Pitkin matkaa tuo BBS:n tiedotus ärsyttänyt, mutta tarkemmin en ole kuitenkaan asiaan syventynyt. Nyt tuo Karon kirjoitus loistavasti kokoaa asian nippuun – täyttä pelleilyä koko “tiedotus” tuolla firmalla 
8 tykkäystä
Aikoinaan pahana takaiskuna vaadittu ylimääräinen eläinkoe on nyt saatu onnistuneesti hoidettua alta pois.
https://www.bbs-artebone.fi/news-item/?id=2588062
Yhtiötiedote, Sisäpiiritieto, 7.9.2021, klo 17:45
BBS-Bioactive Bone Substitutes Oyj:n johto on tänään 7.9.2021 hyväksynyt loppuraportin lampailla tehdyn eläinkokeen tuloksista.
Kokeen tulokset vahvistavat poronluuproteiiniuutetta sisältävän Artebone® Pasten toimivuuden ja niiden perusteella yhtiö pystyy vastaamaan positiivisesti viranomaisten esittämiin vaatimuksiin. Loppuraportin mukaan Artebone® Paste saa luun paranemaan nopeammin kuin verrokit (keraami ja uute yksinään).
Toimitusjohtaja Ilkka Kangasniemi:
“Eläinkokeen tulokset olivat odotustemme mukaisia sekä kliinisesti merkittäviä. Positiiviset tulokset ovat yhtiöllemme tärkeä edistysaskel ja vähentävät osaltaan CE-merkinnän saamiseen liittyviä riskejä merkittävästi. Tiedotamme myöhemmin syyskuun aikana erikseen CE-merkintähakemuksen jättämisen aikataulusta tarkemmin.”
Eläinkoe toteutettiin viranomaisten vaatimuksesta täydentämään CE-merkintähakemuksen dokumentaatiota. Kokeella pyrittiin osoittamaan, että Artebone® Paste voidaan luokitella lääkinnälliseksi laitteeksi ja että sen teho on hyväksyttävällä tasolla.
Yhtiö on kertonut CE-merkinnän hakuprosessista ja siihen liittyneistä viiveistä tarkemmin julkaistussa 25.8.2021 puolivuosikatsauksessaan.
Oulussa 7.9.2021
3 tykkäystä
Hajoilen täällä tän lafkan tiedottamiseen aivan täysin. En oikein ymmärrä, miksei H1-rapsan yhteydessä voinut vihjata, että johto saa eläinkokeiden tulokset käsiteltäväkseen syyskuun alussa tms. Eihän tämä yllätyksenä voinut tulla. Karon aiemmin linkitetty juttu oli erinomainen - yhtiön ontuva tiedottaminen söi luottamuksen.
11 tykkäystä
Itseasiassa vihjaistiin kun raportin luki huolella alusta loppuun eikä vain pääosiota:
“…tulokset valmistuvat lähiaikoina”
Mikä on tulkittavissa lähiviikoiksi, koska yksittäistä kuukautta ei enää annettu.
1 tykkäys
Eläinkokeen loppuraportti on siis viimein valmistunut, BBS:n johto on saanut sen luettua ja on siihen tyytyväinen.
Tämä osuus vaikuttaa hyvältä:
“Eläinkokeen tulokset olivat odotustemme mukaisia sekä kliinisesti merkittäviä.”
Tämä osuus vaikuttaa ihan yhtä huonolta kuin aina ennenkin:
“Tiedotamme myöhemmin syyskuun aikana erikseen CE-merkintähakemuksen jättämisen aikataulusta tarkemmin.”
Se tarkoittanee, että niitä CE-lupapapereiden täyttämisiä katsellaan sitten ensi vuonna, johan tässä on kulumassa oleva vuosi niin loppusuoralla.
Markkina tuntui kuitenkin tykkäävän, lähes 40% kurssinousu tänään.
Markkina näyttäisi sanovan: “Oikein mukava se julkaisemasi lampaita koskeva tiedote, lisää sellaista!”
Markkina näyttäisi myös sanovan: “Eiköhän unohdeta, että 9.11.2020 väitit saaneesi patentin USA:ssa ja 8.12.2020 ilmoitit, että olitkin käsittänyt väärin patenttitoimiston kanssa käydyn kirjeenvaihdon!”
CE-merkinnän odottaminen siis jatkuu.
Lisäksi sijoittajia hemmotellaan varmasti ennen pitkää uusilla anneilla.
