Antin kommentit siihen, miten kipulääkeaihion ODM-111:n kehitys lopetetaan.
Orion tiedotti torstai-iltana kipulääkeaihio ODM-111:n kehityksen keskeytyksestä. Tieto tuli meille yllätyksenä, sillä yhtiö kertoi vielä Q2-raportin yhteydessä suunnitelmista aloittaa akuutin ja kroonisen kivun vaiheen II -tutkimuksia vuodenvaihteessa. Uutisella on maltillisia vaikutuksia ennusteisiimme, joita tulemme päivittämään tiistaina 29.10. julkaistavan Q3-raportin jälkeen. Odotamme maltillisen negatiivista markkinareaktiota uutiseen.
Toki näin, etenkin kun tuberoosiskleroosi on sangen harvinainen, 1/7000-10000 vastasyntynyttä kohti.
Tuo ODM-111 uutinen sen sijaan sangen merkittävä takaisku, hyvällä kipulääkkeelle olisi kovasti kysyntää. Olisi kiinnostava tietää millainen raati tuollaisen keskeytyspäätöksen Orionissa tekee, varmaan vastuu painaa onhan päätöksellä se seuraus että jo tehdyt taloudelliset satsaukset menevät kankkulan kaivoon. Toisaalta tulevaisuuden ODM-111 investoinnitkin jäävät kuluerinä pois.
Miten niin tällä päätöksellä olisi se seuraus, että jo tehdyt satsaukset menevät kankkulan kaivoon? Jos päätöksen perustelut ovat oikeat, sen testatun potentiaalisen lääkeaineen ominaisuuksilla on se seuraus, että kaikki siihen upotetut rahat menevät kankkulan kaivoon, ja mikään sitä koskeva päätös ei muuttaisi näitä satsauksia tuotoiksi. Paremman oletuksen puuttuessa oletan, että päätös oli perusteltu.
Tiistaina varmasti saadaan lisätietoa ja pyritään raportin tietoja vielä haastattelun kautta päivittämään. Kuten aina tänne voi laittaa kysymysehdotuksia niin pyrimme ottamaan niitä sitten haastatteluun mukaan.
Kipulääkkeen kehittämisen sammuttaminen 1-2 faasien rajapinnassa ei sinänsä mitään kummallista. Uutisvirrassahan on kirjaimellisesti melkein päivittäin tietoa, kun jonkun yhtiön joku hanke faasien eri vaiheissa loppuu.
Ihmetystä herättää sen sijaan tiedottaminen asiasta. Vielä 21.10.2024 Kauppalehden jutussa Orionin edustaja selostaan kipulääkehankkeen edistämistä ja markkinamahdollisuuksia USA:ssa. 24.10.2024 lasautetaan ulos tiedote, että hanke pistetäänkin nurin.
Osarin yhteydessä voisi kysyä tästä tiedottamisesta. Ja kun kivun piti olla tutkimusputkessa ja kehitystyössä se toinen tukijalka, niin mitkä ovat nyt aikomukset? Kun kipu tippui työlistoilta ja kun USA olisi ollut tällaiselle lääkkeelle ykkösmarkkina, niin mitä siellä avatussa USA:n konttorissa aiotaan yleensä tehdä?
Onhan tuo nyt iso negatiivinen tekijä Orionille. Mitäs nyt? OMD-111 oli kuitenkin tuotekehitysputken selvästi kiintoisin ja potentiaalisin tuote. -5% aika maltillinen tänään kun yhtiö ei muutenkaan juuri tämän päivän hinnalla mikään halpa ole.
Oliko haastattelu tehty tosiaan 21.10? Vai julkaistu? Ikävät tiedotteet tulevat aina liian aikaisin ja sitten myös liian myöhään? Jossakin vaiheessa trialeja dataa luetaan ja sen mukaan tehdään päätös ja sitten se päätös tiedotetaan. Faasi kakkosen suunnittelu on käynnistettävä jo paljon ennen kuin se aloitetaan. Jos olisi jo etukäteen asiat päätetty, pitäisi aina varmuuden vuoksi tiedottaa, että pojat, me hävitään tää peli.
NaV1.8-salpaajia ovat yrittäneet mm. Abbot ja Pfizer kehittää, mutta keskeyttäneet. Vertex menee faasi 3:ssa. Jos terapeuttinen leveys liittyy vaikutustapaan, saa nähdä, miten heidän lopulta käy. Joka tapauksessa olisi Orion ollut perässä tulija ja markkinan jakaja. Kyllä, tärkeä markkina olisi ollut.
Jos ODM-111 diskontattu ja riskikorjattu arvo olisi yli 5 % nykyisestä Orionista, olisi mielenkiintoista nähdä sellainen DCF. Orionillahan on tylsempi perusliiketoiminta ja pipelinessa useampi molekyyli, syöpälääkkeet nyt tärkeimpinä ajureina.
NaV1.8-eston joku joskus varmaankin ratkaisee turvallisesti. Lääkekehitys, esim juuri pienmolekyylien sovitus kalvoreseptoreihin, on saamassa vauhtia kaikenlaisten alphafoldien eli tekoälyn käytöstä. Olisi hyvä kuulla, mihin ODM-111 kompastui. Oliko vaikutusta muuallekin natrium-kanaviin eli selektiivisyys oli huono tai sanoiko joillakin maksa poks tai tuliko yksilöllisiä metaboliayllätyksiä tai imeytymiseroja kuitenkin faasi yhden lopullisen analyysin jälkeen, vai mitä.
