Joo, Epäsuora_Läjä on postannut niin paljon, ettei löydä itsekään sitä enää. Gigadiilit oli tossa Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja - #4216 käyttäjältä Vino_Pino
BioSpacessa on lisää diilejä ja FiercePharmassa. Mielikuvitus rajana rahakomboissa.
Ilman odotettavissa olevia tuloksia ei ole trialia eikä partnerointia. Ilman odotettavissa olevia tuloksia ei ole myyntilupaa. Ilman myyntilupia ei ole korkeaa arvostusta pitemmän päälle. Ilman FDA:n lupaa ei ole myyntiä. Faron toivoo AA-myyntilupaa jo faasi 2 perusteella. Miten FDA suhtautuu nykyisin?
Tuore FDA:n AA-päätös: Kinaasi-inhibiittori Tovorafenibi. Lasten aivosyöpä tietyssä mutaatiossa, r/r.
AA tuli ORR 51 % perusteella ja toinen, mitä katsottiin, oli vasteen kesto, 13,8 kk. OS ei ollut kriteerinä. Tutkimus oli avoin faasi 2, johon rekryttiin 137 potilasta. Tehoananalyysi eli ORR tehtiin haarassa, jossa oli vain 76 potilasta.
Lapsille varmaan myötätuntokerroin on korkeampi kuin vanhojen myelooisille syöville. Olihan tosin lasten maksasyövässäkin mahdollinen Bexin kohde (sitten tulevaisuudessa ehkä sitä tutkitaan).