Siinä se tieto nyt on. Pakitan hieman sanoissani - tehonäkymä on heikompi kuin HMA+VEN. Verrokkina Phase 1 huomioiden bexmabissa terveemmät + 1/3 intermediate riskisiä potilaita. Ei muutoksia LoA% tässä vaiheessa
12 tykkäystä
Zeidan halusi myös spekuloida vene+aza vs Bex+aza teholla, turvallisuudella, tp53 määrällä, jota Z myös korosti vaikeana. Bex lähes pyyhkii lattiaa venellä. Z kyllä Q&A:ssa sanoi aika suoraan, että molempia lääkkeenä tarvitaan. Sikäli kilpailuasetelma on joidenkin päässä vain.
Alustavaa Bexin tehotietoa tosin nämäkin vielä, vaikka sliden se osa jäikin pois edelliseltä. Still pending 3/21.
58 tykkäystä
On ennenkin asiasta väitelty täällä. Neuvotteluja ja tarjouksia sitoo tiukka salassapito! Eli ei voi julkistaa sitä mukaa, kun tulee tarjouksia!
17 tykkäystä
Ainakin tuosta esityksestä puuttui se selkokielinen osa joka lyhyehkösti ilmaisisi mihin tässä vaiheessa on päädytty. Jatkossahan lienee enemmänkin vielä aikataulullisia & testausteknisiä epävarmuuksia.
1 tykkäys
R/R potilailla on suhteellisesti paremmat luvut mutta vertailu muihin tutkimuksiin vielä hankalampaa, koska R/R voi tarkoittaa niin montaa eri tilannetta. Siksi selkein vertailu on treatment-naive eli ensilinjan potilaat. Kas, FDAkin tiesi tämän ja ohjasi tekemään tutkimukset ensilinjassa.
Joku on saattanut vetää herneen nenään ja tulkita puheistani ettei bexillä olisi mitään tehoa. Se on eri asia kuin hyväksytyksi lääkkeeksi päätyminen.
Todennäköisyyksiä voi ajatella vaikka seuraavasti:
Bexillä on mitä tahansa biologista aktiivisuutta: 95%
Bexillä on biologista aktiivisuutta MDS:ssä: 80%
Bex+Azalla on edes vähän Azaa parempi tehokkuus MDS:ssä: 50%
Bex+Azalla on edes vähän Aza+Ven parempi tehokkuus MDS:ssä: 30%
Edellämainittu tehokkuusero on merkittävä ja se saadaan osoitettua kontrolloidussa tutkimuksessa(tämä on se suurin kompastuskivi!): 5-10%
Bex saa hyväksynnän FDA:lta: 5%
Lyhyemmän aikavälin sijoituscase vielä erikseen…1v aikajänteellä Faronin osake voittaa indeksin:50% 
11 tykkäystä
MDS ja (pehmytkudossarkooma, lymfoomat (TCL ja DLBCL), PD-1+Bex combo joita ehkä tutkitaaan jatkossa jos joku maksaa) … en vielä lähtisi arvioimaan millä todennäköisyydellä Bex saa FDA:lta hyväksyntää johonkin käyttöaiheeseen
2 tykkäystä
Onko mahdollista, että tässä verrataan kuvannollisesti omenoiden ja päärynöiden, tehokkuutta keskenään. Kaksi eri tuotetta?
8 tykkäystä
Bexmab nyt active, not recruiting
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05428969?intr=Bexmarilimab&rank=4
7 tykkäystä
Lontoon puolelta copsattua:
Tuossa on suorastaan sitä kaipaamaani selkokieltä
44 tykkäystä
Tulevan P3 vertailuryhmien valinnalla on iso strateginen merkitys. Myös FDA antaa ohjaustaan tässä mutta viime kädessä päätös on Faronin.
Lääkärinä haluaisin varmasti nähdä vertailun aza+ven ja sitähän KOLlit on peräänkuuluttaneet. Sijoittajana olisin tyytyväisempi pelkkään Aza-verrokkiin, jota vastaan tehokkuuseroa olisi todennäköisempää saada. Niin kauan kuin HMA kuten aza on SoC de jure, näin voidaan menetellä. Mutta HMA+Ven on de facto vähintäänkin osa SoC:a jo nyt. Todella samoihin aikoihin sattuu nyt Veronan tulokset ja bexin P3 suunnitelmat, ei helppo valinta.
14 tykkäystä
Itse pähkäilin täällä etukäteen vene+azaan vertailun saamiseksi IWG2006 tulevia CR-tuloksia. Potilasmäärä kasvoi 5->18. CR vasteita tuli aiemman 4 kpl (viidestä ensimmäisestä potilaasta) vain 1 kpl lisää, vaikka 13 potilasta lisää annosteltu. Ensilinjassa vaikuttaa siltä, että bex+aza tulee jäämään selkeästi vene+azaa vähätehoisemmaksi (tuolla 30% CR kun yli 100 potilasta hoidettu). Vaikkakin vähemmillä haitoilla, mikä on se positiivinen asia.
