällä tasolla ja tietävät lanseerauksen vaativan paljon resursseja
14 tykkäystä