Nyt saa euroopan levikki vauhtia kun vihdoin lupa povitaskussa 
14 tykkäystä
Sieltähän se tuli !! 
Tämä laaja-alainen hyväksyntä kattaa kaikki kanyloidut ja kanyloimattomat tuotemallit, joiden koot vaihtelevat halkaisijaltaan 2,0-4,0 mm ja pituudet 8-50 mm. Hyväksyttyihin käyttökohteisiin kuuluvat ruuvien käyttö murtuma- ja korjausleikkauksissa aikuis- ja lapsipotilaiden ylä- ja alaraajoissa, lukuun ottamatta käden ja jalkaterän aluetta.*
Laajat käyttöoikeudet monenlaisiin käyttötarkoituksiin!
Olikohan tälläistä odotuksissa?
19 tykkäystä
Hienoakin hienompi juttu 
Kaksi pointtia esille tuosta … laaja-alainen käyttöoikeus ja myynti alkaa välittömästi👍
Tämä menee paremmin ja nopeammin tästä eteenpäin verraten USAn myyntiin. Siellä piti tehdä hallittu lanseeraus ja vasta nyt on laaja-alainen myynti alkuvaiheessa vaikka FDA lupa tuli kohta kaksi vuotta sitten.
Euroopassa kanavat valmiina myyntiä varten.
21 tykkäystä
Wau, hieno homma!
Tiedotteessa mainittiin myös että joitain Euroopan ulkopuolisia markkinoita avautuisi CE-merkillä. Ja lisäksi tämä auttaa kliinisen näytön keräämisessä käyttökohteiden laajentamiseksi Yhdysvalloissa.
Mielenkiintoista nähdä mitä vuosi tuo vielä tullessaan.
13 tykkäystä
Huhhuh, ihmeiden aika ei ole ohi!
Prosessissa meni luvattoman kauan… 
12 tykkäystä
aika uskomattomalta tuntuu kun yrityksen toimintaa jo lähemmäs kolme vuotta aktiivisesti seurannut. erittäin hieno uutinen
8 tykkäystä
Muistan kun ensimmäisen kerran luin tästä keksinnöstä. Näin silmissäni folio-tai propellihattuisia hörhöjä puuhastelemassa jossain hämyisessä komerossa, siksi käsittämättömältä tuo tuntui. Kerrankin ymmärsin perehtyä asioihin. Hiljalleen tajusin, nyt ollaan jännän äärellä. Ostin. Olen odotellut kaikessa rauhassa. Nyt odotukset hiljalleen realisoituu. Tästä kehkeytyy kova juttu! Maanantaina mahdollinen kurssin nousu. En ole todellakaan luopumassa mutta tällainen lämmittää näinä pelonsekaisina aikoina!
15 tykkäystä
Jotenkin oli epäuskoinen fiilis, että tuleeko CE-merkintää koskaan ja onko tutkimuksissa otettu huomioon kaikki seikat (vrt. BBS). Tuhannen taalan kysymys lienee se, että kuinka pitkään Bioretec on vielä Hesulissa. CE-merkinnän jälkeen tämä lienee monien suurempien yhtiöiden hankintalistalla.
1 tykkäys
Toivon todella ettei tätä osteta pois, se olisi suuri pettymys. Hesulissa on liikaa jo vanhoja osinkomyllyjä, bioretec on omissa papereissani hesulin potentiaalisin tai yksi potentiaalisimmista pienistä kasvuyhtiöistä, jolla on valtaisa potentiaali toistaa Revenion temppu ja nousta satoja ellei tuhansia prosentteja jos yhtiö saa ensin kaupallistettua traumaruuvin, kanavoi siitä saatavat tuotot tuotekehitysputkeen josta työnnetään ulos uusia hittituotteita markkinalle ja tätä prosessia vaan toistetaan aina uudelleen samalla saavuttaen suurempia skaalaetuja.
Olen vahvasti long tämän lapun kanssa ja tässä pitää muistaa millä alalla toimitaan, yhtiön riskitaso laskee kokoajan jos homma etenee oikeaan suuntaan, nyt on luvat taskussa, seuraavaksi täytyy todistaa myynnissä onnistuminen ja sen jälkeen kyky allokoida pääomia.
