Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

Harmillista tähän saumaan, kun pitäisi saada äkkiä hyvää uutista. Tossa kuvassa on kaikki trialiin tehdyt muutokset. Ei kylläkään kovin tavatonta, että lykkäyksiä tulee.

Faronin sotku olisi tarttunut sponsoriinkin? Millä mekanismilla?

USA:ssa on hoidettu yli 30 000 potilasta vuodesta 2017. Fred Hutch on yksi johtavista keskuksista. Trialiin otetaan 24 potilasta eli ei kovin pitkään pitäisi kestää rekry.

Markkinoille tulee uusia yrittäjiä koko ajan, joka ajanee hintoja alas. Käyttöaiheet lisääntyvät, mikä tekee saman. JOS Faronin suojalääke toimii, se laskee hoidon kokonaiskustannusta.

10 tykkäystä

Stalkkarin päiväkirja, 7.3.2024

Faronin hallituksen jäsen M-L on mennyt eilen tykkäämään linkkarissa tästä uutisesta, joka osaltaan kertoo monimutkaisista kuvioista, joita käytetään diileissä riskisen kertakorvauksen sijaan. Jos on parikin tarjousta, vaatii vähän laskentaa, kumpi kannattaa. Merus on kliinisen vaiheen syöpälääkekehitysyhtiö.

Gilead and Merus Announce Collaboration to Discover Novel Antibody-Based Trispecific T-Cell Engagers

Suomennos: Sopimuksen ehtojen mukaan Merus kehittää kahden ohjelman varhaista tutkimustoimintaa, ja sillä on mahdollisuus jatkaa kolmatta. Gileadilla on oikeus lisensoida yhteistyön puitteissa kehitetyt ohjelmat valittujen tutkimustoimintojen valmistuttua. Jos Gilead käyttää vaihtoehtoaan lisensoida mikä tahansa tällainen ohjelma yhteistyöstä, Gilead vastaa kyseisen ohjelman lisätutkimuksesta, kehittämisestä ja kaupallistamisesta.

Merus saa etukäteen käteismaksun 56 miljoonaa dollaria alkuperäisistä kohteista sekä Gileadin 25 miljoonan dollarin osakesijoituksen Merusin osakkeisiin. Kaikissa mahdollisissa ohjelmissa Merus on myös oikeutettu saamaan enintään 1,5 miljardia dollaria, johon sisältyy lisäksi lähiaikoina ja vaihtoehtoisesti maksettavia maksuja, mahdollisia kehitys- ja kaupallistamistavoitteita sekä porrastettuja rojalteja, jotka vaihtelevat mid-single numeroisista mataliin kaksinumeroisiin prosentteihin tuotemyynnistä, jos Gilead onnistuu kaupallistamaan hoidon yhteistyöstä.

Kolmannen mahdollisen ohjelman osalta Merus voi halutessaan jakaa 50/50 nettovoitot ja -tappiot tulevien virstanpylväs- ja rojaltimaksujen sijaan.
Gilead ei sulje pois hankittuja IPR&D-kuluja sen ei-GAAP-taloudellisista mittareista.

Tämän kaupan Meruksen kanssa on arvioitu vähentävän Gileadin GAAP- ja ei-GAAP-2024 EPS:ää noin 0,03 - 0,05 dollaria.

21 tykkäystä

Tällä hetkellä osakkeen vaihto on ihan minimaalista. Tuntuu siltä, että osakkeenomistajat odottavat ensiviikon uutisia. Toivotaan että stalkkerin tarinat toteutuisivat myös faronissa.

4 tykkäystä

Talouskatsaus on nyt kalenterissakin, edelleen 13.3.24. Jos 5 miljoonaa ei löydy sitoumuksina, sitä ei järjestetä vielä 13.3 aiemman tiedotteen mukaan. Siitä siis tietää, onko saatu vai ei.

Sanamuotoa on muutettu kalenterin merkintään. Nyt myös vihaiset sijoittajat on otettu mukaan kyselijöihin, lehdistötiedotteessa oli mainittu vain analyytikot.

