En tiedä oliko tämä jo tiedossa, mutta maanantaina lisätietoa faasi 2:sta. Uskoisin, että pörssitiedotettakin luvassa siis maanantai-aamuna.
https://x.com/FaronPharm/status/1864995809453891820?t=oy4H9UTpctV7DfJmVfLMvA&s=19
22 tykkäystä
/Post-edit:
niin paitsi, kuten Vino Pino huomautti privana oikeaoppisesti, että niin eihän tuo tule tuolloin missään livenä paitsi tietysti paikan päällä.
Oikoluin taas vinoon (pun intended). No, jälkimainingin rapsaa odottaessa - ja unet säästyvät
/End-edit
No se on tiistaina siis herättävä aikaisin puhelinen näytön ääreen jos haluaa livenä kuulla sen.
Mutta juu, keräilin tuossa pari tuntia 4o tekoälyllä nykytilannetta verkosta, syötin kaiken sen 1o tekoälylle analysoitavaksi, kehitti tarkentavia kysymyksiä jotka syötin takaisin 4o:lle joka vastasi niihin ja 1o teki sitten kivan analyysin siitä.
Sillä oli vielä vähän kysyttävää mutta tässä kohtaa jo chatgpt oli sitä mieltä että spämmin 4o parkaa liikaa että se haluaa huilia.
Ehkä 4o on nepsy kuten minäkin.
En viitsi kaikkea sen research analyysiä tähän postaa koska se on aika pitkä litania, mutta jahka saan lisäkysymyksiin vastauksen voin sen viimeisen tarkimman analyysin postaa tähän.
Alustavasti se oli suht tarkkanäköinen etenkin lisäkysymysten suhteen. 1o:n järkeily oli aika fiksua.
8 tykkäystä
Hiukan täsmentäisin; tuo esityksen ajankohta on maanantaina 6-8 pm PST (Pacific Standard Time) eli siis illan suussa ja ymmärtääkseni meillä on 10 tuntia aikaeroa, joten esitys taitaa ajoittua suomalaisessa kellossa hyvin varhaiseen tiistaiaamuun ja kaiketi pörssitiedotteet noudattavat samaa kellotusta.
16 tykkäystä
Linnassa kakut syöty, joten palaillaan tänne. Olisiko joku osaava ihminen niin mukava, että laittaisi tänne kyselyn. Parviälyltä saa tietoa. Oletetaan, että on käytettävissä 100k euroa osakkeisiin. Paljonko siitä sijoittaisit Faroniin…!000e, 5000e, 10k, 15k, 30k, 50, kaikki. Rehellisesti pohdittuja vastauksia, kiitos 
Ja se kysely…Vanhan liiton miehellä tää tekniikka ei ihan hanskassa/ hanskat hukassa
3 tykkäystä
@Kettu63 Halusi tällaista kyselyä. Äkkiähän tuon toteuttaa.
Eli paljonko 100k euron sijoitusvarallisuudesta allokoisit Faroniin nyt?
- 1000e
- 5000e
- 10000e
- 30000e
- 50000e
- 100000e
0
äänestäjää
11 tykkäystä
Tätä vähän vinouttaq “0-1000” -vaihtoehdon (-ehtojen) puuttuminen. Vain edes hieman härkäiset painelevat nappeja. Mutta eihän tässä olla eksaktia tiedettä tekemässäkään, joten ei kai sen niin väliä.
4 tykkäystä
- Suuret on suunnitelmat, mutta pääkonttorin siirto ei kyllä mene enää järjen puitteissa ymmärrettäväksi. Ostivatko oikeasti Turun linnan?!? Noin hyville BEXMAB-tuloksille annan todennäköisyydeksi…2 promillea.
/s päättyy
- Markku osti ainakin Turun Sanomien etusivua ja puhuu siinä kahdesta blockbuster-lääkkeestä ja toivoo kolmatta. Noi kaksi ovat ilmeisesti Bayerille Turun Leirakselta mennyt hormonikierukka ja Orionin Turussa kehitetty darolutamidi, sekin Bayerilla.
Yks Jalkanen postaa linkkarissa Turun yliopiston sivujen juttua 4.12.2024 ”Bayer muuttaa Suomen lääkemaisemaa”, LFF konsortioon kuuluu Turun ja Helsingin yliopistot ja mm. Bayer ja Orion.
Noita tapahtumia vasten olisi ketjussakin runsaahkosti spekuloitu Bayerin kiinnostus Faroniin luonteva, mutta joteski ei näe sitä kristallipallosta, näkymä on…sumea.
