Toistuu haastattelusta toiseen tuo - Eteenpäin mahdollisimman pienin laimennuksin. Joko sitä luottaa johtoon tai ei, mutta tavoite on kuitenkin osakkeenomistajan etu. IPF ei ollut hyvä merkintä CV:ssä, mutta sille nyt ei enää mahda mitään. Katseet eteenpäin!
Omasta mielestä osake on tällä hetkellä erittäin halpa mm. koska
isot kurssiliikkeet alaspäin pelottaa sijoittajia
ajautuminen maksukyvyttömäksi askarruttaa (itse en usko tähän ollenkaan). Konkurssi tässä hetkessä palauttaisi rahat korkoineen kun tehtäisiin pesän selvitys ja tähän astinen tutkimus huutokaupattaisiin
osaketta ei ole noteerattu jenkeissä eikä Suomesta ei löydy riskirahaa samaan malliin kuin piilaaksosta. Lontoon listautumisen hyödyt ei ehkä ole vielä realisoituneet. Ehkä myöhemmin, ehkä väärä päätös edes listautua sinne.
Eli jos kuulut siihen harvalukuiseen joukkoon jotka pystyy kantamaan riskiä, niin nyt on paikka hypätä junaan. Kuun loppupuolella se on paljon kalliimpaa. Jännä nähdä millaisia kurssiliikkeitä nähdään ±10 päivää tulosten julkistamisen ajankohdasta.
Toi kirjoitus oli kuin suoraan minun ajatusmaailmasta. Lisäsisin tuohon, että suurempi havahtuminen tapahtuu, kun noi 4/5 potilaat faasi 1 pysyy hengissä vielä pitkään. Siinä alkaa se todellinen läpimurto tulla. Eiköhän ne faronilla ole nähneet jo nyt samantapaista kehitystä omista tuloksistaan, kuin faasi 1:ssä. Ei Juho ainakaan näyttänyt haasttattelussa vaivaantuneelta vaan oli erittän luottavaisella mielellä.
Kopio optomedin palstan puolelta
Hauska nippelitieto, etta historiassa parhaiten ovat tuottaneet osakkeet, joille on annettu suositus “vahenna”
Khyl, itse en ole sanonut tuota paremmin, mutta samaan tapaan. Venetoclaxin kauppiaat AbbVie ja Roche taatusti ostavat markkinointibudjeteillaan isommat viinerit lääkäreiden kahvihuoneeseen, ellei Faron saa tarpeeksi isoa pharmaa partneriksi. Siksi ja muutenkin olisi tärkeää näyttää ne (närhen munat) venelle heti kättelyssä eli teho JA turvallisuus. The Lääke-status olisi hyvä saada eli ensisijainen valinta, sillä tulisi mainetta ja tunnettuutta muitakin käyttöaiheita jatkossa ajatellen.
Mikä/mistä on noi 4/5 potilasta? Faasi 1:ssä on ollut 8 potilasta HMA:ssa.
Erittäin hyvä pointsi heittää viinerit kahvipöytään. Joku pihvikin sinne saattaa tulla .Kun aletaan siirtyä suuremmille leikkikentille ja pelataan isoista rahoista, niin pelkkä hyvä aihio, tasavertaiset tulokset eivät välttämättä riitä. Oon täysin samaa mieltä ,että isot hartiat ois tueksi Faronille hyvä saada ja sitä ennen ne kuuluisat närhen munat vetää esiin tuloksien muodossa.
On kyllä Jalkasen juholla noissa haastatteluissa jäätävä itseluottamus
Tainno miksei olis koska tiesi jo viime syksynä että tässä on seuraava Suomalainen kultamuna
Nyt oli ehkä ensimmäistä kertaa ihan selkeästi kerrottuna, millä strategialla firmaa viedään eteenpäin. Toivottavasti tämä selkeä linja jatkuu vastaisuudessakin. Eli firmaa ei ainakaan alkuvaiheessa yritetä myydä, vaan partneroitumisen kautta käteistä kassaan ja tutkimuksen laajentaminen kiinteisiin tuumoreihin. Ilmeisesti kerralla ei ole tulossa yhtä isoa antia, vaan jatkavat pienillä tankkauksilla. Taustalla vielä odottamassa muut lääkeaihiot. Tästä on oikeasti tulossa hyvää ellei jopa priimaa.
