Osakesijoittaminen

EDAP TMS - Moderneja syöpähoitoja

Lyhykäisyydessään EDAP valmistaa ja markkinoi lääkinnällisiä laitteita. Yhtiön pääbisnestä on toistaiseksi ollut munuaiskivien poistoon käytettyjen laitteiden myynti sekä valikoitujen valmistajien laitteiden jälleenmyynti. Myynnin kehitys näkyy alla. Tasaisen paksua liiketoimintaa

Potentiaalisen sijoituskohteen tästä ei tee munuaiskivien poisto, vaan eturauhassyövän hoitoon käytettävät ultraäänilaitteet. Kuumentamalla eturauhasta kohdennetusti pystytään poistamaan kudosta halutulta alueelta. Ei leikkausjälkiä, nopeampi toipuminen, vähemmän virtsankarkailua, potenssiongelmia ja ennen kaikkea edullisempi veronmaksajille. Pitkäaikausseurannasta valuu hiljalleen tuloksia ja niitä julkaistaan aina silloin tällöin

Sitaatti The results of the interim analysis show a significantly better 24-month recurrence-free survival (i.e., the rate of salvage treatment by external beam radiotherapy and/or hormone therapy) for the patients treated with HIFU compared to the patients undergoing surgery (p<0.001). Additionally, urinary continence was significantly better (p<0.005) and erectile function was significantly less impacted for the patients undergoing HIFU compared to those in the RP arm, despite the fact that the patients in the HIFU arm are more than 10 years older on average (current French guidelines), and therefore naturally more likely to suffer from these issues.

Yhtiöllä on edelleen myynnissä vanhempi Ablatherm-laitteisto, mutta 2014 hyväksyttiin käyttöön osassa markkinoita Focal One, joka on paranneltu versio alkuperäisestä laitteistosta. Yhtiö on eritellyt raporteissaan tarkemmin miten tällä segmentillä on myynti on sujunut

Yhtiö on viime vuonna kääntänyt strategisen fokuksen puhtaasti näihin HIFU-laitteisiin ja muut liiketoiminnot tulevat toimimaan lypsylehmän roolissa. Kysymys kuuluukin pystytäänkö kasvua lisäämään kohdennetuilla investoinneilla myyntiin ja tuotekehitykseen?

Lyhyen aikavälin merkittävin ajuri on Yhdysvaltain markkinat. FDA hyväksyi Focal Onen myynnin 2018 ja 2019 HIFU-laitteiden kasvusta yli 50 prosenttia tuli jenkeistä ja tästä suurin osa ilman merkittävää tukea medicare-ohjelmasta ja yksityisiltä vakuutusyhtiöiltä. Tuki sairaaloille on ollut niin pieni, että toimenpiteitä ei ole suuressa mittakaavassa kannattanut tehdä medicare-potilaille.

Vuoden lopulla tuli kuitenkin ilmoitus, että toimenpiteestä aiheutuneiden kustannusten korvausta nostetaan ja klinikoille aletaan maksamaan toimenpiteen suorittamisesta, jota ei aikaisemmin ole tehty. Kunhan tämä on lopullisesti selvillä niin peruskaavan mukaan yksityinen vakuutus alkaa myös kattamaan toimenpiteestä aiheutuneita kustannuksia.

Kysymys kuuluu avaisiko tämä lopullisesti shampanjapullon korkin ja myynti lähtisi nopeaan kasvuun? Kurssi on noussut hyvin tänä vuonna, mutta markkina-arvo pyörii edelleen vasta reilussa parissa sadassa miljoonassa eurossa/dollarissa perusliiketoiminnan ollessa kannattavaa. Tältä vuodelta varsinkin ensimmäinen puolisko oli todella heikko uusmyynnin ollessa kokonaan jäissä, mutta yhtiö antoi vastikään posarin ja tiedossa on kaikkien aikojen paras kvartaali

Palstalla on paljon lääkäreitä, joten erityisesti heiltä olisi mielenkiintoista kuulla mielipiteitä