Yritin kysyä miten mahdollisesti vaikuttaa faasi 3 suunnitelmaan, ei ehtinyt mennä kysymys läpi…muuten r/r:ssä vaikuttaa ihan positiiviselta ja Zeidanin kommentit oli ihan positiivisia, mutten edelleenkään ymmärrä miten tämä faasi 3 tulee oikein toteutumaan, kun ja jos ensilinjassa aza:n kanssa tehdään. Ja siinä faasissahan kestää ensilinjassa niin pitkään, että miten muka VERONA:n tulokset eivät tulisi kuviota matkalla sotkemaan? Kuitenkin kyseessä jo AML:aan hyväksytty lääke, joten luulisi, vaikka haittoja on, ettei niitä nimenomaan MDS:ssä tulisi niin paljon että faasi kaatuu siihen. No tietysti hyöty/haitta -analyysi, jos niukka elinajan lisäys ja siihen nähden paljon haittoja, niin…
4 tykkäystä
Tämän ymmärrän. Kuitenkin jos potilasta on hoidettu kuvitteellisessa tilanteessa aza + venellä ja hoito ei enää tehoa, luovuttaako lääkäri vai etsiikö hän muita lääkkeitä, jolla potilaan voisi vielä pelastaa, kuten bex? Käsittääkseni syöpähoidoissa lääkkeitä vaihdellaan matkan varrella, jos yhden lääkkeen teho lakkaa ja toisen lääkkeen avulla potilas saisi vielä apua?
8 tykkäystä
Niin tai jutun voi kääntää myös niin että ensin kokeillaan turvallisella bexillä ja jos mitään ei tapahdu kokeillaan venellä
20 tykkäystä
Juurikin näin, tässä ollaan olennaisen äärellä ja kun olen tätä ketjua lukenut, niin käsittääkseni aiemminkin on tuotu esille tätä näkövinkkeliä tavalla tai toisella.
12 tykkäystä
Ensilinjasta oli hieman reilu kaksi kuukautta sitten tuloksia 4/5 CR. Tuo tarkoittaa että nuo 13 ovat verrattain tuoreita potilaita. Olikohan materiaalissa tietoa siitä missä ajassa nuo ensimmäiset neljä saivat CR:n? Jos vielä tuo 5. CR oli tuo 5. potilas niin tulokset voisivat vielä oleellisesti parantua? En perusta paljon toiveiden varaan mutta löytyykö tästä tietoa?
7 tykkäystä
Aika varhain, mutta kuten siitä on myös ollut keskustelua, niin huhtikuun data cut oli aika tiukka aikataulultaan. Aikataulu oli vähän sellainen, että uutta dataa oli pakko saada ASCOon, mutta jos olisivat vapaasti voineet päättää, niin epäilen vahvasti että oltaisiin alle 6 kk dataa esitelty.
16 tykkäystä
Onko Faron ilmoittanut milloin on faasi 2 lopullinen tai seuraava vasteiden luenta?
9 tykkäystä
Vertautuuko tämä lääke mitenkään BEXiin esim kiinteiden puolella?
Kyseessä on BNT327, BioNTechin kehittämä kokeellinen syöpälääke, joka kuuluu bispesifisten vasta-aineiden luokkaan. Tämä lääke toimii kahdella mekanismilla: se stimuloi immuunijärjestelmää samalla tavalla kuin Merckin Keytruda, mutta lisäksi häiritsee kasvaimen verensaantia, mikä voi tehdä siitä tehokkaamman monille syöpätyypeille2.
Bristol-Myers Squibb maksaa BioNTechille 1,5 miljardia dollaria etukäteen ja vielä 2 miljardia dollaria vuoteen 2028 mennessä, minkä lisäksi BioNTech voi ansaita jopa 7,6 miljardia dollaria kehitys-, sääntely- ja kaupallistamismilestoneista3. Yhtiöt jakavat globaalit voitot ja tappiot 50/50, ja ne aikovat tutkia lääkkeen yhdistämistä toistensa kokeellisiin syöpälääkkeisiin.
BNT327 on tällä hetkellä kliinisissä kokeissa pienisoluisen ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoitona, ja yli 1 000 potilasta on jo saanut hoitoa. Lääke oli alun perin lisensoitu kiinalaiselta Biotheus-yhtiöltä vuonna 2023, ja BioNTech hankki sen täyden omistuksen aiemmin tänä vuonna 950 miljoonan dollarin kaupassa
9 tykkäystä
BNT327:n ja bexmarilimabin välillä on enemmän eroja kuin yhtäläisyyksiä. Molemmat tähtäävät syöpien hoitoon ja jakavat tavoitteen immuunivasteen tehostamisesta, mutta eroavat toisistaan kehitystyön, vaikutusmekanismin ja kohdealueiden osalta. BNT327 keskittyy kiinteisiin kasvaimiin ja hyödyntää bispesifistä vasta-aineteknologiaa sitoutuen sekä PD-L1- että VEGF-A-reseptoreihin aktivoiden immuunivasteen ja estäen kasvaimen verisuonituksen. Kohdesairaudet ovat erityisesti kiinteät kasvaimet kuten keuhkosyöpä ja rintasyöpä. Bexmarilimab on humanisoitu vasta-aine joka sitoutuu makrofagien Clever-1-reseptoriin muuttaen niiden toimintaa ja aktivoiden immuunivasteen. Sen kohteena ovat erityisesti hematologiset syövät kuten myelodysplastiset oireyhtymät ja akuutti myelooinen leukemia.
Näiden lääkkeiden eroavaisuuksista huolimatta niillä voi olla toisiaan täydentävää potentiaalia syövän immunoterapiassa.
11 tykkäystä
Indereksen mukaan hinta on 3€ / lappu ja ei mitään nähtävää, hajaantukaa. Carnegie oli analyysissään 3,2-3,8€ haarukassa (baseline) Ei eilinen webcasti nyt mitään mahottomia laineita aiheuttanut. Tuloksethan sinänsä oli ihan linjassa odotuksiin. Olikohan jotain nyt sitten vielä jätetty EHA:aan julkaistavaksi. Partneri kyllä piristäisi - “couldn’t be better”
26 tykkäystä