Lisäyksenä, ehkä tätä uskaltaakin jo ostaa jos tuota mega antia ei tulekaan arvoa laimentamaan
Joo muistin väärin. Olet oikeassa, että heitä on 7/8. Alla Luiron raportista kopio:
Julkaistussa datassa vaiheen I tutkimuksessa hoitoon vastanneita potilaita oli lisää (nyt 7/8, aik. 4/5) HMA MDS -ryhmässä, jossa potilaiden aiempi lääkitys (hypometyloiva hoito) ei enää tehoa. Faronin mukaan hoitovasteen kesto ja keskimääräinen elinikä ovat myös ensimmäisten 5 potilaan osalta edelleen lupaavat.
Jos ja kun nyt aiotaan FDA:n luokse purjehtia mm. hyvillä faasi 1 tuloksilla, vasteet varmasti esillä, frontlinenkin vasteet ja survival, mutta mitä HMA-MDS OS voisi parhaimmillaan olla?
BEXMABin survival tilanne 15.3.24 kuvassa alla. Siihen tulee 20.5 alkavalla viikolla 2 kk 1 vko seuranta-aikaa lisää. JOS tossa plotissa elossa olevat ovat elossa vielä 20.5, elossaolon mediaani olisi 9 kk. Jos toi hoitoon liittymätön keskeyttäjä lasketaan mukaan, OS on 7,5 kk. Intention to treat-periatteen mukaan lasketaan, mutta päteekö tuo BEXMABin open-single arm-olosuhteissa, ei ole tietoa.
OS mediaani oli 15.3.24 tarkasteltuna 8 kk, jos tutkimuksessa lopettanutta ei oteta mukaan, muuten 6 kk. Hänet on merkitty elossa olevaksi 15.3, lopettaneeksi hoidon tammikuussa, palkki on kestänyt 1,5 kk. Juho, selventäkääs vähän tämän kaltaisten laskentaa OS:ään ja palkkien merkintöjä.
Muutama lisäkuukausi SoC:iin oli ainakin aikoinaan tavoite ja siinä ja yli 50 % OS:n pidennyksessä oltaisiin, jos 5,6->9 kk. Tämä siis pienten lukujen matematiikalla ja JOS:lla toki. Ja tosta toukokuun lopustakin ajan kuluminen jatkuu eli elossaolijat pidentävät elossaolon mediaania pitkin kesää, jos useampi on hengissä. Yhdeksästä kuukaudesta on tolla porukalla kyllä mediaania vaikea laittaa pitemmäksi.
Ei sitten millään mene joillekin kaaliin, ettei FDAn “markkinoille”-hyväksyntöjä anneta tusinalla hoitoa puoli vuotta saaneilla koehenkilöillä. Eikä tehdä miljardien kauppoja yhteistyökumppanien kanssa. Tympäisee lukea kuukaudesta ja vuodesta toiseen näitä yltiöoptimistisia pilvilinnoja.
Se on nyt vaan maltettava odotella vielä suht paljon pidempään ja toivoa lisärahoituksen järjestyvän siksi ajaksi.
Hyvät tulokset faasi 2 voi laukaista partneroinnin ja/tai FDA AA. Näin on yhtiön johto ilmoittanut, niin miksei siihen sitten luottaisi? Kurssiliikkeet ensimmäisen luennan jälkeen heijastelee tuloksia ja luulisi hyvillä tuloksilla kurssin nousevan kun riski pienenee. Tässä kuussa ei ole eikä edes ensi kuussa luvassa miljardikauppoja. Mikä ettei partnerointi voisi olla mahdollinen jo puoli välissä faasi 2 (epätodennäköistä), mutta eihän lääkefirmoilla tietenkään samanlainen hoppu ole tässä kuin Faronin osakkeenomistajilla.
