Diamyd Medical - Maailman ensimmäinen diabetesrokote

Osakkeet
, ,
110

Taavetti on samaa mieltä, mutta haluaa kuitenkin vähän opponoida @Pohjolan_Eka .

Tarkasteletko tätä moraalikysymystä yksilön, ihmiskunnan vain pallukkamme eliöstön kannalta? Jos joutuu toteamaan, että ihmisiä on liikaa planeetan kantokykyyn nähden, voi helposti joutua aika äkkiväärienkin tulkintojen ääreen siitä, mikä on hyvä ja mikä paha. Ne kaaottiset vaihtoehdot, jotka saattaisivat johtaa isompiinkin ihmismäärien pienenemisiin sopivalla aikavälillä, Taavetti onnistui kuitenkin tulkitsemaan pahaksi. Olisi parempi, jos toiminta ei olisi kaaottista, sillä kaaoksen seurauksena vallitsevat yhteiskuntajärjestykset luultavammin pitäisivät yllä tätä ihmispopulaation järkyttävää kasvamista.

Taavetin mielestä ekonomistien mallit ovat tässä mielessä rikki, ja yhteiskunnat mittaavat ja vertaavat vääriä asioita tarkastellessaan sitä, kuinka hyvin kullakin maalla sujuu. Vastauksia siihen, mitä tilalle, Taavetilla ei kuitenkaan ole ja muutenkin em. väite on enemmän tunteella kuin tiedolla kirjoitettu.

Nämä kommentit liittyvät kovin etäisesti Diamyd Medicaliin. Saa poistaa.

111

Nextcellin anti päättyi eilen, mutta tulokset tulevat vasta maanantaina. Merkinnän tasaava vaikutus näyttää kuitenkin päättyneen ja osake painaa 13% nousussa.

Päättymiseen mennessä ei ole tullut tiedotetta siitä että Diamyd olisi merkinnyt osuutensa. Olisikohan sitä katsottu pahalla kun vasta kerättiin omia varoja ja sitten merkitään toista yhtiötä, vaikka kassassa olisikin nyt vähän löysää?

image
image1172×1154 39.3 KB

2 tykkäystä
112

Diamyd merkitsi Nextcellin 2024 annissa yhteensä 943 396 osaketta eli tasan miljoonan kruunun edestä. Se näkyy Q4 raportissa:

image
image886×206 26.7 KB

Yhteensä merkintäoikeuksia oli käytettävissä 46 627 471 ja siis 9 433 960 käytettiin eli yli jäi 37 193 511 merkintäoikeutta. Samalla kirjattiin 639 000SEK tuloa eli vaikuttaa siltä, että ylimääräiset merkintäoikeudet myytiin keskihinnalla 0,01718SEK.

Asiasta ei tiedota varmaan sen takia, että 943 396 warranttia on sen verran pieni osuus, ettei siitä voi tiedottaa. Mutta luulen kyllä, että ne kaikki warrantit käytetään, se on kuitenkin vain alle miljoona kruunua.

Mutta Nextcell pääsisi 100% merkintäasteeseen warranttien osalta, niin tilanne jatkuu tukalana ja loppuvuodesta tarvittaisiin taas pidempiaikaista rahoitusta. Diamyd on top3 suurimpia omistajia, joten rahoitukseen pitäisi myös osallistua. Kuvassa on 70% merkintäasteella kassatilanne.

image
image838×427 17 KB

3 tykkäystä
113

Kassatilannetta auttanee se että 100% omistetun uuden tytäryhtiön QVancen odotetaan tuottavan liikevaihtoa jo H2 2025. Qvancelle oli ilmeisesti heti alusta tarjolla kysyntää BP-asiakkailta ja sen takia se perustettiinkin. Cellavivankin myynti kasvoi 39% viime julkistuksessa. Fujifilm Irvine Scientificinkin kanssa on joku projekti alkamassa, mutta liittyykö siihen tuloa jää epäselväksi.

Retoriikka viittaa siihen suuntaan että Nextcellin tavoite on tehdä lisensointisopimukset pian, faasin 2 aikana. Lehdistötiedotteen otsikkokin lupaa hyvää (ja toisaalta se saattaa olla kikka merkinnän edistämiseen): “ahead of licencing discussions”

Screenshot_20250530_173337_Chrome
Screenshot_20250530_173337_Chrome1080×326 122 KB

Mielestäni tuo Novartiksen pampun liittyminen neuvonantajaksi on äärimmäisen lupaavaa. Tiedotteesta ei käynyt ilmi edustaako hän suoraan Novartista vai itseään, mutta voiko sellaista edes tehdä omaan lukuunsa, kun toimii nimenomaan portfoliohallinnan johtajana satojen miljardien BP- yrityksessä?

