Tarkoitatko tätä Verven kauppaa?
Verve kehittää PCSK9.ää targetoivaa LNP pohjaista in vivo geenieditointilääkettä VERVE-102.
1 tykkäys
Ruotsalainen Isofol Medical Sai kerättyä 91 MSEK annilla, merkintäaste oli 120% ja takaajia ei tarvittu.
Tarinassa on samoja piirteitä kuin Diamyd Medicalissa, phase III epäonnistui v.2022 mutta lääkkeen annostelua on nyt optimoitu ja lähdetty uuteen yritykseen. Vaikutusmekanismi sinänsä on täysin järkeenkäypä ja vaikutusreitti jo ennalta tunnettu. Markkina ei odota mitään - valuaatio on nakkikioskiosastoa.
2 tykkäystä
Sellas Life Sciencesiä esittelin tuolla edellä. Kahdesta eri tutkimuksesta odotetaan siis milloin tahansa tuloksia (tosin tuo REGAL valmistuminen on epäselvempi ajankohdaltaan, koska lopullinen analyysi laukeaa tietystä määrästä kuolemia; siellä voitaisiin kuitenkin helposti olla).
Minulla on sellainen käsitys, että short squeezeen voisi olla hyvin lyhyellä tähtäimellä edellytyksiä. Osake ollut reg sho-listalla juuri 84 pv putkeen, ja shorttaiseen on ollut hyvin niukasti osakkeita lainaksi tarjolla, ja kustannus korkea. Siis on tullut toistuvasti tätä fail-to-deliveriä miksi on tuolla seurantalistalla. Osakekurssi on käyttäytynyt jännästi, aamuisin nopea lasku avauksesta, kuopasta hilaa ylöspäin kunnes juuri ennen pörssin sulkemista isolla volyymilla ponkaisee ylös, välillä edelliseen päätöslukemaan, välillä 5-10 pros plussalle. Tämä on toistunut lähes joka päivä. Ilmeisesti tämä kurssikehitys liittyy yritykseen pitää osakekurssia hallinnassa ja hallita tätä kuviota missä osakkeita ei löydy enää lainaan, regulaatio alkaa uhata kykyä kyetä hallitsemaan shorttaamisella kurssia.
Voin olla väärässä, mutta tähän käsitykseen itse olen päätynyt. ChatGPT:n analyysin mukaan ihan tekniseltä pohjalta kurssin pitäisi jollain tapaa squeezata lähipäivinä/viikkoina, ja mitä jos tähän satuttaisiin saamaan 1-2 hyvät tulokset vielä superchargaamaan (sls-009 voi tulla vaikka tänään, piti tulla h1/25 aikana).
Vielä varoituksena, että varmasti korkeariskinen osake/tilanne ja volatiilia. Jos tulee huonoa tutkimustulosta alkuun (sls-009), varmaan shortit ottavat siitä kaiken irti 
4 tykkäystä
Ihan mielenkiinoitoinen on tosiaan tämä Sellas Life Sciences. Ostin pienen siivun seurantaan.
Vaikuttaisi tosiaan siltä, että mitä pidempään aikaa kuluu ilman uutisia, sitä parempi lääke kyseessä.
Koitin vähän selvitellä itsekin, että GPS:n (REGAL) ovat lisennoineet Memorial Sloan Kettering Cancer Centeriltä pre-kliinisessä vaiheessa ja siihen on patentti haettu jo 2014, eli pitäisi saada aika pian myyntilupa, koska patentit menee kai umpeen 2033. Ei jää montaa vuotta aikaa myydä yksioikeudella, vaikka myyntiluvan saisi 2026. Toki tuohon 2033 vuoteen voi vielä hakea pidennystä. Lisenssisopimuksen sisällöstä en löytänyt mitään tietoa, mutta ei kai se kovin kallis voi olla kun on noin aikaisessa vaiheessa tehty?
2 tykkäystä
Menduksen tulokset näyttäisivät äkkiseltään Sellasia paremmilta AML maintenancessa. Toki syytä huomioida että kyseessä soluhoito (kuten esim CAR-T)
2 tykkäystä
Kiitos, en tiennytkään tällaisesta naapurimaan firmasta.
Vertailuna Sellasiin, erona näyttää olevan se, että tuo vididencel on vaiheessa faasi 2 valmistunut (paitsi lopullinen seuranta-aika vielä kesken), ja faasi 3:a suunnitellaan. 20 potilasta oli 2 kohortissa. (Vs. Sellas GPS faasi 3 valmistunee pian, ainakin tämän vuoden aikana ja 128 potilasta).