16 tykkäystä
Toppuuttelisin vahvasti noita ostohuhuja. Vaikka tuote on paperilla hyvä ja käyttökokemukset tähän asti vahvoja, on vielä pitkä matka siihen että joku alkaa toden teolla tankata ja tekisi ostotarjouksen. Vasta kun kassavirta on positiivista ja myynti kasvavaa, voi jotain tapahtua. Ei kukaan osta tappiollista firmaa jolta puuttuu se “oikea näyttö”.
2 tykkäystä
Rohkenen olla erimieltä.
Kyllä tietäjät tietää.
Toivottavasti omistajat ei myy eikä kukaan osta ja tuotteista tulee menestys.
2 tykkäystä
Täysin samoilla linjoilla.
Ja niille jotka ajattelevat etteivät alan isoimmat yhdysvaltalaiset pelaajat seuraa tätä kenttää, ja ole tietoinen läpimurtostatuksen saaneesta, markkinoiden ensimmäisestä biohajoavasta metalli-implantista, ovat hakoteillä.
Eri asia on se, että kuinka pitkän kliinisen prooffin paikallisella markkinalla ostajat haluavat. Tyypillisesti kyse on joistain vuosista, minimissään 1-2v. Ja tietenkin kuinka paljon ovat valmiita yhtiöstä tarjoamaan
Toivon sydämestäni että tästä tulisi iso ja merkittävä suomalainen vientiyritys. Koen itse sen väärytenä pääomaköyhää kansaamme kohtaan että monet parhaimmat firmat myydään ulkomaisomistukseen (ja vieläpä aivan liian aikaisin).
Hyvä esimerkki on Bayerin ehkäisykierukat, jotka kehitettiin ja valmistetaan edelleen Turussa:
“Lääkeyhtiö Bayer kuuluu Suomen suurimpiin vientiyrityksiin. Bayerin Turun tehdas on keskittynyt pelkästään ehkäisyvalmisteisiin, ja Turussa tuotetut ehkäisykierukat ovat koko Bayer-konsernin kolmanneksi myydyin reseptilääketuote. Turussa valmistetaan niin paljon ehkäisykierukoita, että se on koko maailman mittakaavassakin ainutlaatuista. Turkua voidaankin hyvällä syyllä kutsua maailman ehkäisypääkaupungiksi.”
Kuinka hienoa olisi, että maailman biohajoavat implantit tulisivat Suomesta?
Ja ennenkuin joku sanoo että mahdotonta, niin kyllä vaan maailman parhaat matkapuhelimetkin tulivat vuosikymmenen ajan täältä.
14 tykkäystä
Hyvää päivää !
Exit tai ei exit , tässä ei paljon pienen sijoittajan toiveet paina mitään. Remeos on innovaationa sen luokan markkina disruptori että vaikea nähdä että isot firmat seuraisivat vierestä toimettomana. Joko kehität itse vastaavan tai ostat valmiin tuotteen/yrityksen.
Bioretecin USAn hallitun lanseerauksen kuuden huippu sairaalan suorittama testikäyttö on jo sen luokan näyttö että mielestäni se on jo vakuuttanut viimeistään isot firmat. 100 % hoitotulos.
Meneillään olevan selkäimplantin eläinkokeen valmistuessa Bioretecin on ymmärtääkseni tarkoitus neuvotella partneri sopparista selkäimplanttiin liittyen. Veikkaan että nämä neuvottelut voivat vallan mainiosti ollakin exit neuvotteluita.
Mikä sitten olisi exit hinta? Kyllähän Remeos on sen luokan innovaatio ja sen tulevaisuuden tuottamat rahavirrat sitä luokkaa että oletan hallituksen ja pääomistajien ymmärtävän tämän arvon . Eli ei ihan pikkurahalla taitaisi Amerikkaan Remeos muuttaa.
8 tykkäystä
Tässä on vielä Luiron kommentit traumaruuvin CE-merkinnästä. 