///
Disclaimer:
- Kirjoittaja ei ole omistanut BBS:ää enää 11.1.2021 jälkeen
- Kirjoittaja toivoo BBS:lle hyvää
- Tämän kirjoituksen valmistamiseen ei ole vahingoitettu lampaita
12 tykkäystä
mielestäni ja varmaan aika monen mielestä tällainen tiedotuspolitiikka ei oikein kuulu listalle olevalle yritykselle, eivät asiat parissa viikossa muutu,
jotenkin tuli mieleen joidenkin poliitikkojen käyttämä huono tapa, ilmoiitan kahden viikon kuluttua mitä mieltä olen
kurssihan on kaiketi alhaalla, niin voi kurssi hyvin nousta,
ja kuten KL-keskustelussa hyvin sanottiin, toivottavasti yrityksen tiedotuslinjassa on opittu/opitaan
Myös omasta mielestä vaikka nyt CE merkintä saatiin, niin firma kyllä niin huonosti tiedottanut asioita että ei haittaa yhtään vaikka kelkasta jokin aika sitten pois lähdinkin. Ei vaan riitä luottamus tollaseen…
Ei mitään CE-lupaa olla saatu eikä tulla tänäkään vuonna saamaan. Ensi vuonna katsellaan sitten uudestaan. Kenties anti ennen sitä?
1 tykkäys
Onneksi BBS sai todistettua jälleen että tuote on toimiva ja erittäin potentiaalinen kunhan saavat muut asiat kuntoon merkintää varten.
4 tykkäystä
Karo Hämäläisen kirjoituksen jälkeen kevensin jo hetkeksi omistustani, koska (omasta mielestäni) kirjoituksesta huokui ajatus vuosia jatkuneesta suuresta (pien)sijoittajien kusetuksesta. Omaa johtopäätöstäni tukivat muutamat tälläkin hetkellä First North -listalla kuolonkierteessä rimpuilevat pikkuputkat, jotka joko vanhoja tai uusia (tuotteen tai palvelun uudet käyttökohteet alkuperäisten muuttuessa Keisarin Uusiksi Vaatteiksi) satuja sepittäen rahjustavat annista tai (vaihtovelkakirja)järjestelystä seuraavaan.
Nyt yhden tärkeimmistä check-pointeista (iso eläinkoe) mentyä läpi (näin firma ainakin yrittää meille väittää) yrityksen arvo on 14M euroa.
Jos TJ ja johto ovat valehdelleet meille koko ajan ja koko pulju on ollut pelkkä paskapuheisiin perustuva rahanprinttauskone, jonka pyörittäjät ovat aina tienneet, että sen tuote ei oikeasti toimi…niin ok…I get that. Olen silloin yksi niistä herkkäuskoisista idiooteista, jotka ovat olleet tätä ponzia rahoittamassa (olen edelleen syvällä tässä, koska läpimenouutisen jälkeen ostin sen myymäni kolmasosan takaisin).
Mutta.
Jos tämä on oikeasti niin toimiva, kuin kliinisistä kokeista, testeistä ja eri faaseista - mukaanlukien poromiehen (v. 2015?) täysin kuntoutunut jalka - olisi voinut jo vuosien ajan päätellä.
Ziisus…
14M arvo tällä putkalle on mielestäni aika alhainen (yritän olla sarkastinen tässä). Jos tämän tarinan takana olevat 20 vuosikymmenen tieteelliset kokeet, testaukset yms. sattumoisin pitävätkin paikkansa, tähänhän pitäisi laittaa siemenperunatkin kiinni. Firman aiemman tiedottamisen perusteella tuon eläinkokeen kun piti olla se viimeinen niitti matkalla kohti läpimurtoa.
Kysymykseni siis on: Täyttä kusetusta vai todellinen ja nyt lähivuosien aikana lentoonlähtevä uusi lääketieteen Kultainen Standardi -case?
Koska jos voisin jotenkin luottaa tämän olevan totta, osallistuisin innoissani kaikkiin mahdollisiin anteihin ja yrittäisin lisäksi merkata itselleni kaiken mahdollisen yli jäävän, mihin varallisuuteni suinkin antaisi myöten.
Vai osallistuisinko?
9 tykkäystä
- Yhtiön sivuilla viitataan tuotteen taustalla oleviin julkaisuihin joista uusin on vuodelta 2011 eli ei yhtään uutta julkaisua 10vuoteen. Ala on kymmenessä vuodessa mennyt huimasti eteenpäin. Miksi yhtiö/tiimi ei ole julkaissut mitään uutta? Miksi tiimissä ei ole yhtään lääkäriä mukana?
