Lääketeollisuuden teknologisia huipputuotteita etsimässä: tasaista tylsää vai vuoristorataa?

Ruotsalainen faasi II biotech Chosa Oncology kokeili kepillä jäätä ja yritti kerätä merkintäoikeusannilla rahaa ilman takaajia. Ainoastaan johto oli antanut sitoumuksia 3% edestä.

Tuloksena 9% merkintäaste ja 1,6MSEK bruttovaroja. Nettona tulos lähellä nollaa.

Samassa yhteydessä toki kerättiin myös 3,4MSEK suunnatulla annilla, mutta siitä huolimatta rahat riittää hädin tuskin vuoden loppuun, jolloin ollaan vielä kiperämmässä tilanteessa.

Muitakin firmoja on samanlaisessa tilanteessa. Ne, joilla ei ole ankkuriomistajia, voivat käyttää maksettuja takaajia, mutta herää kysymys kuinka kauan sekään enää onnistuu.

Takaajille maksetaan n. 12% takauksista käteisellä niistä vähistä rahoista joita onnistutaan keräämään. Sen päälle muut sijoittajat, jotka ovat erehtyneet osallistumaan, saavat nauttia takaajien dumppaamista osakkeista vielä pitkään.

Esimerkiksi Spectracurella oli maksettuja takaajia 48% 84MSEK annista ja lisäksi 2% takauksia johdolta. Lopputuloksena 65% merkintäaste ja 54,8MSEK bruttovaroja.

Normaalien kulujen päälle n. 5MSEK takaajille. Takaajille jää vielä käteen koko aiempaa osakemäärää vastaava määrä osakkeita, joista on päästävä eroon. Niitä sitten dumpataan markkinoille aina, kun löytyy edes pientä likviditeettiä, mutta silti prosessissa kestää kuukausia. Sitten onkin jo warranttien erääntyminen käsillä ja takaajilta haetaan uudet maksetut sitoumukset, joilla kitkutellaan taas pari kuukautta eteenpäin.

Maksullisten takaajien käyttö on kaksiteräinen miekka, koska ilman niitä ei saada rahaa ja, jos niitä käytetään, niin kukaan muu ei halua enää osallistua maksutta. Lopulta pelin voittajat ovat harvassa, koska kuvio ei ole houkutteleva enää edes takaajille.

8 tykkäystä

Compass Pathways…

Tosiaan seuraavana päivänä Compass faasi 3 (psilossybiini TRD:ssa) -tuloksen saamisesta RFK pauhasi somessa, että on jutellut kaverinsa Marty Makaryn (FDA:n johtaja) kanssa, että aikovat (ilmeisesti) veteraanien vakavien mielenterveysongelmien (ilmeisesti PTSD/ehkä TRD?) hoidon jollain psykedeelillä mahdollistaa 12 kk sisällä. Marty kuulemma sanoi, että emme halua kahta vuotta odottaa.

Mietin, että miten ihmeessä tämä olisi mahdollista, kun minkään psykedeeliyhtiön tutkimukset eivät oikein voi päästä siihen vaiheeseen, että minkäänlaista myyntilupaa voisi olla. Ei ilmeisesti Lykos/MDMA:kaan, koska FDA kesällä 2024 hylkäsi heidän p3 perusteella tehdyn myyntilupahakemuksen, ja kehotti uuteen faasi 3:n. Kyllä heidänkin se varmasti pitää tehdä.

Ainoa mahdollisuus käsittääkseni saada laajemmin veteraaneja jollain tavalla olisi VA:n avulla tehtävien tutkimusten laajentaminen.

Minulla kliksahti, mikä voisi olla mahdollinen suunnitelma ja miksi asia tuli heti ilmoille, kun Compassin topline tuli:
-hoito ei herättänyt turvallisuushuolia (oli sillä tehoakin hoitoresistenttiik masennukseen). Eli faasi 3-tasoista dataa turvallisuudesta ensimmäisellä psykedeelilääkkeellä (Lykos ei kyennyt vastaamaan FDA:n lääketurvallisuushuoliin tutkimuksellaan.
-Compass parhaillaan suunnittelee faasi 3-tutkimusta psilosybiini PTSD:n hoidossa (faasi 2b tehty ja onnistui)
-Compassilla on siis lääkeaihio ja kykyä tuotantoon laajempien lääketutkimusten vaatimassa laajudessa ja molekyyli on kai helppo tuottaa.

→ Olisiko VA:n ja Compassin yhteistyönä tulossa laaja PTSD- faasi 3, jonka myötä voisi lunastaa poliittisen mahdottomalta vaikuttavan lupauksen? Voiko tähän tulla jopa liittovaltion (tms) rahoitusta?

( Texasin osavaltio juuri aloitti laajat (ilmeisesti akateemiset) tutkimukset ibogaiinilla (toinen psykedeeli, ei niin tutkittu ja huonompi turvallisuusprofiili esim. sydänhaittoja-en muista ulkoa, indikaatio saattoi olla alkoholismin hoito, koska ibogaiinista ollaan oltu innostuneita erityisesti päihdehäiriöiden hoidossa)

5 tykkäystä

Hei.