5 tykkäystä
115

Nextcellin annin tulos tuli - warranteista 64.4% käytettiin ja takausten kanssa kerätään 36.6M SEK, tavoitteen ollessa 40M SEK. Yllättävän vähän warranttien kautta, ottaen huomioon uutiset. En kuitenkaan varsinaisesti ole pettynyt, koska markkinatilanne on haastava. Tämä tämä riittänee lisensointikeskustelujen yli, jos kerta ne ovat nyt käynnistymässä.

Nextcellin ja Diamydin annin markkinoinnissa oli kyllä valtava ero. Diamyd esiintyi lukuisia kertoja striimeissä ja sijoittajatilaisuuksissa merkinnän aikana ja sitä ennen. Nextcell ei paljoa vaivautunut mainostelemaan.

Ei merkittävää markkinareaktiota vielä. ±0% ja olematon volyymi.

NextCell Pharma announces outcome of use of TO2 and resolves on directed share issues to guarantors

1 tykkäys
116

Lisää Nextcell-asiaa: Pari viikkoa sitten Nextcell julkaisi kumppanuuden Fujifilm Irvine Scientificin kanssa. Päällisin puolin lupaa hyvää, vaikka se näyttäisi liittyvän muuhun kuin Protransiin. Vaikuttaa siltä, että yhteistyössä tuotetaan standardoituja tuotteita kantasoluterapioita varten, mikä on uusi liiketoiminta-alue, sekä mahdollisesti tällä halutaan edistää QVancen kautta pystytettyä validointi/laadunvalvontapalvelua. On loistava uutinen että yhtiö kehittää samaan aikaan muutakin liiketoimintaa. Pelkästään ATMP laadunvalvonta on miljardien voimakkaasti kasvava markkina, ja voi olla että muutaman vuoden päästä pelkällä QVancenkin liiketoiminnalla voidaan perustella nykyistä markkina-arvoa. Nyt vielä tämä päälle. Eli kaikki ei ole ollenkaan Protrans varassa enää, ja yhtiö näyttää olevan halukas paketoimaan muuta liiketoimintaa samaan konserniin, eikä kyseessä siis ole täysin “make it or break it”.

2025-05-20 NextCell Pharma AB (“NextCell” or the “Company”) has entered into a strategic collaboration with Fujifilm Irvine Scientific Inc. to combine their core competencies in mesenchymal stromal cells (MSC) and raw materials for life science. The goal of the collaboration is a comprehensive offering to researchers, biotech and pharmaceutical companies in the field of cell therapy – standardized MSC products, optimized cell culture and cryopreservation solutions.

Huomasin kuitenkin että Fujifilm on ottanut kokonaan uuden vaihteen silmään soluterapioiden suhteen. Fujifilm on hiljattain pistänyt strategiansa uusiksi ja brändännyt avainyhtiöitään selkeämmiksi pelureiksi. Tänään julkaistun tiedotteen mukaan FUJIFILM Irvine Scientific on nyt FUJIFILM Biosciences (keskittyy soluviljelyratkaisuihin ja reagensseihin) ja FUJIFILM Diosynth Biotechnologies tunnetaan jatkossa nimellä FUJIFILM Biotechnologies (hoitaa CDMO-palvelut eli sopimuskehityksen ja -valmistuksen). Samalla IVF-hoitoihin ja kromosomitutkimuksiin keskittyvä Fujifilm Medical Media-liiketoimintayksikkö divestoitiin toisaalle. Koko homman kattonimenä on “Fujifilm Life Sciences” ja sloganina “From Discovery Through to Commercialization” eli pyrkivät tarjoamaan koko ketjun ratkaisuja lääkekehitykseen, aina tutkimuksesta kaupallistamiseen asti. Aiemmin Fujifilm on panostanut tähän alaan yli 10 miljardia dollaria viimeisen 15 vuoden aikana. Koko Fujifilm Holdings -konserni on muutenkin melkoinen jätti, liikevaihtoa 20 mrd € ja tavoittelevat noin 4 biljoonan jenin (n. 29 miljardia USD) liikevaihtoa vuoteen 2030 mennessä.

