Vielä on vähän aikaa tyyntä Tukholman myrskyn edellä…vedin taas miehekkäästi laidasta osakkeita parempaan talteen…
1 tykkäys
Ostin 1000 eurolla, mukaan jännittämään. Aika pieni promolle salkusta, mutta tulee ehkä seurattua.
1 tykkäys
Jos tää CDNF onnistuu sitten ei oo rahapulaa, joka älysi tankata Heraa!
1 tykkäys
@Pekka_Simula, ovatko meneillään olevien kliinisten tutkimusten CDNF-annokset suhteessa suuruudeltaan yhtä suuria kuin prekliinisissä kokeissa reesus-apinoilla ottaen huomioon hoidon pituus myös. Onko tietoa paljonko kyseisessä olevassa kliinisessä tutkimuksessa on dopamiinisoluja kuollut?
Mikä mielenkiintoista: “Tutkijaryhmä osoitti, että sekä GDNF että CDNF voivat suojata ja korjata dopamiinisoluja myös apinamallissa. Mikä mielenkiintoisinta, CDNF vaikutti melko nopeasti ja pitkäkestoisesti apinoiden kokonaisliikkuvuuteen ja hienomotoriikkaan. Samanaikaisesti GDNF:n vaikutus apinoiden liikkuvuuteen oli ainoastaan lievästi edullinen eikä sillä ollut vaikutusta hienomotoriseen käyttäytymiseen. Ainoastaan CDNF lisäsi tässä eläinmallissa apinoiden motivaatiota. CDNF saattaa myös vähentää masennusta. Nämä ei-motoriset positiiviset vaikutukset ovat erittäin tärkeitä potilaiden hoidon kannalta.”
Kiittäen Nikke1
1 tykkäys
@Nikke1, kliinisessä tutkimuksessa aloitettiin pienellä annoksella (kuten aina ensimmäisissä kliinisissä tutkimuksissa), ja kun haittoja ei havaittu, sitä kasvatettiin vähitellen, viranomaisten hyväksymän suunnitelman mukaan. Viime kesänä saavutettiin korkein suunniteltu annos, joka suuruusluokaltaan vastaa (suhteellisesti) prekliinisessä kokeessa ollutta tehokkainta annosta. Parkinson-potilaista ei valitettavasti tiedetä, paljonko dopamiinisoluja on kuollut, mutta yleisesti arvioidaan että motoristen oireiden alkaessa niistä yli puolet on “menettänyt fenotyyppinsä” eli ne eivät enää tuota dopamiinia. Ei tiedetä, paljonko on kuollut peruuttamattomasti, ja paljonko on sellaisessa tilassa että jokin tehokas hoito voisi vielä palauttaa niiden fenotyypin.
Terveisin, Pekka Simula, Herantis Pharma
4 tykkäystä
Ei oo likvideettii, oottakaahan ku ollaan Tukholmassa!
2 tykkäystä
Nähtävästi tulee reipas päivä se Tukholman aloitus… Kaloniemi lisäsi 7612 kpl Syyskuulla, minulle se on vahva signaali !
2 tykkäystä
@Pekka_Simula, moro taas! Minkälaisia tuloksia vaaditaan CDNF:ltä tästä meneillään olevalta kliiniseltä kokeelta, jotta voidaan sanoa sen onnistuneen ja saataisiin mahdolliset tulevat yhteistyökumppanit uskomaan tähän ja kiinnostumaan aidosti? Turvallisuus tietenkin on yksi, mutta lähinnä tarkoitan tehon suhteen.
1 tykkäys
@Nikke1, tämä menee jo spekuloinnin puolelle, ja listayhtiönä joudumme jättämään spekuloinnit muille. Asia toki kiinnostaa erityisesti Parkinson-potilaita, joten olemme spekuloinnin sijaan luvanneet taustoittaa asiaa vuoden viimeisessä Parkkis-lehdessä (https://www.upy.fi/parkkis-lehti/). Voimme lisätä linkin tänne palstalle kun juttu ilmestyy. Mahdollisten yhteistyökumppaneiden näkökulmasta sanoisin, kuten tuon jutun luonnokseen on kirjoitettu:
“[näistä syistä] kukaan alan ammattilainen ei odota ensimmäisestä CDNF-tutkimuksesta ihmeparantumisia - sitä pidettäisiin jopa epäuskottavana. Jos muutamalla tutkimuspotilaalla nähtäisiin vaikkapa PET-kuvantamisen perusteella pientä aivojen mustatumakkeen dopamiinisolujen toipumista tai muita viitteitä hyödystä, sitä voisi jo pitää merkittävänä havaintona Parkinson-lääkekehityksessä.”
CDNF:n tavoitteenahan on Parkinsonin taudin etenemisen pysäyttäminen. Se on hermorappeumasairauksien graalin malja; onnistuminen tarkoittaisi valtavaa edistystä verrattuna nykyisiin Parkinsonin liikeoireita helpottaviin lääkkeisiin. Etenemisen pysäyttäminen ei silti vielä tarkoita, että pitkälle edennyttä tautia sairastava potilas parantuisi.
Terveisin, Pekka Simula, Herantis Pharma
3 tykkäystä
Moikka, milloinkas se Ruotsin rinnakkaislistaus on tarkoitus tehdä ja rahoitustako sillä on tarkoitus hakea?
@viljo, aiemmin olemme tiedottaneet: “…valmistelee rinnakkaislistautumista arviolta vuoden 2019 aikana… sen yhteydessä harkitaan toteutettavaksi osakeantia, jossa rajallista määrää osakkeita tarjottaisiin yleisölle.” Toistaiseksi emme voi kertoa enempää. Vuoden loppu lähestyy!
