Lääketeollisuuden teknologisia huipputuotteita etsimässä: tasaista tylsää vai vuoristorataa?

Tulin katasomaan löytyykö täältä foorumilta bioteknologialankaa ja täällähän ollaan ihan asian ytimessä! Sijoitin 4-5 vuotta sitten Anavex Life sciences yhtiöön, CNS sairauksiin lääkkeitä kehittävään pikkufirmaan. Osaketta pumpattiin ja sumpattiin ja nyt vuosia myöhemmin palailin saman osakkeen pariin ja kappas! Tulokset on parantunu mutta yhtiö mateli 500M arvostuksessa kunnes SAVA julkaisi viimeisimmät tulokset. Miksi sillä on anavexiin vaikutusta? Molempien johto IND’t on hyvin samanlaisia ja myös tulokset lähes identtisiä. Anavex vaan on ainakin 2v edellä lääkekehityksessä. Alzheimer on ollu erittäin hankala hoidettava ja isot firmat on polttanu moneen otteeseen näppinsä jahdatessa väärää modaliteettia huomionarvoisimpina vasta-ainelääkkeet. Cassavan tulokset vahvistaa Anavexin modaliteetin toimivuutta. Heidän kakkoslääkkeensä 3-71 on lähes identtinen Cassavan ykköslääkkeen kanssa. Alzheimerin lisäksi Anavex jahtaa 2-73 lääkettään RETT syndroomaan ja parkinsonintautiin. Yhtiöllä on käteistä 2v toimintaan nykyisellä burnilla. Tilanne on siis hyvä saada RETT syndrooman 2/3 vaiheen ja alzheimerin 2b/3 kokeet maaliin tuossa ajassa. Lisäksi 2-73 lääkkeen tulokset Alzheimerissa ovat erittöin vakuuttavat ja parkinsonintaudissa enaivaiheen tulokset lupaavia.

Et ole menettänyt pitkässä juoksussa mitään vaikka missasit Cassavan nousun. Molempien kyytiin ehtii vielä IMO Anavex on nyt parempi osto mutta alemmalta saatan lähteä myös Cassavaan mukaan.

Edit Mainittakoon vielä että Cassavan koe on avoin eli ilman plasebokonteollia kun taas Anavexin 2b/3 koe on plasebo kontrolloitu ja kahdella annosvahvuudella. Näistä vahvempi annos on antanut hyvät tulokset.

18 tykkäystä

Hyvä kirjoitus, kiitos! Täytyy ottaa yritys tutkan alle.

1 tykkäys

Onko täällä Genovis-sijoittajia/asiantuntijoita ? Mikä firman tilanne lyhyellä ja pitkällä tähtäimellä? Itsellä pieni positio holdissa, nousua tullut ok 14 kruunusta.

1 tykkäys

En ole asiantuntija, mutta Danske Bank nosti tavoitehinnan 50:een krunuun, kaiketi kasvua odotetaan korona-kurimuksen jälkeen.
Näin Q3-raportissa:
We have periodically experienced challenges in various geographic markets as a result of local restrictions associated with the pandemic. Customers have reduced the number of employees working at the same time in laboratories to reduce the risk of spread of infection, which negatively affects productivity and the number of analyses carried out. Nevertheless, the revenue inour core business grew and we remain strongly convinced that the markets will improve over time when the restrictions can be reduced

1 tykkäys

Nyt alkaa Antibe keulimaan. Pari päivää noustu reippaasti ja meno jatkuu.

1 tykkäys

https://finance.yahoo.com/news/antibe-therapeutics-announces-strategic-licensing-120000925.html

Tällä lienee jotain tekemistä tämän päivän nousun takana :slightly_smiling_face:
Nyt harmittaa, että ei tullut ostettua tätä enempikin, mutta otetaan vastaan jokainen euro, mikä tästä irtoaa :wink:

Jotenki missannu tän firman, harmillista, niillä myös IBD kamaa tulossa. Tuon diagnoosit kuitenkin aikalailla tulevaisuudessa tulee kasvamaan. Piti ottaa satsi että muistaa tutkailla tarkemmin

Perimeter Medical Imaging AI, Inc. (PINK.V)

Eli kyseessä aikaisen vaiheen medtech. Heillä on iso, kömpelön näköinen laite jonka tarkoituksena on torjua rintasyövän uusiutumista. Ei kuitenkaan fyysisesti vaan koneoppimisen avulla tuo laite ilmeisesti osoittaisi kirurgille, että sivalla vähän tuostakin niin ei tarvitse pari vuoden päästä leikata uudestaan. Tuohon lavuaarin viemäriä muistuttavaan kohtaan laitetaan koepala ja sitten laite kertoo miten paljon siinä on syöpäsoluja, näin kärjistetysti ilmaistuna.