”A virtual briefing and Q&A session for investors, analysts and media will be hosted by Dr. Markku Jalkanen, Chief Executive Officer, and James O’Brien”

Toiseen rahoitusaiheeseen. Eilisestä uutisvirrasta poimittua:

Psychedelics, Solid Tumors Will Be Key Focuses for Investors in 2024

BioSpacen katsaus siihen, mikä on sijoittajien kiikareissa 2024

Nostavat (ja niistä vielä nostettuna Faronin potentiaaliin läheisemmin tai etäisemmin liittyviä), kommentit suomeksi:

Psykeleelit, jotka ovat taikasieniä lyhytvaikutteisempia, (hesuliin sijoittaneille toivoa herättävää, tehoavat nopeasti masennukseen :mushroom::+1:t3:)

CAR-T therapies that are “getting approved left and right” due to their strong efficacy in hematological malignancies. Noihin tauteihin kuuluu esim. Fred Hutch trial lymfoomiin, jota odotetaan…ja…

Ja kiinteät syövät:

“But we still don’t have a really good grasp on solid tumors,” he said, because it is “fundamentally hard” to pierce through solid tumor tissue. Therefore, he anticipates a lot of M&A activity involving novel therapies for solid tumors, particularly well-engineered biologics.” Hmmm…

Esim. CAR-T-hoidoissa kiinteisiin on yksi ongelma kasvainten immunosupressiivinen ympäristö, joka vie noilta modatuiltakin T-soluilta tehot. Mikä muokkaisi tuota ympäristöä? Esim. PD-1, CTLA-4 ja/tai Bex?

The autoimmune space is “more or less exploding right now and will get much larger this year”. CAR-T ”progress that’s bigger than expected”

13 tykkäystä

”Osakilpailija” SELLAS tiedottaa (heillä mm. kantasoluhoidettu AML ja r/r AML kiikarissa)

TL;DR

Robert Francomano, Chief commercial officer ja Barbara Wood, Executive Vice President, General Counsel and Corporate Secretary, saavat ken…lähtevät uutta menestystä kohti.

Suomennosta tiedotteesta:
”SELLAS Life Sciences Group, Inc. on tehnyt organisaatiossaan muutoksia, jotka vaikuttavat sen johtoryhmään. Robert Francomano ja Barbara Wood ovat lähdössä yhtiöstä osana pyrkimyksiä keskittyä entistä enemmän yhtiön kliinisten ohjelmien edistämiseen ja resurssien optimointiin. Toimitusjohtaja Angelos Stergiou korostaa yhtiön sitoutumista osakkeenomistajien arvon kasvattamiseen ja kliinisten ohjelmien kehittämiseen. Hän mainitsee myös tulevat välitulokset GPS:n (galinpepimut-S) faasi 3 REGAL-kokeesta AML:ssä ja SLS009:n vaiheen 2a kokeesta r/r AML:ssä tämän vuosineljänneksen aikana sekä lisätietoja seuraavalla neljänneksellä.
Dr. Stergiou kiittää Robertia ja Barbaraa heidän panoksestaan yhtiön kehityksessä ja toivottaa heille menestystä tulevaisuudessa. Yhtiö on myös palkannut kokeneen kaupallisen konsultin ja edistänyt merkittävästi kaupallista markkinoille pääsyä, hinnoittelustrategioita ja korvausaloitteita, mikä asettaa SELLASin hyvään asemaan GPS:n vaiheen 3 REGAL-kokeen ja sen potentiaalin suhteen uutena hoitona AML-potilaille. Stacy Yeung, joka on äskettäin ylennetty varatoimitusjohtajaksi, yhdistetyn oikeudellisen neuvonantajan tehtävään ja Compliance-osaston päälliköksi, johtaa yhtiön oikeudellisia ja compliance-toimintoja.”

Vaikea näistä tietää, mikä on todellisuus uutisen takana. Onko odotettavissa, että menee AML ylläpito ja r/r AML hoito puihin vai onko tulossa jytky? Tiedotteen ekassa osassa sanotaan kuitenkin, että

”As part of SELLAS Life Sciences Group, Inc. ongoing commitment to fiscal responsibility and efficiency, we have made the difficult but necessary decision to further streamline our operations and optimize our resources to achieve long-term success. By making these changes, we are taking bold steps towards becoming an even leaner organization and prioritizing our efforts and allocating resources strategically towards the success of our clinical programs and focus on commercialization partnerships. ”

”Vaikea päätös, resurssien optimointi, kevyempi organisaatio, priorisointi”

Keskustelupalstalla Yahoossa ne tavalliset spekulaatiot; rahat loppu, yritysosto, partnerointi jne.

