Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

Referointia RE:n haastis:

Toukokuussa lähetetään paketti FDA:lle ASCOn jälkeen ja kesän mittaan FDA kertoo, milloin end of phase 2 kokous on. Siinä tarkoitus saada lupa edetä faasi 3.

R/r:ssä olemme täysin omassa sarjassamme tulosten osalta ja ensilinjassa ”one of the best results on the planet”. Kyseenalaistettua oli, miten ensilinjan tulokset (toim huom: 100 % OR ja 80 % CR😳) pitävät kutinsa nyt koko faasi 2:ssa, Juhon mukaan ”holds up extremely well”. Aza+venillä on vakavasti otettava kilpailija nyt (Bex+aza).

ASCO on Juhon mukaan ”Super Bowl of cancer”.

Juhon mukaan uudet IWG2023 tiukemmat kriteerit ovatkin hyvä asia, koska Bex ei ole terveille soluille myrkyllinen, joten veriarvot pysyvät parempina (toim huom:toisin kuin sytostaatit, osin venetoklaksi, magrolimab jne) ja Bex pärjää niilläkin kriteereillä hyvin. Jatkossa esitetään tulokset vanhoilla (toim huom: vertailtavuuden vuoksi) ja uusilla kriteereillä (toim. huom: voidaan saada enemmän eliniän ennustearvoa).

47 tykkäystä