Satellos Biosciences - Rebuilding Muscle From Within

Osakkeet
,
1

Tikkeri: MSCL (TSX) ja MSCLF (OTC)

https://satellos.com

Market cap: 64,29MCAD

Kanadalainen small/microcap Biotech yhtiö ihmiskokeiden kynnyksellä. Eikö kuulosta hyvältä?

Perustettu 2018. Listautui pörssiin ( TSXV) 2021 reverse takeoverina. Olen itse sijoittanut tähän ensimmäistä kertaa näihin aikoihin ja kasvattanut positiota vuosien varrella. En ole lääketieteen asiantuntija!

Yhtiö on viestinyt aloittavansa Phase 1 ihmiskokeet kesällä. Kassassa on rahaa kahdeksi vuodeksi. N. 40milj CAD.

Listautuminen kanadan pääpörssiin (TSX) tapahtui hiljattain. Usan puolella listautuminen Nasdaqiin on tavoitteena tälle vuodelle.

IMG_5367
IMG_5367750×603 73.1 KB

Viimeisin presentaatio https://ir.satellos.com/files/doc_downloads/2024/02/14/Satellos-Deck_Feb-2024.pdf

Lyhyesti:

Kehittää suun kautta otettavaa lääkettä Duchennen lihasdystrofiaan (Lead program). Tämän geneettisen taudin esiintyvyys on maailmanlaajuisesti yhtä yleistä, ilmaantuvuus on noin 30/100 000 poikalasta kohden. Tauti tällä hetkellä johtaa poikien kuolemaan 20-30v iässä. (Duchennen lihasdystrofia – Wikipedia).

Lead Program: SAT-3247

https://ir.satellos.com/news/news-details/2024/Satellos-Presents-Positive-Preclinical-Efficacy-Data-for-SAT-3247-at-the-2024-MDA-Clinical--Scientific-Conference/default.aspx

Pipeline/Technologies

  1. The treatment of Duchenne muscular dystrophy via muscle regeneration.
  2. FSHD - Muscle function in FSHD mouse model improves with SAT-3247
  3. The treatment of other muscular dystrophies (LAMA2, Collagen-VI, Limb Girdle MD (LGMD##) and Dystroglycanopathies)
  4. MyoReGenX - discovery platform, two discoveries are undisclosed at this point, discovered the aged muscle
    treatment opportunity
  5. OralTrans - oral delivery of non-water soluble compounds, dozens of use cases
  • JDA with NW PharmaTech (Announced March 11, 2022 - news on the joint venture corporation to follow)
  • OralTrans delivery
  1. Drug development targeted to improve muscle quality, quantity, and function in aged muscle tissue
  2. Project Gamma

Kilpailijat:

IMG_5361
IMG_53611334×750 130 KB

Muut yhtiöt lähestyvät tautia (Duchenne) geeniterapian kautta. Pyrkivät hidastamaan lihasrappeuman etenemistä. Satelloksen lähestymistapa (lihasten uudistaminen pienimolekyylisillä terapeuttisilla aineilla) ainutlaatuinen.

Uudistamisella ja hidastamisella on eroa!

”Satellos is taking an entirely novel approach to the treatment of Duchenne by focusing on stimulating muscle regeneration as opposed to slowing muscle degeneration. While Sarepta and others focus on muscle fiber and dystrophin production, Satellos targets muscle stem cells and reinstates their ability to produce new muscle.”

Potentiaalista:

Miten markkinat valuoivat toimivan lääkkeen tälle taudille??

Suurin, Duchennen lihasdystrofiaan lääkkeitä kehittävä yhtiö Sarepta Therapeutics Menetti hetkellisesti markkina-arvostaan 5B(USD), kun yhtiön kehittämä lääke Duchennen lihasdystrofiaan sai huonoja tuloksia).

Perustajat:

Co-founder CEO: Frank Gleeson

Co-founder CDO: Michael Rudnicki

Herroilla löytyy Historiaa:

Fate therapeutics ja Verio Therapeutics

https://ir.fatetherapeutics.com/news-releases/news-release-details/fate-therapeutics-expands-stem-cell-modulator-pipeline

Ei ole siis heidän ensimmäinen rodeonsa.

Osake on epälikvidi, päiväheilunnat suuria. Lääkekehitys-ala riskejä täynnä!

Sisäpiiri omistaa n15%
Institutionaalinen omistus 50%

Arvostaisin muiden näkemyksiä yhtiöstä.

10 tykkäystä
4

Muutama videopätkä, jotka auttavat yhtiöön tutustumisessa.

2v vanha pätkä CEO Frank Gleeson

2v vanha pätkä, jossa kerrotaan hyvin Dr. Rudnickin taustoja.

Vuoden vanha pätkä CTO Phil Lambert https://youtu.be/OZAfLhS9WB4?si=rgLLVtHE5ihEcIVo

Vuoden vanha pätkä CEO ja CTO

5

Tuoreempaa CEO:n haastattelua.

