BBS voi saada myös vauhdikkaamman myyntistartin jos heti ce luvan saannin jälkeen tai miksei vaikka jo ennen sitä saavat sopparit muutaman yrityksen kanssa, jotka alkavat käyttämään Artebone Pastea omissa tuotteissaan.
BBS antoi aiemmin noille yrityksille Artebone Pastea kokeiltavaksi omissa tuotteissaan ja olivat tyytyväisiä. Neuvottelivat myös sopimuksista mutta ne katkesivat koronasta johtuvista syistä.
Toivotaan että nuo neuvottelut ovat startanneet uudelleen ja tässä ce luvan saannin yhteydessä saadaan mukavia sopimus uutisia. Se että minkälaista rahavirtaa noista olisi tulossa niin sitähän ei tiedä . Toivottavasti paljon…
Ihan näin kohtuullisen position omistajana olen miettinyt, miksi tuotetta ei työnnetä markkinointimielessä Ukrainaan? Siellä luulisi olevan kysyntää ja olisi voinut nopeuttaa myös prosesseja lupapuolella.
Maallikko-arvaukseni on, että Ukrainalla ei ole resursseja arvioida tälläisten tuotteiden turvallisuutta, joten myyntilupaa varten pitäisi esittää USA tai EU myyntilupa. Ja taas lupapuolen osalta BBS ei tarvitse lisänäyttöjä EU-luvan suhteen, ylimääräinen vaadittu eläinkoe oli niin tarkka ja perusteellinen. Tuotteen toimivuudesta ei ollut sen jälkeen mitään epäselvyyttä.
FDA-lupa taasen yleensä edellyttää USA:ssa tehtävää koetta, isoa tai pientä. Ja mikäli tuotetta halutaan tieteellisessä mielessä kokeilla siellä täällä, niin murtumapotilaita on valtavasti ihan jo pelkästään EU-alueella.
Yhtiöllä lienee kolme skenaariota edessä:
Kumppanuussopimus tai sopimuksia
Hidas itsenäinen kasvu, alkuun omistajien tukemana
Exit alan toimijan toimesta, jolle tahna olisi vakava uhka kilpailija B:n käsissä
Itse pidän kolmosta todennäköisimpänä, koska yhtiön markkina-arvo on Nordnetin sivun mukaan hupaisat 11 miljoonaa euroa. Uuden lääkkeen kehittäminen ja tuominen markkinoilla maksaa normaalisti yli 100 miljoonaa euroa.
BBS arvioi saavansa valvovan viranomaisen päätöksen ensimmäisen tuotteensa CE- merkintähakemuksen hyväksynnästä vuoden 2024 toisella neljänneksellä. Yhtiö arvioi kaupallisen toiminnan alkavan vuoden 2024 toisen puoliskon lopussa.
Inderes ennustaa tälle vuodelle 0,2 miljoonan euron liikevaihtoa ja ensi vuodelle 1,2 miljoonaa euroa. Mahdollista pörssistä ulos ostamista ei ole hinnoiteltu yhtiön tavoitehintaan, vaikka tuote luo eksistentiaalisen uhan nykyisille markkinatoimijoille.
Helmikuussa 2024, raportointijakson jälkeen, osallistuimme Yhdysvalloissa pidettäville ja arvostetuille American Academy of Orthopedic Surgeons -messuille, joissa oli läsnä myös useita Euroopassa toimivia alan teollisia toimijoita, lääkeyhtiöitä ja jakelijoita. Tapaamiset potentiaalisten asiakkaiden kanssa vahvistivat käsitystäni siitä, että tuotetta odotetaan markkinoilla.
ARTEBONE® Paste yhdistää luun mineraalit luun kasvutekijöihin, mikä tekee siitä ainutlaatuisen ja teholtaan vastaavan kuin potilaan oman siirreluun käyttäminen. Samalla lopputulos on paranemisen kannalta parempi kuin mitä pelkillä mineraaleilla yksinään. Tästä syystä uskomme meillä olevan potentiaalia syrjäyttää markkinoilla tällä hetkellä olevat yli 600 synteettistä luuntäytemateriaalia.
Joku tuossa aiemmin ihmetteli näitä henkilövaihdoksia. Konsulttipohjalta toimiva talousjohtaja vaihtoon oma-aloitteisesti. Voi nähdä positiivisena tai negatiivisena, toimi kuitenkin yrityksensä kautta, niin ehkä enemmän projektijohtaja oli.
Juu, nyt useamman päivän sivut olleet alhaalla. Onkohan toimarilta tullut missään minkäänlaista ulostuloa asiasta? Sivujen korjaamisen pitkittyminen on kyllä kiusallista vaikkei tästä asiasta BBS:sää voi syyllistää. Toivotaan, ettei vakavammasta tietomurrosta ole kyse, mikä on epätodennäköistä.
