Oletteko miettineet, että oliko Colin Bondin tulolla hallitukseen merkitystä, että Heights kiinnostui Faronista. Luulen, että oli.
Kyllähän Faronilla on niin kovia nimiä hallituksessa ja tieteellisessä komiteassa, että oksat pois.
17 tykkäystä
Tämä on mielestäni ihan hyvä huomio. Esimerkiksi jos tehdään vertailu Orionin hallitukseen, Faron pärjää ihan hyvin. Ainakin kun vertaa toimialakokemusta.
Faron Pharmaceuticals
| Nimi | Koulutus | Olennainen työkokemus | Luottamustehtävät |
|---|---|---|---|
| Tuomo Pätsi | Master of Science | Seagen Inc., President, 2020–2022 Celgene Corporation, President of European and International Operations and President of the EMEA region and Worldwide Markets, 2012–2020 Human Genome Science, Vice President of Europe 2010–2012 Amgen Inc., Various positions, 1995–2006 |
|
| Markku Jalkanen | · Lääketieteellisen biokemian maisteri (Kuopion yliopisto) · LKT lääketieteellisen biokemian alalta (Turun yliopisto) · Sivuaineen laudatur-tutkinto molekyylibiologiasta (Turun yliopisto) · Post-doc -koulutus Stanfordin yliopistossa (1983–1986). |
· Faron Pharmaceuticals Oy, toimitusjohtaja, 2007–2024. · BioTie Therapies Oyj, perustajatoimitusjohtaja, 1996–2002. · Professori, Turun yliopisto, 1992–. · Dosentti molekyyli- ja solubiologiassa, Turun yliopisto, 1992–. |
· Faron Ventures Oy, Board Member · Inveni Capital, Advisor · Inveni Capital Management, Board Member · Meddia Ltd, Board Member · Priaxon AG, Board Member |
| Juho Jalkanen | Kauppatieteiden maisteri (Turun kauppakorkeakoulu), lääkäri ja lääketieteen tohtori (Turun yliopisto). Laillistettu yleislääkäri ja verisuonikirurgian erikoislääkäri. | · Faron Pharmaceuticals, toimitusjohtaja, 2024– · Faron Pharmaceuticals, operatiivinen johtaja (COO), 2022–2024. · Faron Pharmaceuticals, kehitysjohtaja (CDO), 2018–2022. · Faron Pharmaceuticals, liiketoiminnan kehitysjohtaja, 2017–2018. |
Faron Pharmaceuticals, hallituksen jäsen, 2013–2018 ja 2025- |
| Marie-Louise Fjällskog | Lääketieteen tohtori, onkologian dosentti. | · Faron Pharmaceuticals, Chief Medical Officer 2022-2023 · Associate Professor of Oncology, Uppsala University, Sweden 2008- · Sensei Biotherapeutics, Chief Medical Officer 2020–2021 · Merus, VP, Clinical Development 2019–2020 · Infinity Pharmaceuticals, position 2018–2019 |
· Biovica International AB, hallituksen jäsen 2020– · Lytix Biopharma, hallituksen jäsen 2021–. |
| John Poulos | Kemian kandidaatin tutkinto (Pohjois-Carolinan yliopisto Chapel Hillissä). | GNK Advisors Inc., President, 2016- AbbVie, Vice President, Head of Business Development and Acquisitions, 2013-2016 Abbott, Group Vice President, Head of Pharmaceutical Licensing and Acquisitions, 2005-2012 |
Memgen, Inc., Member of the Board, 2020- |
| Colin Bond | Farmasian kandidaatin tutkinto Astonin yliopistosta ja MBA-tutkinto London Business Schoolista. | · Sandoz, talousjohtaja. · Vifor Pharma, talousjohtaja. · Evotec, talousjohtaja. · Aikaisemmin urallaan työskennellyt farmaseuttina, tilintarkastajana ja liikkeenjohdon konsulttina Procter & Gamblella, Arthur Andersenilla ja PwC:llä. |
