Kauppalehden keskusteluissa NGH:sta oli linkki ison lätäkön takaiseen artikkeliin (tägätty WSB -lehteen kylläkin toimituksen mielipidekirjoituksena, ei uutisena), jossa varoitetaan FDA:n olevan puuttumassa USA:laisten laboratorioiden veritesteihin.
Kirjoituksessa on linkki kyseiseen lehtikirjoitukseen, mutta juttu on maksumuurin takana. Avaan ajatuksiani sen perusteella, mitä sain raavittua kasaan ilman lukuoikeuksia.
Sytykkeenä FDA:n innostukseen on ilmeisesti Theranokselle vuosia sitten myönnetty lupa. Tämä arviointihan ei mennyt FDA:n kannalta erityisen mallikkaasti. Episodin suurin sankaritar - myöhemmin sitten konnatar on edelleen vankilassa.
Kirjoittaja oli kai huolissaan lähinnä siitä, että FDA olisi mahdollisesti hylkäämässä NGH:n hakemuksen säilyttääkseen kasvonsa / arvovaltansa Theranos -virheensä säikäyttämänä. NGH:n testi kun kuulostaa koko lailla yhtä maagilliselta kuin Theranoksen aikanaan esittelemä.
En tiedä, kuinka pitkälle FDA:n kaltainen virasto voi mennä suojellakseen omia kasvojaan tai vaikkapa omia kansallisia markkinoitaan ulkomaalaisilta innovaatioilta.
Ehkä nämä eivät kuitenkaan ole ne suurimmat huolenaiheet, joita piensijoittajan pienessä päässä pyöritellä.
Itseäni sen sijaan kiinnostaa, mitä tapahtuu, jos FDA alkaa tutkia kaikki tuhannet (ilmeisesti 12K) erilaiset veritestit. Voisiko se todeta samalla, että NGH:n tämänhetkinen kolmen vuoden todisteluprosessi lupaa varten on täysin merkityksetöntä?
Merkityksetöntä, koska nyt täytyisi aloittaa täysin alusta selvittämään NGH:n (ja samalla kaikkien muiden olemassaolevien) testien luotettavuus. Tällä kertaa tietysti FDA:n suuressa viisaudessaan määrittelemien uusien testausmenetelmien ja -kriteerien kautta. Testien, joita ei välttämättä ole vielä ehditty edes alkaa suunnittelemaan.
Vai voisiko nyt varsin perusteelliseksi osoittautunut FDA -prosessi (2 vuotta alkuperäistä aika-arviota myöhässä) ollakin se tulevaisuuden standardi, jonka läpi kaikkien muidenkin veritestien täytyy nyt NGH:n perässä mennä?
Toivotaan silti, että lupa myönnetään NGH:lle tarkan, perusteellisen ja ammattimaisen arviointiprosessin jälkeen esimerkiksi tämän vuoden aikana. Ja jos ei tämän vuoden, niin jonkun toisen vuoden.
Kolme vuotta lupaa odotellessa NGH on kuitenkin tehnyt mahtavaa jälkeä levitessään testiään ja sen ilosanomaa uusiin maihin ja maanosiin.