Erona vaikuttaa kanssa olevan se, että GPS eli REGAL-tutkimuksessa tutkitaan AML toiseen kertaan remissioon päässeitä potilaita, kun taas Menduksen tutkimus tehdään AML ”remissioon päässeillä potilailla”. KOL:ien mukaan tuossa toisessa remissiossa olemassaolevalla hoidolla mOS on tosi lyhyt, lyhyempi kuin CR1:ssä eli tuloksia mOS suhteen ei ihan yksi yhteen varmaan voi verrata.
Tänään ei Sellasin kuvaamani päivänsisäinen kurssikehitys enää toiminut, tippui alamäkeen koko päivän ilman loppuminuuttien piikkiä ylös.
Ei mitään hajua mitä se merkitsee. Reg sho-listalla se viimeisen päivityksen mukaan on edelleen. Muuten bioteknologia nousi hyvin tänään (varsinkin ilokseni tuo Cabaletta, joka alkoi näyttää jo vähän synkältä lyhyellä tähtäimellä )
2 tykkäystä
Juu ainahan se vertailu on mitä on. Mutta paras head-to-head vertailu minkä nopeasti näiden välille sain oli tuo CR1 eli ensimmäisessä remissiossa olevien 3y survival%, joka oli Sellas 47% vs Mendus 71%. Mendusin potilaat on MRD+ eli pieni jäännöstauti jäljellä, Sellasin ehkä ei? Muita eroja en vertaillut… Enkä huomannut että Sellas tosiaan tekee Ph3 tuossa CR2 porukassa, joten eivät suoria kilpailijoita olekaan.
vs
Mutta tosiaan biotechille hyvä päivä. US Pitkä korko laski tänään, ehkä siksi? Toivottavasti jatkaa laskuaan 
Kannattaa tutustua Mendukseen, on nakkikioski-osastoa. Kehuvat että vididencel-rokote lisää juuri tuota Sellaksenkin käyttämän WT1-markkerin (+ muutamia muitakin) tunnistavia T-soluja eli oletettavasti herättelee immuniteettia syövän kimppuun.
2 tykkäystä
Kiitos. Pitää jossain vaiheessa perehtyä Mendukseen enemmän. Taitaa kuitenkin olla vielä aika ajan kanssa kypsymässä, koska faasi 3 tulee kestämään näin pitkillä elossa pysymisillä kauan…
Sellasista ajattelisin, että kai tutkimus tehdään CR2-populaatiossa juuri siksi, että tilastollisesti varman eron vertailuun voisi saada nopeammin, kun BAT-ryhmässä historiallinen elossa pysyminen on vaan puolisen vuotta. En tiedä, miten käytännössä se tehtäisiin, mutta oletan, että jos tehoa in CR2-populaatiossa, indikaatiota yritetään laajentaa myös CR1:een (ja miksi rokote ei toimisi yhtä hyvin ensimmäisessä remissiossa?)…
3 tykkäystä
No näinhän sen kuvittelisi olevan. Tutkimuksessa tosiaankin kestäääää, ja tässä on kyllä jo hetki odotettukin. Kärsimättömimmät on paiskanneet lappunsa laitaan jo kauan sitten, minä mukaan lukien. Itsekin tein Menduksella prosentuaalisesti pahat tappiot jo kauan sitten (aiemman aihion 10kk mOS hyöty jäi tilastollisesti merkityksettömäksi…), sen jälkeen kurssi on laskenut vielä -90% lisää. Jätin muutaman lapun muistutukseksi, etten koskaan enää sijoittaisi alkuvaiheen biotechiin.
2 tykkäystä
Sellas tarjoili tänään uutisia ennen pörssipäivän alkua. Sls-009 faasi 2 tutkimus oli onnistunut (r/r AML) ja FDA ohjeistaa etenemään faasi 3 tutkimukseen AML ensilinjassa, johon on suunnitteilla n. 80 potilasta, satunnaistettuna, kahdessa eri kohortissa eli potilaille ketkä sytogeneettisen profiilin perusteella todennäköisesti eivät saa hyvää vastetta ja ketkä eivät saa vastetta kahdesta syklistä aza+venetoclaxista.