SLS009 trial on Kiinan sponsoroima. GPS on AML:n ylläpitohoitoon kantasolusiirron jälkeen.

Aika monta trialia menossa, rahan tarve on kova kiistatta. Rahat sielläkin loppu? Ks. SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) Valuation Measures & Financial Statistics

Faronhan vasta kiristelee kengännauhojaan näihin käyttöaiheisiin, koska edelliset juoksutossut eivät sopineet jalkaan riittävän hyvin.

11 tykkäystä

Ensiviikon keskiviikkona saadaan taas lisätietoja. Lontoon chatissa on huomattu, että kysymys vastaus osiossa on analyytikot,sijoittajat ja lisättynä media. Ei varmaan ihan huonoja uutisia ole, kun lehdistö on myös lisätty.

13 tykkäystä

Hyviä bexmab tuloksia, fast track statusta bexille ja rahoitusta, niissä olisi hyvät eväät jatkolle.
Media ja sijoittajat varmaan otettu mukaan senkin takia että nyt joudutaan rakentamaan luottamusta yhtiöön

9 tykkäystä

Median ottaminen mukaan voi olla myös vain damage controllia, jossa halutaan saada yhteneväinen viesti ulos mahdollisimman laajalle välttääkseen turhia rikkinäisiä puhelimia.

Siellä voi olla hyviä uutisiakin toki, mutta vähintään luulisi ilman niitäkin nyt olla sellainen tilanne jossa raportoivat että hei kaikki kuulollanolevat: tässä me, tässä tilanne, näin se ratkaistaan.

Juuri se mitä tässä on kaivattu hiljaisuuden sijaan.

Hyvä että ottavat aikansa suorittaa due diligence.

Käsittääkseni 8.3. Rahoitusyhtiö vapautti rahat käyttöön kuittia vastaan ja alensi pääomavaatinusta vähäksi aikaa (olikos se toukokuuhun?), jotta ovat tällä hetkellä ns. Suhteellisen Normaalitilassa.

Tällä välin on aikaa nostaa varat targettitasolle rauhassa.

Näin mä sen viimeisen RNS tulkitsin - korjatkaa jos olen väärässä.

Olen lievästi autistinen, joten mua kiinnostaa yleensä enemmän totuus kuin höpöhöpö ja siksi aina ihmettelen näissä pienvaihdon osakkeiden arvostuksista kommentoinnissa että minkä arvoinen yritys on just nytkun homma on vielä kesken. Koskee niin karhuttajia ku muitaki.

Totuushan on se että se joko ok huikean arvokas tai se on lähes arvoton. Se ostatko sisään 50 sentillä ja pistät sisään 10k euroa tietysti nostaa sun kerrointa ja tuntuu kivemmalta mutta yhtälailla sä häviät 10k jos se romahtaa kuin jos ostit sisään 3 eurolla tai 4:llä.

Tylsintä ikinä katsella kiivasta keskustelua klarkin kentinkin motivaatiolla pohtia mikä on tässä tapauksessa kallis tai halpa sisäänostohinta. Mielipiteitä on vaikka kuinka. Ja henkilöksi joka ei ole sanojensa mukaan sijoittanut Faroniin hän on oudon paljon kirjoitellut Faroniin viime kesästä lähtien vs mihinkään muualle. Varmaan yli 90% postauksistasi on tänne. En todellisuudessa laskenut prosenttia heitin mutun. Ja hienoa tuoda vastakkainasettelua paikkoihin missä sitä tarvitaan, mutta tuoko hän sitä täyttääkseen omaaa vastakkainasettelun tarpeen täyttämisen takia vai siksi että hän on oikeasti kiinnostunut ko. firmasta? Aluksi sanoi paljon silloinkin vaikka et ollut ottanut historiikista selvää. Puheistaan huomasi että on petrannut viimeaikoina, mutta oudoksuttaa vain tyyli ja suhteetoman iso ajankäyttö vs mihinkään muualle ainakin jos sijoituksia yhtiöön on 0. Tervetuloa hänellekin silti linjoille kyllä tänne kaikki mahtuu.

