Kiinnostaisi tietää onko Optomedin Aurora AEYE:n patenttisuoja miten hyvä, kun FDA lupa heltiää. Lähinnä siksi kiinnostaa, koska koko keissi perustuu pitkälti tähän FDA-lupaan. Eli vaikka FDA-lupa tuleekin, ollaanko patenteilla miten hyvin suojassa siltä, ettei joku toinen voisi tulla omalla vastaavanlaisella käsikäyttöisellä kameralla samoille apajille?
FDA lupaa haetaan AI + kamera kombinaatiolle. Sekä Aeye Healthin AI-ratkaisu että Optomedin kamera ovat jo FDA hyväksyttyjä, mutta eivät yhdessä.
Itse kameraahan Optomed on kattavasti patenteilla suojannut, mutta AI komponentti kuuluu Aeye Healthille, joka tekee yhteistyötä usean kameravalmistajan kanssa.
Mutta hyvä kysymys tämäkin.
Joo siis lähinnä jotain konkretiaa tuosta ”hyvin patenteilla suojatusta” kaipaisin. En ainakaan nopealla perehtymisellä ole löytänyt siitä mitään.
“Käynnistimme yhdessä yhteistyökumppanimme kanssa FDA:n pyytämien lisätietojen keräyksen, ja kun saamme nämä tarvittavat lisätiedot kerättyä, yhteistyökumppanimme toimittaa ne yhdessä päivitetyn lupahakemuksen kanssa FDA:lle. Lisätietojen keruu lähti alkuvaiheessa liikkeelle hieman odottamaamme hitaammin aiheuttaen pienen viiveen, mutta etenee nyt tällä hetkellä suunnitelmien mukaan.”
Alunperin puhuttiin lähikuukausista vastineen keräyksessä. Nyt on mennyt jo puoli vuotta eikä loppua näy. Enää ei annettu edes aikaarviota. “Pieni viive” todellakin.
Oma käsitys oli, että vastaukset pitää toimittaa 6kk sisällä, ja se aikaikkuna menee kiinni ensi viikolla. Potilasdataa selvästikin on pitänyt saada reippaasti lisää, mikä on hidasta. Ehkä FDA:lta on saatu neuvoteltua lisäaikaa, tai sitten prosessi menee eri tavalla kuin on ollut oma käsitykseni.
Positiivista on ohjelmistojen vahva veto, ehkäpä silmäklinikoiden ohjelmistotoimituksia on tehty suorahankintoina ilman hilma-ilmoituksia vanhojen hankintapäätösten pohjalta.
Luulenpa, että @Juha_Kinnunen yrittää nyhtää kaiken mahdollisen haastattelussaan. Tuskin sieltä enempää tietoa tulee, mutta aina on mahdollista lukea rivien välistä ja katsotaan myös millaista Kopsalan kehonkieli ja muu ulosanti on.
En ole varma onko tästä ollut puhetta, mutta kiinnostaisi tietää aikooko Optomed ilmoittaa julkisesti, kun se on toimittanut tarvittavat lisätiedot FDA:lle, kuten esim. Bioretec teki.
Kuuntelin haastattelun, kiitos siitä. Aika pyöreitä vastauksia tuli kysymyksiin. Kun liikevaihdosta lähes 60% tulee kotimaasta, niin nurkkakuntainen kioski vielä kyseeessä ja tekemistä riittää maailmanvalloituksessa. Loppuvuodesta toivottavasti saatava FDA-lupa onneksi auttaa tuossa tekemisessä. Pysyn mukana, mutta näkymät niin sumuiset, että mielummin sijoitan lisäpanokseni tässä vaiheessa Revenioon.
Pidän kyllä Juhan tiukan ystävällisestä tyylistä ja Seppo vastailee mielestäni avoimesti ja niin suoraan kuin voi. Näkymät ovat kyllä rehellisen sumuiset. Revenio on se turvallisempi tällä alalla, vaikka pidän kyllä Optomedin potentiaalista. Oma riskinhallinta vaan kuntoon.
Hyvä haastattelu. Kiitos Kinnuselle ja Kopsalalle. Optomedin osarihaastattelut on aina olleet mielyttäviä kuunnella. Biotecbisnes tuppaa olemaan tämmöistä. Vaatii hirmuisen määrän työtä, aikaa ja rahaa että pystyy markkinoilla breikkaamaan. Potentiaalia on valtavasti ja kun Opto saa luvat kuntoon, niin on varmasti kiva myydä kun tuotekin on kunnossa. Vaikka prosessissa on aikaa vierähtänyt niin samaan aikaan on yhtiö laittanut myyntiverkostoa valmiiksi. Tuskin sekään olisi pystyssä yhdessä yössä FDA luvan hyväksymisestä. Eiköhän tulevaisuudessa tuo kotimaan osuuskin pienenny kivasti, kun alkaa Brasilia, jenkit ja kiina hyrräämään.
Tuli katsottua haastattelu, hyviä vastauksia antoi Kopsala. Hienoa, että @Juha_Kinnunen huomioi kattavasti myös palstalaisten kysymykset, kiitokset siitä! Kopsalan arvoituksellinen myhäily Digital Diagnosticsin ja Labcorpin käsikameralla tehtävää clinical trialia koskevaan kysymykseen kohotti mielenkiintoani kyseiseen tutkimukseen. Täytyypä senkin etenemistä tarkkailla!
Positiivinen yllätys, että tähän vastattiin. Käytännössä tarkoittaa, että 60% liikevaihdosta tulee suomen tytäryhtiön ei-skaalautuvasta bisneksestä, joka ei liity silmätauteihin.
Suomen osuus on tosiaan vuosikertomuksessakin avattu, joten ei pitäisi yllätyksenä tulla:
Löytyy 2022 vuosikertomuksesta sivulta 57. Ja vuoskarit löytyy täältä.
Suomessa on kyllä myös skaalautuvaa, silmätauteihin liittyvää bisnestä.
Lähinnä T&K yhteistyön piiriin menevää toimintaa. Suomen silmätautien IT-järjestelmien markkina on liikevaihtopotentiaaliltaan mikroskooppisen pieni.
Juha on tehnyt uuden yhtiörapsan Optomedistä.
Optomedin Q1-tulos oli hieman odotuksiamme parempi, vaikka kasvu jäikin odotuksista. Toisaalta sijoitustarinan kannalta tärkeän Aurora AEYE:n FDA-prosessi viivästyi jälleen suunnilleen kvartaalilla ja odotus siirtyy syksyyn. Vaikka kärsivällisyyttä koetellaan, iso kuva on mielestämme pitkälti ennallaan. Riskejä ja epävarmuustekijöitä Optomedin ympärillä on paljon, mutta onnistuessaan uusi Aurora AEYE-tekoälyratkaisu avaisi erittäin houkuttelevan mahdollisuuden Yhdysvalloissa.