Kun tiedotustilaisuus 29.8 pidetään, joihinkin kysymyksiin olisi mukavaa saada selvennystä, vähän on ollut kahta eri infoa joissakin. Tässä ennakkoon @Paavo_Koivisto, ettei tule puskista ja jos joku muukin haluaa hioa, lisätä, vastata. Talousasioita tilaisuus ensisijassa koskee, mutta jos joku odotti muuta kuin tappiollista tulosta, erehtyi odotetusti ja jos joku odotti tiedotusta merkittävästä taloudellisesta asiasta, se olisi jo pitänyt tiedottaa. R&D day jäi väliin, mutta kiitettävästi Faron on antanut pulliaisten kysyä eri yhteyksissä kysymyksiä, jotka nämäkin linkittyvät lopulta talouteen😗
1.Kuinka suureksi arvioitte Bexillä potentiaalisesti hoidettavat MDS:n ja AML:n potilasmäärät suhteessa kaikkiin ko. potilaisiin, jos Bex on pääsee markkinoille? Mikäli tehoa näkyy azasitidiinihoitoresistenteissa, eikö tämä suoraan tarkoita, että ei ole syytä olla käyttämättä Bexia kaikille ja myös ensilinjassa, koska Azan teho on niin huono yksin ja tauti pahenee ajan myötä? Vai pitääkö erikseen vielä todistaa, että Bexin teho ei edellytä ensin Azalla epäonnistumista, jos ensilinjaan haluaa??
2.Mikä on tilastollinen tavoite BEXMABissa overall survivalille? Prosentuaalinen lisä vai elinaikaa 2-3 kk lisää? Viimeaikaisissa esiitymisissä olette sanoneet azasititiidiresistenteissä MDS:ssä ja AML:ssä SoC survivalin olevan 5 kk molemmissa. Corporate deckissä ilmoitetaan vastaavasti 5-6 kk ja 9 kk. Kumpaa tietoa sijoittajan kannattaa seurata eli olisi lähempänä konsensusta, jota FDA kenties seuraisi?
3.Bexin on havaittu toimivan parhaiten kylmissä kasvaimissa MATINS -datankin perusteella. Mistä ajattelette johtuvan sen, että kylminä pidetyissä haimasyövissä ja munasarjasyövissä ei näyttänyt olevan tehoa ollenkaan? Tarkoittaako tämä, että noissa Clever-1 ei lainkaan osallistu immuniteetilta kätkeytymiseen ja nämä syövät unohdetaan jatkossa Bexin tutkimuskohteina?
Entä muut kylminä pidetyt, Markun mainitsemat glioomat ja sarkoomat? Onko Faronilla prekliinistä tutkimustietoa niistä? Työn alla?
4.Faronin kotisivuilla bexmarilimabin esittelyssä Bexmarilimab | Faron mainitaan sen käyttö vain muiden lääkkeiden lisänä:
”designed to overcome resistance to existing treatments”
”In combination with standard-of-care”,
”bexmarilimab may improve the efficacy of current cancer treatments and bring the promise of immunotherapy to a broader population”
”Bexmarilimab primes the tumor microenvironment for optimal antitumor immune responses (i.e., to enhance the clinical benefit of concomitant therapies)”
”supporting potential combinations with standard of care, such as checkpoint inhibitors”
MATINS eli monoterapiatrial on kallis jatkotutkimuksena ja siten merkittävä. Näettekö Bexin vielä monoterapialääkehoitona vai jatkossa vain muiden hoitojen tehostajana?
5.Kuinka magrolimabin kompastelu vaikuttaa suunnitelmiin? Dr. Navalin lausuma Bexista oli juuri nostettu corporate deckiin ”very good potential combination partner to aza+magro”
6.Tietääkö kukaan, mitä BEXLUNGille kuuluu? Faasi 1:hän tavallaan jo tehtiin pois alta muiden toimesta. ”The US FDA approves IND application for phase II trial of bexmarilimab in Non-small cell lung cancer (NCT05171062) 20 Jul 2023.”
7.AdisInsigh-tietokanta, päivitetty 1.8.23, luokittelee Bexin edelleen myös anti-infektiiviksi, antituberkulaariksi. Onko näiden antimikrobikyvykkyyksien tutkimukseen omia resursseja tai kenelläkään muulla kiinnostusta?