Kuten olemme sijoittajatilaisuuksissa kertoneet, Ruotsin markkina erittäin vireä nimenomaan lääkekehitysyhtiöiden suhteen ja siellä on listayhtiöinä meille relevantteja verrokkeja (esim. BioArctic, IRLAB), toisin kuin Suomessa. Ruotsissa on pitkä historia lääkekehityksessä, paljon alan ammattisijoittajia kuten viime osakeantimme ankkurisijoittaja Medica-rahasto, ja kliinisissä tutkimuksissamme on mukana arvostettuja ruotsalaisia yliopistosairaaloita (Karolinska, Lund, Uppsala).
Terveisin, Pekka Simula, Herantis Pharma
6 tykkäystä
@Pekka_Simula, voisitko avata xCDNF:n mahdollista tulevaisuutta yleisen lääkekehityksen näkökulmasta?
Jos olen ymmärtänyt oikein, kyseessä on CDNF:n “esiaste”, joka läpäisee aivoveriesteen, ja “muotoutuu” aivoissa CDNF:ksi. Onko kyseessä on kuitenkin oma erillinen lääkeaihionsa, joka vaatii oman hyväksymisprosessinsa?
Jos ajatellaan, että nykyinen CDNF-aihio olisi menestys ja saisi myyntiluvan, vaikuttaisiko se xCDNF:n lääkekehityksen prosessiin jollain tavalla (toki todennäköisyys onnistumiselle olisi korkeampi)?
Entä jos ajatellaan, että xCDNF saisi myyntiluvan yhteen indikaatioon (Parkinson), mutta sillä nähtäisiin mahdollisuuksia muissa taudinkuvissa kuten PSP, ALS tai muu hermorappeumasairaus, miten ja minkälaisella aikajänteellä lääke voitaisiin saada auttamaan myös näitä potilaita? Tämä tietysti liittyy jossain määrin myös CDNF:ään, mutta siinä annostelumekanismin soveltaminen laajempaan tautiskaalaan lienee keskeinen haaste?
Kiitos tärkeästä työstä, jota teette.
1 tykkäys
Kiitos. Tulin tässä viime aikoina vasta mukaan.
Kiitos vastauksesta
@Applejack771, itse asiassa xCDNF ei ole CDNF:n esiaste vaan sen osa. Yksinkertaistaen: CDNF on proteiini eli aminohappoketju, kun taas xCDNF on tietty pätkä tuosta koko CDNF:n aminohappoketjusta. Viranomaisten näkökulmasta jokainen molekyyli on aina oma lääkeaihionsa, eli xCDNF vaatii oman hyväksymisprosessinsa. Tärkeämpää meidän kannaltamme on se, että jos osoitamme xCDNF:n perustuvan samoihin biologisiin mekanismeihin kuin CDNF, ja jos toisaalta saamme CDNF:n toimivuudesta viitteitä kliinisissä tutkimuksissa, alan ammattilaisen näkökulmasta se pienentää xCDNF:n lääkekehitysriskiä todella merkittävästi.
Joten vaikka CDNF-tulokset eivät suoranaisesti vaikuta xCDNF-lääkekehityksen prosessiin, se todennäköisesti lisäisi riskinottokykyä (investointi useisiin aktiviteetteihin samanaikaisesti eikä peräkkäin, siirtyminen nopeasti kliinisistä turvallisuustutkimuksista isoihin tehokkuustutkimuksiin, jne.), minkä ansiosta kehitys voisi nopeutua huomattavasti.
Mahdollinen myyntiluvan laajentaminen uusiin indikaatioihin menee taas spekuloinnin puolelle ja eri maissa on erilainen käytäntö. Monissa maissa lääkkeitä voidaan käyttää ns. “off-label”, eli lääkäri voi tietyissä tilanteissa määrätä lääkettä muuhun sairauteen kuin siihen, jossa sillä on myyntilupa. Laajempaa käyttöä varten tarvitaan kliininen tutkimusohjelma (jota tietysti nopeuttaa, että turvallisuus on jo varmistettu) ja viranomaisten lupaprosessi. Sen aikataulu taas riippuu täysin taudista. Esimerkiksi Alzheimerin tauti, joka etenee hitaasti, vaatisi laajat ja vuosia kestävät kliiniset tutkimukset, jos haluttaisiin osoittaa että lääke hidastaa taudin etenemistä. Jos toisaalta haluttaisiin osoittaa lähes välittömiä hyötyjä esimerkiksi aivohalvauspotilailla, kliinisistä tutkimuksista voisi saada tuloksia suhteellisen nopeasti (mutta toisaalta vauriot ovat tyypillisesti vaikeampia hoitaa). Valitettavasti tässäkään asiassa ei siis ole yksikäsitteistä vastausta. Samat säännöt koskevat tietysti kaikkia lääkekehittäjiä, ei vain Herantista.
Terveisin, Pekka Simula, Herantis Pharma
2 tykkäystä
Jännitys tiivistyy…Osakkeenomistajat valmiina…
1 tykkäys
Enää ei saa näihin hintoihin kauaa, ruotsalaiset ostakoot sitten kalliimmalla omasta pörssistään… Tällaista rakettia on harvoin tarjolla…siteeraan -80 luvun peliria Anders Wallis: Tee samoin kuin muut, mutta ennen heitä…
1 tykkäys
Mutta toisaalta, jos joku nyt menee pahasti pieleen CDNF:ssä, kurssi on lähempänä nollaa!
1 tykkäys