Suomen ja ruotsin “luulääketiedefirmojen” 1v kehitys.
1 
2
3 
4
5
3 tykkäystä
LinkedInissä pieni juttu koulutustilaisuudesta New Jerseyssä.
8 tykkäystä
CE-merkinnän hyväksynnän saamisen myötä keskitymme vuonna 2025 koko RemeOs-tuotevalikoiman lanseeraamiseen asiakkaillemme ja olemassa olevalle eurooppalaiselle jakeluverkostollemme. Yhdysvalloissa odotamme uusia markkinahyväksyntöjä ja keskitymme luomaan markkinakysyntää sairaaloiden ja kirurgien parissa sekä lisäämään uusia yhdysvaltalaisia jakelijoita kumppaniverkostoomme. Meidän on edelleen laajennettava tuotantokapasiteettiamme ja työvoimaamme, jotta pystymme vastaamaan tulevaisuuden kasvumahdollisuuksiin. Näiden suunnitelmien toteuttamiseksi ja saavuttaaksemme tavoitteemme positiivisesta liiketoiminnan rahavirrasta vuoden 2027 loppuun mennessä arvioimme tarvitsevamme uutta rahoitusta vuoden 2025 aikana.
Heinä-joulukuu 2024 lyhyesti
- Bioretec saavutti toisella vuosipuoliskolla merkittäviä virstanpylväitä markkinalanseerauksen valmistelussa ja tuotekehityksessä.
- Marraskuussa yhtiö keräsi 6,0 miljoonaa euroa merkittävästi ylimerkityllä osakeannilla, mikä heijastaa sijoittajien vahvaa luottamusta Bioretecin kasvustrategiaan.
- Katsauskauden jälkeen tammikuussa 2025 Bioretec sai kauan odotetun CE-merkinnän RemeOs™-traumaruuvin tuotevalikoimalle. CE-merkintä mahdollistaa RemeOs-tuotteiden välittömän markkinoille saattamisen Euroopassa ja tukee kaupallistamista CE-merkinnän tunnustavissa Euroopan ulkopuolisissa maissa.
- Liikevaihto kasvoi 23,2 % ja oli 2 482 tuhatta euroa (7-12/2023: 2 016 tuhatta euroa).
- Myyntikate (ilman muita tuottoja) oli 1 770 (1 401) tuhatta euroa eli 71,3 % (69,5 %) liikevaihdosta.
- Raportointikauden tappio oli -2 730 (-1 714) tuhatta euroa. Raportointikauden tappio sisältää 489 tuhatta euroa rahoitusjärjestelyyn liittyviä kuluja.
Tammi-joulukuu 2024 lyhyesti
- Liikevaihto kasvoi 16,3 % ja oli 4 544 tuhatta euroa (1-12/2023: 3 906 tuhatta euroa).
- Myyntikate (ilman muita tuottoja) oli 3 221 (2 728) tuhatta euroa eli 70,9 % (69,8 %) liikevaihdosta. Tammi-joulukuun 2024 myyntikate sisältää Business Finlandin myöntämään apurahaan liittyviä muita tuottoja 170 (82) tuhatta euroa.
- Tilikauden tappio oli -4 614 (-3 789) tuhatta euroa. Tilikauden tappio sisältää 489 (775) tuhatta euroa rahoitusjärjestelyyn liittyviä kuluja.
- Osakekohtainen tulos (laimentamaton) oli -0,20 (-0,19) euroa.
- Hallitus ehdottaa, että tilikaudelta 1.1.-31.12.2024 ei jaeta osinkoa.
14 tykkäystä
Vielä ei jenkkiruuvimyynnistä hiiskuttu. Nyt H2/2024 oli se “aikaisin” aika jolloin yhtiö näki mahdolliseksi että sitä myyntiä voisi tulla - painotuksen ja oletuksen ollessa tietenkin vuodessa 2025. Nyt tänä vuonna sitä ruuvimyyntiä pitää jo tulla ainakin jonkin verran.
