Kun nyt tehdään jakelusopimuksia, niin EMA-hyväksyntä vaikuttaa enää muodollisuudelta. Toivotaan, että näin onkin ja lupa saadaan nyt Q2 aikana kuten on ennakoitu yhtiön toimesta.
Lääkkeen hinnoittelu on kiinnostava asia, jonka pitäisi selvitä syksyn aikana EMA-luvan tullessa ajallaan. ABG on aiemmin analyyseissään ennustanut rokotteen hinnaksi 15 eur. Voi spekuloida, olisiko positiivinen asia, jos rokotteen hinta muodostuisi tuota korkeammaksi; oleellista asiassa on, mikä vaikutus hinnoittelulla on kysyntään.
Intervaccin arvostusta ei ole nyt kovinkaan helppoa laskea. Osake on ylittänyt jo Dansken 80 sekin tavoitehinnan. Ketjussa on ollut lisäksi mielipiteitä että osake on ollut kallis ja ABG:n vanhaa analyysiä on pureskeltu markkinan koon ja ennustettujen tuottojen suuruuden osalta. Entä mitkä voisivat olla hyväksyttävät tunnusluvut… useita kysymyksiä.
Yhtiön sivuilla on muiden rokoteprojektien tilanne, ks. kuva alla. Muut uudemmat projektit ovat edelleen 1. vaiheessa ja hevosrokote tosiaan menossa myyntivaiheeseen. Olisi kiinnostavaa tietää arvioita, kuinka pitkään muiden rokotteiden kanssa voisi mennä. Tyyliin 3, 5 vai 10 vuotta. Jos tahti pysyy hyvänä ja yhtiö voisi monistaa rokoteteknoloogiaa tehokkaasti, ansaintapotentiaali olisi mainio.
Tuossa projektiportfoliossa on ns. possurokote INV274 joka vaikuttaa olevan oleellisesti pidemmällä kuin INV412, ainakin Intervaccin oman kuvauksen pohjalta. Sinänsä kiinnostava seikka on se, että ko projektissa kehitystyössä on mukana EU-rahoitustakin. Hankkessa yhteistyökumppanina on skotlantilainen Moredun Scientific joka vaikuttaa olevan eläinlääkinän tutkimushankkeissa tuotekehityksen ja -turvallisuuden yritys. Mikä mahtaa olla projektin aikakehys, ts. milloin päästään kliiniseen vaiheeseen; sen kesto varmaankin tulee olemaan luokkaa 12-18 kk tai ehkä pitempäänkin - se taitaa riippua siitä onko sen aikana tarkoitus myös selvittää että millainen on rokotteen suojavaikutuksen kesto.
Oma, täysin mutu-tuntumani on, että uuden rokotteen kehitys voi helposti viedä 5 vuotta ennen myyntiä ja luokkaa 3 vuotta olisi siksi mielestäni todella hyvä tilanne seuraavan rokotteen myyntiin tulon aikataululle. Hienoa, jos tilanne kehittyisi tuohon jälkimmäiseen suuntaan, olisi ainakin helppoa jatkaa osakkeen omistamista pitkällä pelillä, kuten tähänkin saakka.
Tuli kuin tilauksesta Danskelta. Possurokotteen markkinapotentiaalin haarukoiminen on myös kiinnostava juttu, olikohan Danske jo osannut tarttua siihen uudessa analyysissään.
Hepparokotteen hyväksyntää odotellessa jännitys tiivistyy. Mutta lisäkierteen tuo tiedekilpailu, tietohaussa nääs tupsahti esille kiintoisa tutkimus Kiinasta. Sikäläiset tutkijaveikot kehittelevät Strangvac:lle jo kilpailijaa. Tosin ovat vasta hiirikokeissa, mutta tavoittelevat tehokasta hepparokotetta. Saa nähdä miten veijarien hankkeen käy, voihan olla että hiirulaisissa toimii mutta jos heppa ei saa suojaa niin tuon sortin rokote onkin yhtä hyödytön kuin pöytähopeat savusukeltajalla.
Optimized GAPDH-truncated immunogen of Streptococcus equi elicits an enhanced immune response and provides effective protection in a mouse model. Vet Microbiol 2021.
“However, the commercial costs of manufacturing this vaccine composed of the five fusion proteins is prohibitively high and improvements in the development of new antigen for strangles vaccine are required. Therefore, in our study, we choose a new antigen that differed from Strangvac antigens and identified a suitable fragment of GAPDH that could evoke strong protective immune responses.”
Intervaccin toimarin haastattelu (ruotsiksi) videona tarjolle 15.4 , keskustelua mm. rokotteen vähittäismyyntihinnasta, tuotantokustannuksista, markkinan laajuudesta.