En osaa käyttää tätä foorumia niin hyvin, että osaisin etsiä onko Elicera Therapeuticsista keskusteltu tänä vuonna kun on tullut yllättävät ensimmäisen kohortin ensimmäiset tehotiedot ja 2 potilaalla kolmesta oli kasvain hävinnyt kokonaan, kolmannella tilanne mennyt huonompaan suuntaan. Toki tutkimukset todella alkuvaiheessa ja potilaita vain tuo 3 kpl, eli lottolappu vielä tässä vaiheessa, mutta ensimmäiset potilaat minimiannoksella ja seuraavat jo suuremmalla annoksella.

Yhtiöllä kassa myös kunnossa ja markkina-arvo 300% nousun jälkeen edelleen alle 30m€.

Mitä sanoo viisaammat tästä yhtiöstä, onko sijoittamisen väärtti?

2 tykkäystä

Tuosta ylhäältä oikealta löytyy hakukenttä. Sen perusteella edellinen maininta Elicerasta näyttää olevan 2021 paikkeilta, joten ei ihan viimeaikoina näytä olevan keskustelua.

Tämä firma ei ole itselleni tuttu, mutta nopean vilkaisun perusteella vaikuttaa kehittävän CAR-T soluja ja onkolyyttisiä viruksia. Suurin osa sen asseteista on vielä joko pre-kliinisessä vaiheessa tai faasissa I: Pipeline | Elicera Therapeutics AB.

Yleisesti ottaen CAR-T soluterapiat ovat olleet viimeaikoina hieman vastatuulessa. Nämä hoidot ovat yleensä alkuvaiheessa todella tehokkaita, mutta CAR-T soluvälitteinen responssi syöpää vastaan ei usein kestä kovin pitkään. Sen myötä monet hyväksytyt CAR-T soluterapiat eivät ole olleet kaupallisesti niin kannattavia kuin mitä niiltä on aluperin odotettu. Tuon lyhyen responssin perusteella monet firmat ovat tosin lähteneet soveltamaan näitä terapioita (anti CD19 CAR-T) autoimmuunisairauksia vastaan, jolloin CAR-T solut tuhoavat autoimmuunireaktion aiheuttavia CD19+ immuunisoluja. Näistä autoimmuuni CAR-T terapioista oli juuri hieman ylempänä tässä langassa keskutelua. Nämä anti-CD19 CAR-T:t eivät tosin näytä kuuluvan Eliceran pipelineen.

Eliceran CAR-T teknologinen innovaatio vaikuttaa olevan heidän iTANK teknologia, joka on suunniteltu vaikuttamaan kiinteiden kasvainten mikroympäristöön. Kiinteiden kasvainten kohdentaminen CAR-T soluilla ei käsittääkseni ole tähän mennessä toiminut läheskään yhtä hyvin kuin verisyöpien. Tällöin, mikäli tuo iTANK toimii, voi siinä olla hyvä mahdollisuus, mutta tuo teknologia on vielä hyvin varhaisessa vaiheessa, ja siihen liittyvät riskit ovat hyvin korkeita. Jos tähän haluaa laittaa rahansa, kannattaa varautua siihen, että laimentavia anteja tulee vielä monta.

Yleisemmin CAR-T soluihin liittyen, tällä hetkellä vaikuttaa siltä, että in vivo ohjelmoidut CAR-T solut saattavat olla seuraava nouseva trendi. Eilen tuli uutinen että AbbVie oli ostanut vielä hyvin varhaisesa vaiheessa olevan Capstan Therapeuticsin 2,1 Mrd $:lla: https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-reels-capstan-21b-buyout-charting-course-vivo-car-t-market. Tuo Capstanin teknologia perustuu lipidinanopartikkeleilla T-soluihin targetoituun anti-CD19 mRNA:han. MIkäli se toimii, sen etuna on se, että se ei vaadi hyvin monimutkaista ja kallista CAR-T solujen tuotantoa laboratoriossa, vaan tuo LNP mRNA voidaan annostella suoraan potilaalle.

edit: Piti mainita vielä noista onkolyyttisistä viruksista. Hyvä verrokki näille voi olla vaikka suomalainen Tilt Biotherapeutics, joka kehittää myös niitä. Tiltin pipeline on tosin suurempi ja pidemmällä kuin Eliceran tällä hetkellä. Ja jos Elicera tekee sekä CAR-T soluja että onkolyyttisiä viruksia, voi olla, että tuota Eliceran pipelinea joudutaan vielä jossain vaiheessa fokusoimaan paremmin, rahoitustilanteesta riippuen. Tilt Bio ei ole julkisesti listattu, mutta sen antehin voi sijoittaa Springvestin kautta.

