Vähän googlasin BRAF asioita ja löytyi sellaista että encorafenib sai aikoinaan hyväksynnän melanoomaan (tehtiin F1,F2 ja F3 tutkimukset) jossa BRAF V600 mutaatio. 2023 encorafenib sai FDA:lta hyväksynnän BRAF V600 positiiviseen keuhkosyöpään F2 tutkimuksen perusteella (single arm, 98 potilasta eli ei kontrollia/satunnaistamista) eli olisiko mahdollista jos joku esim Clever-1 pitoisuus olisi riittävän hyvä markkeri Bexin käyttämiseksi indikaatiossa x (myyntilupa) niin jatkossa voisi saada nopeammin ja halvemmalla F2 single arm tutkimuksella käyttöluvan (combona PD-1 tms) indikaatiossa y ?
5 tykkäystä