- Luunkorvikkeita on markkinoilla lukuisia. Tuotteen esittely ei saa minua vakuuttuneeksi että tämä olisi mitenkään merkittävästi jo markkinoilla olevia parempi.
- Kuluneen 10 vuoden aikana on opittu tekemään ihmisen omaa BMP:tä laboratoriossa ja se on jo pitkään ollut kliinisessä käytössä, tehokkaaksi havaittu. Vaikea uskoa että ainakaan länsimaassa ortopedi laittaisi potilaaseen poron BMP:tä kun ihmisen omaakin on tarjolla vaikka hinta olisikin halvempi. Ainakin Pohjoismaissa ollaan siinä onnellisessa tilanteessa että potilaalle saa valita parhaan; ei tarvitse valita halvinta. Sairaalat toimivat onneksi julkisin varoin jolloin ihan kaikessa ei hinta ratkaise.
- Ottaisitko sinä itse kroppaasi poron BMP:tä koska se on halpa vai haluaisitko kalliimpaa laboratoriossa tuotettua ihmisen BMP:tä? Vaatisitko verorahoillesi vastinetta?
Tässä muutama perustelu. Voin toki olla väärässä.
6 tykkäystä
Kyllähän BBS:n hallituksesta yksi kappale lääketieteen tohtoreita löytyy.
Pekka Jalovaara
s. 1941, LT, FT, Ortopedian ja traumatologian professori
Hallituksen jäsen vuodesta 2003
Keskeinen työkokemus:
BBS:n perustajajäsen
Toimitusjohtaja BBS-Bioactive Bone Substitutes Oyj 2011-2019
BBS ja sitä edeltävät tutkimushankkeet
Oulun yliopiston Ortopedia- ja traumatologian professori
Lähde: BBS:n sivut
1 tykkäys
Kaikella kunnioituksella mutta 80v ortopedi ei ole leikannut yhtään potilasta yli 10 vuoteen… (Suomessa leikkaaminen pitää lopettaa 68-vuotiaana). Ortopedia menee alana koko ajan eteenpäin, jo vuodessa alkaa pudota kelkasta.
6 tykkäystä
Voe halavattu @5050wob !
Melkein toivon, että olisit ollut jakamassa noita aika jäätävän osuvia huomioitasi täällä jo vaikka viime keväänä.
Itsellä on mennyt täysin ohi, että tutkimusta ei ole viety eteenpäin vuosikymmeneen, ja että ainoa “osaaja” hallituksessa on jo täysi huru-ukko.
Olen jo kohta kolme vuotta kuunnellut tj:n kertomuksia uskomattomasta läpimurrosta, jolta puuttuu ainoastaan iso eläinkoe ja sen jälkeen automaatista putkahtava CE-merkintä, jota seuraa FDA-lupa ja kaikki ne miljardit.
Varsinkin viimeisen vuoden aikana olen ollut erityisen luottavainen sekä toiveikas (ja lisännyt omistusta hinnan valuessa kohti nollaa), kun nuo viimeiset mailikivetkin (erityisesti ison eläimen koe ja CE-merkintä) ovat olleet firman mukaan jo lähes taskussa.
Tänään pitäisi viimeistään (edellisen tiedotteen mukaan syyskuun loppuun mennessä) tulla tietoa CE-merkinnän hausta. Ja varmaan aika pian perään myös tulevista rahoituskuvioista.
Olen itse hirttänyt itseni tähän ankkuriin jo niin tiukasti kiinni, että joutunen katsomaan (mahdollisesti katkeraan) loppuun saakka. Jos olisin tehnyt hieman parempaa due diligenssiä (jota sinä nyt tarjoat), olisin ehkä ollut hieman skeptisempi tj:n satujen suhteen.
No, piakkoin nähdään tai saadaan ainakin viitteitä siitä, mikä oli herkkäuskoisen optimistin kohtalo tällä kertaa. Jännittää, jännittää=).
3 tykkäystä
Miten kommentoisit alla olevia linkkejä?
Formulaselostaja Erkki Mustakari on ottanut poron BMP:tä ja leikattiin vuonna 2015, siis 6 vuotta sitten. Yleensäkin olen ymmärtänyt että lääkekehitys on aika hidasta.