· BioPharma Credit PLC, tarkastusvaliokunnan puheenjohtaja. · Formycon AG, valvontaneuvoston jäsen. · Agomab Therapeutics NV, toimivaan johtoon kuulumaton hallituksen jäsen. · Oxford Biomedica PLC, toimivaan johtoon kuulumaton hallituksen jäsen. · Siegfried AG, tarkastusvaliokunnan puheenjohtaja, 2013–2023. |
| Christine Roth | Kemian kandidaatin tutkinnon Pohjois-Carolinan yliopistossa | · Bayer AG, Head of Global Product Strategy and Commercialization · Bayer AG, Executive Vice President of the Oncology Strategic Business Unit 2022-2024 · GSK, SVP Global Oncology Therapy Area · Novartis, VP, 2015-2017 · Bristol-Myers Squibb, Director, 2008-2009 · GlaxoSmithKline (GSK), US Commercialization Lead, VP, 2010-2015 |
American Society of Clinical Oncology, title American Society of Hematology, title |
| Nimi | Koulutus | Työkokemus | Luottamustehtävät |
|---|---|---|---|
| Veli-Matti Mattila (pj.) | Diplomi-insinööri (DI), MBA | · Elisa Oyj, toimitusjohtaja, 2003–2024; · Oy LM Ericsson Ab, Suomi, toimitusjohtaja, 1997–2003; · Ericsson, Pohjoismaat ja Baltia, varajohtaja, 2001–2003; · Ericsson, USA, tuotemarkkinointipäällikkö, 1994–1997; · Ericsson, ohjelmistosuunnittelija, tuotepäällikkö, myyntijohtaja, 1986–1989, 1990–1993; · Ascom Hasler AG, Sveitsi, asiantuntija, 1989–1990. |
Hallituksen jäsen: · Palvelualojen työnantajat Palta 2019– · Elinkeinoelämän valtuuskunta EVA 2017– · Elinkeinoelämän tutkimuslaitos Etla 2017– · Mannerheim-säätiö 2017–. Aikaisemmin myös lukuisia muita luottamustehtäviä eri hallituksissa. |
| Kari Jussi Aho | Kauppatieteiden maisteri (KTM), MBA | · Yrittäjä, 2020–; · Rukakeskus-konserni, päätoiminen hallituksen puheenjohtaja, 2004–2019; · Pyhätunturi Oy, toimitusjohtaja, 1987–2004; · Rukakeskus Oy, markkinointipäällikkö, 1982–2002. |
· Hallituksen varapuheenjohtaja: Elinkeinoelämän keskusliitto EK 2017–, · Ilmavoimien tukisäätiö 2010–. · Hallituksen jäsen: Aho Group Oy 2006–, Aava Terveyspalvelut Oy 2016–, Talous ja nuoret TAT 2017–. · EK:n Yrittäjävaltuuskunnan jäsen 2004- |
| Maziar Mike Doustdar | B.A. (International Business) | · Novo Nordisk, Executive Vice President, International Operations 2016- Aikaisemmin muissa johtotehävissä Novolla |
- |
| Ari Lehtoranta | Diplomi-insinööri (DI) | · 2022-Hallitusammattilainen · 2017-2021 Toimitusjohtaja, Caverion Oyj · 2014-2016 Toimitusjohtaja, Nokian Renkaat Oyj · 2010-2014 Keski- ja Pohjois-Euroopan aluejohtaja, KONE Oyj · 2008-2010 Suurprojektitoiminnan johtaja, KONE Oyj · 2005-2008 Radio Access -liiketoiminnan vastaava johtaja, Nokia Siemens Networks / Nokia Networks · 2003-2005 Operatiivisen henkilöstöhallinnon johtaja, Nokia Oyj · 1999-2003 Broadband Division -yksikön, Systems Integration -yksikön ja asiakaspalveluiden (Euroopan alue) johtaja, Nokia Networks · 1985-2003 Italian maajohtaja ja lukuisia muita tehtäviä, Nokia Telecommunications |
· Hallituksen puheenjohtaja: SRV Yhtiöt Oyj 2024-, Koiviston Auto Oy 2022- · Hallituksen jäsen: Orion Oyj 2017-, Parmaco Oy 2021-, Elcoline Group 2023-, Terveystalo Oyj 2023- |