Toivottavasti puoti pyörittää oikeaoppisesti nettisivujaan kokonaan muualla, firman intrasta erillään.
Toki valitettavaa, että sivut olleet alhaalla jo useamman päivän, mutta en jaksaisi uskoa kovin suurta todennäköisyyttä tietomurron mahdollisuudelle.
Domainin tiedoista näkee ettei ole ainakaan vuosimaksut jääneet maksamatta, eli kyllä jostain oikeasta murrosta/kiusanteosta kyse. HTTP response on ”500 internal server error” eli voihan siellä olla vaan joku tekninen vikakin…
BBS-Bioactive Bone Substitutes Oyj:n verkkosivut ovat hyökkäyksen kohteena. Yhtiö havaitsi hyökkäyksen 25.3.2024. Havaintojen mukaan hyökkäys kohdistuu vain yhtiön julkisiin verkkosivuihin. Julkinen sivusto ei toimi enää ollenkaan. Selvitämme asiaa ja pyrimme palauttamaan sivut toimintakuntoon mahdollisimman pian.
Hidas korjaus tulee halvemmaksi kuin nopea korjaus. Onneksi ei ole anti käynnissä.
Olisi yhdenlainen merkkipäivä tai etappipäivä tänään . Ce luvan saannin loppurutistus alkoi 21.11.2023 ja viranomaisten arvio tämän kestosta oli se 3-7 kk. Tänään tuli täyteen 5 kk.
Yhtiökokous siirrettiin päivälle 28.05. aikataulu syistä . Voisiko tästä vetää johtopäätöksen että lupa olisi tulossa ennen tuota pvm. ?
Helmikuu 2018 …2024… ja maali vihdoin ja viimein häämöttää näköpiirissä.
Siis todellakin 6 vuotta on tullut odotettua tätä ce lupaa. Mutta tuotteen kehittäjä ja yrityksen perustaja professori Pekka Jalovaara on odottanut tätä hetkeä yli 20 vuotta. Siinä vähän näkökulmaa tähänkin juttuun. Tsemppiä myös Pekalle loppurutistukseen .
Ce luvan lisäksi olisi mukava kuulla muitakin hyviä uutisia
Muutama vuosi taaksepäin tämän kurssi kävi parhaimmillaan arvossa 14,- € silloisella osakemäärällä. Eipä tullut myytyä… jälkiviisautta on kyllä sen jälkeen tullut harrastettua . Luotto on edelleen kuitenkin vahva tähän , Nämä pitää arvottaa tuotteen kautta ja BBS:n Artebone on kiistämättä hieno innovaatio.
Kiitos vastauksesta @JNivala. Jatkan tänne BBS-ketjuun. Olin BBS:n omistaja hetken aikaa vuonna 2020, mutta vaihdoin Bonesupportiin, joka on nyt lukuisten position kasvatusten jälkeen 2. suurin sijoitukseni. Bonesupportissa kiehtoi kilpailijoista erottavana tekijänä CERAMENT-tuotteen sisältämä antibiootti. Jokin kilpailuetu täytyy olla, jotta voisi kasvaa markkinaa nopeammin.
Nähdäkseni BBS:n Artebonen kilpailuetu on proteiinin kasvutekijä ilman haittavaikutuksia. Mutta koska tuote ei ole markkinalla, on ortopedien ehkä vaikea innostua. @Antti_Siltanen ja muutkin, onko vahvaa näyttöä, että Artebone olisi proteiinin kasvutekijän ansiosta ylivoimainen tuote luun paranemisen suhteen?
Hyvä kysymys, johon lyhyt vastaus on: ei ole. Luusiirteen korvikkeita on ylipäätään todella paljon (BBS:n mukaan 600!), joten ylivoimaa tuskin kenellekään syntyy. Eri tuotteilla on toki eri vahvuuksia eri käyttöaiheissa ja potilasryhmissä. Ilman saman tutkimuksen sisällä tehtävää suoraa vertailua ei ole mahdollista tehdä johtopäätöksiä eri tuotteiden paremmuudesta. Tällaisia vertailevia tutkimuksia tehdään ylipäätään aika vähän ja niitä tehdään yleensä siinä vaiheessa kun myyntiä on jo enemmän.