Pointti lyhyesti, tän hetken osakehinta 1,6 vs aikaisempi 3,6 vs aikaisempi 4,2 vs aikaisempi 2,9 on vain minun, teidän, noiden reaktioita omiin fiiliksiin yhtiöstä eikä mikään totuus siitä mitä missään tehdään. Liian pieni otanta että voi sanoa minkä arvoinen yritys on. Sitten kun katsotaan Nesteen, Teslan, Apple yms arvoja niin juu siellä ostetaan ja myydään ihan eri määriä joten tuolla otannalla voidaan jo sanoa arvon olevan suht tarkka joka tilanteessa.

Se jos joku piensijoittaja voi yhdellä 10k käsikassakaupalla heiluttaa osaketta joskus jopa 30% on vähän paljon sanottu että yrityksen arvo nousi 30%.

Tähän tilanteeseen palatakseni, toivon, että tämä oli vain luotonantajan omien oikeuksien puolustamista vähän samaan tapaan kuin pakotetusti copyright/TM lain kanssa, eli jos et puolusta oikeuksiasi menetät ne.

Tämä sopimuksen loukkaus kun tapahtui ennenkin ilman reaktiota eikä osakkeen arvo silloinkaan ollut kysymysmerkillä.

Tankkasin 1,5-1,7 arvossa lisää mutta odottelen jatkossa nyt vaik miten käy. Alkuperäinen budjetti oli tietylle osakemäärälle nyt ostin loput halvemmalla toki.

Olisiko kiva nähdä jotain tietoa kaupoista keskiviikkona? Tietysti! Oletanko niin käyvän? En. Ei varmaan moni muukaan ellei tule viime tippaan FOMO nousua. Sekin on aika tyypillistä näissä pienen vaihdon kioskeissa että nopeat tekee päivittäin sitä tiliä ja siksi se voi nousta aamutreideissä 20% vain päättyäkseen illalla -5% edellisen päivän sulkuun nähden. Tein sitä viime vuonna usein mutta en jaksa enää kytätä. On oikeitakin töitä :smiley:

Me voimme vain vetää johtopäätöksiä tiedosta jota annetaan ja loput on päiväkahvihöpöä.

Onneksi meillä on täällä paljon hyviä tyyppejä, jotka ymmärtävät lääkelingosta ja lääkkeistä jotain ja avaavat niitä meille. Kiitos minunkin puolesta niitä pitkiä analyyseja on aina kiva lukea.

18 tykkäystä

Mielestäni tässä on etenkin biotecheihin sijoittamisen ydin valuaation kannalta. Suurin osa sijoituksista näihin epäonnistuu. Upsiden on oltava riittävän iso, jotta se yksi viidestä tuo ne tuotot. Ihmettelen riskien hallinnan kannalta niitä joilla tämä on salkun isoin sijoitus. Joko salkku on pieni suhteessa koko sijoitusvarallisuuteen tai sitten riskienhallinta on epäonnistunut.

13 tykkäystä

Minulla on valtaosin omaisuus metsää, ja voihan ihmisellä olla myös todella laajasti hajautettu salkku, jonka suurin on Faron ja riskitaso matala.

En tiedä voiko puhua riskienhallinnan epäonnistumisesta silloinkaan jos sijoittaja ottaa tarkoituksellisesti suuria riskejä, tiedostaen epäonnistumisen todennäköisyyden. Kukin tyylillään.

13 tykkäystä

Olikos Antti_Siltanen osallistumassa keskiviikon kyselyyn ja saako sinne laittaa omia kysymyksiä tämän keskustelun kautta?

3 tykkäystä

Moi, olen itse tuolloin lomalla, mutta meiltä @Antti_Jarvenpaa menee näillä näkymin haastattelemaan Markkua webcastin jälkeen. Eli voi laittaa tänne kysymyksiä. Voi olla että chat-kysymykset onnistuu myös suoraan webcastin aikana.