Vaikka tämä nykyinen yhteistyö ei suoraan koske ProTransin kliinistä valmistusta, niin onhan tässä selvää potentiaalia! Kun ProTrans etenee kohti myöhäisempiä vaiheita ja kaupallistamista, Fujifilm Biotechnologies voisi olla todella vahva ehdokas ProTransin sopimusvalmistajaksi. Fujifilmin massiiviset investoinnit ja selkeä fokus “end-to-end” -ratkaisuihin elämäntieteissä tarkoittavat, että heillä on sekä muskeleita että intressiä olla mukana lupaavissa kehitysprojekteissa. Pidemmällä tähtäimellä, jos ProTrans osoittautuu menestykseksi, en pitäisi mahdottomana Fujifilmin syvempääkin kiinnostusta onhan heillä resursseja ja strateginen halu kasvaa tällä sektorilla. Paljon toki riippuu ProTransin tulevista tuloksista, mutta mielenkiintoinen asetelma joka tapauksessa!

Käytännössä nyt Nextcell on tullut lyhyessä ajassa jo kolmen big pharman kanssa tekemisiin!

  • bioMérieux (18.12.2024 kumppanuus QVancen kanssa)
  • Fujifilm Life Sciences (20.05.2025)
  • Novartis (28.05.2025 portfoliojohtaja neuvonantajaksi)

Mitä mieltä täällä ollaan, pitäisikö Nextcellille tehdä oma ketju jos teen kattavat analyysit ja esittelyt aloitukseen? 7% omistusosuudella ei tätä ihan voi Diamydin tytäryhtiöksi kutsua, ja kummallakin firmalla on varmaan aika paljon omaa uutisvirtaa kesän ja loppuvuoden mittaan. Nyt keskustelu hiukan sekoittuu eikä aloitus vastaa Nextcell-aiheeseen.

Kyseessä on varsin pieni ja tuntematon yhtiö, mutta koen sen äärimmäisen mielenkiintoiseksi tapaukseksi tällä hetkellä. Se onkin tällä hetkellä toisiksi isoin riskisijoitus omassa portfoliossa. Otannat ovat varsin pieniä, mutta sillä on tutkimusten perusteella hyvät rahkeet saada rahoitus faasi kolmoseen ja yhtiön tavoite on selvästi saada lisenssisopimus aikaan ennen sitä. Faasi 3 rahoitus yksistään toisi kymmeniä miljoonia taseeseen - samalla kun yhtiön markkina-arvo on vaivaiset 10M€ diluution jälkeen.

2 tykkäystä
117

Tähän ketjuun tekemä esittelysi oli kyllä niin laadukas että mielelläni luen vastaavaa sisältöä. Tuntuu että biotech tarjoaa nyt mahdollisuuksia siellä sun täällä (tosin olen pääosin long-biased biotieteistä kiinnostunut optimisti)

3 tykkäystä
118

Kuinka kriittisiä QVance ja Cellaviva on ProTrans tutkimuksen kannalta kannalta?

Cellaviva pärjäisi ainakin itsenäisenä ja olisi jo yksinään arvokkaampi kuin koko puljun markkina-arvo.

En usko, että näillä näytöillä olisi vielä edellytyksiä sopimuksen syntymiseen. Myöskään markkina ei pidä sitä edes etäisesti mahdollisena, muuten kurssi olisi moninkertainen.

Tulos oli huono, eihän siitä pääse mihinkään, kun huomioi vielä, että jouduttiin hankkimaan takaajia.

Diamydillä kyseessä oli merkintäoikeusanti ja tässä oli kyse vain warranttien merkitsemisestä. Sen oli ajateltu olevan suoraviivainen prosessi, kun käytössä oli keskihinnan menetelmä. Jälkiviisaana olisi alarajan voinut asettaa vielä alemmas.

Eli yhteenvetona Nextcellin tilanteesta: kukaan ei usko, että ulkopuolista rahaa olisi tulossa, vaan markkina hinnoittelee isoa antia vielä tälle vuodelle. Siitä tulisi varmasti isompi kuin vuonna 2024, mutta näillä hinnoilla siihen ei voi lähteä. Ennen sitä tarvitaan lisää tuloksia, joiden odotteluun nyt onneksi on aikaa warranteista saaduilla rahoilla.

Esittelyt kiinnostaa!

Lukijakunta molemmissa ketjuissa olisi kuitenkin varmaan laskettavissa yhden käden sormilla ja koostuisi samasta porukasta.