6

Elijah Stacy, founder of Destroy Duchenne, and Dr. Michael Rudnicki, co-founder of Satellos Bioscience and Royal Society inductee, discuss Satellos’ novel approach to muscle regeneration, focusing on stimulating the body’s internal stem cells rather than using external transplants. This pioneering work has the potential to transform the future of treatment for Duchenne Muscular Dystrophy.

7

Informatiivinen haastattelu, jossa CEO&CFO

-Ihmiskokeet alkavat heinäkuussa Australiassa.
-Nasdaq
-Seuraavat 12kk kiireistä aikaa.

  • Rahat riittävät 2025 loppuun.
1 tykkäys
8

Viikon takainen pressitiedote:

SAT-3247 treatment in a canine model of Duchenne muscular dystrophy (DMD or Duchenne).

  • After four months of SAT-3247 treatment, skeletal muscle displayed an approximate four hundred and fifty percent (450%) increase in Regenerative Index; and
  • After two months of SAT-3247 treatment, skeletal muscle displayed up to a one hundred percent (100%) increase in muscle force.

Uunituore Pressi:

9

Yksi rasti lisää ruutuun.

10

Markkinan koko mietityttää. Jos kerta duchenneen sairastuu noin 30/100 000:sta poikalapsesta, ja naiset eivät tähän sairastu, niin voimme ajatella että luku on 30/200 000, tai 150/1 000 000.

Eli USA:ssa olisi siis noin 333*150=49 950 potilasta. Maailmassa karkeasti laskettuna noin 1 200 000 hoidettavaa.

Jos Satellos menestyisi hyvin, ja saisi vaikka 2%:n markkinasta itselleen, olisi potilaiden määrä silti vaivainen 24 000.

Jos Satelloksen kehittämä lääke tehoaisi myös muihin lihassairauksiin, niin siinä tapauksessa markkinan koko voisi olla jo melko mittava.

1 tykkäys
11

” We are pleased to announce our Q2 2024 financial results as well as provide updated data from a canine model of #Duchenne #musculardystrophy. These data show further increased improvement in muscle force over baseline of 195% at four months after oral treatment with SAT-3247. We are on track to initiate our Phase 1 clinical trial with SAT-3247 in Q3 2024.”

1 tykkäys
12

Markkinan kokoa on tosiaan vaikea hahmottaa.

Muutama mietelmä.

-Sairauteen ei ole vielä toimivaa lääkettä. Markkinoilla olevat lääkkeet (Gene therapy) parhaassa tapauksessa hidastavat taudin etenemistä, mutta eivät pysäytä sitä. Satelloksen lähestymistapa taudin hoitamiseen eroaa muista. Näiden lääkkeiden hinnat ovat aika päätähuimaavia. Sarepta prices Duchenne gene therapy at $3.2M | BioPharma Dive

CEO Gleeson on kertonut aiemmin, että lähtökohtaisesti heidän lääkettään voisi käyttää myös geeniterapia hoitojen ohella. Eli eivät pois sulje toisiaan pois.

-Jos satelloksen lääke toimii ja tulee aikanaan markkinoille, niin potilaat todennäköisesti joutuvat syömään sitä loppuelämänsä ajan.

  • Muut lihasdystrofia taudit?

  • Lääkkeen muut soveltuvuudet? ( Lihasvammat, Ikääntyminen? )

1 tykkäys
13

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06565208?term=satellos&rank=1

Yhtiö aloittaa kliiniset tutkimukset.

14

CEO Destroy Duchennen haastattelussa. Hyvä tunnin pläjäys, jossa lyhyesti selviää yhtiön historiaa ja tämän hetken tilannetta.

15

  • The first healthy volunteer has been dosed in the first component of the Phase 1 study

  • Initial safety and pharmacokinetic data expected in Q4 2024

  • Initiation of the second component of the Phase 1 study, in adult DMD patients, expected in Q1 2025

Mielenkiintoinen loppuvuosi tulossa…

16

Yhtiö julkisti alkuviikosta Posterin/tarkempaa dataa DMD:tä sairastavilla koirilla tehdystä Pre kliinisestä tutkimuksesta, joka on esillä prahassa ensi viikolla 2024 World Muscle Society Annual Kongressissa.
https://ir.satellos.com/news/news-details/2024/Satellos-Demonstrates-Treatment-of-DMD-Canines-with-SAT-3247-Improved-Measures-of-Strength-to-Near-Normal-Levels/default.aspx

Kuuntelin eilen suorana Radius Researchin webinaarin. Satellokselta haastateltavina olivat CEO Frank Gleeson ja CFO Liz Williams. Muutamia poimintoja haastattelusta joita nyt jäi mieleen.