15 tykkäystä
Taustalla oli käsittääksemme lähinnä EU:n lääkinnällisten laitteiden regulaation (MDR, ”Medical Device Regulation”) 26.5.2022 voimaan tullut uudistus (CE-IVDR), jonka asettamat vaatimukset ovat olleet erittäin suuria hakemusten käsittelystä vastaavien ilmoitettujen laitosten käsittelykapasiteettiin nähden.
Anteeksi kuinka, MDR 2017/745 ja IVDR 2017/746 ovat omia asetuksiaan ja ilmoitetut laitokset voivat olla sertifioituja yhteen tai useampaan lainsäädäntöön liittyen. Käsittääkseni Bioretecin tuotteet ovat kaikki MDR:n alaisia lääkinnällisiä laitteita eikä IVDR liity muuten kuin, että samalla ilmoitetulla laitoksella saattaa olla IVDR:n alaisia hakemuksia jonossa.
4 tykkäystä
Kiitos huomiosta, kommenttia korjattu! Tuli kirjoitettua vähän lepsusti, kyseessä ovat tosiaan erilliset regulaatiot vaikka molemmat liittyvät lääkinnällisiin laitteisiin ja ovat ruuhkauttaneet ilmoitettuja laitoksia. Ja Bioretecille relevantti MDR tuli voimaan jo vuotta aiemmin kuin IVDR, vaikka ne alunperin samaan aikaan säädettiin.
3 tykkäystä
Täytyy vaan todeta että lämmittäähän tämä mieltä kun kurssi on palautunut järkevälle tasolle. Vieläpä merkittävien päivävaihtojen siivittämänä.
Huomasin myös päivittyneiltä omistajalistoilta että suurimmat omistajat näyttävät pitävän positionsa aika hyvin - TOP 20:ssa kukaan ei ollut myynyt ainoatakaan osaketta tammikuun aikana.
Vuodet 25 ja 26 tulevat olemaan varsinaisen kaupallisen näytön vuodet, ja lähtöasetelma on mielestäni erinomainen. Paha lähteä mitään ennustamaan mutta toiveikkaana ja innokkaana tässä ollaan.
Mielenkiintoista myös nähdä mikä on Inderesin näkemys tavoitehinnasta nyt kun anti on kerätty + CE-lupa kourassa.
Olisi myös mielenkiintoista saada uusi videohaastattelu toimitusjohtaja Alanin kanssa - yksi kysymys joka itselle tulee mieleen, on muut markkinat jotka avautuvat CE-luvan myötä. Mitä tällaisia EU:n ulkopuolisia markkinoita on, jotka Bioretec näkee potentiaalisimpina ja merkittävimpinä, jotka avautuvat nyt CE-luvan myötä?
9 tykkäystä
Ainakin Norja,Islanti ja Turkki hyväksyy CE-merkin täysin.
Sitten on noita muita maita, johon CE-merkintä voi helpottaa markkinoille pääsyä: Sveitsi, Australia, Uusi-seelanti, saudit, kanada, aasian maat jne. Britit
Edit. FDA-lupa oli hemmettin tärkeä, mutta koska CE-merkki kattaa oikeastaan kaiken mahdollisen pidän tätä tällä hetkellä merkittävämpänä alueena yhtiölle.
Euroopassa myös päälle 100 miljoonaa ihmistä enemmän USAn verrattuna ja kattavat jakelusopimukset.
Toki parhaat katteet tehdään rapakon toisella puolen.
Mutta ehkä tällä hetkellä yhtiölle on tärkeämpää volyymin kasvattaminen ja näyttö siitä että tuote myy kuin ne kova katteisemmat myynnit. Toki kaikki hyvä otetaan vastaan.
Laaja CE-merkki saattaa myös vaihdittaa laajempaa FDA lupaa ja nämä muutenkin täydentävät toisiaan mahtavasti.
En edelleenkään käsitä Inderesin suosituksia ja tavoite hintoja, jotka jaksavat katsoa 6kk-12kk päähän. Esimerkki Nokian renkaat, negariin mennään osta suosituksella ja tyresissä ollaan katsottu Venäjän hyökkäyksestä asti vuosien päässä ollutta romanian tehdasta ja siitä seuraavaa liikevaihdon ja tuloksen skaalaamista.