3 tykkäystä
119

Screenshot_20250703_195244_Chrome
Screenshot_20250703_195244_Chrome1080×367 98.7 KB

Carnegie on toistanut valuaationsa 14-23 SEK. Oletuksina WACC 13-20%, 65% onnistumistodennäköisyys, 400M € partneridiili ja 40% rojaltit 900M huippumyynnistä. Valuaatiossa edelleen mukana meneillään olevan faasi kolmosen hoitomuoto.

Viime kuun lopussa saatiin myös kvartaaliraportti. Raportissa mainitaan mm viranomaisen tarkastus tuotantotiloihin 2025 aikana, jota edellytetään BLA-hakemuksen lähettämiseksi.

Hiljattain julkaistiin myös Ulfin uusi haastattelu.
-Toimari mm mainitsee, että kaikki BP:t ovat tällä hetkellä tietoisia Diamydistä ja sen tulevista tutkimustuloksista. Toimarin mukaan Diamydia tukenut BreakthroughTD1-organisaatio on kertonut että hiljattain järjestetyssä konferenssissa “kaikki BP:t” kyselivät siltä Diamydistä.
-Ulf myös mainitsee että jos kaikki menee hyvin, GMP-sertifiointi saadaan jo tänä vuonna.
-Faasi kolmosessa on jo 250 potilasta mukana ja dropout rate edelleen alle 1%. Aikataulussa ollaan rekryn suhteen ja maaliin päästään tänä vuonna.

5 tykkäystä
120

Tylsäähän odottelu on vielä tässä vaiheessa.

Rekrytointi etenee nopeasti, kun huhtikuun lopussa oli 220 potilasta. Eli tässä alkukesän hiljaisuudesta huolimatta potilasvirta on jatkunut, kiitos varmasti juurikin Breakthrough T1D -järjestön. .

Myös HLA DR3-DQ2 positiivisten osuudesta oli puhetta. Sen on tähän asti havaittu olevan jopa 52%. Jos se todella on edes 50% niin ennusteissa lukua voisi nostaa 35%-40% väliltä jopa 43%, millä olisi melkein samansuuruinen vaikutus alariville ja siten myös arvoon, luokkaa 27%. Jos siis arviot penetraatiosta jne. voisi pitää samana. Siitä halutaan varmasti tarkempaa tietoa ennen kuin sopimuksia voi lähteä kirjoittamaan.

Carnegien analyysi on ihan paskaa. Kirjallinen puoli on vielä ihan luettavaa, mutta tavoitehinnan määrittämisessä käytetään osakurssi + 50 % -tekniikkaa. Vielä vuosi sitten EV oli tarkasti laskettu olevan 3768MSEK, mutta nyt se ei luonnollisesti ole edes puolta siitä.

Noilla parametreillä on mahdontonta päästä 14SEK osakekohtaiseen arvoon ilman, että mallintaa mukaan myös toisen faasi 3 kolme tutkimuksen kuluja tai muuta erikoista. Voisin lyödä vetoa siitä, että jos kurssi nousee nyt ennen tuloksia, niin parametrit muuttuu lennosta, vaikka todellisuudessa mikään ei olisi muuttunut.

Oletko muuten tarkemmin tietoinen Breakthrough T1D diilistä? Millaisia rojalteja sinne täytyy maksaa, milloin ja kuinka paljon? Luokkaa max 2x saatu tuki?

5 tykkäystä
121

Carnegien analyysi on ihan paskaa … Voisin lyödä vetoa siitä, että jos kurssi nousee nyt ennen tuloksia, niin parametrit muuttuu lennosta, vaikka todellisuudessa mikään ei olisi muuttunut

Samaa mieltä edelleen. Mutta eikös se mene näin käytännössä melkein kaikilla muillakin firmoilla :smile:.

Oletko muuten tarkemmin tietoinen Breakthrough T1D diilistä? Millaisia rojalteja sinne täytyy maksaa, milloin ja kuinka paljon?

Tästä ei ole annettu tarkkoja yksityiskohtia. Mainintoja on vain tasolla “limited royalties”. Osviittaa saattaa antaa se, että sitoumuksena näihin rojalteihin BTD1 antamat avustukset on merkitty taseessa pitkäaikaisiin vieraisiin pääomiin. Eli ainakin voisi olettaa että minimissään rojaltit maksavat avustuksen takaisin. Mitään tätä isompaa kirjanpitoon olisi tuskin mahdollista vielä laittaakaan. BTD1 on kyllä ilmeisesti tehnyt aika innokkaastikin lobbausta ja muuta työtä Diamydin puolesta joten luulen että ne palkitaan ihan hyvin jos homma onnistaa.

