Harmi kun itsekään en päässyt kuuntelemaan esitystä. Oliko kukaan kuulolla, että mitä esitys piti sisällään?
En nähnyt esitystä, pitää katsoa tallenne myöhemmin kun sellainen tulee. Azanza-forkan mukaan hyvä ja itsevarma esitys toimarilta, en osaa sanoa että oliko varsinaisesti sisällössä mitään uutta.
RedEye ainakin toistanut 5 kr tavoitehinnan Avanzan mukaan.
Tuo on itse asiassa ilmainen tuo tapahtuma eli näkee kun kirjaudut sisään RedEyehin (tilin teko on ilmaista). AroCellin osuus loppui jo tuossa aiemmin, Suomen aikaa 14:10 - 14:30.
Tulee katsottavaksi myöhemmin tuonne: Events - Redeye
Kommenttien mukaan FDA koetaan varmaksi ja kehuvat toimarin olleen ihan kuin uusi henkilö - varmaa esiintymistä ja luottamus kova. Itse tulkitsen, että tietää jo yhtä sun toista kutkuttavaa, jota ei vielä voi sanoa julkisesti.
E:
Ja Rochen patenttikeissi on vain sitä varten, että voivat käyttää AroCellin kittiä omissa jutuissaan (eli “lisenssi”).
Biovican kyselytunnilla olivat kysyneet yhteistyöstä AroCellin ja Rochen kanssa (siis erikseen toisistaan), plus automatisoinnista, ja vastaukset olivat olleet kuulemma suht ylimalkaisia (“flummig”), eikä yhteistyöhön vastattu mitään. Biovican FDA:sta vastasi jotain tyyliin “on myös muita polkuja mikäli FDA viivästyy liikaa”. Eli vähän kuin Biovican luotto olisi paljon matalampi heidän FDA-tuloksen osalta, joka toki antaa pienen edun AroCellille. Biovican testihän siis testaa yhtä osa-aluetta, jota AroCellin kitillä voi testata muiden alueiden lisäksi.
E:
Nyt on katsottavissa:
https://www.redeye.se/events/792760/save-the-date-redeye-life-science-day
Stream 2, kohdasta 4:09:28 alkaen
Kohdassa 4:21:00 vahvistetaan myös, että siihen FDA:n Additional Information -kysymykseen vastattiin jo lokakuussa. Nyt sitten on käsittely pysäytetty koronarokotteiden (todennäköisesti) vuoksi ja käsittely jatkuu taas tammikuun puolivälissä.
Ja Brobjer sanoo tosiaan aikajanasta näin:
- Lokakuun alussa vastattiin tuohon Additional Information -kysymykseen
- Lokakuun puolivälissä FDA tiedotti heille tuosta 90 päivän viivästyksestä
- Ja se siis tarkoittaa tuota tammikuun puoliväliä
- Silloin FDA jatkaa käsittelyä ja arviointia
Ja sen tason pidätelty hymy tuli sitten tuon neljännen kohdan jälkeen (4:21:36) muuten niin kontrolloidun esityksen aikana että huh huh 
Oiskohan luvassa hyväksyntä jo tammikuun lopussa?
Ja heti perään sitten kommentoi, että tällä välin jatkuu heidän kaupallistamisaktiviteetit, hinnoittelu ja jakelijoiden kanssa neuvottelu. Jakelijoita on jo muutamia USA:ssa Brobjerin mukaan, kuten myös yhteistyölaboratorioita. Etsivät myös myyntiedustajia (sales rep) siellä.
Ja tosiaan sanoo vain, että sitä edeltää hyväksyntä vuonna 2021. Ei siis mitään “kesällä” tai “vuoden loppuun mennessä” tai muuta sellaista 
Sitten kerrottiin vähän jenkkimarkkinoista. Siellä on vain 13 syöpähoitokeskusta (cancer center), joista osan kanssa ovat jo keskustelleet.
Lisää tutkimuksia on myös käynnissä/käynnistetty, joiden tarkoitus on laajentaa hyväksyttyjen käyttökohteiden määrää (eli siis tuon perus-FDA:n lisänä, erikseen nykyisestä hakuprosessista), jolloin kittiä voidaan käyttää entistä laajempiin eri keisseihin. Ja toki myös korostaa kuinka arvokas ja hyvin toimiva kitti on.
Tuossa tuo päälinja esityksestä 
Aika vakuuttava oli, joten en ihmettele kurssireaktiota (parhaimmillaan +25,53 % tänään).
RedEyen kysymyssessiossa pääpointit:
- CE-merkki löytyy Eurooppaan ja se päivitettiin keväällä, mutta fokus on tällä hetkellä vahvasti USA
- Sitten myöhemmin (varmaan FDA & lanseerauksen jälkeen) laitetaan paukkuja myös Eurooppaan
- FDA:ta odotellessa nuo ylempänä esityksessä mainitut aktiviteetit jenkeissä jatkuu täydellä höyryllä (tuskin tekisivät näin jos FDA olisi edes hiukan epävarma?)
