Erittäin hyvä kommentti Inderesiltä. Juuri samassa käsityksessä itsekin kuin näissä kahdessa pointissa;
Valvovan viranomaisen ruuhkautumisen takia pitkään odotettu merkintä siirtyy yhtiön aiempaan Q2’24 arvioon nähden tulevaisuuteen. Prosessi lienee kuitenkin lähes maalissa.
ja
Viivästys on harmillinen, mutta mielestämme merkitykseltään melko vähäinen.
Itse vielä lisäisin näkökulman kilpailukentästä; RemeOs:illa ei näytä olevan lainkaan kilpailijoita jotka onnistuneesti toimittaisivat mitään biohajoavia metalli-implantteja USA:ssa tai EU:ssa. Toimivien biohajoavien metalli-implanttien tekeminen ilman raskasmetalleja näyttää olevan historiallisesti puolimahdoton tehtävä, ainakaan siinä ei kukaan ole Bioretecin lisäksi onnistunut. Ja nyt pedanteille ihmisille; kyllä, Medical Magnesium näyttää olevan markkinoille mutta mistään ei löydä liikevaihtoa tai asiakkuuksia. Retecin listautuneen historian aikana MM ei ole päivittänyt oikein mitään eikä mistään löydä merkkejä liiketoiminnallisesta aktiviteetista. Syntellix taasen on käytännössä kuopattu, ja implantti sisältää raskasmetalleja. Kumpikaan näistä yhtiöistä eivät aktiivisesti toimita markkinoilla, eikä voida sanoa että heillä olisi varsinaista liiketoimintaa markkinoilla.
Kun lisää yhtälöön tämän viranomaisten spedeilyn, niin uskon että luvan tultua se vallihauta markkinoilla on todellakin merkittävä. Täten Bioretecillä vaikuttaisi olevan aikalailla vapaa kaista kun lupa saadaan.
Tämän jälkeen näen itse enää vain 2 riskiä;
- ennennäkemättömät biologiset riskit; jos jotain nouseekin esille miksi Bioretecin ruuvi ei olisi bioyhteensopiva ja myynti joudutaan keskeyttämään
- tuotannossa tehdään jonkinlainen moka joka johtaisi maineriskeihin
Ykköskohdan riskin näen jenkkimarkkinan näytön myötä olemattomana, materiaalia on tutkittu kuitenkin jo hyvin kauan kliinisistä kokeista lähtien; nyt tietenkin myös käytännössä markkinoilla. Ja vaikea toki ajatella mitkä moiset riskit voisivat Mg + Ca + Zn yhdistelmällä olla, kaikki löytyvät luontaisesti ihmiskehosta. Toki Life Sciencessä ei ikinä pitäisi sortua maalaisjärjen käyttöön
Kakkoskohdassa täytyy luottaa tiimiin, ja Bioretecin laatumaine on käsitykseni mukaan erinomainen. Toivottavasti eivät pudota palloa käytännön eksekuutiossa missään kohtaa prosessia.