| Hilpi Rautelin | Lääketieteen tohtori (LT), Kliinisen mikrobiologian erikoislääkäri, dosentti | · 2022- Vieraileva professori, Karolinska Institutet · 2008-2022 Kliinisen bakteriologian professori, Uppsalan yliopisto · 1986-2016 Helsingin yliopisto, tutkimus- ja opetustehtävissä · 1996-2016: kliininen opettaja · 2002-2016 (osa-aikainen 2008-2016) · assistentti 1996-2002 |
Hallituksen jäsen: Orion Oyj 2017-, Arvo ja Lea Ylppö Säätiö 2011- |
| Eija Ronkainen | Lääketieteen lisensiaatti (LL), Sisätautien erikoislääkäri | Sisätautien erikoislääkäri, Hyvinkään | Hallituksen jäsen: EVK-Capital Oy 2015-, Orion Oyj 2016- |
| Karen Lykke Sørensen | Diplomi-insinööri (DI), MBA | 2024– Hallitusammattilainen 2018–2024 Toimitusjohtaja, Philips Capital, Global 2011–2018 Toimitusjohtaja, Philips Nordic 2006–2011 Johtaja, Western Europe, Sanofi 2001–2006 Johtaja, Head of Global Cardiology Business Unit, Sanofi 1999–2001 Johtaja, Nordic, Biogen |
Hallituksen jäsen: Gavi, the Vaccine Alliance 2024–, Orion Oyj 2022–, Biotage 2022–, Vitrolife 2020– |
| Henrik Stenqvist | Kauppatieteiden maisteri (M.Sc. Business Administration and Economics) | · Swedish Orphan Biovitrum AB, talousjohtaja, 2018–; · Recipharm AB, talousjohtaja, 2017–2018; · Meda AB, talousjohtaja, 2003–2017. |
Hallituksen jäsen: Calliditas Therapeutics AB 2022–, Midsona AB 2017–. Aiemmin: Hallituksen jäsen: MedCap AB 2017–2019. |
21 tykkäystä
Vähän googlasin BRAF asioita ja löytyi sellaista että encorafenib sai aikoinaan hyväksynnän melanoomaan (tehtiin F1,F2 ja F3 tutkimukset) jossa BRAF V600 mutaatio. 2023 encorafenib sai FDA:lta hyväksynnän BRAF V600 positiiviseen keuhkosyöpään F2 tutkimuksen perusteella (single arm, 98 potilasta eli ei kontrollia/satunnaistamista) eli olisiko mahdollista jos joku esim Clever-1 pitoisuus olisi riittävän hyvä markkeri Bexin käyttämiseksi indikaatiossa x (myyntilupa) niin jatkossa voisi saada nopeammin ja halvemmalla F2 single arm tutkimuksella käyttöluvan (combona PD-1 tms) indikaatiossa y ?
5 tykkäystä
En itse usko tähän. Tuo BRAF inhibiittori on käsittääkseni niin spesifi juuri tuohon yhteen mutaatioon, että se on ehkä ennemminkin erityistapaus kuin sääntö.
Jos en aivan väärin muista, niin Clever-1:n määrä itsessään, esim. verenkierrossa, ei olisi hyvä markkeri. Tästä on ollut muistaakseni jossain artikkelissa tai esityksessä jotain. Nuo Faronin kehittämät testit kiiteisiin syöpiin perustuvat Clever-1 positiivisten makrofagien kvantifioimiseen kasvaimessa, jolloin tuo Clever-1:n paikallinen konsentraatio on mahdolisesti sen immunosupressiivisen vaikutuksen kannalta tärkeä tekiä. Clever-1:hän ilmenee muutenkin esimerkiksi endoteelisolujen pinnalla, jolloin sen konsentraatio verenkierrossa ei välttämättä anna viitteitä syövän responsiivisuudesta Bexiin. Tuota kasvainten Clever-1 värjäystä tultaneen käyttämään potilasvalinnassa seuraaavissa kiinteiden syöpien kombokokeissa. Ehkä se yhdistetään myös PD-L1 värjäykseen. Ainakin Aiforialla, jonka platfromilla nuo Clever-1 värjäykset analysoidaan, on jo olemassa validoitu PD-L1 malli. Tosin potilasvalinta biomarkkerin/ien perusteella mahdollistanee myös pienemmät faasin III kokeet ja nostaa onnistumisen todennäköisyyttä.
