Redeye pitää valuaationsa ennallaan.
Estimates, 2020-2023E (tEUR)
Source: Redeye Research, Faron Pharmaceuticals
We reiterate our fair value Base Case valuation of EUR 4 per share (Bull 10, Bear 2).
5 tykkäystä
Markun haastattelu eilisen tiimoilta:
2 tykkäystä
No, lääkekehitys vie aikansa kun potilaat ei suostu kuolemaan syöpään kellon mukaan…
Noissa videoissa oli kyllä mainintoja seuraavien tulosten odotetuista ajoista. BEXMABin first line datan pitäisi Faronin slidejen mukaan olla odotettavissa about 23Q1:llä ja Markun haastattelun kommenttien mukaan voi olla jo jotain dataa tänä vuonna Q4:lla, koska Bexin annostelu voidaan aloittaa korkeammilla määrillä Matinsin tiedoilla.
Toisaalta tuo Markun kommentti CD47 vasta-aineiden testeistä olisi ainakin Bexin kannalta positiivista, kun Bexin siedettävyys on ollut tähän asti erittäin hyvä. Tämän voisi odottaa lisäävän yhteistyö partnerien kiinnostusta. Magrolimabin testit keskeytettiin siis alkuvuodesta, kun sillä tuli ilmi jotain haittavaikutuksia https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-s-4-9b-oncology-bet-hit-partial-clinical-hold-forcing-pause-pivotal-trials-and
4 tykkäystä
10 päivää jouluun oon…
Tulis jo syyskuun puoliväli. 5. syyskuuta tiedetään sitten että mitä aiotaan julkaista pariisissa ja minä päivänä… kunhan muistutan että ei isompia tieteellisiä tuloksia julkaista pörssitiedotteina tai puolivuotistuloksen yhteydessä.
Sain viimein katottua noi videot, eipä mitään odottamatonta tai ihmeellistä, kuten Antti Siltanenkin kirjoittikin kommentissaakin.
Kuitenkin taas nostoja,
-
Markku on aloittanut markkinoimaan kombinaatiohoitojen mahdollistamista, kaikkialla viesti on nyt että kombinaatiot PD-1:n tavoitteena. Ei niin etteikö se olisi aikaisemminkin mutta tätä tuodaan aktiivisemmin nyt esille kaikessa viestinnässä.
-
En muista oliko tätä Bexcombon trial rakennetta julkaistu jo, mutta tässä on mielenkiintoinen.
-
Dosing
Receptor occupancy is done and showing us the direction.
We are pretty much recruited, but need still maybe the recist criteria (for response) that is taken every 3 month, so we need to wait still a bit and we are evaluating if we go to FDA already with receptor occupancy.
We are already quite close here i think. -
Partneroinnista oli pieniä hypesanoja, mutta vaikea sanoa mitä ne juonivat, markku totesi taas että partnerikandidaatit ovat “all around us” ja miettivät mikä olisi paras partneri, mutta kestää aina DD:n kanssa.
-
Traumakine - ischemic reperfusion injury. Battle field wounds, data to be released later.
DoD rahoittaa kehityksen tosiaan. Aika ajankohtainen käyttöaihe, mutta toivottavasti nämä taistetluhaavat on noin yleisesti maailmassa niche kamaa.
7 tykkäystä
Jos Traumakine osoittaa estävänsä monielinvauriota (MODS) Air Forcen ja DoDefencen kanssa kädellisillä tehdyissä tutkimuksissa hapenpuutteen jälkeisessä reperfuusiovaiheessa, tietänee se jatkotutkimusten onnistuessa markkinoita myös kaikenlaisiin katastrofeihin ja liikenne- yms. onnettomuuksiin, joissa mm. murskavammoja tulee. Markku puhui Antin haastattelussa ”ajamalla kolarin, tippumalla puusta”. Tutkimussuunnitelmassahan mainitaan ”monielinhäiriön (MODS) estämisessä merkittävän trauman aiheuttaman iskemia-reperfuusiovaurion jälkeen.” Samoin tulisi kyseeseen halvaantumiset ja intoksikaatiot, joissa jäädään raajan päälle, siten että sen verenkierto on estynyt pitkäksi ajaksi ja hapenpuutteesta solut alkavat erittää sytokiineja. Vakavat palovammat voivat saada myös aikaan MODS:in. Markkinaa olisi militaryn lisäksi siis lukuisilla lääketieteen erikoisaloilla ja ensihoidossa.
Näistä alkuvaiheen tutkimuksista kuullaan lisää 13.9 ja Q&A:ssa Markku kertoi, että näistä (ja muista?) tuloksista selviää minkälaista trialia tarvitaan H1/23.