Lääketieteessä usein tai lähes aina seurataan eloonjäämistä, mikä onkin mielestäni oikein. Kuitenkin tällaisessa sairaudessa, jossa menehtyminen on todennäköistä, pitäisi ehdottomasti seurata myös elämänlaatua hoitojen aikana. Tällä hetkellä potilaat saattavat elää pitkiä aikoja eristyksissä ja saada merkittäviä sivuvaikutuksia. Bexi antaa mahdollisuuden pidempään elämään kuin myös enemmä elämää jäljellä olevaan aikaan. Ehdoton kilpailuetu, vaikka tietenkin tulee odotetun eliniän pidentymisen jälkeen.
Niin, Faron on kommunikoinut, että pyytävät FDA:lta kannanoton, minkälaisen tutkimuksen se vaatii, että AA:n tai plan B lopullisen myyntiluvan voisi saada. Sitten vasta alkaisi se trial ja sen tuloksista katsotaan, vakuuttaako. Partneroituminen triggeröityy ennen lopullista myyntilupaa, kaiken järjen mukaan. Ja katsotaan, mihin se (järki) riittää.
Kyllähän Matins on jo antanut vihjeen Bex:n potentiaalista. Nyt Bexmab;n alku vahvistaa sitä. Jos partneri haluaa nopeuttaa Bex:n kehitystä ja omaa riskinotto kykyä, niin tarjous voi tulla vaikka tämän päivän päätteeksi. Tieto useamman lääkejätin kiinnostuksesta saattaa saada jonkun partnerin avaamaan pelin ennen huutokauppaa. Ehkä tunnusteluja on jo tullutkin, mutta Faron on sanonut…katsellaan Bexmab faasi 2 välitulokset ensin ja sitten avaamme huutokaupan. Tai partneri on sanonut, että jos faasi 2 on menestys, niin teemme tarjouksen…kaikki spekulointia ja siksi tämä niin jännää onkin. Itselläni on tästä positiivinen tunne.
Tähän vielä se, että lääkekokeiluun osallistuvilla testilääke on viimeinen oljenkorsi, kun muut hoidot on jo käyty läpi. Lähtöasetelma on jo aika jäätävä ja vointi on potilailla heikko. Olen myös sitä mieltä että elämänlaatu on tärkeä tekijä. Kuinka paljon elinajan pidentyminen painaa vaakakupissa, jos elämänlaatu on hyvin heikkoa?
Tosin miten tätä mitattaisiin ja osoitettaisiin elämänlaadun paranemisen/heikentymisen olevan yhteydessä juuri bexiin?
Lontoon palstan puolella kehuttiin, että nyt on selkeä realistinen suunnitelma faronilla. Lisäksi sanottiin Juhon englannin olevan hyvää ja helposti ymmärrettävää.
Onko faasi 2:ssa testilääke vielä viimeinen oljenkorsi potilaille?Olettaisin näin.
Sanoisin noihin Lontoon kommentteihin, että Markku on luotsannut Faronin tähän pisteeseen ja pedannut Juholle hyvät asetelmat ankkuriosuudelle. Hyvä kuitenkin, että loppukiriin tulee uutta energiaa. Mielestäni Markun englannin aksentti on täysin ymmärrettävää, eikä sillä ole mitään merkitystä, kun tuote on hyvä. Veikkaan, että englannista löytyy murteita, joita on monta kertaa vaikeampi englantilaisten itsekään ymmärtää, kuin suomalainen rallienglanti vaikkapa.
18.3 tiedotteesta Mika Kontron sanomana elämänlaadusta (riippumaton, ei Faronin palkkalistoilla):
Mika Kontro, MD, PhD, Associate Professor at the Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center and Principal Investigator of the BEXMAB trial, said: “We are continuing to see encouraging data from the BEXMAB trial with usually unresponsive patients going into remission after treatment with bexmarilimab and azacitidine. Whilst we don’t have median overall survival rates yet, it is encouraging to see that some patients are alive and, importantly, enjoying a good quality of life even up to 12+ months after treatment initiation. I continue to be very excited about the potential of bexmarilimab to considerably improve outcomes for patients suffering from these aggressive conditions.”
