Tämähän meni hyvin sitten 
12 tykkäystä
Joo. No vielä tuossa on tuo kulma, että mitä FDA tekee. Nehän haluaisi, että AroCell jatkaa hakua?
2 tykkäystä
Onko tuosta de novosta käsitystä? Onnekseni kevensin tätä että voi myöhemmin tankata, no nyt ois halpaa 
taidanpa pitää nykyisen köntön ja katsella mitä tulevaisuus tuo tullessaan.
No, nyt on ainakin hinta alhaalla, jos haluaa tankata lisää. 
Eiköhän tässä mene taas vuosi, ennen kuin jotain uutta päätöstä saadaan ihmeteltäväksi.
Oli tämä kova isku itsellekin - ennen pudotusta 3,7 % salkusta - mutta tätä tämä sijoituselämä näiden lääke- ja terveysalan firmojen kanssa on. En myy, vaan katson loppuun asti. Nythän tämä on enää pari prosenttia, joten riski on pienempi…
4 tykkäystä
Näköjään muutkin pähkäilee mitä tehdä kun kurssi sahaa ylös alas 
Itsekin olen vielä aika reilusti plussalla, että ei mitään paniikkia. Mutta mieluusti katson miten käy. Voi tosin tulla 2 vuotta lisäodotusta.
No tämä oli kyllä aivan mahtava yllätys. Mahdetaanko pysyä edes 2kr päällä tämän jälkeen. Onneksi euroopan myynnit eivät ole tuomittu tuossa samassa rytäkässä, mutta jotenkin tästä jää fiilis, että jenkkilä voidaan hyvästellä ihan lopullisesti.
1 tykkäys
Jos omistaa muuten Biovicaa, niin ehkä kannattaa keventää nyt? 
Heille tulee varmasti sama hylsy lähiaikoina. Heidänkin hakemus on 510k eikä De Novo.
En vielä ihan usko AroCellin jenkkilän menetykseen, koska pyyntö jatkaa käsittelyä tuli juuri FDA:n puolelta. Eli itse huomasivat, ettei tää mennyt ihan putkeen heidän osaltaan.
1 tykkäys
Jep ei mennyt ihan putkeen tämä homma, sai taas kunnon muistutuksen mitä voi käydä kun lähtee lääkefirmojen kanssa pelaamaan. Hankala tosiaan nähdä hirveästi yli 2KR arvostusta tämän jälkeen
edit: Kiitos vielä @Torniojaws ja @Intueor ja muut postaajat hyvästä ketjusta, pääsin itse kohtalaisen kuivin jaloin pois alhaisen KH ansiosta, mutta kirpaisee silti kovaa kun oli noin 15% salkusta kiinni tässä. Itse irtauduin tästä koska jatkossa liikaa kysymysmerkkejä, mutta toivotan onnea muille 
3 tykkäystä
Pistin kans molemmat ulos, onneksi Biovica vähän korjasi tappioita. Ei ollut ihan halvin keissi mutta jos jotain niin opettaa ja vahvistaa riskienhallinnan tarpeellisuutta.
Todellisuudessa firmassa on kuitenkin vielä potentiaalia vaikka FDA hyväksyntää ei saataisi ollenkaan.
1 tykkäys
Tuolla mainitaan että hyväksytyn hakemuksen käsittely kestää max. 150 kalenteripäivää.
7 tykkäystä
Oman kauppapaikan (OP) seurannan mukaan nyt kävi AroCellin kohdalla melkoinen kuhina ja omaisuuden uusjako. Mielenkiintoista olisi tietää, ketkä myivät ja varsinkin, ketkä ostivat. Varmasti oli tahoja, joilla oli ostosuunnitelma valmiina siltä varalta, että hylkäys tulee ja kurssi sukeltaa.
3 tykkäystä
Nyt olisi kyllä hyvä sauma AroCellilllä löydä nyrkkiä pöytään ja päättää lause pisteen sijaan “kele” Jos tästä nyt sitten saisi FDA:lta tarkat sävelet mitä ne haluaa ja 150 pv päästä hyväksyntä ilman muttia.
Vähän kyllä itseäkin ihmetyttää tuo, että FDA:lta meni kolme kokousta, yksi Additional Info ja 1,5 vuotta päättää, että hei, 510k ei ole sopiva hakemustyyppi.
13 tykkäystä
150 päivää käsittelyaikana ei kuulosta ollenkaan pahalta. Paljonko sitten vie aikaa uuden hakemuksen tekeminen - ja mitä kaikkia uusia ehtoja sitä varten pitää täyttää?
Viimeisestä liputuksesta jo yli 2kk, joten uskallan todeta “Siitä tuli sittenkin Orocell” ainakin lyhyeksi ajaksi; muut riskisijoitukset sitten todennäköisesti voittavia.
3 tykkäystä
On kyllä mielenkiintoinen tapaus 
Siis ei voida hyväksyä 510k kautta, koska ei ole vertailu kohtaa uniikille tuotteelle?
Vähän tässä jäi nyt Pa*kan maku suuhun tuosta FDA toiminnasta. Toisaalta kuulostaa siltä, että kiinnostusta on jatkaa prosessia De Novo kautta ja se on ihan validi vaihtoehto päästä Yhdysvaltoja markkinoille.
Itse istun position kanssa ja katson mihin tästä lähdetään etenemään.
13 tykkäystä
Perinteistä viranomaistoimintaa, näin voisi käydä Suomessakin. Homma kaatui siis muotovirheeseen, mutta kyllä Arocellilla on tässä peiliin katsomisen paikka.
Oletettavasti nyt pieni tuumaustauko yritysjohdolla ja sen jälkeen hakemuksen päivitys uudessa muodossa
4 tykkäystä
Huh johan oli paska uutinen ja veti mielen matalaksi. Vielä kun pohjalla on mielestäni surkea yritysosto, niin ei paljoa hymyilytä. Pysyin mukana vain TK1 potentiaalin vuoksi. Onneksi harrastan riskienhallintaa ja tämä oli vain n. 3,8% salkustani, mutta kirpaisee silti syvältä.
Vaikea uskoa, että osakkeella on mitään tukea tällä hetkellä ja tulevina viikkoina voidaan käydä todella syvällä. Fuusion jälkeen Arocell on käytännössä kaksi kassavirtanegatiivista firmaa, joilla loppuu rahat pian. Sääliksi käy niitä joilla oli tämä ylipainossa.
1 tykkäys
Mulla on edelleen salkun ykkösenä, jopa tän pudotuksen jälkeen Nipin napin vihreänä. Mutta kuten sanonta menee, koskaan ei kannata sijoittaa rahaa jota ei kestä menettää 100 %.
Vähän veikkaan, että tippuu vielä viikon aikana. Varmaan siinä 2 kr pinnassa ostan vähäsen lisää, mutten varmaan hirveästi. Katotaan ensin mitä AroCell sanoo seuraavassa haastattelussa/tiedotuksessa. Aikovatko jatkaa De Novona (ja milloin).
19 tykkäystä
Olet onnistunut ostamaan todella matalalla hinnalla, onneksi. 
Omat ostot alkoivat matalalta, mutta kh oli about päivän kurssi. Oma possa nyt -40%. Täytyy vähän miettiä miten tän kanssa eteenpäin. Jos olisin huomannut tän ennen pörssien sulkeutumista, olisin myynyt kaikki pois. Katotaan kuinka paljon sukeltaa huomenna. Jos jengi jää holdaamaan, niin kannattaa varautua avaamaan lompakkoa lisäantien muodossa.
1 tykkäys