9 tykkäystä
Markkuhan sen siinä Proactiven haastattelussa kiteytti (ja nyt vasta allek:lla💡 MATINSin tuijotukselta).
”We are more interested really testing this in combination in the first line so we dont have to wait to the last line.”
Eli, jos BEXLUNG, BEXCOMBO, (BEXMAB?) -tutkimuksissa tulee hoitovasteet BEXille, muuttuu MATINSin tulokset toissijaisiksi, koska BEX tulee ensilinjan hoidoksi eikä enää jää mitään potilasryhmää, jolla on jo ”kaikki muu kokeiltu, kokeillaan siis BEXiä”.
4 tykkäystä
Q&A:sta nostoja vielä
Markku partneroitumisesta:
We are really surrounded by partner candidates…
This is now the point where we create shareholder value…
Dont want to be too fast with any conclusion which partner is right for us…
Discussions are ongoing…
Looks really exciting…
Toni rahoituksesta:
BEXMAB ja BEXCOMBO faasi 2 vie yht. 50 MEUR. Saadakseen hyväksynnän FDA:lta lasketaan tarvittavan lisäksi 100 MEUR.
FDA pakeille mennessä MATINS tulokset ovat ”there’s nothing wrong with the data, believe me” tärkeät, mutta odottavat lisäkeskusteluja, kun muut BEX-trialit antavat dataa.
Valuaatiomalleja on useita, esim. UK:ssa lasketaan, että saatu hyvä lisävuosi elämään on 50 000 £ ja jos kaikkiaan potilaita on satojatuhansia…
FDA hyväksynnästä Markku:
Nyt data näyttäisi esim. sappitiesyövässä ja melanoomassa biomarkkereilla seulomattomista potilaista ”clinical benefit rate” 30-40 %. Jos ja kun otetaan biomarkkereilla seulotut, nousee tuo 50-60 %:iin ja overall survival extended by 12 months. Vaadittava trial voisi siten olla pieni, ehkä alle 300 potilasta.
Annostelu näyttäisi optimaaliselta 1 mg/kg kerran viikossa, jolla saadaan mahdollisimman suuri määrä cleveriä blokattua ja siten, että vaikutus säilyy seuraavaan annokseen. (MATINSissahan osa sai vain 0,1 tai 0,3 mg/kg ja vain 3 viikon välein, joten nyt edetään paremmalla vauhdilla)
Yritin kysyä, mikä se standardihoito on, johon BEXiä verrataan randomoidussa tutkimuksessa. Markun mukaan se voi olla jotakin, joka riippuu potilaan voinnista ja hoitava lääkäri päättää. Voisi olla joku kemoterapia tai sitten vain tukihoito voinnin mukaan.
Kommentti: Em. tarkoittaisi, että vaikka potilaat satunnaistettaisiin tietokoneella joko saamaan BEX tai sitten kontrolliryhmään, tietävät sekä potilas että lääkäri kummassa ovat eli tutkimus olisi avoin. Tai ainakin lääkäri. Samoin avoin sitten mm. placebo- ja nocebo vaikutuksille…jos kontrolli saa kemoterapian, olisi se outoa, koska kaikki standardihoidothan oli heihin jo kokeiltu. Toista tutkimusvaiheessa olevaa lääkettä ei voi käyttää trialeissa…mielenkiintoista nähdä FDA:n ohjeet. Mielenkiintoista olisi kyllä nykyisen teorian kannalta nähdä, että noilla potilailla, joilla mikään ei ole enää toiminut, ”avattaisiin” immuniteetti BEXillä ja sitten taas PD-1…ei taida kuulua suunnitelmaan.
Soluble CLEVER-1:sta haluavat paremmin ymmärtää, mikä sen rooli on. Onko se sittenkin voimakas T-solujen estäjä, tutkivat muitakin soluja entisten makrofagien lisäksi. (Nythän T-soluvaikutus on monoterapiassa slideissa nuolilla kuvattuna vain 1/4). Tutkimustietoa on tulossa, kunhan ymmärtävät, mistä on kyse (ja varmaan suojaavat sen tiedon ensin).
BEXMABin tutkimuspaikoista, MD Anderson tulossa mukaan ja muissakin ”interest has been tremendous”.
Gileadin ($4,9B) CD47 vasta-aine on ollut vastatuulissa. Trialit jouduttiin keskeyttämään osin. CD47 vasta-aine blokkaa syöpäsolujen hyödyntämän makrofagien ”dont eat me”-reseptorin. CD47 on ”valitettavasti” lähes kaikissa soluissa ja esim. punasoluissa vasta-aine saa aikaan hajoamisen ja siten anemian. Kilpailijan ongelmat satavat BEXin laariin. Cleveriä ei ole kuin harvoissa soluissa.