20 tykkäystä
Miksiköhän Bexmabissa ei tutkita luuydinnäytteen makrofagien/blastien clever-1 positiivisuutta ja edelleen vasteita näillä. Prespecified analyysi näyttäisi paremmalta kuin post-hoc. Vai onko clever-1 positiivisuus niin yleistä AML/MDS ettei sillä saada potilaita stratifioitua.
5 tykkäystä
On tosta tuoreempikin esimerkki, toissapäivältä. Munasarjasyöpä, ORR 44 %.
KRAS ja BRAF toimivat samassa signalointiketjussa, mutta eri kohdissa.
Tässä FDA antoi AA-myyntiluvan 57 potilaan myös avoimella eli satunnaistamattomalla tutkimuksella. Ensin saivat Orphan ja sitten Breakthrough statuksen (jota Faron himoaa tässä lähikuukausina myös).
Tässä kummallakaan lääkkeellä ei ollut myyntilupaa mihinkään, yksin teho ei ollut riittävä ja saivat AA:n nimenomaan yhdistelmäkäyttönä.
Kuten @jerej edellä, hyvin spesifi potilasvalinta. BEXMABissa mutaatiovalinta potilaissa voisi olla TP53 mutaatio, heitä on yleensä n. 10 % ensilinjassa, mutta pitkän azan jälkeen r/r:ssä vaihdellen n. 30 % tai ylikin. Ei Bexillä varmaan mitään spesifisyyttä juuri siihen mutaatioon ole, joten täysin ei voi verrata, mutta koska oikein mukaan muu ei toimi, yleisvaikutus blasteihin ja immuunisoluihin voi olla riittävän hyvä.
Zeidanin tämän päivän esitelmässä 20 ekan potilaan BEXMABista TP53 on 45 % eli vähän ehkä yliedustettuna, mutta odotetaan mitä hän asiasta lausuu ja kuinka monta lopulliseen 35 potilaaseen eksyy. Tuolla MDS kongressissa viimeisin kannanotto TP53 mutaatiosta nyt oli, että sitä pitäisi tarkastella kuin omana tautinaan blastimäärästä riippumatta, sen verran hankalia tapauksia ovat.
24 tykkäystä
Maijan ryhmä tekee käsittääkseni juuri yksisolusekvenointia näistä BEXMAB:in potilasnäytteistä. 2024 ASH:in posterista (PDF) löytyy noita scRNA-seq:in tähänastisia tuloksia. Siinä taisi juuri samat inflamatoriset sytokiinit olla markkereina kuin ne mitkä kiinteissä syövissä korreloivat responssin kanssa, siis esim. TNF-α ja IFN-γ. Noita hyviä markkereita tuskin vielä tiedetään niin hyvin, että niitä voitaisiin soveltaa potilasvalinnassa BEXMAB:issa. En tiedä onko niitä sitten jo valmiina kolmatta faasia varten, mutta tuski vielä. Jos noiden markkerien validointi vie liian pitkään, ne voisivat myös hidastaa kokeiden aloitusta, joka ei välttämättä ole kannattavaa jos responssi jatkuu muuten hyvänä.
13 tykkäystä
Eikö kukaa löydä mitään tuosta tämänpäiväisestä Amer Zeidan luennosta koskien BEX aiheita?