Laitan liitteeksi havainnollistavan videon viime marraskuulta, jossa firman CEO väittää että firma on siirtymässä tuotekehityksestä kaupallistamiseen. Tätä varmaan kurssikehitys enteilee, mutta mitään aikaikkunaa ei ole annettu tai en sitä löydä. Myöntävät itsekin että hiovat algoritmejaan vieläkin. Laitteelle on ilmeisesti FDA-hyväksyntä, en tiedä tarvitsevatko tekoälysovellukset viranomaisten hyväksyntää.

Julkaisijana on TMX Group eli pörssiä pyörittävä firma. :

Tässä vielä artikkeli, joka täydentää tuota videota:

5 tykkäystä

Case Brickell Biotech ($bbi)

Syksyllä tutustuin yhtiöön nimeltä Brickell Biotech. En ole aiemmin koskenut lääkefirmoihin aiemmin ja varsinkin kliinisen vaiheen toiminnassa mukana olevat olen kokenut liian riskisiksi. Lukekaa kommenttini sillä varauksella, että amatöörin käyttämissä termeissä ja aiheymmärryksessä saattaa olla huomattaviakin puutteita. Mutta kun löytää mielenkiintoisen casen, voi perustella itselleen uuteen aihealueeseen tutustumisen.

Yhtiö kehittää tärkeimpänä tuotteenaan ylihikoiluun liittyvää voidetta (vaikuttavana aineena sofpironium bromide), ja tässä osasyy, miksi tutustuin firmaan tarkemmin. Japanissa on jo päästy myyntivaiheeseen yhteistyössä toisen firman (Kaken Pharmaceutical) kanssa.

Japanista tulossa myyntimääriin liittyviä rojalteja ja optio tuotemyynnin laajentamisesta muuhun Itä-Aasiaan, toki noistakin myynneistä sitten rojaltit. Mielenkiintoinen on 3 vaiheessa ole USAn markkinoiden vastaava lääke, jossa pitoisuus ilmeisesti isompi ja tuotteen kehitys (ja tulevaisuudessa tuotot) yhtiön omissa käsissä. Tämän vuoden puolella ilmeisesti saadaan tutkimus maaliin ja syksyn rahoituskierroksella varmistettiin rahoituksen riittävyys tutkimuksen 3 vaiheessa.

Tässä vielä aiheeseen liittyvä lehdistötiedote: Brickell Biotech Doses First Patient in Second U.S. Pivotal

Jos haluaa syventyä tutkimusten yhteenvetoon, löytyy aiheesta yhtiön omilta sivuilta: https://ir.brickellbio.com/ kohdasta Corporate Presentation.

Tuote on siis lupaava ja jo toimivaksi havaittu. Entä luvut? Kuten kunnon lääkekehitysfirman ”kuuluukin”, talousluvut ovat yhtiön sivuilla piilotettuna, mutta toki tilinpäätökset luettavissa. Tosiaan rahan sanotaan riittävän 3. vaiheen tutkimuksen hoitamiseksi Q4 2021 mennessä, mutta löytyyhän viimeisimmästä julkaistusta tilinpäätöksestä seuraava lause riskilistauksen kohdalla: ” We will need to raise substantial additional financing in the future to fund our operations, which may not be available to us on favorable terms or at all.” Siitä myöhemmin tarkennuksena vielä: ”The Company expects to continue to incur additional substantial losses in the foreseeable future as a result of the Company’s research and development activities. Additional funding will be required in the future to continue with the Company’s planned development and commercial related activities.” Eli nykyisen omistuksen laimentumista tiedossa vielä tulevaisuudessakin. Rahaa on palanut reilu 4 milj./kvartaali –tahdilla. Mutta kassatilanne tosiaan syksyisen annin jälkeen taas seuraavat hetket vielä kestävä. ”As of September 30, 2020, the Company had cash and cash equivalents of $20.2 million and an accumulated deficit of $98.5 million.” ja ”…subsequent to September 30, 2020, we received approximately $13.7 million in net proceeds from the October 2020 Offering and $0.8 million in net proceeds from sales under the ATM Agreement.” Kaikki tämän kappaleen lainaukset yhtiön Q3 2020 julkaisusta.