US listing ei ole ajankohtainen juuri nyt, kun pääomamarkkina on tullut alas ja jenkeissä rajummin kuin Euroopassa, tosin se yleensä myös toipuu nopeammin, joten seuraavat tilannetta ja valmius kasvaa.
Kommentti: Faron ei ole sen arvokkaampi, mihin se on listattu, mutta jos se breakthrough tulee, US markkinalla on enemmän sitä, mitä halutaan.
11 tykkäystä
Markun haastattelu Redeyessa (vaatii kirjautumisen):
3 tykkäystä
Näistä biomarkereista Markku taisi vielä mainita, että Matinsissa valmistuu vielä Clever-1 värjäys data kasvaimista ennen tämän vaiheen loppua. Tosin noilla aiemmilla markkereilla, TNF-α, IFN-γ, IL-6 ja IL-8, saadaan jo erittäin hyvä ennustettavuus aikaan. Hahmottelin alle aiempaan kuvaajaan miltä se käytännössä suurinpiirtein näyttäisi tuossa aikaisemmin julkaistussa DCR datassa. Kuva on hieman potato quality, kun kopioin sen vain ylempää tästä ketjusta.
edit: Nyt kun vielä muistui, tuo Bexin patentti on nyt myönnetty myös useampiin maihin. “The proprietary position of bexmarilimab was significantly increased with patents granted in Europe, China, South Korea and Mexico. With previously received patents in the US and Japan, bexmarilimab epitope patents now cover more than 90% of pharmaceutical markets until at least 2037.” Muistaakseni Redeye ja Inderes mallintaa Bexin myyntiä lähinnä euroopan ja amerikan myynnin perusteella, mutta tuo TAM olisi siis käytännössä hieman suurempi.
2 tykkäystä
Kovasti kurssi valunut. Johtunee pitkälti kaupankäynnin vähäisyydestä. Nyt näyttää myyntilaidat pikkuhiljaa tyhjentyvän. Inderesin suositukseen matkaa.
1 tykkäys
Tuntuu seuraavan Lontoon FARN:in perässä alaspäin, joka sekin laskee erittäin pienellä vaihdolla. Tätä on tasaiseti myynyt ainakin GSAG varmaan koko alkuvuoden. Liekö sitten sama myyjä molemmissa pörsseissä.
Vaikea nähdä, että olisi ainakaan fundasta johtuvaa lasku. Ei taida olla tässä markkinatilanteessa bioteknot kovin kovassa huudossa. Kuitenkin kai Make ja Timppa ainakin lisänneet omistuksiaan viimeksi 2,8€ ja 2,49€ paikkeilla.
Oman näkemykseni mukaan markkina hinnoittelee ainakin seuraavan vaiheen riskit vielä liian suuriksi. Tietenkin tässä joutuu kukin miettimään miten pajon uskoo Bexin tarinaan. Varsinaiset isommat fundaan vaikuttavat tulokset tulevat lopulta vasta riittävän tehokkuusdatan myötä, joka todennäköisesti valmistuu vasta seuraavan faasin myötä.
Vähän pieni epävarmuus tässä rupesi kalvamaan, koska ainakin omaan silmään näyttää nyt siltä että Pariisissa ei oltaisi julkaisemassa sittenkään mitään uutta. Toivottavasti olin vain puusilmä ja tulee julkkari, muuten voi joutua odottamaan joulukuun Genevan konffaa 7.-9.12…
Niinhän toki se Markku sanoi puolivuotiskatsauksen yhteydessä että responssidataa odotellaan vielä, joten kaikilta osin se dosing data ei olisi vielä julkaisuvalmista.
1 tykkäys
Sama virsi jo vuosi sitten. Helppojen puheiden realisoitumista odotellessa.
5 tykkäystä
Jos viittaat epävarmuudella vain ESMOn kongressiin 9-13.9.22, en ole nähnyt tai kuullut, että sinne olisi ollut tulossa esitystä. Mistä tuli ajatus, että…? Faronin nimi vilahtelee ESMOn disclosure osioissa, jos esim. Massard on osallistumassa jossakin muodossa, hänhän on Faronin advisory boardissa.
7-9.12.22 on tosiaan ESMOn syöpäimmunologian kongressi ja toivoisi, että nimenomaan siellä jotakin julkaistavaa Faronilla olisi siihen mennessä kertynyt. Abstraktien deadline on jo 27.9.22. Nythän viimeisin viesti oli Markulta, että ei ole vielä varmaa, kuinka pitkään kerryttävät dataa ennen kuin menevät FDAn pakeille, senhän täytyisi samalla tietää sitä, että julkaisukelpoista dataa on, soluble-ymmärrys/T-soluasia on kesken jne. Viimeksi tuli RNS 8 päivää ennen kongressia, että nyt tulee dataa ja kai esityksissäkin hehkutettiin jo hyvissä ajoin, että sitten kuulette lisää.