16 tykkäystä

Minua kiinnostava kysymys olisi se, millaista verrokkiryhmää suunnitellaan pivotal (phase 2?) kokeeseen, jolla myyntilupaa on tarkoitus hakea? Tämä tietenkin vaatii regulaattorien (FDA) kanssa keskustelut, mutta jokin strategia yrityksen pitää FDA:lle esittää. Physicians choise for comparator, todennäköisesti, koska viimeiseen hoitolinjaan myyntilupaa aluksi haetaan.

6 tykkäystä

Itse olisin kiinnostunut kuulemaan faasi 2:n tutkimuksen edistymisestä vaikka onkin vielä pieni ja lyhyt otanta, verrattuna faasi 1:een? Onko merkittäviä eroa tullut tutkimusten kesken samalla aikajaksolla tehossa tai turvallisuudessa? Vai onko tulokset aikaisempien tutkimusten kaltaisia heti alkuun? Onko syöpäsolujen määrä vähentynyt potilailla/vastetta saatu?

3 tykkäystä

https://otp.tools.investis.com/clients/uk/faron2/rns/regulatory-story.aspx?cid=2223&newsid=1798639

12 tykkäystä

I am excited for the Company’s future in 2024. The latest stage of the BEXMAB trial will provide important data to support our continued discussions with the FDA and, we hope, provide us with a clear pathway to bringing bexmarilimab to patients. Our confidence grows in the potential of this novel therapy to provide better patient outcomes and improve the quality of life of those suffering from aggressive hematological cancers. The excellent BEXMAB data have intensified numerous ongoing partnering discussions, and we are looking forward to advancing these discussions over the coming year.

None of this work would be possible without the ongoing support from our shareholders, to whom I express my sincere thanks. And to my colleagues on the management team, and the wider Faron community, thank you for your continued commitment to making this Company’s vision a reality and bringing the promise of bexmarilimab to patients.

Markku Jalkanen
Chief Executive Officer
March 13, 2024

Komeeta :sunglasses:

16 tykkäystä

Chatin kautta on mahdollista laittaa kysymyksiä webcastin aikana, joten jos vaan aikataulut mahdollistaa niin suosittelen laittamaan tutkimusvetoiset kysymykset sen kautta. Meidän haastattelu lienee tällä kertaa rahoituspainotteisempi.

Pingataan vielä @Sara_Antonacci vilkaisemaan ketjua, jos tätä kautta tulee sopivia kysymyksiä meidän haastatteluun.

7 tykkäystä

Preparations are ongoing for the initiation of the Phase II BEXCOMBO trial evaluating bexmarilimab with PD-1 blockade, aimed at improving the clinical benefits from standard-of-care PD-1 blockade. The first proof-of-concept cohort under investigation will be head and neck cancer, followed by non-small cell lung cancers. Patient cohorts will comprise between 15 and 40 subjects, with the opportunity for subgroup enrichment.

Onko Bexcombon aloitus tarkoitus rahoittaa seuraavasta annista kerättävillä varoilla, vai venytetäänkö tätä vielä partneridiiliin asti, että saadaan jonkun isomman oma PD-1 inhibiittori mukaan?

8 tykkäystä

Huomioita tiedotteesta

Tiedotteen julkaisun piti olla kiinni 5 miljoonan siltarahoituksesta, mutta se ei näytä olevan vielä kasassa.

Suom: ”Arvioimme uusia rahoituslähteitä kolmansilta osapuolilta hyväksyttävin ehdoin. Mitä tulee lisärahoituksen saatavuuteen IPF:ltä, kyseinen ajanjakso, joka salli Ryhmän nostaa varoja Tranche B:stä ja Tranche C:stä, on päättynyt ja varojen saatavuus IPF:ltä olisi edelleen neuvottelujen alainen. Ryhmä ei tällä hetkellä odota, että sillä olisi mahdollisuus nostaa varoja Tranche B:stä tai Tranche C:stä suotuisin ehdoin lähitulevaisuudessa.

Koska lisärahoitus ei ole sitoutunutta näiden tilinpäätösten julkaisupäivänä, nämä olosuhteet edustavat merkittävää epävarmuutta, joka voi herättää olennaisia epäilyksiä Ryhmän kyvystä jatkaa toimintaansa. Jos Ryhmä ei pysty hankkimaan lisärahoitusta siten, että jatkuvuuden periaate ei olisi enää sopiva, olisi tarpeen tehdä säätöjä, mukaan lukien vähentää taseen varojen arvoja niiden realisoitaviin määriin.”