PRELIMINARY EFFICACY OF BEXMARILIMAB WITH AZACITIDINE IN RELAPSED OR REFRACTORY MDS IN BEXMAB PH1/2 STUDY
Date
05/10/2025
Room
Willem Burger Zaal
Session Type
Plenary Session
Session Name
0920 - Plenary Session 08: Treatment high risk (ID 64)
Presenter
Lecture Time
11:06 - 11:19
6 tykkäystä
Kysyin Copilotin tekoälyltä:
Tänään Chicagossa järjestetyssä syöpäkonferenssissa Faron Pharmaceuticals esitteli uusimpia tutkimustuloksia bexmarilimabista, joka on kokeellinen täsmäimmunoterapia useiden pahanlaatuisten hematologisten kasvainten, kuten akuutin myelooisen leukemian (AML) ja myelodysplastisen syndrooman (MDS), hoitoon 1.
Tutkimuksessa bexmarilimab yhdistettiin atsasitidiiniin, joka on standardihoito näille sairauksille. Tulokset ovat olleet lupaavia, sillä useat potilaat ovat saaneet hyvän hoitovasteen, ja hoito on ollut hyvin siedetty
1 tykkäys
Antoikohan Copilot jotain vanhaa tietoa, koska päiväys viitteessä on vuodelle 2023? Pitää seurata, että tuleeko parempaa tietoa…
3 tykkäystä
Taisi copilot selailla arkistoja. Tuo Zeidan - juttu on Rotterdamissa eikä mistään jenkkilän tilaisuudesta mitään tietoa näytä olevan.
2 tykkäystä
Sanoisin että nämä tekoälyltä kysytyt pulmat ja skenaariot ovat suurin uhka mihinkään analyysiin. Kirkkain silmin sieltä tulee ihan mitä vaan ja jos tuloksia ei osaa yhtään suodattaa, ollaan Kremlin tasoisten lihapatojen äärellä.
31 tykkäystä
Nyt en yrittänyt ratkaista mitään pulmaa, vaan kysyin että mitä konferensissa on kerrottu bexistä. Tietoa ei ilmeisesti ole vielä saatavilla.
3 tykkäystä
5 tykkäystä
Faron tiedotti 27.3.25 Zeidanin esityksestä: The oral presentation will feature updated clinical results from the BEXMAB study, including data previously presented at the ASH Annual Meeting 2024, now analyzed with the International Working Group (IWG) 2023 response criteria. Additionally, the presentation will include updated bone marrow Clever-1 expression biomarker data, further elucidating bexmarilimab’s mechanism of action and its potential in improving outcomes for patients with refractory or relapsed MDS who have failed hypomethylating agent (HMA) therapies (r/r MDS).
Dr. Petri Bono, Chief Medical Officer of Faron Pharmaceuticals, said: … The data we are presenting at MDS 2025 incorporates the latest IWG 2023 response criteria and biomarker insights, which strengthens our understanding of bexmarilimab’s potential to modulate the immune system and improve patient outcomes.
Abstraktihan on jo ketjussa ollutkin. Jos kongressissa nyt on todella julkistettu merkittävää lisäanalyysiä, mikä muuttaa sijoituskeisiä johonkin suuntaan, ei varmaankaan voi julkistettua tietoa jättää vain kongressiin osallistuneiden tietoon. Siten siinä tapauksessa tulisi ennen börden aukeamista antaa tieto kaikille esim. ma klo 9, kuten on ollut tapana.
Jos sen sijaan on todettu, että ”eiku me luvattiinki embargo ASCOon ku kerran sinne asti päästiin ja säkään Zeidani et sitte kerro mitään muuta ku mielipiteitäsi laadullisesti ylätasolla” niin peli on selvä. Odotus jatkuu vielä 3 viikkoa ASCOon. Datan pitäisi kyllä noiden ”vanhojen” 20 potilaan osalta olla jo nyt kypsempää kuin uusien, eli vasteprosentti alaryhmineen voisi olla selvä, tosin elinaikatieto 13,4 kk oli vasta 14 ekalta, ei kaikilta 20:ltä. Ja vasteiden kestokin saattaa puuttua vielä noilta 20:ltä lopullisesti.
11 tykkäystä
Tuleeko seuraava Bexmab luenta juhannuksen tietämillä?
2 tykkäystä