Toivotaan, että sama viesti pysyy. Pörssiyhtiön toimarin on puhuttava lähtökohtaisesti totta🥸 En epäile hetkeäkään, että datasta kiinnostuneita partnereita ei olisi pilvin pimein. Määrä on siis varmaankin suuri, laatu on tietenkin toinen asia, partnereiden laatu (rahallinen) on vähintään yhtä tärkeä ja se kasvaa vain BEXille myönteisen datan myötä.
4 tykkäystä
Parina edellisenä vuonna Faron on julkaissut Esmossa jotain ja se on kuitenkin vuoden päätapahtuma, mihin yleensä yritetään saada jotain ainakin julkaistavaksi.
Joinain kertoina tässä parina edellisenä vuonna se RNS että kohta julkaistaan on tullut noista konffista vähän myöhässä, usein pari päivää abstraktien julkaisun jälkeen vasta, mutta tällä kertaa ei näkynyt mitään abstraktia tuolla, minkä perusteella veikkailen että data siirtyy vasta ESMO-IO:ssa julkaistavaksi. Tuskin tästä nyt kuitenkaan late-breaking abstraktia on saatu kun tuskin nää niin järisyttäviä tuloksia on.
Tokihan voivat julkaista siis tossa välissäkin jotain mutta silti uskoisin että tähtäävät konffajulkaisuihin. Kuten todettua yleensä nää tämmöset julkaistaan konffissa/papereissa eikä RNS:nä. Se mikä noista tekee hankalan on että niissä on embargo, eli sitä dataa ei ole saanut julkaista missään aiemmin.
1 tykkäys
Bexlungista pitäisi varmaan lähiaikoina olla odotettavissa uutisia, mikäli se on alkamassa suunnitellun aikataulun mukaan nyt syyskuussa. Tämä alkaa vielä aika alhaisella annoksella ja harvoin hoitovälein, mutta Bexin ja Pembrolizumabin yhteiskäyttöön liittynee suurempi autoimmuunireaktion riski kuin kummankaan lääkkeen monoterapiaan.
Hyvä pointti, voi olla että joudutaan rämpimään faasi 1 läpi varovasti, vaikka monoterapian annokset jo nousseet ja tihentyneet, mielenkiintoista nähdä tutkimussuunnitelman päivitys piakkoin(ko), onko protokolla mikä. Edellinen pöivityshän on 17.5.22, jolloin monoterapian annokset olivat vielä selkeytymättä.
Faron on mukana Pörssisijoittajan viikossa, Markun muodossa.
13.9 klo 15.25 ”Taudit kuriin immuunijärjestelmää ohjaamalla”
Tänään Faron esittää tuloksia EHAssa verisyövistä, siis potilasnäytteillä tehdyistä.
4 tykkäystä
Pressitiedote militäärisymposiumista translaattorin läpi osa ajettuna.
”Traumakiinitiedot monielinten toimintahäiriöistä ja raajojen pelastamisesta esitellään Military Health System Research Symposiumissa
Tiedot korostavat entisestään lupausta suonensisäisestä beeta-1a-interferonihoidosta mahdollisena hoitomuotona hätä- ja traumapotilaille, varsinkin kun niitä annetaan varhain
Kädellisillä, joita hoidettiin Traumakiinilla iskemian aiheuttaman suuren tulehduksen aikana, havaittiin alhaisempia lihas- ja maksavauriomarkkereita, mikä osoitti kehon kokonaissuojaa
Raajojen toiminnan täydellinen palautuminen ilman merkkejä lihasten surkastumisesta tai rappeutumisesta
Tulokset ovat linjassa aiemmin suoritetun INFORAAA-kliinisen tutkimuksen kanssa, jossa Traumakine osoitti systeemistä suojaa eloonjäämishyödyn ja munuaissuojan muodossa usean elimen vajaatoiminnan yhteydessä”
Suomeksi tuo tarkoittanee, että Traumakine on yhä pelissä mukana. Kaupallistamiseen on yhä matkaa, vaatii ihmisillä tehtyjä trialeja, joista ilmoitettaneen, kuten Markku hahmotteli, että H1/2023.
18 tykkäystä
Johan Jalkanen hehkuttaa tulevaan ostotarjousta. Onko toi laillista? Pörssisijoittajan viikossa.
Oli tosiaan vakuuttavaa selkeää puhetta…ja sille lisää painoarvoa antoi myös aamun tiedote. Suhteessa potentiaalinen Market Cap on tosi halpa! Jos tästä saa 5 mrd niin se on noin 45 kert. hinta. Pitää tehdä pikku lisätankkaus…
4 tykkäystä