Komm: siis omaisuuden myyntiin voitaisiin joutua, mitä muuta myytävää olisi kuin Bex ja Traumakine oikeuksia? Nämä lauseet lukisivat tosin jokaisen pörssiyhtiön tiedotteessa, jos kassan pohja vilkkuu.

Komm: IPF lainaa ei nosteta nykyehdoin lisää. ”Kolmansilta osapuolilta”?

Suomennos: ”Tähän mennessä saadut positiiviset tulokset huomioon ottaen yhtiö tutkii bexmarilimabin mahdollisuuksia ensilinjan korkean riskin MDS:ssä, kroonisessa myelomonosyyttisessä leukemiassa (CMML) ja harkitsee bexmarilimabin jatkokehitystä ja laajentamismahdollisuuksia hematologisissa syövissä partneroinnin muodossa.”

CEO lausumana: ”BEXMAB-tutkimuksessa tähän mennessä tuotetun tietomäärän avulla tutkimme bexmarilimabin mahdollisuuksia matalan riskin MDS:ssä sekä kroonisessa myelomonosyyttisessä leukemiassa (CMML) olevilla potilailla. Nämä ovat kehitys- ja laajentamismahdollisuuksia, joita harkitsemme partneroinnin muodossa tutkimuksemme jatkuessa.”

Kommentti: Matalan riskin vai korkean riskin? Kummankin? Ei siis ilmeisesti mennä näissä eteenpäin omin rahoin. Ei ole vielä laajennettu näihin ilmeisesti, kun ei ole rahaakaan, joka ”jättää tutkimaan mahdollisuuksia”?

Väki on vähentynyt, Faronin sivuilla vielä 43 työntekijää, tiedotteessa 34 (40 vuonna 2022). Komm: jos on talous tiukalla, jossakin pitää näkyä muuallakin kuin Markun 3 kk palkattomuutena.

Väki vähenee, dirikat vähenee, vai väheneekö sittenkään: ”Dr. Gregory B. Brown and Ms. Anne Whitaker stepped down from their positions as a Non-Executive Directors”. Zambelettikin lähti, mutta konsultiksi jäi. Mutta Pätsi ja Roth tuli ja ex CMO M-L.

Täällä odotettiin BEXMAB:sta tietoja faasi 1 vasteiden kestosta. Saatiin:

”The combination continued to be well-tolerated and generated strong and durable leukemic blast eradication and immune responses”

Joko lisä-read outia ei ole tässä vaiheessa tehty (faasi 1 vaihtunut 2:een ja siihenkö kaikki huomio keväällä? tai sitten sitä ei muusta syystä haluta julkaista, olisi kyllä hyvä saada kuulla, milloin kuullaan. Ensilinjan MDS joudutaan odottamaan parempiennusteisena pitempään luonnollisesti.

Peräsin rehellistä nunnaa tiedottamaan tai ainakin lääkäriä. Birgeä ei saatu, mutta hallituksen pj. on sellainen (siis vähintään lääkäri). Hän lausuu valansa velvoittamana: ”continued confidence in the potential of bexmarilimab to provide better patient outcomes and improve the quality of life in patients suffering from these aggressive conditions” ja suom: ”Jatkamme parhaiden vaihtoehtojen tutkimista bexmarilimabin kaupallistamiseksi yhdistelmähoitona ja siirtyessämme ensi vuoteen, aiomme käydä merkittäviä keskusteluja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa parhaasta tavasta tuoda lääke markkinoille valitsemiimme indikaatioihin.”

”Vuosi 2024 on käännekohta Faronille, kun BEXMAB toimittaa keskeisiä tietoja, jotka antavat meille selkeämmän suunnan kohti kaupallistamista. Odotan innolla, että voin tarjota lisäpäivityksiä, kun jatkamme innovatiivisen tuoteputkemme kehittämistä.”

TL; DR Linnanmäelle ei tarvitse tänä vuonna mennä.

24 tykkäystä

Kyllä oli vakuuttava esitys ja tästä on hemmetin hyvä jatkaa, luotto senkun kasvo kasvamistaan :grin: :ok_hand:

12 tykkäystä