3 tykkäystä
122

Ulf muuten myös varmisti videolla aiemmin oletuksen, että lääkeproteiini valmistetaan Diamydin tehtaalla (punainen) ja kuskataan suoraan naapuriin APL tehtaaseen jossa siitä tehdään infuusio ja pakkaus. Tämä myös tukee sitä hypoteesia että APL:n tekemä investointi, johon kuului steriilin pakkaustuotantolinjan kapasiteetin kasvattaminen 50%, erityisesti injektointipulloissa, liittyy olennaisesti Diamydiin. Linjan pitäisi olla valmis 2026. Viimeisimmän APL julkaisun mukaan siinä ollaan aikataulussa, mutta tarkempaa tietoa ajankohdasta ei vielä ole annettu.

Screenshot_20250704_094621_YouTube
Screenshot_20250704_094621_YouTube1471×842 156 KB

Jos jostain saisi kaivettua APL:n nykyistä tuotantokapasiteettia, voisi tehdä suuruusluokkalaskelmia max tuotantomääristä tällä asetelmalla. Tietty pakkauspalveluita saa muualtakin tarvittaessa.

3 tykkäystä
123

Osake on nyt aika hyvässä asetelmassa teknisesti. Kuten edellä mainittu, odotan merkittävää positiivista kurssinousua joka kiihtyy kohti 2026 kevään raporttia. Nyt olisi hyvät edellytykset sen käynnistymiselle, kunhan 10 sek resistanssista päästään yli. Diamydin osakkeella on ollut tapana rakentaa pitkiä vahvan momentumin nousutrendejä jotka katkaistaan vasta anneilla. Nyt on äärimmäisen hyvät asetelmat sellaisen käynnistymiselle.

-Kurssi päässyt tällä viikolla 21 viikon ja 9 viikon keskiarvojen päälle
-Tänään päivätason MACD (9:21) positiivinen crossover
-Viikkotason MACD ollut positiivisella signaalilla kesäkuun alusta alkaen. Kuukausitason MACD on heikentyvällä karhusignaalilla ja macd-viivan derivaatta saattaa kääntyä positiiviseen tässä kuussa
-200 4h, 50 4h, 21 4h, 50D, 21D, 9D ja 9W MAt kääntyneet positiiviseksi
-Positiivinen 9:21W MA cross näyttää tapahtuvan ensi viikolla, ellei kurssi putoa merkittävästi ennen sitä. Positiivinen 50:200W MA cross on myös hyvin hilkulla ja saattaa toteutua lähiviikkoina jos päästään 10 Sek päälle.
-Pitkät RSI:t hyvin maltillisella tasolla ja kaikissa positiivinen kulmakerroin.

50/200W MA crossover on muuten sen verran harvinainen että viime kerran se kävi vuonna 2018 ja sitä seurasi nousut 5 sek → 70 Sek. Nousut tietysti tehtiin uutisten ajamana, mutta positiiviset tekniset signaalit tukevat pysyvämpää trendiä.

Screenshot_20250704_150548_TradingView
Screenshot_20250704_150548_TradingView1080×1819 228 KB

Screenshot_20250704_153307_TradingView
Screenshot_20250704_153307_TradingView2171×849 290 KB

4 tykkäystä
124

Tein Nextcellille uuden ketjun, koska esittelystä tuli jo alkujaan sen verran pitkä. Hommat olisi toki voinut paketoida saman TD1-ketjun alle jos tämän olisi huomioinut tässä aloituksessa alunperin, mutta ja tässäkin keskustelussa on keskitytty yhtiökohtaisiin asioihin, eikä alaan yleensä.

Nextcell on toki varsin miniskuulinen pikkuyhtiö ansaitakseen oman langan, joten lukijakunta jäänee varmasti vähäiseksi. Mielummin vähän ja harvoin laatua kuin sekalaista höttöä.

Nextcellin kantasoluterapia on myös Diamydiin verrattuna huomattavasti geneerisempi laajalla joukolla potentiaalisia hoitoja, vaikka alkuun tähdätäänkin TD1-hoitoon. Voisin myöhemmin alkaa perkaamaan tuonne MSC-hoitojen vaikutusmekanismeja ja markkinaa yleisemmin.

3 tykkäystä