  • Gleeson selitti ensimmäistä kertaa erittäin hyvin kansantajuisesti, kuinka heidän lääkkeensä eroaa muista markkinoilla olevista lähestymistavoista (Gene therapy ja Exon Skipping). Merkittävin ero on siis se, että jos Satelloksen lääke toimii niinkuin se on toiminut hiirillä ja koirilla, niin heidän lääkkeensä lisää potilaiden lihasmassaa ja kestävyyttä toisinkuin muut lähestymistavat, jotka parhaassa tapauksessa pysäyttävät/hidastavat taudin etenemistä. Toisinsanoen tässä on mahdollisuus oikeasti toimivaan hoitoon ja potilaiden elämän mullistamiseen!!

  • Koirilla tehty tutkimus ( Canine model) tulokset kuvailtiin sanalla Groundbreaking. Koskaan ennen tämän taudin kohdalla tehdyissä pre kliinisissä kokeissa ei ole saatu tälläisiä tuloksia. (Katso linkki yllä)

  • Pelkän DMD:n markkinan kooksi on arvioitu 20B USD

  • Lihastrauma markkinan kooksi arvioitiin jotain 150B USD

  • Ihmettelivät osakkeen arvostusta ja eivät olleet siihen tyytyväisiä. Esittelivät jälleen taulukkoa jossa kilpailijoiden arvostukset lähtevät 200mUSD:stä ja menevät aina 5,7BUSD:hen. Tässä taulukossa ei ole edes Sareptaa jonka arvostus tällä hetkellä vajaa 12 BUSD. Satelloksen markkina-arvo tänään ennen pörssin aukeamista 41mUsd

  • Phase1 kokeiden ensimmäinen potilasryhmä on saatu valmiiksi. Kertoivat muutenkin tarkemmin kokeiden etenemisestä ja suunnitelmistaan

  • Käytiin läpi sitä, että heidän etenemisensä kliinisissä kokeissa on huomattavasti nopeampaa kuin normaalisti. Vaiheethan voivat kestää vuosia.
    Gleesonin heitto taisi olla, että 2026 lopussa lääke voisi olla jo markkinoilla. Olettaen taudin luonteen ja hoidontarpeen kiirrellisyyden.

  • Webinaarin lopussa Williams pääsi ääneen
    Nasdag listaus tulee 2025 H1:llä.
    -Yhtiöön sijoittaneet USA:laiset Lääkesijoitusyhtiöt ovat tyytyväisiä yhtiön etenemiseen ja ovat valmiita rahoittamaan yhtiötä lisää. Rahoituskierros tulee joko ennen Nasdagia. Yhtäaikaa tai jälkeen. Kaikki kortit on pöydällä.

  • Wall streetiltä on kiinnostusta.
    Jos kaikki menee hyvin, niin phase 2 DMD lapsilla ensi kesänä. Ensimmäistä kertaa ääneen sanoivat, että siinä vaiheessa yhtiö on valmis Partnershippiin tai ostettavaksi pois.

Haastattelut tulevat Youtubeen jälkikäteen kuunneltaviksi. Linkkaan sen tänne kun tulee. Erittäin hyvä tunnin setti, joka kannattaa kuunnella jos on yhtiöstä vähänkään kiinnostunut.

Omat mutuilut: Jos katsoo yhtiön tämän hetken arvostusta ja heidän SAT-3247 suun kautta otettavan pillerin potentiaalia. Vertaa sitä kilpailijoihin (arvostustasoihin) ja heidän lähestymistapaansa tätä tautia kohtaan. Niin sanoisin, että jos kliinisistä kokeista saadaan positiivisia tuloksia niin tämä osake lähtee etsimään uusia kiertoratoja hiukan ylemmiltä kerroksilta kuin tällä hetkellä.

17

Tässä Radius Researchin haastattelu.
Erittäin hyvä Pläjäys yhtiöstä!

18

Tähän mennessä ei ongelmia faasi 1:sen suhteen.

Jälleen webinaaria.

19

On Wednesday December 4th, 2024 PropThink hosted a live webinar with 3 incredible Key Opinion Leaders (“KOLs”) to discuss Duchenne Muscular Dystrophy (“DMD”) and learn about a small Canadian Company – Satellos Bioscience (OTC: MSCLF; TSX: MSCL.TO) – that is testing a novel oral small molecule drug targeting the muscle stem cell in order to regenerate muscle cells – a first-in-class approach to this terrible rare disease. Below is a recording of that live event, featuring DMD patient and patient-advocate Elijah Stacey , muscle stem cell expert Dr. Rudnicki and clinical & regulatory development expert Dr. Dubow.

20

-Ensimmäiset DMD potilaat saaneet lääkettä.

  • Terveet vapaaehtoiset, joille annosteltiin SAT-3247:ää tutkimuksen SAD-kohortissa ja MAD:n ensimmäisessä kohortissa, eivät kokeneet haitallisia sivuvaikutuksia ja lääke oli hyvin siedetty.

  • Faasi 1 tulokset esitellään Q1/2025