PathAI:lla ei ole yhtään kliinisen rutiinikäytön referenssiä, pelkästään testejä jotka eivät julkisen tiedon valossa ole edenneet. Paigella 3 kpl kliinisiä rutiinikäytön asiakkaita Yhdysvalloissa (kaikki vuosilta 2021-23, uudempia ei ole) mutta ei ole nähtävissä laajempaa kiinnostusta.
Tavalliset Foundation-mallit eivät ymmärtääkseni tosiaan sellaisenaan sovellu kliiniseen käyttöön, koska ne tekevät ylätason luokittelut näytteille, eikä niiden tuloksia ole mahdollista validoida vastaavilla parametreilla kuin patologit lausuntoonsa vaativat. Käsittääkseni heat map / kiinnostavan alueen osoitus on toistaiseksi paras mihin pystyy, mutta patologi joutuu tekemään työn silti itse ja automaatiohyöty jää saamatta. Puhumattakaan näytteestä lasketuista parametreista joista voidaan rakentaa ennakoivia malleja. Tästä syystä näille ei ole toistaiseksi ollut havaittavissa kiinnostusta kliinisellä puolella. Mutta foundation malleja voidaan täydentää Aiforian solutason tunnistuksella, jolloin voidaan rakentaa kokonaisuutena parempi malli, mutta tällöin portin kliiniselle puolelle avaa solutason tunnistusta tekevä toimija kuten Aiforia. Tilanne ei välttämättä toki aina ole näin, mutta nykyhetkessä tältä se näyttää. Foundation malleilla voi tosin olla helpompi kouluttaa solutason AI-malleja ja Aiforia näitä käsittääkseni jo hyödyntääkin tähän tarkoitukseen.
Ei tietoa, mutta voisin veikata että jo tänä vuonna. Labrojen omien testien (LDT) ollessa Yhdysvalloissa jälleen mahdollisia (rajoittava lainsäädäntö peruttiin) uskon esim. Mayon puskevan ennustavan mallinsa kliiniseen käyttöön, ja näissä on lähtökohtaisesti enemmän kyse kuukausista kuin vuodesta. Tässä tuli vuonna 2024 tauko, kun regulaatio oli limbossa (LDT:t oltiin ajamassa alas) eikä Mayo panostanut uusien mallien käyttöönottoihin.
Ainoat sektorin FDA-hyväksynnät ovat ymmärtääkseni juurikin näitä malleja, mutta ne eivät ole lyöneet läpi kliinisessä käytössä johtuen niiden rajallisesta hyödystä käytännön tekemiseen.