BBS:n kliinistä tutkimusta ei ole julkaistu, joten datan riippumaton arviointi ei onnistu. BBS tiedotteen mukaan kokeessa oli 34 potilasta, joiden nilkan luudutus onnistui 94 %:lla. Tutkimuksessa ei ollut vertailuryhmää, mikä ei kuitenkaan ole käsittääkseni mitenkään epätavallista tämän tyyppisissä tutkimuksissa. Tämä on erittäin hyvä paranemisprosentti ja verrattavissa omaluusiirre-tuloksiin aiemmissa tutkimuksissa. Tässä vaiheessa johtopäätös minkä voi minusta tehdä on että suppeahkolla otannalla BBS:n implantti toimi hyvin nilkan luudutuksessa ja että yllättäviä haittoja ei ilmennyt. Muissa indikaatioissa, käyttökohteissa, potilasryhmissä on sitten omat muuttujansa ja johtopäätösten vetämisessä kannattaa olla minusta hitusen konservatiivinen. Lisädataa kertyy sitten pikkuhiljaa käytön lisääntyessä ja uusien tutkimusten myötä.
BBS:stä vedetään keskusteluissa usein linkkejä juuri Bonesupporttiin, joka kuten @JNivala jo totesikin on kehitysvaiheeltaan (CE-merkintä muistaakseni2005) ihan eri profiilin yhtiö. Ja juuri tuo mainittu mahdollisuus vapauttaa antibiootteja (ja muitakin lääkeaineita?) erottaa Bonesupportia muista. Kannustaisin aiheesta kiinnostuneita tutustumaan myös varhaisemman vaiheen listattuihin implanttiyhtiöihin Kuros Bioscienceen ja Ossdsigniin. Molempien tuotteet menestyvät erinomaisesti ja niiden “uutuus” on implantin pintakenteessa ja sen ominaisuuksissa. Varsinkin Ossdsign on mielestäni mielkkäämpi tai ainakin kehitysvaheeltaan lähempi verrokki BBS:lle. Ossdsignia olen tässä ketjussa aiemmin esitellytkin.
Kyllä mielestäni BBS:n kilpailuvaltti ja markkinointivaltti on tuotteen luonnollisuus. Vaikuttava kasvutekijä on tämä luonnollinen kirjo proteiineja . Luonnollisuus vs. synteettisyys . Muistaakseni BBS on kertonut noita proteiineja olevan 16 kpl. Lisäksi ovat kertoneet että tämä proteiini on hyvin samankaltainen ihmisen luuproteiinin kanssa. Markkinointivaltti jos mikä tämäkin.
BBS tuotteessa on käytetty trikalsiumfosfaattia ja Bonesupport tuotteessa pelkkää (?) kalsiumia. Mikä ero noiden käytössä/hyödyssä on ?
Bonesupportin kohdalla nostetaan esille tuo SEK markkina-arvo 15 mrd SEK. Meidän rahassa tuo on jotain 1,3 mrd € . Viime vuoden liikevaihto oli n. 50,- milj € ja voitto 1,2 milj. € . Tälle vuodelle odottavat 40% kasvua.
Bonesupportin antibiootti versio on hieno juttu. Iso merkitys esim. diabetes potilaille.
Onhan tuo BBS tuote myös helpompi käyttää leikkaussalissa kun se on täysin käyttövalmis. Ei muuta kuin otat jääkaapista ja ruiskautat kohteeseen .
Bonesupportin tuote täytyy ensin mixata ennen käyttöä.
Ja vahvasti vaikuttaa siltä, että jälleen tulee viivästystä tuohon CE merkintään. Tai ehkä tulee ehkä ei, yhtiö vaan ei itse enää anna aika-arvioita.
Käsittämättömän hidasta tuntuu olevan tuo toiminta tuolla viranomaisasteella.
Ehkä tämän firman oma toimintakin on vähän hitaahkoa, ainakin tiedottamisen osalta. nytkin tuossa tiedotteessa voisi kertoa vähän syvällisemmin mistä kiikastaa eikä vaan että emme voi vaikuttaa ce-merkintäprosessin aikatauluun. Lisäksi yhtiön sivuilla omistajien luettelo on päivitetty viimeksi vuoden 22 lopulla. Mielestäni tämäkin olisi oleellista tietoa ainakin piensijoittajan kannalta.
Sisäpiiritieto: Yhtiö päivittää CE-merkintäprosessin statusta
Käytettävissä olevan tiedon perusteella yhtiö arvioi, että CE-merkintäprosessi ei tule valmistumaan aiemmin arvioidun mukaisesti Q2 2024 loppuun mennessä. Myyntilupaprosessi on vaiheessa, jossa yhtiö on toimittanut viranomaiselle tuoterekisteröinnin edellyttämät tiedot.
Tässä prosessin loppuvaiheessa yhtiö ei enää anna tarkkaa aika-arviota myyntilupaprosessin valmistumiselle, koska yhtiö ei enää pysty itse vaikuttamaan viranomaisen käsittelyaikatauluihin.