Mutta yhtiöissä joilla oikeaa kilpailukykyä, kuten Bioretec, Nexstim ei edes lupien saannin tai tutkimuksien valmistumisen jälkeen olla valmiita piirtämään skenaarioita muutaman vuoden päähän siinäkään tapauksessa että yhtiöllä on monopoli-tuote.
No lisäilen mielläni kun ei ole laajassa tiedossa, mietin vain 
13 tykkäystä
Vielä ensi viikolla jos ja kun saadaan näyttöä myynnin kasvusta, alkaa riski isolle epäonnistumiselle olemaan melko pieni tässä tarinassa.
Todennäköisesti vielä joudutaan anti järjestämään, kun kaupallistaminen ja tuotekehitys syö kassaa. Tämän ei kuitenkaan pitäisi pahasti kurssiin vaikuttaa, jos myynti saadaan siihen mennessä vetämään hyvin ja kiinnostus rahoittajilla on yhtä suurta kuin edellisessä annissa.
5 tykkäystä
No yritetäänpä siis selittää:
Aikajänteen muutokset ei lähtökohtaisesti vaikuta tuotto/riski-suhteeseen, koska sekä tuoton toteutumisen että riskin realisoitumisen todennäköisyys kasvaa ajan funktiona. Silloin tällöin epätehokkaat markkinat tarjoilevat tilanteita, jossa tämä suhde on vinoutunut, mikä puolestaan tarjoaa mahdollisuuden korkean tuotto-odotuksen sijoituksiin/suosituksiin ostamalla houkuttelevaa riski/tuotto-suhdetta tai myymällä huonoa. Suuren osan aikaa hinnoittelu toki on suurin piirtein oikein. Markkinoita ei kannata aliarvioida.
Esimerkkinä hyvästä ostopaikasta on vaikkapa markkinoiden depressiivisyys Bioretecin viimeisimmän annin ympärillä, joilloin oli selvä paikka ottaa agressiivisempaa näkemystä. Hyviä myyntipaikkoja markkina on tarjoillut esimerkiksi Bioreticin FDA-hyväksynnän jälkeisessä hypessä. Yksi räikeimmistä esimerkeistä on Faron viime keväänä, jolloin markkina keskittyi kerran elämässä -tilaisuuteen samalla kun osake oli ajamassa antiseinään muutaman viikon päästä. Tällaisessa tilanteessa esimerkiksi suosituksen oikea aikajänne oli se muutama viikko ja oikea näkemys oikeaan aikaan tuotti merkittävän ylituoton.
Bioretecin potentiaalin ja riski on minusta suurin piirtein tasapainossa tällä hetkellä. Potentiaalia totta kai löytyy, mikä on mallinnettu ennusteisiin. Toisaalta moniin tunnettuihin ja tuntemattomiin asioihin liittyy edelleen merkittävää riskiä: esimerkiksi uuden markkinan muodostumisen nopeuteen, joka isolta osin määrittää Bioretecin tulevaa kasvua (vrt case Aiforia, jossa lupaavan markkinan kasvu on vuodesta toiseen aneemista.)
Analyysini tarkoitus on antaa suosituksia, joita seuraamalla voi voittaa osakkeen holdaamisen, eli tehdä ylituottoa. Oikeastaan kaikki analyysiin liittyvät valinnat ja päätökset ml aikajänne palvelee tuota tavoitetta. Tulokset tähän asti kertovat että valinnat ovat toimineet. Esimerkiksi meidän suosituksia seuraamalla Bioretec-sijoittaja on tehnyt viimeisen 12kk aikana Bloombergin datan mukaan +78 %:n tuoton. Holdarin tuotto on ollut +11 %. Koko seurantasalkun osalta on mennyt vieläkin paremmin: suositusten 12kk- tuotto on +86 % (vrt OMXHPI +1 %). Johtopäätös tästä on harvinaisen helppo: jatkan edelleen niiden asioiden tekemistä mitkä toimivat ja käytän niitä mahdollisuuksia joita markkina tarjoaa.
37 tykkäystä