Hienosti näyttää Optomed toimivan kotikäyntiscreenauksissa.
Jälleen hyvät prosentit Optomedille uudessa tutkimuksessa tältä vuodelta 2024. Mukana oli 900 potilasta . Tutkimuksessa oli kaksi laadukasta pöytäkameraa Optomed Auroran kanssa.
Tällä on hyvä lähteä valtaamaan USA perusterveysalueen markkinat jahka se FDA lupa lähipäivinä saapuu. . Lisätään tähän vielä se että mielestäni esim. Intia voisi olla erittäinkin potentiaalinen markkina käsikameroille ja siis Optolle. Tämä pohjautuu ihan mutu-tuntumaan siitä mikä ja miten tuo Intian terveydenhuolto on järjestetty. Ja porukkaa tuolla jotain 1,3 miljardia sekä kasvava ja vaurastuva keskiluokka.
“”“”“”
Conclusion: The study demonstrates the potential of using non-mydriatic fundus cameras combined with artificial intelligence software in detecting diabetic retinopathy. Several cameras were tested and, notably, each camera exhibited varying but adequate levels of sensitivity and specificity.
“”“”“”"
Nyt oli tullut premarket notification FDA:lta uudesta luvasta AEye Healthille:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K240058
Date Received 01/08/2024, Decision Date 04/23/2024. Liiittyy samaan viimevuotiseen AEye Healthin tutkimukseen, josta täällläkin oli puhetta. En löytänyt mistään mainintaa itse kamerasta. Eli onko tämä nyt Optomedin vai jonkin muun valmistajan kamera.
Kyllä ajankohta sopis Optoon ja Auroraan, kädet ristiin
Hyvin bongattu! Kyllä kaikki viittaisin nyt siihen, että maaliin päästiin!!!
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfTPLC/tplc.cfm?ID=4677
Substansially equal eli hyväksytty tuon perusteellla. Pitäisikö ostaa lisää äkkiä ennen kuin tiedotus tulee
Lisää ostettu. Tuossa ei kyllä ole mitään järkeä, että tieto on tuolla ennen ilmoitusta mutta fdata ei ilmeisesti kiinnosta
Kivasti syntymäpäivänä tuli lupa (kai)
Kun tuo lupa on virallisesti saatu niin sen jälkeen odotan kyllä suurinpiirtein heti uutisia useammasta isosta sopparista alueellisten isojen perusterveys toimijoiden kanssa .
Maistuisi varmaan muillekin.
Opton osakkeiden kaupankäynti siirty huutokauppamoodiin
Edit. Päätty jo mut jännä et mikä homma
“Optomedilla ei ole päivitettävää Optomed Aurora AEYE:n FDA-lupaprosessiin liittyen”
Jopas tuli nopsaa rauhoitteleva tiedote. Erikoista.
Onkohan siellä ihmetelty kurssinousua ja suunnattu foorumeita tutkimaan.
Edit. Ja se kurssinousu syötiin saman tien pois.
Jos pelkästään tänne viestittää mahdollisesta luvasta ja nousee tuon verran, niin paljoko nousee virallisella tiedotteella…
Vihdoinkin Optomed tiedottaa sentaan jotain. Tiedottaa, ettei ole tiedotettavaa
Eipä ole Aeye Health:kään tiedottanut, vaikka selkeästi “joku” hyväksyntä on saatu. Kannattaa katsoa roskapostikansiot läpi
Nyt katsotaan, miten taitava bluffaaja Himberg on!
Ei Opto itekkään tiä mitä foorumeilla tiedetään Kainne huomas kurssinousun ja äkkiä toppuutteleen tuulipukuja kun eivät ite ehtineet/olleet valmiita ilmottaa
Hyvä kommentti “naapurista”:
"Itse pidän 90 % todennäköisyyttä sille, että lupa on tulossa just.
Tutkimus aineisto, mihin notification perustuu, on täydellisesti Optomediin sopiva.
Ajankohta, laajuus ja 3 sairaalan otanta.
Kopsala sanoi viime keväänä, että FDA haluaa useamman saitin tutlimuksen ja tässähän oli 3 sairaalaa. Ja sen takiahan aloitus viime keväänä viivästyi, kun osa ei päässyt vauhtiin.
Jos tämä ei ole se, niin piru on merrassa.
Aamulla sipasin siivun ja jos pelimies olen, niin nyt pitäisi taas sipasta…katsotaan…
Tämä uutisointihan vain parantaa nousupotentiaalia jatkossa, kun tietoisuus firmasta leviää…"
Täällä on hyvää mutuilua ollut mahdollisesta luvasta, niin jatkanpa sitä mutuilua myös omalta osalta.
Voisiko olla niin, että saadaan kuulla luvasta vielä tänään, kunhan New York:ssa heräillään tähän työpäivään ja saadaan koneet auki? Siellähän kello ei vielä ole edes aamu yhdeksää ja toivotaan, josko saataisiin vielä sieltä suunnilta kuulla ennen pörssin sulkemista.
Toimitusjohtaja olisi tiedottanut eri tavalla tänään asiasta jos lupa tulisi nyt.
Lupaa ei tule vielä ja kurssi voi laskea lähiaikoina voittojen kotiutusten myötä.
Itse olen mutuillut samalla tavalla. Jos Optomed ei ole itsekään saanut virallista tiedotetta asiasta, niin voivatko hekään julkaista muuta kuin tuon aiemman tiedotteen? Eli kertoa ettei ole vielä kerrottavaa.
Mutta tämä asia selvinnee piakkoin