Erikoista, että osakekurssi ei liiku mihinkään (plus-miinus pari prosenttia) vaikka 9% osakkeista on jo vaihtanut käsiä käsittääkeni pörssin aukiollessa, ja minusta premarketissa vaihtui vielä 4% lisää. Stoctwitsin keskustelussa esiintyy tästä ajatuksia, yksi on varmaan, että jotkut toivoneet suoraan AA-uutisia ja yksi, että osakekurssia painetaan shorttaamalla tietoisesti, esimerkiksi koska perjantaina erääntyy call optioita ja myyjät ei halua, että ne lunastetaan. Minä en näistä osaa sanoa. Markkina-arvo 200 MUSD ei varmaan ole kohtuuton jos on uskoa GPS faasi 3 positiivisiin tuloksiin jokusen kuukauden sisällä ja toinen lääke sls-009 menossa faasi 3:n, mikä ei voi olla kovin kallis 80 potilaalla.
8 tykkäystä
En tiedä kuuluuko tämä uutinen juuri tähän lankaan, mutta laitan tänne kuitenkin. Tuli eilen vastaan keissi Sonnet Bio. Mitä kertoo markkinatilanteesta se, että pikkubiotekkejä ostetaan markkinoilta ja muutetaan kryptofirmoiksi? 
4 tykkäystä
no näinpä. Spekulatiivista rahaa liikkuu käsittämättömiä määriä krypto"taloudessa". Maksimaalista riskiä tarjolla. Toisaalta post-GFC ja post-Covid nollakorkoaika toi pörssiin kenties liikaa epäterveitä lähinnä liikeidean tasolla olevia yhtiöitä, biotechejä mukaan lukien. Heiluriliike on ikuista, vain heilahduksien kestot vaihtelee. Jossain kohtaa se pendulum kuitenkin väistämättä kääntyy taas toiseen suuntaan…
6 tykkäystä
Hamlet BioPharma Holds Successful In Person Meeting with US FDA
Yhtiö etenee faasiin 3. Ei epäilystäkään. Varmasti sille löytyy partnerikin. Pari konsulttitoimistoa on tehnyt töitä asian eteen, ja yhtiö puhunut asiasta positiiviseen sävyyn.
Hamlet BioPharma Holds Successful In Person Meeting with US FDA
Vasta tällä viikolla kurssi alkanut tähän reagoimaan.
Kassa menee jo oletettavasti sen verran höyryillä ja loppuu kai elo-syyskuussa, että uutisia kassan täydennyksestä olisi pitänyt jo tulla ellei neuvottelut partnerin kanssa olisi jo todella pitkällä. Näin ainakin markkina tuntuu nyt ajattelevan, että partneroinnista saadaan uutisia elokuussa?
2 tykkäystä
Itserahoitettu Faasi3 (syöpälääke) on myös yhä mahdollinen ja mitä korkeampi kurssi, sitä pienempi laimentuminen. Joulukuussa yhtiö teki suoran annin neuvotteluiden kestäessä ja se voi toistua, eli pitää näyttää, että on kykyä kerätä rahaa jos lääkejätti, esim. Pfizer, yrittää kiristää viivyttely-taktiikalla.
Toimitusjohtajan itsevarmuudesta voidaan kuitenkin lukea, että neuvottelut ovat hyvin pitkällä. Näen sopparissa kaksi keskeistä ongelmaa, se että aine toimii yleislääkkeenä kymmeniin syöpäsairauksiin ja se, että pääomistaja haluaa, että lääke on laajasti saatavilla, eikä vain rikkaimmille, eli mikä on tökötin myyntihinta. Niin ja kolmas ongelma voi olla se, että yhtiötä ei voi ostaa ulos, kun pääomistaja kuolee, muodostetaan säätiö, näin muistan lukeneeni.
4 tykkäystä
Ei ainakaan merkintäoikeusantia tule - olisi jo tullut. Hidas prosessi. Suunnattu voi tulla, mutta todennäköisempää on lisenssisopimus ja allekirjoitusmaksu. Hamletilla voi olla suunnatun annin epäviralliset merkintälupaukset varasuunnitelmana siltä varalta, että allekirjoituspalkkio viivästyy. Nyt on kai menossa faasi 3 tutkimussuunnitelman viimeistely, joka vaikuttaa sen kustannuksiin ja lisenssisopparin lukuihin.
4 tykkäystä
Ei välttämättä. Viime aikoina on ollut yleistä viivyttää päätöksiä hyvinkin pitkälle ja sitten operoida siltalainan turvin, kunnes merkintäoikeusannista saa rahat.
Markkinatkaan eivät tiedä mitä tulee tapahtumaan, joten kurssi liikahtaa todennäköisesti vahvasti jompaan kumpaan suuntaan, kunhan asia selvenee.