3 tykkäystä
  • Generated record fourth quarter revenue of EUR 15.4 million (USD 18.3 million), an increase of 28% year-over-year; HIFU revenue up 51% year-over-year
  • Generated €41.7 million revenue and profitable operating result for the full year 2020.
  • Completed sales to renowned healthcare institutions, such as University of California, San Francisco Medical Center and Cleveland Clinic
  • Strong and increased cash position of EUR 24.7 million (USD 30.2 million) as of December 31, 2020
  • Company to host a conference call tomorrow, March 31, at 8:30 am ET

Yhtiö myi kahdeksan HIFU-laitteistoa kvartaalin aikana. Viimeinen kvartaali on yleensä kiireisin ja nyt saattoi olla jonkin verran patoutunutta kysyntää viime vuoden alkupuolelta. Yhtiö on hyvin tiukkasanainen näkymistä, mutta mitä foorumeilla pyörinyt niin eri lähteiden perusteella myynti on sujunut hyvin myös alkuvuodesta

Tuossa on kuvattuna miltä TAM voisi olla eturauhashoitojen osalta. Siinä oikeassa alalaidassa onkin kuvattu mitä on seuraavaksi odotettavissa. Endometrioosin hoidon osalta on menossa Faasi 2, joka onnistuessaan kasvattaisi laitteiston markkinoita entisestään

Maksa, haima, rintasyöpä odotettavissa tämän jälkeen

Alkutekijöissään tämä vielä on ja yhtiö joutuu käytännössä luomaan markkinat tuotteelle, mutta alustavat tulokset verrattuna perinteisiin hoitomenetelmiin ovat niin hyvät, että ihme olisi mikäli tämä ei lähtisi yleistymään

5 tykkäystä

Edapille tulossa näemmä 28MUSD anti, joka toteutetaan $6.75 osakekohtaiseen hintaan (diluutio n. 10%). Samalla julkaistiin alustavat Q1-luvut, jotka olivat aika lähellä konsensusennusteita (10-10.4MUSD vrt. 10.8MUSD konsensus). Prospectuksesta lainattuna rahojen käyttökohteet:

“We intend to use the net proceeds from the sale of the securities offered hereby for the implementation of our global strategy and action plan to accelerate the market penetration and adoption of HIFU in the United States, to advance our development programs, and for working capital and other general corporate purposes.”

1 tykkäys

Itse asiassa tuo ennuste oli euroissa eli reilut 12 miljoonaa dollaria, joka on jo aika hyvä tulos ensimmäiselle kvartaalille, joka perinteisesti heikko

Saatan lisätä dipistä. Bisneksessä vaikuttaa olevan imua. Mm. Saksaan on rekrytty kovasti uutta väkeä

2 tykkäystä

Hmm, itsellä ainakin TIKR-sivuston data näyttää ton ennusteen olevan dollareissa. Noh, näissä tulee aina välillä virheitä kun raportoidaan eri valuutoissa. Itsekin harkitsen tässä nyt avauspositiota, pitää vielä hieman tutustua tarkemmin firmaan.

  • Generated record first quarter revenue of EUR 10.3 million (USD 12.4 million), an increase of 35.4% year-over-year
  • Increased gross margin year-over-year to 42.4%, contributing to a profitable quarter
  • Raised gross proceeds of approximately $28 million through an underwritten offering of American Depository Shares (ADSs)
  • Strong cash position of EUR 24.4 million (USD 28.6 million) as of March 31, 2021, excluding $28 million of gross proceeds raised in April

Marc Oczachowski, EDAP’s Chairman and Chief Executive Officer, said: “We are thrilled to have completed a successful offering in April which, added to our existing strong cash position, provides funding to achieve potentially value-creating milestones across all aspects of our business. We are acutely focused on driving accelerating growth in the US by building market access and coverage now that our Category 1 CPT code is in place. We also continue to advance our Phase 2 endometriosis program and have now opened a second trial site in France where we commenced patient treatments last week.

“While we continue to experience some effect of COVID-19 on our operations, we are pleased with the global performance of our business as compared to the first quarter of last year. We grew revenue by 35.4%, expanded our gross margin to 42.4%, and generated a profitable quarter for the company. We also saw continued growth in our Focal One and HIFU treatments in the US, reflecting increasing awareness and adoption of our next generation HIFU technology.”