- Ovat jatkaneet myös tuon eturauhassyöpätutkimuksen parissa samaan aikaan, ja siihen kerätään mahdollista toista tuotetta silmällä pitäen dataa
- Rochen kanssa on jatkunut keskustelut ja he tosiaan käyttävät AroCellin teknologiaa lisenssillä, mutta pääosa tuosta työstä on Rochen puolella - AroCell ilmeisesti on enemmän tukiroolissa. Roche tarvii sitä käyttöä varten heidän oman FDA-hyväksynnän, mutta se on tosiaan täysin AroCellin ulkopuolella.
19 tykkäystä
Rochen Euroopan patentti on julkaistu Kiinassa 13.11. (tuossa se listan alin):
https://globaldossier.uspto.gov/#/result/publication/WO/2019201901/1
Tuo on tosiaan se, missä Roche käyttää AroCellin kittiä “lisenssillä”.
4 tykkäystä
Onko Rochella siis laite joka käyttää Arocellin kittiä?
2 tykkäystä
Käsittääkseni Rochella on testimetodi (tuo yo. linkin patentti), jossa yksi vaihe prosessia on AroCellin testikitin kautta saatu tulos. Lääketieteen ammattilaisille varmaan kertoo jotain: WO2019201901 NOVEL ANTI-THYMIDINE KINASE ANTIBODIES
Roche taas käyttää sitä “lisenssin” kautta, koska TK1-patentti on AroCellin, jonka kanssa Rochella toki on ollut jo kauan yhteistyötä ja vastavuoroisesti jakelusopimus käsittääkseni sekä Euroopassa että USA:ssa (odottaa AroCellin FDA:ta). Tuo Rochen metodi taas on tavallaan oma implementaationsa, joka vaatii oman patentin ja FDA-hyväksynnän. Käsittääkseni se on se Cobas-systeemi.
5 tykkäystä
arocell taitaa edelleen vaikuttaa ihan hyvältä?
2 tykkäystä
On kyllä todella pientä volyymia arocellillä (ekan tunnin aikana parilla tonnilla), piti alkaa jo veroveivauksia tekemään kun ei viitti tämän kanssa jättää ihan viimeselle viikolle
Tuskaista mörnimistä on Arocell:lla joka päivä.
@Torniojaws:
Oliko niin että muuta tietoa jatkon aikataulusta ei ollut, kuin tuo noin arvio tammikuun puolivälissä jatkuvasta FDA käsittelystä?
Jep. Ei auta kuin odottaa. Nyt on hyvä hetki lisätä
7 tykkäystä
Jos haluaa seurata mitä ruåttalaiset asiasta puhuu niin katso tuolta, paljon keskusteltu lähipäivinä:
3 tykkäystä
Kiitoksia, pitää tutustua
Hiukan epäileväinen tämän suhteen ollu, ni lisätankit alkaa olemaan käytetty.
AroCell pisti toimarin vaihtoon. Kurssireaktiosta päätellen ei ollut markkinalle mieleen.
5 tykkäystä
Entinen CFO toimariksi, niin ehkä nyt alkaa olla myös hiukan sijoittajaläheisempää toimintaa kuten Biovicalla. Tiedä sitten mikä on syynä vaihtoon. Pitkään on kyllä valiteltu, ettei Brobjer ole ollut kovin aktiivisella otteella menossa.
Former CEO Michael Brobjer has resigned at his request. He and his family are going on a longer sailing voyage.
Michael resigns today as CEO and thus enables a smooth transition for the new CEO Anders Hultman. During the remaining time at the company, Michael will focus on the launch of AroCell TK 210 ELISA in the US prior to the FDA approval of AroCell’s 510(k) submission. Michael will work his last day at AroCell on April 30th but will continue as a consultant for AroCell.
4 tykkäystä
Dippi ostettiin nopeasti takas uutisen jälkeen. Ehti käymään -8%, nyt taas -0,5%. Ei hätää, hyvä tästä tulee
Pikkuisen valuu taas, mutta tuo eka dippi oli aika hauska:
1 tykkäys
"I look forward with great excitement to AroCell’s continued journey and am convinced of its success. At the same time, I am on my way to the adventure of my life, something that we in the family promised each other many years ago. It will be very exciting to follow AroCell’s continued development from the oceans ", says former CEO Michael Brobjer.
Entinen CEO näkee ainakin yrityksen suunnan äärimmäisen positiivisena. Erikoinen tempaus sinänsä Michaelilta.
1 tykkäys
Lisättäköön vielä, että perjantaina olisi “aikataulun” mukainen hetki, jolloin FDA jatkaa hakemuksen käsittelyä.
3 tykkäystä
Luetaanko rivien välistä että Roche käyttää omissa testeissään Arocellin patenttia ja Arocell CEO vaihdossa todetaan tuotteen olevan valmis ja rahaa tulee kohta taloon ovista ja ikkunoista oman tuotteen ja rojaltien kautta?
Perjantaista se uusi 90 päivää eteenpäin, jonka jälkeen on leima papereissa ja samoin alkaa uusi vaihe yrityksellä?