2 tykkäystä

Pfizer laajentaa strategista yhteistyötään edistääkseen tekoälypohjaista lääkekehitystä ja materiaalitieteen simulaatioita

Kasvua vauhdittaa lääkekannabiksen käytön ja viljelyn lisääntyminen. Keskeiset toimijat, kuten Pfizer, tulevat markkinoille

Pfizerin vahva myöhäisen vaiheen tuotekehitysputki voi vauhdittaa pitkän aikavälin kasvua

4 tykkäystä

Eikös tässä hiljattain ollut joku toinenkin lipidinanopartikkeli teknologiaan liittyvä yrityskauppa… muistelen kun tutkailin tätä CAR-T aluetta.

Päädyin itse kuitenkin myymään Cabalettat 10% tappiolla pois, osittain teknisestä näkökulmasta ja osittain siksi, että aloin epäröimään, ajaakohan autoimmuunipuolella tämmösen kioskin ohi kuitenkin jokin isommista firmoista, joilla on jo onkologisia CAR-T hoitoja…

1 tykkäys

Tarkoitatko tätä Verven kauppaa?

Verve kehittää PCSK9.ää targetoivaa LNP pohjaista in vivo geenieditointilääkettä VERVE-102.

1 tykkäys

Ruotsalainen Isofol Medical Sai kerättyä 91 MSEK annilla, merkintäaste oli 120% ja takaajia ei tarvittu.

Tarinassa on samoja piirteitä kuin Diamyd Medicalissa, phase III epäonnistui v.2022 mutta lääkkeen annostelua on nyt optimoitu ja lähdetty uuteen yritykseen. Vaikutusmekanismi sinänsä on täysin järkeenkäypä ja vaikutusreitti jo ennalta tunnettu. Markkina ei odota mitään - valuaatio on nakkikioskiosastoa.

2 tykkäystä

Sellas Life Sciencesiä esittelin tuolla edellä. Kahdesta eri tutkimuksesta odotetaan siis milloin tahansa tuloksia (tosin tuo REGAL valmistuminen on epäselvempi ajankohdaltaan, koska lopullinen analyysi laukeaa tietystä määrästä kuolemia; siellä voitaisiin kuitenkin helposti olla).

Minulla on sellainen käsitys, että short squeezeen voisi olla hyvin lyhyellä tähtäimellä edellytyksiä. Osake ollut reg sho-listalla juuri 84 pv putkeen, ja shorttaiseen on ollut hyvin niukasti osakkeita lainaksi tarjolla, ja kustannus korkea. Siis on tullut toistuvasti tätä fail-to-deliveriä miksi on tuolla seurantalistalla. Osakekurssi on käyttäytynyt jännästi, aamuisin nopea lasku avauksesta, kuopasta hilaa ylöspäin kunnes juuri ennen pörssin sulkemista isolla volyymilla ponkaisee ylös, välillä edelliseen päätöslukemaan, välillä 5-10 pros plussalle. Tämä on toistunut lähes joka päivä. Ilmeisesti tämä kurssikehitys liittyy yritykseen pitää osakekurssia hallinnassa ja hallita tätä kuviota missä osakkeita ei löydy enää lainaan, regulaatio alkaa uhata kykyä kyetä hallitsemaan shorttaamisella kurssia.

Voin olla väärässä, mutta tähän käsitykseen itse olen päätynyt. ChatGPT:n analyysin mukaan ihan tekniseltä pohjalta kurssin pitäisi jollain tapaa squeezata lähipäivinä/viikkoina, ja mitä jos tähän satuttaisiin saamaan 1-2 hyvät tulokset vielä superchargaamaan (sls-009 voi tulla vaikka tänään, piti tulla h1/25 aikana).

Vielä varoituksena, että varmasti korkeariskinen osake/tilanne ja volatiilia. Jos tulee huonoa tutkimustulosta alkuun (sls-009), varmaan shortit ottavat siitä kaiken irti :blush:

4 tykkäystä

Ihan mielenkiinoitoinen on tosiaan tämä Sellas Life Sciences. Ostin pienen siivun seurantaan.

Vaikuttaisi tosiaan siltä, että mitä pidempään aikaa kuluu ilman uutisia, sitä parempi lääke kyseessä.

Koitin vähän selvitellä itsekin, että GPS:n (REGAL) ovat lisennoineet Memorial Sloan Kettering Cancer Centeriltä pre-kliinisessä vaiheessa ja siihen on patentti haettu jo 2014, eli pitäisi saada aika pian myyntilupa, koska patentit menee kai umpeen 2033. Ei jää montaa vuotta aikaa myydä yksioikeudella, vaikka myyntiluvan saisi 2026. Toki tuohon 2033 vuoteen voi vielä hakea pidennystä. Lisenssisopimuksen sisällöstä en löytänyt mitään tietoa, mutta ei kai se kovin kallis voi olla kun on noin aikaisessa vaiheessa tehty?

1 tykkäys

Menduksen tulokset näyttäisivät äkkiseltään Sellasia paremmilta AML maintenancessa. Toki syytä huomioida että kyseessä soluhoito (kuten esim CAR-T)

1 tykkäys