Tuloja on siis odotettavissa rojalteista, mutta tässä vaiheessa määrä on täysi mysteeri itselle. En tunne alan käytäntöjä ja tietyillä Kakenin maksamilla R&D suunnatuilla ennakkomaksuilla on ollut se vaikutus, että ”…and all future royalties to the Company under the Kaken Agreement were reduced 150 basis points.” Vinkkejä rojaltien tasosta ei vain ensimmäisellä lukaisukerralla löytynyt. Toki tarkemmat silmät voisivat löytää lisätietoa. Nuo rojaltit eivät silti yhtiötä pelasta, ehdottomasti tarvitaan toimiva tuote USAn markkinoille.

Summataan vähän:

Tuote hyvin potentiaalinen ja jo toisessa markkinassa toimivaksi havaittu.

Vielä menee aikaa (ja paljon rahaa), että päästään kunnolla kiinni tuotantoon.

Osakkeen kehitys ollut syksyn annin jälkeen kovaa, alle 0,5$ tasoilta 1,5$ tasoille positiivisten tutkimusuutisten saattelemana. Tuota osaketta ei analyytikkotasolla juuri seurata, mutta viime vuodelta löytyy 2 osta-suositusta, keskihintana 5,5$. Syynä analyytikoiden innolle on juurikin tuotteen potentiaali nousta päähoitokeinoksi ylihikoilulle.

Arpalappuhan tämä edelleen on, mutta riski vähän helpottanut hyvien tutkimustulosten johtamana.

1 tykkäys

RDHL hyvät uutiset jatkuu. Crohnin taudin lääkitys ja Covid-lääkitys faasi 2/3 etenee. Ja globaalin testiin on nyt USA myös lisätty. Ovat toimittaneet jo dataa myös FDA:lle mahdollista hätätilahyväksyntää varten, joten kurssi voi lähteä lentoon jo ennen testien päättymistä.

RedHill Biopharma Announces First Patient Dosed in U.S. Phase | RDHL Stock News

2 tykkäystä

Onko kellään omistuksessa Annovis bio (ANVS)?

Melko bullish artikkeli tullut ulos vajaa viikko sitten ja ilmeisesti ihan näillä hetkillä pitäisi tulla ulos tuloksia tuosta phase 2 tutkimuksesta.

Kurssi noussut tasaisesti, mutta markkina arvo silti vain pienen osan esimerkiksi Cassavan arvosta.

2 tykkäystä

Onko @Porssimajava seuraillu vielä Cyclo therapeuticsia? Pomppas nimi vastaan ja katselin puolen vuoden kurssikäyristä että ihan inhimillisissä hinnoissa ja hyvää dippiä pre marketissa, mutta noi lääkelafkojen tutkimiset on aina sellainen operaatio itselle kun ei alaa tunne että mietin maksaakohan toi vaivaa tutustua lähemmin. Enää ei jaksa fomotella minimi tutkimisella sisään kun on niin kuparin kiillot silmissä että tuppaa ylimääräinen raha painumaan kaivosteollisuuteen.

Edit. Nimimerkillä löytykin twitter-tili missä oli jotain. Täytyy koittaa tutkia tapausta tässä ennenkun jenkit availee jos avaa dippiin.:+1:t3:

1 tykkäys

Juu, eilen tein re-entryn @7,88. Sieltä pitäisi tosiaan tulla uutisia ulos tässä lähiaikoina. Viimeiset “ihmiskokeet” tehdään helmikuun aikana ja sieltä odotuksissa positiivisia uutisia, joten piti tankata jo eilen, jotten jää kelkasta.

NPC-lääkkeellä on 550 miljoonan dollarin markkinat ja tällä hetkellä Cyclo on “johtoasemassa” kehitysasteikoilla. Kannattaa tsekata tää b299bb06bee5ad13b2523b8c8754fb2d.pdf (equisolve.net).

Vähän ikävästi tuo näyttää profiloituneen pump & dump -lapuksi, vaikka potentiaalia on roimaan kehitykseenkin. Siksi otan taas rahat ekasta isosta pompusta ja jään sitten kytikselle ehkä pikkuposition kanssa.