Duodecim on julkaissut lehdessä tällaisen artikkelin mutta teksti on vuodelta 1992:
1 tykkäys
Ilmeisesti samoille markkinoille pyrkivä Bonesupport sai lisäselvityksen tehtyä FDA:lle. Kurssi ei kylläkään liikahtanut mihinkään - ainakaan vielä.
1 tykkäys
Viimeksi 2020 Oulun yliopiston professori Leppilahti ja Hyksin ortopedi Sirola ilmaisivat vakuuttuneisuutta tuotteesta:
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/02/19/1987243/0/fi/BBS-Bioactive-Bone-Substitutes-Oyj-Kliinisen-kokeemme-tulokset-osoittavat-että-ARTEBONE-tuotteemme-toimivuus-nilkan-luudutuksessa-on-yhtä-hyvä-kuin-vastaava-omaluusiirrehoito.html
Ja kuten äsken päätökseen saatu ja CE:ta varten suoritettu tarkka eläinkoe osoitti, tuote on toimiva. Yhtiön työntekijälistalta puuttuu monen moisia henkilöitä, koska yritys pyrkii toimimaan säästöliekillä rahan säästämiseksi.
Eräässä lähteessä ennakoivat uuden tiedotteen ajankohdaksi lokakuun alun, toisessa syyskuun lopun. Näyttää vahvasti lokakuulle menevän. Toivottavasti voluumituotannon pulmat on ratkottu.
2 tykkäystä
https://www.bbs-artebone.fi/news-item/?id=2602978
Tulihan sieltä ilmoitus käyttöpääomalainasta, jolla tarkoitus potkia tölkkiä kortteli tai ainakin puolikas eteenpäin.
Jos tuo järjestely on aito siltarahoitus tämän hetken ja CE-merkinnän saamisen ja kaupankäynnin aloittamisen välillä, niin mikäpä siinä. 2M kuulostaa vain kovin pieneltä rahalta myynnin aloittamiseen edes Euroopassa. Ja pitäähän se CE-merkintäkin ensin saada ja ainakin se rikkinäinen tuuletin vaihtaa tuotantotiloihin.
Rahoittaja saa 9% järjestelypalkkionsa osakkeilla, joiden viitehinta vielä ilmoitushetkellä oli 5% alle markkinahinnan. Jälkipörssi hoiti osakkeen hinnan jo hieman tuon viitehinnan alapuolelle. Lisäksi lainanantaja saa mukavan pompsin warranteja, jos vaikka sattuu, että osakkeen hinta vielä joskus (24kk aikana) nousee yli 2,80 euron. Ja mahdollinen koko 2M laina (jos nostetaan) saadaan aina maksettua alehintaisina osakkeina, joita voidaan sitten syytää piensijoittajille.
Tämä kaikki siis ok … kunhan tämä ei ole ainoastaan päänavaus tuleville jatkuville rahoitusinstrumenteille kuten vaihtovelkakirjajärjestelyille, joilla vuosien ajan veivataan rahaa herkkäuskoisilta kertomalla samaa tarinaa uusin kääntein siitä, kuinka CE-hakemus taas myöhästyy tai kuinka joku musta joutsen tai sininen kana on taas viivyttämässä maailmanvalloitusta.
Ja vielä disclaimer: Olen itse turskisti sisällä tässä. En ole sijoitusneuvoja. Tämä ei ole sijoitusneuvo. Tämä on ystävällinen muistutus siitä, että vaikka tarina olisi kuinka kaunis, koko sijoitettu pääoma on aina mahdollista menettää.
5 tykkäystä
Duodecimin artikkeli on niin vanha että se on vain historiallisesti mielenkiintoinen. Ala on mennyt harppauksittain eteenpäin.Tuo Mustakarin juttu on yksittäistapaus josta ei voi vetää oikein mitään johtopäätöksiä. Jos käyt katsomassa lääketieteen alan hakukoneessa (PubMed) julkaistua tutkimustietoa alalta esim. hakusanoilla “bone substitute” tai “BMP” löytyy valtavasti kansainvälistä tutkimustietoa. Artebone-nimellä löytyy 3 artikkelia joista uusin vuodelta 2011; yksi hiirillä tehty tutkimus ja 2 rottatyötä.
Jään mielenkiinnolla seuraamaan 
6 tykkäystä
Prosessityöntekijöitä(3kpl) haetaan tehtaalle
CE-lupamerkintähakemuksen jättöilmoitusta odotellessa.
8 tykkäystä