Revenio sijoituskohteena

[Tunturisusi]

Tuollaisen löysin.

https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-submissions-selecting-and-preparing-correct-submission/premarket-notification-510k

Tuo riittää käsittääkseni markkinointiin että laite vastaa jotain vastaavaa olemassa olevaa laitetta tarpeeksi oleellisesti ja siihen on saatu FDA vahvistus.