Kipulääkkeenäkin käytetty epilepsialääke karbamatsepiini, joka vaikuttaa aivojen natrium-kanaviin, sai aikoinaan johdannaisestaan okskarbatsepiinista turvallisemman version. NaV1.8- salpausta tehdään myös pienmolekyyleilla. Alkaako Orion muokkaustyöhön? Ehkä ei, koska palattaisiin piirustuspöydälle. Lisenssikään kiinalaisilta, joka taitaa nyt olla arvoton, ei siihen ehkä anna mahdollisuuksia? Ehkä näihin kuullaan vastauksia.
Liikevaihto oli 1 108,0 miljoonaa euroa (868,5 miljoonaa euroa 1–9/2023)
Liikevoitto oli 323,8 (182,0) miljoonaa euroa
Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 1,83 (1,01) euroa
Osakekohtainen liiketoiminnan rahavirta oli 1,46 (0,50) euroa
Orion paransi näkymäarviota vuodelle 2024 katsauskaudella 11.9.2024: Liikevaihdon arvioidaan olevan 1 470–1 510 miljoonaa euroa. Liikevoiton arvioidaan olevan 370–400 miljoonaa euroa. Aiemmin liikevaihdon arvioitiin olevan 1 440–1 480 miljoonaa euroa ja liikevoiton arvioitiin olevan 350–380 miljoonaa euroa.
Tässä on Antilta Orionista yhtiöraportti heti Q3:n jälkeen.
Orionin Q3-tulos ylitti odotuksemme liikevaihdon ja tuloksen osalta. Toisaalta viime päivien vastoinkäymiset TK-hankkeissa ja niihin liittyvät mahdolliset alaskirjaukset toivat myös joitain harmaita pilviä taivaalle. Tärkeimpänä kasvun ajurina Nubeqa vaikuttaa kuitenkin kehittyvän aiempia odotuksiamme ripeämmin. Nostammekin ennusteitamme Nubeqan myynnin osalta. Orion kertoi myös jäljellä olevien Nubeqan etappimaksujen toteutuvan yhtenä eränä todennäköisesti vuonna 2026.
”We upgrade our recommendation to Buy (Hold) with a SOTP-based fair value of EUR 52.0. We believe that Nubeqa could be one of the biggest products in
prostate cancer and reach USD 4.3bn in global revenues. This should help Orion reach a CAGR of 9% for 2023-28E and grow its EBIT by 10% for the same period.”
Kommentti: Jos Nubeqa myy yli EUR 3bn, rojaltikin nousee diilin mukaan 20->25 %
Äänestyksen vaikutuksesta Orioniin ja lääkealaan yleensä. Silti sellainen varaus, että kyseinen herra on arvaamaton ja ”kaikki” on mahdollista.
”Donald Trumpin valinta presidentiksi ei Vaaralan mukaan välttämättä tuo kovin paljon uutta USA:n lääkemarkkinan kuumiin kysymyksiin. Lääkkeiden hinta on ollut siellä iso keskustelunaihe jo muutenkin viime vuosina. Republikaaneilla ja demokraateilla on yhteinen käsitys, että liittovaltion lääkekustannuksia on syytä vähentää.”
Kerrotaan pieleen menneen ja kymmeniä miljoonia syöneen kipulääkkeen kehityshistoria, joka päättyi viime kuussa eläinkokeiden huonoihin tuloksiin. No onneksi kehitysputkess Orionilla muutakin.
Kipulääkkeen kaavaillulle päämarkkinalle USA:lle ollaan valitsemassa terveysministeriksi aito foliohattu, joka julkisuudessa toivoo pääsevänsä nuijimaan lääkeyhtiöitä.
Orion lunastaa itselleen kahden bispesifisen vasta-aineen jatkokehityksen ja maksaa kertakorvauksena 3,5 miljoonaa euroa kumppanilleen Alligator Biosciencelle. Alligaattorilla oli ilmeisesti akuuttia rahan tarvetta.
Vanhojen tiedotteiden perusteella vuonna 2021 alkanut yhteistyö koski alun perin kolmea bispesifistä vasta-ainetta.
Tässä on Siltasen kommentit liittyen Orionin tuoreeseen tiedotteeseen.
Orion tiedotti tiistaina sopineensa lisenssisopimuksen muutoksesta Alligator Biosciencen kanssa. Yhtiöiden välinen aiemmin rojaltivelvoitteen sisältänyt lisenssi muutetaan ikuiseksi, täysin maksetuksi ja rojaltittomaksi lisenssiksi Orionille. Sopimuksen kertamaksu on 3,5 MEUR, eli konsernin mittaluokassa pieni.
Nämä uutiset voivat kenties olla merkityksellisiä. Itse tapahtuma on toki uutisoitu selkeästi - ja sen vähäinen merkitys - mutta silti jää mietyttämään, että mitkä ovat tuon Orionin edesottamuksen taustatekijät? - ihan silkkasta huvittelusta tai ajanvietteestä ei ole kyse vaan kaiketi järkiperäiset syyt ovat ohjanneet tuohon ratkaisuun. Onkohan Orionista lähtöisin vai sittenkin toisesta osapuolesta?
Redeyen analyytikon mukaan (sisältö kirjautumisen takana) lunastus kertoo ennen kaikkea Alligatorin hankalasta taloudellisesta tilanteesta. Käteispula.
Orion saattoi saada siis potentiaalisesti lupaavat lääkekandidaatit edullisesti, mutta aika näyttää, onko niistä mihinkään. 1,75 miljonaa euroa per hankittu aihio ei kuulosta paljolta.
We have valued the deal with Orion at SEK165m, which is a best estimate since we do not know the distribution of the milestone payments, the royalty rate etc. However, the sales price appears low and, we believe, testifies to a lack of liquidity at Alligator and a difficult financial situation.