6 tykkäystä

FDA näyttäisi hyväksyneen 26.2.2021 Oncopeptides AB testaaman lääkehoidon. En juurikaan tiedä mitä tarkoittaa mutta toivottavasti hyvä lääke kyseessä. Ostin tätä firmaa joku päivä sitten nousevaan kurssiin, saa nähdä nouseeko kurssi enempää. FDA approves Oncopeptides' PEPAXTO® ( melphalan flufenamide) for patients with relapsed or refractory multiple myeloma

2 tykkäystä

Redeye-analyysitalon suosikkibiopharmat Orphazyme ja Hansa Biopharma vahvistavat tiimejään. Herolla ei ole pätevyyttä arvioida herrojen kompetenssia, mutta aika kovalta värväykseltä kuulostaa ainakin Christophe Bourdon? Amgenin (>100b mcap) Senior Vice President → Orphazymen (~250m mcap) CEO.

Orphazyme appoints Christophe Bourdon as Chief Executive Officer

Christophe Bourdon comes to Orphazyme from his position with Amgen, Inc. as Senior Vice President, General Manager, U.S. Oncology Business, where he led commercialization planning and execution for several products. Prior to Amgen, Christophe was Senior Vice President of Europe, Middle East, Africa, and Canada at Alexion as the company launched two breakthrough ultra-orphan drugs and negotiated payor access across UK, Germany, France, Italy, and Canada. Christophe Bourdon holds an MBA from IMD business school (Switzerland) and a BA from ISG (France).

Hansa Biopharma AB: Hansa Biopharma appoints Dr. Magnus Korsgren as Head of Research & Development

Dr. Korsgren has a long and extensive background from the life science industry and academia in both preclinical and clinical drug development, with particular focus on immunological mechanisms in inflammatory airway diseases, oncology and cardiovascular medicine. He brings more than 15 years’ experience from leadership positions in a variety of pharmaceutical and biotech companies, including Ferring, AstraZeneca, BioInvent and Novartis.

3 tykkäystä

“Mr. Bourdon joins Orphazyme, and will be relocating(!) from the US to Copenhagen”

Koronatestaamisen luulisi jatkuvan vielä rokotusten jälkeenkin, koska koronanpelko tuskin heti poistuu, vaikka tautitilanne hellittäisikin Erityisesti erilaiset pikatestit voisi ajatella tulevan tulevaisuudessa yhä yleisimmiksi. Onko testaamisen osalta mielenkiintoisia yhtiöitä? Pikaisella googlettamisella Quidel Corporation voisi olla mielenkiintoinen. Ei ilmeisesti ole edes kovin kalliiksi arvostettu tällä hetkellä?

On myös mahdollista että COVID testaus olisi tulevaisuudessa osana respiratory viral paneelia PCR kiteissä. Googlella löytyy tarjontaa hakusanoilla multiplex assay for flu and covid.

Sama testi kertoo onko COVID vai jokin muu hengitysteihin iskevä virus.

Näiden myyntiin isoilla pelureilla kuten Roche, Perkin Elmer, Thermo Fisher on globaalisti parhaat kanavat.

Niche tarjoajille kuten suomalainen Mobidiag löytynee myös markkinoita. Jää nähtäväksi ketkä näistä menestyvät pidemmällä aikavälillä.

Olen siis epäileväinen pelkän covid testauksen merkityksestä testejä valmistaville yrityksille keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä mutta mukana on paljon valmistajia joista joillekin tämä voi olla se ratkaiseva piristysruiske…

Minulta löytyy Moberg Pharman osakkeita. Kyseessä firma, joka kehittää ilman reseptiä myytävää paikallista kynsisilsavoidetta. Lääke perustuu jo aiemmin toimivaksi todettuun suun kautta otettavaan valmisteeseen - uutta on se miten lääke saadaan kuljetettua kynnen sisään. Yhtiön teettämissä kliinisissä tutkimuksissa mikrobiologinen tehokkuus on erinomainen ja huomattavasti parempi kuin myynnissä olevilla valmisteilla (Moberg Pharma meets primary endpoint in the European Phase 3 study | Moberg Pharma). Nykyiset paikallishoidot/ilman reseptiä saatavat hoidot kynsisilsaan ovat varsin huonoja, joten firman tuote vaikuttaa siinä mielessä erittäin lupaavalta ja markkinat länsimaissa ovat varsin suuret. Riskinä myyntiluvan saamisen lykkääntyminen USA:ssa ja EU:ssa.

3 tykkäystä

Cyclo pomppaa, huomasitko
10.81+2.91 (+36.84%)

As of 2:32PM EST. Market open.

3 tykkäystä