“In summary, with our strong balance sheet and US growth initiatives continuing to gain traction, I believe we are well positioned to drive growing adoption of HIFU for the management of prostate cancer in 2021,” Mr. Oczachowski concluded.

HIFU myynti viime vuoden tasolla, mutta ensimmäisellä kvartaalilla harvoin vielä mitään tapahtuu kauppojen ajoittuessa viimeiselle kvartaalille. Loppuvuodesta ollaan viisaampia. Muut bisnekset vetivät tuloksen ja myynnin tukevasti plussalle kassavirran ollessa plussan puolella

Käteisvaroja on nyt vajaat 60 miljoonaa dollaria, joka on neljänneksen luokkaa yhtiön markkina-arvosta. Kovin paljoa ei varsinaiselle liiketoiminnalle lasketa arvoa mikäli HIFU tuosta lähtee nousuun ajan kanssa. Jospa sijoittajapuhelussa mainitaan jotain kiinnostavaa

2 tykkäystä

Poimintoja CC-puhelusta

  • Myyntiorganisaatiota ollaan rekryämässä jenkkeihin
  • Pari konsulttitoimistoa työskentelee yksityissektorin vakuutuskorvausten parissa ja sieltä pitäisi kait olla uutisia tulossa tämän vuoden sisällä. CPT koodi kun löytyy niin tämä on vain ajan kysymys
  • hoitomäärät hyvässä kasvussa jenkissä CPT-koodin saannin myötä. Euroopassa koronatilanne haittasi liiketoimintaa enemmän
  • Ablathermia (vanhempaa versiota) ei valmisteta enää. Käytettyjä tai kunnostettuja laitteita saatetaan edelleen kaupata jonkin verran
  • Endometrioosin hoidossa phase 2 -vaihe valmistumassa ja viranomaishyväksyntä osalla markkinoita on mahdollista jo tämän jälkeen. Phase 3 tulee kaikessa tapauksessa

Sukkelia liikkeissään nämä pikkufirmat. Kait tämä kävi kympissä aikaisemmin ja lisäilin äsken 5,7 hintaan. Sivuhuomiona jenkkiverrokki Profound Medical, jolla ei ole vielä oikein minkäänlaista bisnestä saati vakuutukset korvaa hoitoja, treidaa noin 50 kertaa yritysarvo

3 tykkäystä

Taustalla tapahtuu postiiviisia asioita…

Jenkkien myyntiorganisaatiota on kasvatettu hiljalleen. Vetäjänä toimii Ryan Rhodes, joka oli aikanaan kaupallistamassa Intuitive Surgicalin laitteistoja parin vuosikymmenen ajan. Lisäksi sairaaloiden saama kompensaatio medicarepotilaiden hoidosta kasvaa huomattavasti. Kompensaation pitäisi mahdollisesti parantua edelleen lähitulevaisuudessa

Mielenkiintoisin uutinen tuli kuitenkin tänään. Viimeisten tutkimustulosten mukaan HIFU-käsittelyn saaneet potilaat olivat todennäköisemmin hengissä (97%) kuin perinteisellä leikkaushoidolla hoidetut potilaat (90%) tutkimuksen lopussa . Samalla saatiin lisää viitteitä siitä, että virtsankarkailu, erektiohäiriöt ym. sivuoireet olivat huomattavasti harvinaisempia HIFU-hoidon jälkeen. Aikaisemmin on jo tiedetty, että HIFU-hoito sopii hyvin alkuvaiheen eturauhassyövän hoitoon, mutta nyt siis positiivisia uutisia pitemmälle edenneen syövän hoidossa

Kyllä nuo palaset vaikuttavat loksahtelevan paikalleen. Ei mitään hajua vain kuinka kauan tässä kestää ennen kuin laitteita alkaa todenteolla menemään kaupaksi. Medicaren puolella tapahtuu hyvää kehitystä kompensaation osalta, mutta toivottavasti yksityiseltäkin alkaa hiljalleen kuulumaan uutisia