Muutoin hyvää peruspuurtamista eteenpäin, rakennustermein perustusten luontia varsinaista skaalausta varten. Itse talonhan tulee ruveta rakentumaan tänä vuonna niin että ulkopuolisetkin näkevät että nyt alkaa seinät nousta ja kattoparruja menemään paikoilleen.
Vuosi 25 tulee kyllä olemaan todella mielenkiintoinen ja varsinainen näytön paikka. Nyt toimitukset EU:ssa voivat alkaa samalla kun jenkeissä skaalataan.
4 tykkäystä
Tässä vielä myynti alueittain.
Eurooppa tosiaan on vetänyt jo hyvin ilman CE-merkkiä. Yhdysvallat antaa vielä odottaa.
5 tykkäystä
Uutta rahoituskierrosta pukkaa. Ihmetyttää se, miksei vastikään totetutetulla rahoituskierroksella kerätty enemmän. Onko nyt niin, että USAn myynti ei ole tuottanut niin paljon kassavirtaa kasvuun, kuin johto oli ajatellut.
2 tykkäystä
Olettaisin että annin koko oli mitoitettu sen perusteella mitä pidettiin realistisena. Tähän tietty vaikutta esim markkina-arvo ja tämän kokoluokan yhtiö voi olla vaikeaa kerätä enemmän yhdellä kertaa tässä markkinatilanteessa. Kassan riittävyyshän oli jo aiemmin kommunikoitu, kun annin yhteydessä Bioretec kertoi varojen riittävän 10 kuukaudeksi. Kokonaisrahoitustarve kassavirtapositiivisuuteen oli 18 MEUR, josta voi vähentää sen viime vuonna kerätyn 6 MEUR.
Tehdään muuten Alanin kanssa taas haastattelu iltapäivällä. Klo 14 asti voi laittaa tänne foorumille kysymyksiä, jos jotain nousee raportista tai muuten mieleen.
13 tykkäystä
Kyselisin mielelläni;
Onko jotain minimivolyymin sisältäviä sopimuksia tehty jo RemeOs-toimituksista vuodelle 2025, vai perustuvatko nämä aina “spontaaniin kysyntään” eli kun lääkärit / sairaalat haluavat näitä tilata? Eli onko jotain minimikeissiä revenuen suhteen mitä odotetaan jenkeissä vuodelle 2025 Remeokselle?
Toiseksi;
Onko yhtiötä lähestytty akvisitiomielessä, sillä tämänkaltaista aktiviteettia voisi olettaa olevan liikkeellä kun Remeos on nyt ollut jenkeissä domestisesti käytössä luvan kera jo vajaa pari vuotta ja kliininen onnistuminen ollut 100%?
7 tykkäystä
Varmasti perusteltu päätös jakaa osakeanti kahteen osaan.
Edellisen annin jälkeen saatu CE-hyväksyntä, mikä luo arvopohjaa jo itsessään ja toivottavasti myyntiäkin ennen seuraavaa antia, jolloin merkintähinta saadaan ylemmäksi.
Negatiivisena käytännössä tuplakulut annin järjestämisestä, mikä tässä tapauksessa varmasti pienempi paha.
2 tykkäystä
Laitan tähän vielä Antin kommentit Q4-tuloksesta. 
6 tykkäystä
Hyvin yksinkertainen syy: Yhtiökokouksen osakeantivaltuutus oli max 3.000.000 osaketta, joka myös oli annin koko…
Voisitko pyytää nimeämään kolme suurinta kulmakiveä, jotka jarruttavat myyntiä?
2 tykkäystä
Tähän liittyen jatkokysymys: kun tuote tosiaan on luvitettu ja näin hyvä, niin miksi USA myynti ei vedä paremmin?
4 tykkäystä
Olemme erittäin tyytyväisiä, että tammikuussa 2025 saimme vihdoin RemeOs™-traumaruuveille CE-merkin, joka
mahdollistaa paitsi tuotteen välittömän lanseerauksen Euroopassa, myös sen kaupallistamisen CE-merkin
tunnustavissa Euroopan ulkopuolisissa maissa. <— Oletan, että myös Euroopassa on tiedossa samantapainen lääkäreiden koulutus ja leikkausten seuranta, kuten USAssa. Voisi kysyä juuri tästä eli milloin voimme odottaa liikevaihtoa Remeos-traumaruuvista Euroopassa?