Sivulauseessa todettakoon että eläinlääkärit tuntuvat seuraavan kiinnostuneena rokoteasiaa, UK:ssa hevoseläinlääkinnän lehdessä oli äskettäin juttu hevosenpäätaudista ja siinä myös ennakkotietoja Strangvaccista - tosin kirjoittaja ei ollut oikein kartalla vaan ns. haukkasi hiekkaa väittäessään että ko. rokote vaatii toistuvia annostuksia muutaman kk välein. Tutkimuspapereissa on taas esitetty että ensi annos + 4 vkon pstä 2. annos ja sitten vuosittain.
Strangvac rokotteen hakemuksen käsittely EMA:ssa alkoi 18.3.2020 ja silloin arvio oli että vuoden kestää lupahakemuksen käsittely. Käsittelyaika (EMA n timeframe) on 210 päivää. Sittemmin nyt tammikuussa (108 päivää sitten) Intervacc antoi vastineet EMAn kysymyksiin. Firman ennuste päätökselle on “Q2 aikana”, eli siis deadline ensi kuun lopussa. Nyt siis jännäämisaikaa knaftisti alle 60 päivää. Oletan että firma on asemoinut tuotantonsa ja markkinointikoneistonsa siten, että jos&kun vihreä valo syttyy niin eteneminen myyntitoiminnassa lähtee sähäkästi liikkeelle.
Lieneekö Mr Markkina hukannut kiinnostusta siihen josko Polle Konikauluksen rokotehanke tulee nousemaan tribunaalin päälle julistamaan saadun myyntiluvan riemusanomaa? Kurssi on näemmä kyykännyt kuukaudessa -21% vaikka jännityshän on vasta tiivistymässä kun päätöksen määräaika /deadline lähestyy.
Suuromistaja ja hallituksen jäsen on myynyt n. puolet osakkeistaan.Toimari kuittasi tuon “normaalina kehityksenä” ja vihjaa(?), että laput menivät jollekin instikalle.
Itse en ole huolissani, hillotolppa aka. myntilupa Pohjois-Amerikkaan on kuitenkin vielä vuosien päässä. Lisäksi tässä on bonusarpana vielä lehmä- ja possurokotteet.
Milloin Intervaccin hepparokotteen lupa-asia ratkeaa arviolta? Eikö se pitäisi olla ihan nyt kesäkuun korvilla?
Onkohan tätä leivottu jo kunnolla kurssiin sisään vai onko nousuvaraa lyhyelläkin tähtäimellä.
Olisi minusta yllättävää jos EMA:n hyväksyntä nostaisi kurssia isosti lyhyellä aikavälillä. Lupa kun on ollut jo pidemmän aikaa vahvasti odotuksissa Q2:lle. Toki 10% heilunta suuntaan ja toiseen on tällä osakkeella aika tavallista.
Luvan mutkistumisen aiheuttama laskuvara sen sijaan on suurempi.
Dansken tavoitehinta taisi olla 110 sek, joten isossa kuvassa nousuvaraa pitäisi vielä olla asioiden rullatessa hyvin eteenpäin.
Viikko sitten oli Intervaccin yhtiökokous, jossa ei ilmeisesti mitään odottamatonta.
Alla linkki kokouksen TJn presentaatioon, jossa hän vielä kerran toisti että
Strangvac projekti etenee odotetusti. Toki sijoittajaa kutkuttaa aika lailla juuri nyt että EMAn
päätöstä Strangvacin viranomaishyväksynnästä odotetaan Q2 loppuun mennessä.
Eipä ole kuin kaksi viikkoa ja rapiat jäljellä… Nyt jo tekisi mieli hieman hoputtaa etenemistä iskelmälyriikalla ‘hummani hei, hummani hei, hopotiti hummani hei’
Erittäin mielenkiintoista, että firma mainitsi samassa tiedotteessa pystyvänsä kehittää samalla teknologialla myös muita rokotteita:
“We continue to work with the same technology to develop more vaccines to improve animal health, most notably against Staphylococcus aureus in cows and Streptococcus suis in pigs.”* , stated Dr. Andrew Waller, Chief Scientific Officer at Intervacc.”
Se että teknologia soveltuu muiden rokotteiden kehittämiseen on ollut tiedossa jo pitkään ja täten se on myös jo leivottu sisään yhtiön markkina-arvoon joka näkyy tätä kirjoittaessa olevan 4298,75 MSEK.
Kyllä vaan tokkiinsa. Tosin onhan epävarmuuksia niissä ja kehitystä tehdään. Mutta oleellisinta on se, että nyt hepparokotteen hyväksynnän myötä possu ja lehmä -osastojen hankkeet saavat lisää tuulta siipen alle, ts. onnistumisen askelmerkit näkyvät hieman selvemmin polulla kohti menestystarinaa.
Ei mitään ihmeellistä, myyntilupaa on pidetty itsestään selvyytenä ja se on jo hinnoiteltu kurssiin, tämä taas johtaa siihen, että virallinen myyntilupa ei ehkä ammu kurssia ylös kovin hirmuisesti enää. Osa sijoittajista kotiuttaa nyt voittoja, jotta niitä voi siirtää uusiin kohteisiin.