3 tykkäystä
Suunnattu tuli, 10% laimennus, parempaa linkkiä en nyt löydä, yhtiö päivittelee sivujaan hitaasti:
“The proposed issue gives us an initial capital injection of SEK 30 million with the possibility of an additional SEK 110 million. We are humbly grateful for the trust in the company and will continue to use our capital efficiently for the optimal development and commercialization of our drugs. In parallel, we continue dialogues with several actors about potential collaborations and partnerships that can accelerate the projects”*, comments Catharina Svanborg, CEO."
30 sek on 2,67 miljoonaa euroa.
4 tykkäystä
En löytänyt foorumilta aiempaa mainintaa Biomea Fusionista (BMEA), joten👇🏼
Ostin tänään ensimmäisen erän ja osake on vielä täysin spekulatiivisessa vaiheessa.
Kehitteillä oraalisesti nautittava Diabetes-lääke 2-tyypin diabeetikoille, joilla insuliinintuotanto on heikentynyt merkittävästi tai kokonaan.
Faasi II- tutkimuksissa todettuja tuloksia: onnistuttu laskemaan HbA1c-pitkäaikaisia sokeriarvoja -1,5% ja erityisen tekee siitä, että HbA1c laski edelleen vielä hoidon jälkeen.
Insuliinintuotannon käynnistäminen/lisääminen säilynyt myös kuukausia hoidon päättymisen jälkeen.
Viittaa siihen, ettei lääke olisi vain oireen mukaiseen hoitoon, vaan ihan diabeteksen taudinkulkua parantava lääke.
Peter Lawson/Barclays analyysia- ja 3$ tavoitehintaa lukuunottamatta kovat odotukset Biomea Fusionilla.
9 tykkäystä
Ruotsalainen Pila Pharma tiedotti tänään keränneensä 30 miljoonaa kruunua 293-prosenttisesti ylimerkityssä annissa.
Yhtiön eittämättä arvokkain omaisuuserä on aikoinaan Novo Nordiskilta hankitun TRPV1‑antagonistin patentit.
TRPV1:n metabolisia vaikutuksia tutki entinen Novo Nordiskin tutkija Dorte X Gram, jolla kerrotaan olleen merkittävä rooli myös semaglutidin alkuvaiheen tutkimuksessa. Nykyään toimitusjohtana on perustajan poika. TRPV:tä on tutkittu jo ylipainoisilla diabeetikoilla faasi I tutkimuksessa ja menellään on myös faasi 2a, mutta nyt uuden rahoituksen turvin on tarkoitus aloittaa prekliiniset tutkimukset puhtaasti lihavuusindikaatiossa.
Ensin vuorossa on tutkimukset ylipainoisilla rotilla. Jos ne näyttää lupaavilta, niin siirrytään kliinisiin tutkimuksiin. Ne on tarkoitus rahoittaa nyt annin yhteydessä jaetuilla warranteilla. Voitaisiinko lihavuusindikaatiossa aloittaa suoraan faasi II:sta aiempien tulosten perusteella on vielä epäselvää, mutta se eittämättä nopeuttaisi markkinoille pääsyä.
Yhden uuden osakkeen mukana toimitetaan yksi warrantti, jolla voi merkitä kaksi osaketta 30% alennuksella välillä 1,50 - 3SEK rottatutkimusten valmistuttua ensi vuoden alkupuolella. Valuaatio ei ole absoluuttisesti korkea edes ylälaidassa, joten asioiden mennessä hyvin, rahoitus pitäisi järjestyä.
Annin jälkeen osakemäärä on 42,5 miljoonaa, mikä vastaa 3,5SEK osakekohtaisella hinnalla 149MSEK markkina-arvoa, josta n. 25 miljoonaa on käteistä.
Se ei kuitenkaan kerro koko kuvaa, koska warranteista voi tulla vielä 31 miljoonaa uutta osaketta. Jos ne merkitään niin osakemäärä kasvaa 73,5 miljoonaan.
Näin varhaisen vaiheen lääkekehitysyhtiöissä yleensä häviää rahaa, mutta ehkä ei tällä kertaa. Gubra ja Zealand Pharma Tanskasta ovat viime aikoina sopineet rahakkaita partnerisopimuksia varhaisen vaiheen kandidaateista. Ehkä myös Pila pystyy siihen, tarjolla on kuitenkin jotain erilaista verrattuna kaikkiin niihin GLP-1 lääkkeisiin, joita on kehitteillä. Mutta ensin tarvittaisiin lupaavia tuloksia faasi 2a- ja rottatutkimuksista.
5 tykkäystä