Q3 yhteydessä Donze puhui partneroitumisesta liittyen selkärangan
luudutusimplanttiin. Ovatko keskustelut nyt käynnissä eri toimioiden kanssa ? (ja kepillä jäätä: voidaanko sopimusta odottaa H1 aikana)?
Jos kysyt ylemmän, muotoile Antti miten haluat, että saataisiin joku vastaus 
3 tykkäystä
Rahoitus kiinnostaa, eli paljonko arviolta tarvitaan ja millä tavalla rahoitus on tarkoitus järjestää (suunnattu anti, merkintäoikeusanti, laina vai mikä)?
1 tykkäys
Suomessa osa ortopedeista/traumatologeista tahtoo suosia tiettyjen valmistajien tuotteita ja uusien pelureiden on välistä hankalaa päästä näyttämään potentiaaliaan kilpailutuksissa. Yhdysvaltain markkinat ovat täysin erilaiset ja siihen liittyvä kysymys Alanille: Millaisen vastaanoton RemeOs traumaruuvi on saanut yhdysvaltalaisten lääkäreiden toimesta, kun olette kertoneet tuotteesta heille? Hyödyt ovat tiedossa, mutta oletteko saaneet kommentteja, että miksi joku taho ei olisi kiinnostunut ruuveista? Voiko syinä kenties olla hinta, ei aikaa koekäyttöön, nykyiset sopimukset eivät anna sopimuskauden aikana mahdollisuutta uusille tuotteille vai kenties puhtaasti tuoteuskollisuus vanhoille toimijoille - haluamme tällä ymmärtää myös ruohonjuuritason suhtautumista uuteen tuotteeseen isossa ja potentiaalisessa segmentissä.
14 tykkäystä
Mielestäni aika vaivalloista kasvu on edelleen, olen tästä hypännyt pois viime vuonna, mutta jonkinlaista uskoa tähän on.
Siltanen arvioi näin tuloskommentissaan:
Eli povataan kyllä varsin hurjaa kasvua tälle vuodelle, mutta silti tulos jäisi nykytasolle. Noin kovan kasvun arvioiminen tässä vaiheessa vuotta on kyllä haastavaa, siis tarkoitan että jos kaupallistuminen tosiaan saadaan vauhtiin niin prosentit voivat toki laukata lujaakin ylös tai sitten vauhti jää sinne 20-40 väliin.
Sitten toisaalta samasta raportista :
Mietin kumpi, Eurooppa vai USA markkina nyt sitten kasvaa kovempaa? (tuotahan voisi toimarilta varovasti tiedustella…)
Tuon perusteella USA kasvaa suhteellisen hitaasti ja Euroopan markkina voisi kasvaa rivakammin nyt CE-merkatulla RemeOS:llä ja olemassa olevalla asiakaskunnalla.
Hankala tätä on arvottaa, jos tuo Inderesen ennakoima kasvuvauhti nyt toteutuisi tälle vuodelle niin varmasti extrapoloijat pääsevät vauhtiin.
Ehkä vielä kuitenkin odotan hetken tämän kanssa…
13 tykkäystä
Kysymyksiä:
- Vaikkakin Eurooppa on yhtenäinen markkina-alue, tuotteiden korvattavuudet vaihtelevat maittain. Koska voidaan olettaa, että RemeOs-tuotteilla on korvattavuus suurimmissa Euroopan maissa (Saksa, Ranska, Espanja)? Entä UK?
- Kuinka korvattavuusasiat ovat edenneet USA:ssa (medicaid, medicare, muut vakuutusyhtiöt)?
- Onko yhtiöllä tarkoitus tiedottaa em. asioista julkisesti?
7 tykkäystä
Miltä tilanne näyttää kilpailevien tuotteiden osalta, onko vastaavia biohajoavia-tuotteita esim. FDA:n arvioinnissa tai kliinisissä kokeissa tällä hetkellä, eli kauanko “vallihauta” kestää?
2 tykkäystä