- Trumpin aikakausi ei Biospacen 4.12.2024 mukaan ainakaan M&A-diileille olisi ongelmallinen. Onneksi ei ole syöpärokotetta pipelinessa. Jutun lopussa muistutetaan, että vuosi 2024 on pitkään aikaan sellainen, ettei yhtään yli 5 miljardin M&A:ta ole nähty. Eikä ehkä nähdäkään?
12 tykkäystä
Kattelin, että se on Suomen aikaa 16.00-18.00 Faronin juttu ASH:ssa!
2 tykkäystä
Pehmeet_AjooIso kiitos…Parviäly heittää keskimääräiseksi sijoitukseksi about 17,000 e. Pelurina lähes kolminkertainen tuo…No katsotaan mitä pakasta tulee Kettu mennä lönkyttelee ja ketkuttelee
7 tykkäystä
Lontoon Sax on palannut lomalta ja postannut tuollaisen Proactiven haastattelun.
Siinä on sekaisin tekstiä ja videota.
Https://www.proactiveinvestors.co.uk/companies/news/1062327/faron-pharma-ceo-talks-about-mhra-fast-track-and-phase-iii-plans-icymi-1062327.html
13 tykkäystä
Silmäilin ASH kokouksen abstrakteja… Kokoelma hr ja r/r MDS tutkimustuloksia:
HR MDS, TN (high risk, treatment naive)
Azacitidine+ipilimumab / nivolumab / nivolumab+ipilimumab
IWG2023CRc 13,3% / 40% / 46%
IWG2023ORR 27% / 55% / 54%
mOS 22,7m / 14,3m / 11,8m
- Aza+nivolumab voisi ansaita jatkotutkimusta
Olutasidenib / Olut + Aza, mIDH1 mutaatiokantajuus, poolattu TN + r/r (15 r/r, 7 TN)
IWG2006ORR 59%, (CR+mCR)
mOS 27,2m
-Olut vaikuttaa jatkoselvittelyn arvoiselta
Omacetaxine + Aza, HR-MDS-EB (excess blasts eli melkeinpä jo AML, =huonot kortit)
ORR (ilmeisesti IWG2023) 63%
mOS 438 d = 14,4kk
- nopeat vasteet, moni pääsi siirrehoitoon. jatkoa tulossa
IWG2006 ORR 77,5%, CR 25%
IWG2023 CRc 69,6%
mOS not reached
-jatkoa tulossa, haittavaikutusprofiili parempi kuin venetoclaxilla
r/r MDS
Ipilimumab / nivolumab / ipi+nivo , aza rescue augmentation
IWG2023ORR 20% / 0% / 16%
aza rescuella paras vaste mCR em ryhmissä 30% / 17% / 33%
mOS 8,9m/ 8,0m / 8,7m
PRT543 monoterapia
IWG2006 ORR 12%
mOS not reached; mPFS 5,6m, 6-month survival 89%
Aza+ venetoclax, täällä jo VP toimesta mainittu
IWG2006 ORR 48%
mOS 7kk
Lisaftoclax + Aza
IWG2006 ORR 75% (CR 12,5%, mCR 62,5%) vain 8 potilasta.
25 tykkäystä
tähän mennessä esitetyt tulokset BEX:n osalta saavat errittäin todennäkoisesti FDA:n hyväksynnän.
Toisaalta BEX:n kaupalinen potentiaali on hyvin heikko, koska sen yhdistäminen Azasitidiniin aiheutta haittavaikutuksia ja (r/rMDS) potilasryhmä on pieni.
1 tykkäys
Yhdysvalloissa on noin 20K uutta r/rMDS-potilasta vuodessa. Suomessa on noin 200 uutta r/r MDS-potilasta vuodessa. Azasidiinin haittavaikutukset r/rMDS-potilalailla ovat errittäin vakavia, ja niiden vuoksi potilaiden elämänlaatu on hyvin huono. Tästä syystä 8 lisäkuukautta, jotka BEX tuo, ovat aikaa, jolloin elämänlaatu on erittäin huono. Näin ollen korvausjärjestelmät (esim. Kela Suomess ja terveysvakuutusyhtiöot Yhdysvalloissa) eivät todennäkoisesti maksa BEX-hoidosta, koska potilaan elämänlaau näiden 8 lisäkuukauden aikana on hyvin huono.
1 tykkäys
Lisäksi r/r MDS-potilaiden määrä on pieni. Tämä voi Tarkoittaa esimerkiksi sitä, että suomessa BEX hyväksytään, mutta Kela ei maksa BEX-hoitoa, jolloin potilas joutuu maksamaan itse.
Näin ollen BEX yhdistettynä azasitidiiniin ei tule tuottamaan merkittäviä tuloja.
1 tykkäys
Tulevaisuudessa tarvitaan uusia klinisiä tutkimusia, joissa BEX:ää käytetään muihin indikaatiohin kuin r/rMDS.
3 tykkäystä
AA-myyntilupa eli Accelerated approval on se, jota Faron edelleen tavoittelee. Tai tarjoaa partnerille tavoiteltavaksi. FDA on julkaissut joulukuiset alustavat linjat, miten se menisi jatkossa. www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/accelerated-approval-expedited-program-serious-conditions Juhohan kertoi jo, että faasi 3 pitää olla alkanut, että sen voi saada, ohjeen mukaan ainakin pitää olla ”alkamassa”.
Lisäksi on kommunikoitu, että julkistetaan biomarkkeridataa ASHissä. Pystyvätkö jatkossa liittämään dataa ennustamaan kliinistä hyötyä, varmaan tulee keskusteluun FDA:n kanssa, kuten ohjeessa ohjataan. Sponsori ohjeessa tarkoittaa Faronia. Partneria kiinnostaa voiko biomarkkeridata faasi 3:ssa tukea myyntiluvan saamista. Tai jopa jo r/r:ssä ennen faasi 3 tuloksia.
IMM on irreversal effect on morbidity or mortality eli peruuttamaton sairastuminen tai kuolema.
Endpoint on kliininen päätetapahtuma, -mittari, esim. BEXMABissa kuolema, hoitovasteen saavuttaminen, tosin tutkimuksen kuvauksessa puhutaan outcomesta eli tuloksista, joka on laajempi käsite.
Surrogate endpoint GPT1o käännös: suomennetaan yleensä “korvaava päätemuuttuja” tai “korvaava päätetapahtuma”. Tämä termi viittaa kliinisissä tutkimuksissa käytettävään mittariin, joka toimii korvikkeena varsinaiselle kliiniselle päätemuuttujalle. Korvaava päätemuuttuja voi ennustaa hoidon vaikutusta varsinaiseen kliiniseen päätemuuttujaan, mutta ei välttämättä ole suora mittari siitä, miten potilas voi, toimii tai selviytyy
ChatGPT 4o kooste suomeksi osasta ohjetta:
Biospacen kooste ohjauksesta: www.biospace.com/fda/fda-outlines-accelerated-review-guidelines-in-waning-days-of-biden-administration?utm_campaign=2024%20%7C%20Daily%20Social&utm_content=318574393&utm_medium=social&utm_source=linkedin&hss_channel=lcp-424124
Vai silmäilin, kyllä toi on jo selvää paneutumista asiaan👍🏼
37 tykkäystä
Maanantai 6-8 PM PST taitaa olla tiistaina aamuyöstä 4-6 Suomen aikaa.
Edit: aloin sekoilemaan jo itsekin näissä 
- korjatkaa vielä joku jos olen väärässä
8 tykkäystä
Suomen ja San Diegon välinen aikaero on 10 tuntia. Suomi siis 10h edellä eli jos Faron esiintyy klo.16 tänään maanantaina Diegossa sikäläistä aikaa, niin kello Suomessa on 02 tiistain vastaisena yönä.
2 tykkäystä
Otetaas neljäs yritys:
ASH posteri esitetään PST 6-8 p.m. Siellä aika on 10 h meitä jäljessä. Kello on silloin Suomessa tiistaina aamuyöllä 4-6. Heidän ohjeissa posterin saa julkaista, kun posterihalli avataan aamulla PST.
Sieltä ei ole kahden tunnin esitystä tulossa, vaan Faron esittää tuloksia meille tiistaina klo 16 alkaen. Faron Pharmaceuticals, BEXMAB Study Update - Inderes
Jos jotakin virallisesti tiedotettavaa olisi löytynyt analyyseissä, sen jälkeen, kun saimme jo top line datan, se tulisi todennäköisimmin tiedotteena tiistaina klo 9 aamulla, kuten tähänkin asti.
39 tykkäystä
Semmoista mietin, kun nyt moni kirjoitellut pörssitiedotteesta huomiselle. Niin mitä Faronin pitäisi tiedottaa? Näistä positiivisistä tuloksista tuli jo tiedote. Vai tuleeko kenties tarkempi tiedote tuloksista? Tiedote partnerista, maistuisi kyllä:)
6 tykkäystä